Cedex

Cedex este considerat un antibiotic cefalosporinic semisintetic de a treia generație, destinat administrării orale.

Termenul internațional brevetat pentru medicament este Ceftibuten.

Această descriere a medicamentului Cedex este o versiune simplificată și completată a versiunii oficiale a adnotării medicamentului. Înainte de a decide să utilizați medicamentul, se recomandă consultarea unui medic și citirea adnotării întocmite de producător, care este furnizată împreună cu medicamentul.

Informațiile pe care le oferim sunt doar cu titlu informativ și nu ar trebui utilizate ca instrucțiuni pentru autotratament.

Rețineți: numai un specialist ar trebui să decidă asupra necesității utilizării unui anumit medicament, precum și să prescrie doza și regimul de tratament.

Indicaţii Cedex

Medicamentul Cedex este utilizat pentru tratarea afecțiunilor infecțioase cauzate de bacterii sensibile la acțiunea medicamentului.

• Patologii infecțioase ale tractului respirator superior, în special inflamația sinusurilor nazale, nazofaringelui, precum și scarlatinala copii și adulți.
• Patologii infecțioase ale tractului respirator inferior: inflamația bronhiilor ( bronșită acută, bronșită cronică ), a plămânilor ( pneumonie ), la pacienții care pot urma tratament oral.
• Otita medie la pediatrie.
• Patologii infecțioase ale sistemului urinar, cu și fără complicații: inflamația vezicii urinare, a tractului urinar etc.
• Procese inflamatorii în intestine și stomac cauzate de bacterii precum salmonella, escherichia coli, shigella și helicobacter.
• Diaree.

Cedex pentru dureri în gât

Angina pectorală (amigdalita acută) necesită antibiotice, în special Cedex, dacă boala este cauzată de microbi, ceea ce este cazul în majoritatea cazurilor. Mai rar, boala poate fi cauzată de o infecție virală sau fungică: în astfel de cazuri, utilizarea antibioticelor este inadecvată.

Cea mai frecventă cauză a amigdalitei este stafilococul sau streptococul β-hemolitic de grup A. Bacteriile pătrund în zona inflamată (amigdalele) atât din mediul extern, cât și prin fluxul sanguin din alte focare de infecție din organism.

Cedex pentru dureri în gât poate fi prescris numai de un medic, ținând cont de agentul patogen identificat și de severitatea bolii. Terapia cu medicamentul trebuie efectuată sub supravegherea unui medic specialist, respectând cu strictețe regimul de tratament.

Tsedex pentru otită medie

Otita este o boală otorinolaringologică care apare însoțită de o reacție inflamatorie la nivelul urechii. Este imposibil să se trateze o astfel de boală fără antibiotice, care vor suprima dezvoltarea microorganismelor patogene în urechea medie. Terapia antibiotică este baza tratamentului otitei medii purulente acute.

Cedex pentru otită este cel mai adesea prescris atunci când, dintr-un motiv sau altul, nu este posibil să se determine sensibilitatea florei bacteriene la acțiunea antibioticelor, deoarece medicamentul Cedex are un spectru de acțiune destul de larg. Uneori, în cazuri severe, este posibilă combinarea mai multor medicamente antimicrobiene, ceea ce extinde semnificativ amplitudinea acțiunii medicamentelor.

Cedex pentru pneumonie

Pneumonia este o boală inflamatorie a plămânilor, care poate fi o consecință sau o complicație a procesului inflamator din bronhii. Terapia antibiotică este inclusă în mod necesar în regimul de tratament pentru pneumonie, deoarece agentul cauzal al patologiei este de obicei agenții microbieni infecțioși.

Desigur, atunci când se alege un medicament pentru tratamentul pneumoniei, este necesar să se ia în considerare mulți factori. Aceștia includ prezența contraindicațiilor, dezvoltarea „dependenței” microbilor de antibiotice și viteza de pătrundere a medicamentului în focarul infecțios. Cu toate acestea, una dintre proprietățile determinante în alegerea unui medicament este spectrul de acțiune al antibioticului.

