P-Tsineks

R-Cinex (R-CINEX) este un medicament combinat, care include componente care au un efect antituberculos activ:

• Rifampicina (Rifampicina) este un antibiotic bactericid care inhibă sinteza ARN;
• Clorhidratul de piridoxină (una dintre formele de vitamină B) - joacă un rol semnificativ în metabolism, afectează procesele de hematopoieză, normalizează funcțiile sistemului nervos uman;
• Isoniazid - o substanță care acționează deprimant asupra sintezei acizilor micoli - componentele peretelui celular al micobacteriilor.
• Excipienți (în suspensie): acid ascorbic, clorură de sodiu, metabisulfit de sodiu, zaharină sodică, propilen glicol, sorbitol, arome lichide, apă purificată etc.

[1], [2], [3]

Indicaţii P-Tsineks

Indicații P Tsineks - toate formele de tuberculoză (pulmonare și extrapulmonare) , precum și boli infecțioase ale naturii nespecifice , care sunt cauzate de microorganisme susceptibile ( pielonefrita, pneumonia, osteomielita ); prezența meningococilor în purtătorii nazofaringieni.

Medicamentele antituberculoase includ medicamentele destinate prevenirii și tratării eficiente a tuberculozei. Efectul lor terapeutic, în primul rând, este legat de acțiunea bacteriostatică. R-Cynex trebuie combinat cu un alt medicament anti-tuberculoză datorită posibilității de rezistență a agenților cauzali ai tuberculozei la rifampicină.

[4]

Formularul de eliberare

P-Tsineks disponibil sub formă de suspensie pentru administrare orală, capsule, care conțin rifampicină (0,45 g) și izoniazidă (0,3 g) și comprimate filmate (P-Tsineks W (R-Cinex Z): Rifampicină + Izoniazid + pirazinamidă).

Forma de eliberare a medicamentului în diferite variante face posibilă alegerea celei optime, în funcție de starea pacientului și de caracteristicile cursului bolii.

Capsulele din R-Cynex sunt disponibile în 80 de bucăți în 1 ambalaj: 450 mg rifampicină + 300 mg izoniazid. Suspensie - 100 ml de medicament în flacoane.

Tabletele P-Cynex Z (R-CINEX Z) conțin 0,225 g rifampicină, 0,15 g izoniazid și 0,75 g pirazinamidă.

Atunci când luați P-Cynex sub orice formă, trebuie să țineți cont de faptul că rifampicina este o substanță specială pentru administrarea de lichide ale corpului (urină, transpirație, lacrimă), precum și lentile de contact, fecale și piele într-o nuanță portocalie-roșie. Utilizarea prelungită a medicamentului necesită monitorizarea sistematică a funcției hepatice (cel puțin o dată pe lună), observațiile oftalmologice și controlul imaginii sângelui periferic.

Când se observă apariția anomaliilor persistente în tratament, tratamentul cu P-Cinex trebuie întrerupt și reluat numai după o normalizare clară a indicatorilor de laborator și clinic.

[5]

Farmacodinamica

R-Cynex este un medicament combinat al cărui principal ingredient activ este rifampicina (un derivat de rifamicină), un antibiotic semi-sintetic cu un efect bactericid pronunțat.

Farmacodinamica Tsineks P este în mod colectiv inclus în formularea medicamentelor și a mecanismelor lor de acțiune. Efectul principal este de a inhiba acțiunea ARN sinteza rifampicină în bacterii precum și gram-negative și gram-pozitive organisme: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitidis, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp, Staphilococcus spp, Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. Coli, Proteus si Klebsiella, .. Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila și altele.

Isoniazid, care face parte din R-Cynex, a găsit o aplicare largă ca medicament anti-tuberculoză. Acest reprezentant al derivaților de acid izonicotinic se caracterizează prin activitate bacteriologică eficientă împotriva micobacteriilor - agenților patogeni ai tuberculozei. Acest medicament este utilizat în medicină pentru tratamentul tuberculozei active atât la adulți cât și la copii. Ea este deosebit de eficientă în procesele timpurii, acute ale bolii. În combinație cu rifampicină, isoniazidul produce un efect terapeutic pronunțat.

[6], [7]

Farmacocinetica

R-Cinex conține componente care penetrează cu ușurință corpul și își încep efectele terapeutice active în câteva ore după administrarea medicamentului.

