Dispozitivul portabil permite monitorizarea simptomelor Parkinson acasă

Studiul Npj Parkinson's Disease a demonstrat că un test digital compact, Digitografia Cantitativă (QDG), poate oferi unui medic date obiective despre simptomele motorii ale bolii Parkinson în fiecare zi - direct de la domiciliul pacientului. Timp de 30 de secunde, o persoană apasă alternativ două pârghii cu arc, iar algoritmul colectează valori reale, cantitative, de viteză, amplitudine, ritm etc., reducându-le la un Scor de Mobilitate QDG (0-100; ≥92 este normal). O astfel de monitorizare închide „decalajul” dintre vizitele rare, unde se bazează de obicei pe memoria pacientului și pe scalele subiective. Mai mult, sistemul este integrat în EHR și a primit deja statutul de Dispozitiv Innovator din partea FDA.

Contextul studiului

Boala Parkinson este o boală cronică, ondulatorie: în decurs de o zi, viteza și amplitudinea mișcărilor pacientului se pot schimba, tremorul și „înghețarea” pot apărea și dispărea, iar mersul poate fluctua. În practica reală, medicul vede doar „instantanee” rare ale afecțiunii - vizite o dată la câteva luni și scale subiective care depind de memoria pacientului și de momentul administrării medicamentelor. O astfel de monitorizare „rară” face dificilă titrarea cu precizie a terapiei și lasă unele probleme neabordate între vizite.

O încercare de a elimina această lacună o reprezintă jurnalele și dispozitivele portabile. Însă jurnalele sunt imprecise și necesită multă muncă, iar dispozitivele portabile produc cantități masive de date de tip „cutie neagră”: interpretarea este neclară, este dificil de integrat în fluxul de lucru clinic, iar conformitatea are de suferit (baterie, curele, interfețe). Clinicile au nevoie de un instrument care să ofere valori motorii obiective și reproductibile, care să poată fi realizat acasă în câteva minute și care să fie ușor de corelat cu funcțiile zilnice.

Digitografia cantitativă a degetelor este exact asta: apăsările scurte, seriale, ne permit să calculăm viteza, amplitudinea și ritmul mișcărilor, asimetria mâinii, „efectul secvenței” și markerii episoadelor de îngheț. Dacă un astfel de test este efectuat zilnic și de la distanță, medicul obține o traiectorie a simptomelor în raport cu momentul administrării levodopa, „ferestrele” de pornire/oprire și setările DBS - și poate modifica doza mai precis între vizite. Pentru pacient, aceasta este o șansă pentru o zi mai stabilă, fără „roller coaster”.

Pentru ca această abordare să se concretizeze, sunt importante trei condiții: confort/aderență ridicată (la propriu-zis 30 de secunde de acasă), valori fiabile (reproductibilitate și conexiune la scalele funcționale) și integrarea în DES cu un scor sumar clar pentru o evaluare rapidă. Apoi, monitorizarea digitală nu va mai deveni „gamificare”, ci parte a îngrijirii standard - deosebit de valoroasă acolo unde accesul la un specialist în tulburări de mișcare este limitat.

Ce au făcut ei?

• O observație la distanță de 30 de zile a fost efectuată la pacienții cu suspiciune de parkinsonism și cu un diagnostic stabilit (de la „prediagnostic” până la 20 de ani de boală).
• Obiectivul principal este conformitatea: va fi posibilă efectuarea a cel puțin 1 test pe zi în ≥16 din 30 de zile (un prag important și pentru rambursarea în cadrul codurilor RPM).
• În plus, au fost evaluate următoarele: comoditatea, fiabilitatea (test-retest), relația QDG cu funcționalitatea zilnică (ADL, MDS-UPDRS II) și sensibilitatea la ajustări minore ale terapiei.

Rezultate principale

• 100% dintre participanți au finalizat perioada minimă de 16/30 de zile; aderența medie a fost de 96,2% pentru 1 test/zi și de 82,2% pentru 2 teste/zi (dimineața „opriți” și „activi” pe dopaminergice). Majoritatea au evaluat testul ca fiind „ușor”.
• Scorul de mobilitate QDG a fost corelat în mod constant cu activitățile zilnice de viață (ADL) (MDS-UPDRS II): ρ = −0,61; cu cât scorul QDG este mai bun, cu atât sunt mai puține limitări în viața de zi cu zi.
• Fiabilitatea este excelentă: ICC > 0,90 în analizele test-retest.
• QDG a urmărit o serie de progresie, de la primele indicii (asimetrie și „lăsare” a unui braț înainte de diagnostic) până la fenomenul de succesiune și episoade de îngheț în stadiile ulterioare.