Cedex pentru pneumonie este de obicei un medicament de primă linie, prima opțiune. Poate fi înlocuit cu un medicament alternativ numai dacă apar reacții alergice.

Adesea, medicii folosesc o combinație de agenți antimicrobieni pentru a accelera procesul de vindecare și a atinge nivelul necesar al substanței active în organism.

Cedex pentru copii

Medicamentul antimicrobian Cedex este adesea utilizat în pediatrie, adesea simultan cu imunostimulante și complexe de vitamine. Ce este bun la Cedex pentru copii?

Substanța activă a acestui medicament este ceftibutenul, o componentă antibacteriană destul de puternică, adesea utilizată pentru a trata boli în care alte antibiotice sunt neputincioase. Cedex este cu un ordin de mărime mai puternic decât, de exemplu, medicamentele penicilinice și chiar unii reprezentanți ai propriului grup de cefalosporine.

Desigur, Cedex are și dezavantajele sale: nu acționează asupra infecțiilor enterococice și stafilococice, precum și asupra altor tipuri de microbi.

Totuși, acest lucru nu împiedică utilizarea activă a medicamentului pentru următoarele boli ale copilăriei:

• amigdalită, scarlatină, procese inflamatorii la nivelul urechii și sinusurilor;
• curs acut de bronșită și inflamație pulmonară;
• unele infecții microbiene ale tractului digestiv, în special ale intestinului subțire și stomacului;
• pielonefrită și cistită la copii;
• leziune infecțioasă a sistemului musculo-scheletic și a pielii.

Formularul de eliberare

Cedex este produs în următoarele forme farmaceutice:

• Comprimatele Cedex sunt capsule pentru administrare orală, albe, dense, cu o denumire neagră pe suprafața capsulei „Cedax®”. În interiorul capsulei se află o pulbere deschisă la culoare, posibil cu o nuanță gălbuie sau maronie;
• Pulberea Cedex este o substanță pulverulentă pentru prepararea unei suspensii orale, cu o nuanță gălbuie și aromă de cireșe.

Fiecare capsulă conține: ingredientul activ ceftibuten dihidrat 0,4 g, precum și componente suplimentare (fibre de celuloză microcristalină, carboximetilamidon de sodiu, stearat de magneziu). Peretele capsulei este alcătuit din gelatină, laurilsulfat de sodiu și dioxid de titan. Denumirea „Cedax®” de pe suprafața capsulei este realizată cu cerneală farmaceutică, care constă din glazură farmaceutică, oxid de fier, monoetilat de monoetilen glicol, aditivul E 322 lecitină, simeticonă.

Capsulele Cedex sunt alcătuite din două părți lipite împreună cu o substanță specială constând din gelatină și polisorbat.

Substanță pulbere pentru prepararea suspensiei: 1 g de substanță conține 0,144 g ceftibuten. 1 ml de suspensie finită conține 0,036 g de substanță activă.

Suspensia Cedex trebuie să aibă o consistență uniformă, o nuanță gălbuie deschisă, cu o aromă plăcută de cireșe. Aroma de cireșe este dată de siropul obținut din cireșe.

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului, la fel ca multe alte antibiotice β-lactamice, are un efect antimicrobian bazat pe suprimarea formării membranei bacteriene. Cedex acționează asupra unui număr destul de mare de bacterii care sintetizează β-lactamaze, precum și asupra celulelor microbiene rezistente la penicilină.

Substanța activă Cedex este rezistentă la penicilinază plasmidică și cefalosporinază, cu excepția cefalosporinazei sintetizate de citrobacterii și enterobacterii, precum și de Bacteroides, Morganella și Serratia. Ca și alte medicamente antibacteriene β-lactamice, Cedex nu este recomandat pentru utilizare în leziuni infecțioase cauzate de bacterii care prezintă rezistență asociată cu o modificare a permeabilității membranei sau cu o modificare a proteinelor care leagă penicilina.

Cedex se utilizează atunci când organismul este afectat de următoarele bacterii:

• bacterii gram (+) (streptococi, excluzând tulpinile rezistente la penicilină);
• bacterii gram (-) (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, Proteus indol-pozitiv (inclusiv vulgar), Salmonella, Shigella etc.).