Farmacocinetica R-Tsineks: principalul ingredient activ - rifampicină - ușor absorbit din tractul gastro-intestinal și distribuite rapid tuturor fluidelor, țesuturi și oase ale corpului uman. Singurul lucru - trebuie să vă gândiți că absorbția sa este oarecum redusă prin consumul simultan de alimente. În plasmă, concentrația maximă a substanței este atinsă în 2-3 ore.

O cantitate mai mare de rifampicină (60-80%) este metabolizat în ficat, iar restul - în pereții intestinali (30-45%), care se formează și metaboliți activi dezatsetilrifampina formilrifampina conservă activitatea antituberculos. Exponentul timpului de înjumătățire al P-Cinex este de 1,5-5 ore. Medicamentul este excretat prin ficat (până la 60%) și urină (până la 30%).

În ceea ce privește piridoxina, absorbția sa din tractul digestiv este la fel de simplă și rapidă. Principalul metabolism al acestei substanțe are loc în ficat. Timpul de înjumătățire plasmatică al piridoxinei este destul de lung și este de 15-20 de zile. Eliminarea substanței survine prin rinichi (aproximativ 60%) și prin bilă (până la 2% din doză).

[8], [9], [10]

Dozare și administrare

P-Tsineks să fie luate strict de respectivul schemă medic, pe baza parametrilor de sânge de laborator, prezența la un pacient de boli cronice și a altor factori care pot provoca efecte secundare ale medicamentului, sau pentru a interzice receptarea.

Administrarea și administrarea: De obicei, medicamentul este administrat pe cale orală pe 1 comprimat (capsulă) pe zi în timpul întregului curs terapeutic. Adulții trebuie să ia P-Cynex ținând cont de greutatea corporală: dacă este mai mică de 50 kg, - 450 mg, dacă este mai mare de 50 kg, - până la 600 mg (aceasta este cifra maximă). Copiii medicamentul este prescris într-o doză de 10 până la 15 mg pe zi. În insuficiența renală cronică, cifra este de 8 mg / kg.

Trebuie reamintit necesitatea monitorizării sistematice a funcției hepatice cu utilizarea prelungită a R-Cynex, precum și observarea imaginii sângelui periferic și a controlului oftalmic. Nu se recomandă efectuarea de teste microbiologice pentru determinarea concentrației în serul de sânge a vitaminei B12, precum și a acidului folic. Luarea R-Cinex cere pacientului să se abțină de la a lua etanol.

Dezvoltarea anomaliilor persistente în ficat necesită întreruperea imediată a tratamentului cu R-Cinex. Reînnoirea terapiei este posibilă numai după normalizarea indicatorilor - atât clinici, cât și de laborator.

[16], [17]

Utilizați P-Tsineks în timpul sarcinii

P-Tsineks poate fi utilizat în tratamentul tuberculozei la femeile gravide, cu toate acestea, urmând instrucțiunile înainte de începerea tratamentului trebuie să cântărească toate „pro“ și „contra“ unei astfel de terapii, evaluarea presupusei beneficiul ei mamei și toate riscurile posibile pentru copil. Doar cu această condiție ar trebui să li se permită să ia drogul.

Utilizarea P-Cynex în timpul sarcinii trebuie efectuată sub supravegherea strictă a medicului curant, numai în cazuri extreme, dacă tratamentul alternativ este ineficient și nu dă rezultate pozitive. Conform studiilor medicale, utilizarea acestui medicament antituberculoasă în ultimele săptămâni ale sarcinii poate crește riscul de sângerare, atât la nou-născuți, cât și la mame (în perioada postpartum). Acesta este un factor semnificativ care trebuie luat în considerare la alegerea R-Zinex ca medicament terapeutic.

Având în vedere penetrarea rifampicinei în diverse fluide și țesuturi ale corpului uman, nu este greu să presupunem că se excretă împreună cu laptele matern. Prin urmare, folosind acest medicament în timpul alăptării, mama va trebui să renunțe la alăptarea nou-născutului.

Contraindicații

R-Cynex, ca orice alt medicament cu acțiune bactericidă, are un număr de contraindicații, care trebuie luate în considerare înainte de începerea tratamentului.

Contraindicații pentru P-Cinex, precum și condițiile în care trebuie utilizate cu prudență:

• hipersensibilitate la componentele prezente în compoziția medicamentului;
• sarcina (primul trimestru);
• sarcina (al doilea și al treilea trimestru);
• perioada de alăptare;
• insuficiență hepatică;
• diverse afecțiuni hepatice (inclusiv anamneză);
• vârsta copiilor până la 12 ani;
• vârstă înaintată;
• insuficiență renală cronică;
• Alcoolismul cronic;
• slăbiciune generală a corpului.