Cum arată asta în viața unui pacient?

Smartphone + dispozitiv compact cu două manete (KeyDuo): stați confortabil, conectați Bluetooth-ul și, la comandă din aplicație, „click” rapid și uniform cu degetele arătător și mijlociu timp de 30 de secunde (mâna dreaptă, apoi stânga). Datele ajung în cloud, medicul vede traiectoria motorie, timpul relativ la administrarea medicamentelor și DBS și poate schimba dozele între vizite. Și toate acestea sunt înregistrate în EHR în timp real.

• Ce se măsoară exact:
  • viteza/frecvența/amplitudinea mișcărilor;
  • variabilitate și ritm;
  • asimetria mâinilor și „disocierea degetelor”;
  • caracteristici ale efectului secvenței și momente de înghețare.
    Aceste valori sunt sintetizate în Scorul de Mobilitate QDG și în subindicatorii individuali.

De ce se elimină acest lucru decalajul de ajutor?

Astăzi, mulți pacienți vizitează un neurolog o dată la 3-6 luni, scala MDS-UPDRS III fiind subiectivă și necesită multă muncă, iar între vizite pacientul trebuie adesea să „ajusteze” dozele. Monitorizarea obiectivă la distanță oferă medicului „film între cadre” pentru a regla fin terapia și a reduce riscul de subtratament/supratratament, căderi și spitalizări. În același timp, pragul de 16/30 de zile de testare impus de CMS pentru rambursare în cadrul codurilor RPM a fost îndeplinit de toți participanții la studiu - acesta este un argument important în favoarea scalării.

• Cine va beneficia cel mai mult:
  • cazuri „la limită” în stadiul de prediagnostic (depistăm asimetria precoce și progresul înainte de vizită);
  • pacienți cu fluctuații și „ferestre” de activare/dezactivare;
  • persoanele pe DBS, unde este important să se observe mici schimbări;
  • cei care au acces limitat la un neurolog.

Ce este important de reținut (limitări)

• Eșantionul pentru analiză a fost de 25 de persoane care au finalizat 30 de zile; acesta nu este un studiu clinic randomizat (RCT) sau o comparație directă cu standardul de îngrijire.
• În ciuda ICC ridicat, limitele de acord pentru scorul de mobilitate QDG au fost largi (±24 de puncte) - este important ca medicii să analizeze dinamica și contextul, nu doar un singur punct.
• Au existat dificultăți tehnice (Bluetooth, deplasare), unii participanți au abandonat prematur; cu toate acestea, până în a doua săptămână toată lumea stăpânise protocolul.

Ce urmează?

• Integrarea QDG în studiile pragmatice: va duce „monitorizarea + corecția rapidă” la mai puține căderi/spitalizări față de vizitele standard?
• Dezvoltați reguli personalizate pentru „când și cum să schimbați terapia” pe baza curbelor QDG.
• Extinderea interoperabilității: Tablourile de bord SMART-on-FHIR sunt deja disponibile, dar trebuie scalate în toate sistemele de asistență medicală.

Rezumat

Testul QDG este un test accesibil, obiectiv și administrat la domiciliu, care, cu un grad ridicat de conformitate, oferă medicului ceea ce lipsea cu desăvârșire înainte: o imagine zilnică a funcției motorii între vizite. Se corelează cu funcția zilnică, este sensibil la micile „rotiri ale butonului” în terapie și este gata din punct de vedere tehnic pentru implementare pe scară largă. Pentru pacienți, este o șansă pentru zile mai stabile, fără „role de roller coaster” al dozelor și simptomelor.

Sursa: Negi AS și colab. Monitorizarea digitală în timp real la distanță umple o lacună critică în gestionarea bolii Parkinson. npj Parkinson's Disease. Publicat pe 12 august 2025. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0