Nu există dovezi ale activității clinice a medicamentului împotriva streptococilor din grupa C și G, precum și împotriva unor bacterii gram (-) care nu produc un număr mare de cefalosporinaze cromozomiale. Cedex este inactiv împotriva majorității bacteriilor anaerobe, inclusiv bacteroizilor.

Farmacocinetica

Administrat oral, Cedex este absorbit în proporție de peste 90%, eliminându-se în principal prin sistemul urinar. Nivelul maxim al substanței active în sânge este detectat la 120-180 de minute după o singură doză de 400 mg (0,4 g). Concentrația plasmatică maximă poate fi de la 15 la 17 mcg/ml. Legarea componentei active a medicamentului de proteinele plasmatice este de la 62 la 64%. Concentrația principalului derivat de ceftibuten (substanța activă) în sânge sau urină poate fi de doar 10% din cantitatea substanței active.

Biodisponibilitatea medicamentului depinde direct de doză. Medicamentul administrat într-o doză mai mică sau egală cu 0,4 g poate avea o biodisponibilitate de 75-94%.

Un nivel stabil al substanței active în sânge (la administrarea medicamentului de două ori pe zi) este detectat după a cincea doză de medicament.

Timpul de înjumătățire al substanței active este de aproximativ 150 de minute. Această perioadă nu poate fi modificată nici de doză, nici de frecvența administrării medicamentului.

Eficacitatea medicamentului nu depinde de momentul ingerării alimentelor, însă, atunci când se utilizează Cedex în timpul sau imediat după masă, absorbția acestuia încetinește.

Componenta activă pătrunde liber în structurile țesuturilor și fluidele corpului. Se găsește în lichidul urechii medii, în secrețiile nazale, traheale și bronșice.

Ceftibutenul se găsește în urină timp de 24 de ore după administrarea a 0,4 g de medicament. Nivelul maxim în urină este de 264 mcg/ml: această limită poate fi detectată în primele 240 de minute. La aproximativ 24 de ore după o singură doză de medicament, cantitatea sa în urină poate fi de 10,5 mcg/ml.

Nu sunt furnizate informații precise despre conținutul de medicament din lichidul cefalorahidian. Se presupune că această cantitate ar putea să nu fie suficientă pentru un efect terapeutic.

La pacienții vârstnici, după a cincea doză de medicament se observă o concentrație stabilă a componentei active (la administrarea de Cedex de două ori pe zi).

Dozare și administrare

Cum se administrează Cedex?

Medicamentul este destinat exclusiv uzului intern. Durata terapiei poate fi, în medie, de 5-10 zile. Bolile infecțioase cauzate de streptococcus pyogenes trebuie tratate cu o cură de cel puțin 10 zile.

Doza zilnică optimă de Cedex pentru adulți este de 0,4 g (preparat încapsulat). Se administrează indiferent de aportul alimentar.

Pentru tratamentul sinuzitei microbiene, al proceselor inflamatorii din bronhii și al leziunilor infecțioase ale sistemului urinar, Cedex este prescris în doze de 0,4 g pe zi.

Pentru tratamentul pneumoniei comunitare la pacienții la care tratamentul oral nu este contraindicat, doza optimă trebuie să fie de 0,2 g de două ori pe zi, la intervale egale. Durata unui astfel de tratament este de la 5 la 10 zile, ținând cont de prezența complicațiilor și de tipul bolii.

Pacienții cu tulburări funcționale ale funcției renale trebuie să ia în considerare faptul că proprietățile farmacocinetice ale Cedex nu suferă modificări semnificative în cazul insuficienței renale. Din acest motiv, o modificare a dozei și a schemei de tratament poate fi necesară numai în cazul unui clearance al creatininei redus < 50 ml pe minut. Dacă acest clearance este determinat ca fiind de 30-49 ml pe minut, atunci cantitatea zilnică de medicament trebuie redusă la 0,2 g. Dacă clearance-ul este de 5-29 ml pe minut, atunci se recomandă trecerea la o doză zilnică de 0,1 g de medicament.