Pe lângă condițiile de mai sus, în care recepția nedorită F-Tsineksa, trebuie să țină cont de prezența la un pacient de boli, cum ar fi hiperuricemiei (creșterea nivelului de acid uric în sânge), purpură (boala, principala caracteristică care este tendința la sângerare), guta (boala articulare cauzate de depunerea de acid uric în ele). De droguri-P Tsineks De asemenea, nu este recomandat pentru insuficienta cardiopulmonare nivelul II-III, dar, de asemenea, în bolile hepatice acute, inclusiv icter.

[11], [12], [13]

Efecte secundare P-Tsineks

R-Cynex are un număr de efecte secundare care trebuie luate în considerare la tratarea acestui medicament anti-tuberculoză.

Efectele secundare ale P-Cynex sunt observate atât din partea sistemului nervos, cât și din sistemul urinar, digestiv, cardiovascular. În plus, la administrarea medicamentului pot apărea reacții alergice și alte tulburări. Dintre cele mai frecvente efecte secundare ale R-Cynex, trebuie notat:

• dureri de cap;
• apetit scăzut;
• diaree;
• greață și vărsături;
• gastrită și enterocolită;
• manifestări alergice (urticarie, febră, bronhospasm, artralgie);
• pierderea acuității vizuale;
• dismenoree;
• exacerbarea guta.

În plus față de aceste reacții adverse P-Tsineksa, există alte :. Hepatita, nefronekroz, dezorientare, leucopenie, hiperuricemie, miastenia gravis și alte recepție neregulate sau reluarea tratamentului P Tsineksom poate provoca simptome asemanatoare gripei, simptome sunt febra, dureri de cap, amețeli, slăbiciune , febră, mialgie. Posibile complicații ale reacțiilor cutanate, apariția insuficienței renale acute și anemie hemolitică.

Izoniazidă, care este inclus în medicament R-Tsineks poate provoca oboseală excesivă și slăbiciune sau euforie, iritabilitate, insomnie, precum și parestezii, psihoze, polinevrite, neuropatie periferică, depresie. Din partea sistemului cardiovascular, se pot produce disfuncții sub formă de angină pectorală, ritm cardiac rapid, creșterea tensiunii arteriale. Printre simptomele laterale rare se numără ginecomastia, menoragia și tendința organismului de a sângera și sângera.

Pentru mai multe detalii despre toate tipurile de simptome adverse ale P-Cynex, consultați instrucțiunile pentru acest medicament.

[14], [15]

Supradozaj

R-Cynex trebuie luat fără a se depăși dozele indicate în instrucțiuni sau regimul medical. Aceasta este o condiție foarte importantă, deoarece, datorită supradozajului medicamentului, pot apărea complicații grave și chiar periculoase pentru viață la pacient.

O supradoză a medicamentelor anti-tuberculoză R-Cynex provoacă o serie de simptome și condiții nefavorabile cauzate de o cantitate excesivă (supraabundență) a substanțelor active ale medicamentului.

De aceea, o supradoză de rifampicină poate duce la:

• edem pulmonar,
• apariția crizelor,
• apariția confuziei,
• letargie (o afecțiune patologică caracterizată prin pierderea conștienței, pierderea abilităților motorii și un somn lung).

Atunci când se observă astfel de simptome de supradozaj, este necesar să se efectueze un tratament simptomatic: să se definească lavajul pacientului gastric, să se ia sorbenți, să se efectueze diureza forțată (metoda de detoxifiere cu terapia de urgență).

În cazul unui supradozaj cu izoniazid, pot apărea următoarele simptome:

• letargie și amețeli,
• dezorientarea (încălcarea orientării) și confuzia,
• hiperreflexia (amplificarea reflexelor),
• disstatrie (tulburări de vorbire),
• acidoză metabolică (o încălcare în organism a echilibrului acido-bazic);
• polineuropatia periferică (boala nervului periferic);
• eșecuri în ficat,
• Hiperglicemia (creșterea zahărului din sânge),
• convulsii (de obicei apar la câteva ore după administrarea P-Cynex);
• comă.