Uneori, specialiștii preferă să modifice frecvența administrării medicamentului. De exemplu, Cedex poate fi utilizat o dată la două zile, cu un clearance de la 30 la 49 ml pe minut, sau o dată la trei zile, cu un clearance de la 5 la 29 ml pe minut.

Pentru pacienții care se supun procedurilor de hemodializă de până la 3 ori pe săptămână, medicamentul este prescris la 0,4 g la sfârșitul fiecărei proceduri.

În copilărie, este de preferat să se prescrie o suspensie a medicamentului, luând-o cu 60-120 de minute înainte sau după mese.

[ 2 ]

Cum se administrează Cedex la copii?

Cedex este produs în diverse forme medicinale. Cu toate acestea, atunci când se tratează copiii, se utilizează o versiune specială pentru copii a medicamentului, care este produsă și eliberată sub formă de pulbere. Dintr-o astfel de substanță pulverulentă, se poate prepara o suspensie pentru administrare orală.

Pudra Cedex, pe lângă ingredientul activ, conține zaharoză, gumă xantan, dioxid de siliciu, simeticonă, dioxid de titan, conservantul E 211 și polisorbat, precum și o substanță care conferă suspensiei o aromă plăcută de cireșe.

Cum se diluează Cedex?

În ceea ce privește modul de administrare a Cedex la copii, trebuie evidențiate următoarele aspecte:

• turnați 25 ml de apă într-un recipient special de măsurare, care este inclus în preparat;
• Turnați ½ din acest volum de apă într-un borcan cu preparatul sub formă de pulbere și agitați bine;
• adăugați volumul rămas de apă și amestecați din nou până la omogenizare.

În pediatrie, doza medicamentului este calculată ca fiind de 9 mg/kg pe zi, în timp ce doza maximă nu poate depăși 400 mg/zi. Cel mai adesea, medicamentul se administrează o dată pe zi, în cazuri grave doza este împărțită în două prize.

Dacă copilul are peste 10 ani sau cântărește peste 45 kg, i se poate prescrie o doză pentru adulți (0,4 g/zi).

Pentru a facilita determinarea dozajului medicamentului, pulberea este livrată cu o linguriță specială de dozare cu marcaje de 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g și 0,185 g.

Utilizați Cedex în timpul sarcinii

Nu au existat studii specifice privind utilizarea Cedex în timpul sarcinii. Experimentele au fost efectuate doar pe animale. În urma experimentelor, nu au fost evidențiate efecte patologice ale medicamentului asupra evoluției sarcinii, precum și asupra dezvoltării fătului și a nou-născutului.

Însă, chiar și ținând cont de toate cele de mai sus, medicii nu recomandă prescrierea cu îndrăzneală a Cedexului femeilor însărcinate. Antibioticele sunt medicamente care pot provoca daune treptat și nu se poate spune niciodată cu certitudine despre inofensivitatea unui anumit medicament. Cedexul este prescris în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a posibilelor pericole ale medicamentului și a beneficiilor sale în tratament.

Substanța activă a medicamentului nu se găsește în laptele matern al mamei care alăptează, dar și aici experții recomandă prudență. Dacă este posibil, ar trebui să evitați administrarea de Cedex în timpul alăptării.

Contraindicații

• Predispoziție la reacții alergice la antibioticele cefalosporinice sau la alți excipienți.
• Copii sub 6 luni (nu au fost efectuate studii experimentale privind posibilitatea utilizării medicamentului la copiii de șase luni).
• Copiii sub 10 ani pot lua doar suspensii ale medicamentului. Forma de capsulă prezintă dificultăți în dozarea medicamentului la copiii mai mici.
• Tulburări ereditare ale metabolismului carbohidraților, inclusiv intoleranță la fructoză, incapacitatea de a absorbi glucoza sau galactoza etc.

Medicamentul poate fi prescris cu mare precauție în cazul unei predispoziții la reacții alergice la medicamentele din grupul penicilinei, în cazul leziunilor cronice și acute ale tractului digestiv, în caz de insuficiență renală severă, precum și la pacienții supuși hemodializei.

Efecte secundare Cedex

Cele mai frecvente efecte secundare ale Cedex includ:

• atacuri de greață;
• tulburări intestinale;
• dureri de cap.

Mai puțin frecvent observate:

• dezvoltarea unui proces inflamator în mucoasa gastrică;
• durere în regiunea epigastrică;
• amețeli, oboseală crescută, somnolență;
• erupții cutanate;
• atacuri de vărsături;
• tulburări de gust;
• rinită sau sinuzită.

Foarte rar, pot apărea următoarele simptome:

• adăugarea unei infecții cu clostridii;
• scăderea cantității de hemoglobină, leucocite și eozinofile din sânge;
• stări convulsive.

În timpul utilizării oricăruia dintre antibioticele cefalosporinice, inclusiv Cedex, pot apărea semne de alergie (erupție cutanată, mâncărime, insuficiență respiratorie, bronhospasm, șoc anafilactic, edem Quincke, necroliză toxico-epidermică). Manifestări precum disbacterioza, scaunul moale, inflamația mucoasei intestinale sunt, de asemenea, frecvente. Timpul de protrombină și INR-ul cresc în sânge. Rinichii pot fi afectați: se poate dezvolta nefropatie toxică, disfuncție renală, sângerări interne și, uneori, glucozurie.

[ 1 ]

Supradozaj

Supradozajul cu Cedex nu se manifestă însoțit de simptome pronunțate de intoxicație. Studiile efectuate pe pacienți adulți sănătoși ne permit să afirmăm că o singură doză de 2 g nu provoacă reacții adverse complicate. În același timp, toate rezultatele testelor clinice și de laborator au fost în limite normale.

Nu a fost dezvoltat un antidot pentru medicamentul Cedex: din acest motiv, dacă se suspectează un supradozaj, se recomandă spălarea stomacului; puteți lua, de asemenea, cărbune activ sau un alt medicament sorbent.

Cantități mari de medicament pot fi eliminate din organism prin hemodializă. Nu s-a testat dacă dializa peritoneală este eficientă în caz de supradozaj.

Interacțiuni cu alte medicamente

Studiile experimentale au stabilit interacțiuni medicamentoase între Cedex și alte medicamente, cum ar fi antiacidele (compuși de aluminiu și magneziu) în doze mari, clorhidratul de ranitidină și bronhodilatatorul teofilina. Nu s-au constatat suspiciuni de interacțiuni semnificative între aceste medicamente. Efectul Cedex asupra nivelurilor sanguine sau asupra proprietăților farmacocinetice ale teofilinei atunci când este administrat oral nu a fost determinat.

Nu s-au obținut date privind interacțiunile medicamentoase cu alte medicamente.

Orice antibiotice cefalosporinice, inclusiv Cedex, pot afecta uneori indicele de protrombină, ducând la prelungirea acestuia. Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții care au luat anterior anticoagulante orale.

Astfel de pacienți necesită monitorizare constantă a indicelui de protrombină; vitamina K poate fi prescrisă suplimentar.

Nu s-a detectat niciun efect al Cedex asupra rezultatelor testelor de laborator și biochimice.

[ 3 ]

Conditii de depozitare

Forma încapsulată a medicamentului se păstrează de obicei în locuri inaccesibile copiilor, la temperaturi cuprinse între +2° și +25°C.

Substanța pulverulentă destinată utilizării ca suspensie trebuie depozitată în locuri uscate și întunecate, la o temperatură cuprinsă între +2° și +25°C.

Instrucțiuni Speciale

Prețul Cedexului

Prețul medicamentului Cedex poate varia în funcție de politica de prețuri a unui anumit lanț de farmacii. Prețul Cedex trebuie clarificat direct cu managerii și reprezentanții farmaciei respective la comandarea medicamentului. Deoarece prețurile medicamentelor se pot schimba rapid din mai multe motive, atunci dacă prețul vi se potrivește, este mai bine să rezervați medicamentul în avans.

Prețurile medii pentru Cedex în Ucraina sunt următoarele:

• Pudră Cedex, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – de la 12 la 14 dolari;
• Cedex, formă de capsulă, 0,4 g 5 buc., Schering-Plough – aproximativ 19-20 USD per pachet.