Odată cu dezvoltarea de vitamine B pacientului periferice polineuropatii prescrise (B12, B6, B1) și de acid glutamic, nicotinamidă, ATP, diverse fizioterapie și masaj. În cazul unui pacient sechestru trebuie să se aplice un tratament complex: vitamina B6 (v / m, 200-250 mg), soluție de sulfat de magneziu 25% (w / o de 10 ml) și soluție de dextroză 40% (greutate / greutate - 20 ml ) și diazepam. În caz de insuficiență hepatică, medicamente cum ar fi vitamina B12, ATP, metionina și lipide sunt de obicei prescrise.

[18]

Interacțiuni cu alte medicamente

R-Cinex este compatibil cu aproape toate medicamentele anti-tuberculoză, cu excepția cicloserinei. Reducerea efectelor secundare ale acestui medicament poate fi realizată prin combinarea P-Cynex cu piridoxină și acid glutamic.

Interacțiunile dintre P-Cynex și alte medicamente:

• P-Tsineks capabile să reducă acțiunea contraceptivelor hormonale, anticoagulante orale, chinidina, ketoconazol, medicamente digitalice, medicamente hipoglicemice și anti-aritmice și alte medicamente (vezi detalii în instrucțiunile pentru R-Tsineksu.);
• prin intermediul rifampicinei, parametrii de retragere a bromosulfaleinei (viteza procesului este crescută);
• biodisponibilitatea scăzută a rifampicinei este favorizată de medicamentele anticholinergice, opiaceele și antiacidele, ketoconazolul;
• combinația de rifampicină cu izoniazid și / sau pirazinamidă exacerbează anomalii ale funcției hepatice la pacienții cu antecedente de această boală;
• preparatele PASK (acid paraasaminosalicilic) care conțin bentonită sunt prescrise la 4 ore după utilizarea R-Cynex;
• isoniazidul poate crește concentrația de fenitoină (medicament antiepileptic) în sânge.

Orice combinație de R-Cinex cu alte medicamente trebuie efectuată exclusiv sub supravegherea medicului curant.

[19], [20], [21], [22]

Conditii de depozitare

R-Cinex trebuie depozitat într-un loc întunecat, protejat de lumina directă a soarelui. Regimul de temperatură în acest caz nu trebuie să fie mai mare de 25 ° C (aceste informații sunt indicate în instrucțiunile pentru preparat).

Condițiile de depozitare ale P-Cynex sunt aproape identice cu cele ale altor medicamente: inaccesibilitatea pentru copii, menținerea unui echilibru optim de temperatură și a uscării. Trebuie reținut faptul că medicamentul expirat trebuie aruncat, chiar dacă nu a fost consumat până la sfârșit.

Tabletele și capsulele sunt "frică" de umiditate, deci nu este strict recomandat să le păstrați în baie, în bucătărie, pe balcon sau într-un alt mediu umed. Cea mai bună opțiune este un dormitor și orice altă cameră, care are o dulap sau un piept. Păstrați medicamente mai bine într-o cutie cu un capac strâns, pe rafturile superioare ale dulapului, unde nu sunt suficiente pentru copii. Toate sticlele și blisterele trebuie ținute închise, în ambalajul original.

Tabletele și capsulele din R-Cynex trebuie îndepărtate din blistere imediat înainte de utilizare. Acest lucru se datorează higroscopicității formelor dozate solide. Pentru a proteja orice medicament de la soare înseamnă să îl protejați de încălzire, ceea ce, la rândul său, poate afecta compoziția medicamentului și poate chiar să îl schimbe, din cauza faptului că medicamentul se va deteriora sau vă va afecta sănătatea.

[23], [24]

Termen de valabilitate

R-Cinex are o durată de valabilitate de 2 ani. La sfârșitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie utilizat în scopuri terapeutice sau profilactice.

Perioada de valabilitate a medicamentului trebuie luată în considerare fără întârziere, deoarece medicamentele restante își pierd proprietățile farmacologice și pot dăuna sănătății pacientului, mai ales dacă condițiile de depozitare au fost încălcate. După data de expirare indicată în adnotarea produsului medicamentos, acesta trebuie eliminat imediat.

Perioada de valabilitate a oricărui medicament implică îndeplinirea normelor de depozitare. Numai în astfel de condiții, medicamentul va aduce beneficii și nu va pierde caracteristicile sale importante. Deci, în cele mai multe cazuri, medicamentele, inclusiv R-Cynex, ar trebui să fie depozitate într-un loc uscat și securizat protejat de soare. Nu cumpărați câteva pachete de medicament simultan, este mai bine să o faceți în timp ce utilizați. Deci, puteți evita problemele cu expirarea termenului de expirare a medicamentului.

[25], [26], [27]