[ 4 ]

Analogi ai Cedexului

Adesea, piața farmaceutică oferă medicamente similare, a căror compoziție principală include un ingredient activ similar, cu o formă de dozare posibil diferită sau cu utilizarea altor substanțe suplimentare.

Totuși, nu toate medicamentele au astfel de analogi. Acest lucru se datorează cel mai adesea lipsei de timp în care sunt comercializate sau imposibilității unei producții suplimentare. Imposibilitatea se explică prin reglementarea proceselor de pe piața farmaceutică, o anumită strategie a companiilor farmaceutice care produc medicamente, precum și unele motive economice.

Cedex este unul dintre acele produse care nu are analogi. Ingredientul activ Ceftibuten nu este prezent în niciun alt produs farmaceutic cunoscut.

Desigur, dacă este necesar, puteți consulta un medic și înlocui Cedex cu o altă cefalosporină, dar acesta nu va mai fi un medicament similar, ci unul complet diferit. Auto-înlocuirea unui antibiotic cefalosporinic cu altul este puternic descurajată.

Suprax sau Cedex?

Cel mai adesea, medicamentul Cedex este înlocuit de un alt reprezentant al antibioticelor cefalosporinice β-lactamice, Suprax. Acest medicament nu este un analog direct al Cedexului, deoarece conține un alt ingredient activ - Cefiximă.

Cu toate acestea, Suprax este, de asemenea, un reprezentant al celei de-a treia generații de antibiotice și este produs și sub formă de pulbere pentru suspensii și sub formă de capsule. Medicamentul are un efect antimicrobian larg, dar Suprax nu poate fi numit un înlocuitor ieftin pentru medicamentul Cedex: prețul Suprax variază între 35 și 55 de dolari pe pachet.

Dacă vă confruntați cu o dilemă în ceea ce privește ce să luați, Suprax sau Cedex, consultați un medic: numai un specialist poate determina oportunitatea unui anumit medicament în cazul dumneavoastră particular. Nu puteți face o înlocuire independentă: deoarece medicamentele sunt diferite, uneori poate fi necesară ajustarea dozei și a regimului de administrare a medicamentului.

Recenzii ale Cedex

Dacă tratamentul este prescris de un specialist calificat, atunci tratamentul cu Cedex poate fi de obicei foarte eficient. În tratamentul multor boli, în special în pediatrie, recenziile despre Cedex sunt destul de pozitive.

Totuși, este important să ne amintim că utilizarea necontrolată a antibioticelor, iar Cedex nu face excepție, poate duce la consecințe foarte, foarte neplăcute. Urmați regimul de tratament, nu ratați momentul administrării medicamentului, nu reduceți și nu creșteți doza pe cont propriu. Cursul terapiei cu Cedex trebuie finalizat integral. Adică, dacă vi se prescrie un curs de tratament de 10 zile și vă simțiți mai bine după 5 zile, atunci nu trebuie să întrerupeți tratamentul cu medicamentul în niciun caz: cursul terapeutic trebuie finalizat, altfel riscați să dobândiți o evoluție cronică a bolii sau să dobândiți o serie de complicații.

Dacă aveți probleme intestinale de lungă durată, trebuie să luați medicamentul cu precauție. Dacă simțiți un efect negativ al medicamentului asupra funcției intestinale, trebuie să informați medicul.

Nu uitați că în timpul perioadei de tratament cu Cedex, totuși, ca și în cazul utilizării oricăror alte antibiotice cu spectru larg, poate apărea o modificare a microflorei intestinale, ceea ce, la rândul său, va duce la deranjamente stomacale și inflamație a mucoasei intestinale. Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile necesare pentru a preveni această afecțiune, astfel încât să nu perturbați funcția intestinală. Beți produse lactate fermentate: chefir proaspăt, iaurt natural, pâine cu maia, consumați brânză de vaci de casă și varză murată.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al Cedex este de până la 2 ani, după care medicamentul trebuie eliminat.

Suspensia preparată (pulbere diluată) poate fi păstrată timp de 14 zile la frigider.