Sayzen

Medicamentul Saizen (Merck Serono, Elveția) aparține grupului farmacologic al hormonilor hipotalamusului, glandei pituitare, gonadotropinelor și antagoniștilor acestora.

Substanța activă a medicamentului este hormonul de creștere sintetic somatropină (hormon somatotrop), obținut prin tehnologia modernă a ADN-ului recombinant al celulelor mamifere modificate prin adăugarea genei hormonului de creștere uman.

Indicaţii Sayzen

Indicațiile pentru utilizarea Sizen sunt tulburări citogenetice, cum ar fi producția insuficientă sau absența completă a secreției de hormon de creștere în copilărie, dezvoltarea incompletă a glandelor sexuale. Aceste patologii sunt asociate cu mutația anumitor gene, care duc la subdezvoltarea glandei pituitare.

Sisen® se utilizează pentru a trata întârzierea creșterii la fete ( disgeneză gonadală sau sindrom Turner ); creșterea insuficientă a copiilor pre-puberți cauzate de insuficiența renală cronică; displazie la copiii cu vârsta mai mică de 4 ani (cu SDS a creșterii existente <-2,5 și luând în considerare creșterea SDS a părinților <-1).

De asemenea, utilizarea medicamentului este posibilă în terapia de substituție la adulți cu o deficiență pronunțată de hormon de creștere.

Formularul de eliberare

Preparatul Sizen® este disponibil sub formă de liofilizată - pulbere uscată biologic activă pentru prepararea unei soluții pentru injecții subcutanate. Flaconul pentru prepararea soluției injectabile conține somatropină (8 mg) completă cu un solvent (soluție de metacrilat de 0,3%) în cartușe și un dispozitiv pentru introducerea unei soluții de tip "click-out".

Farmacodinamica

Formularea Sayzen® conține hormon de creștere uman recombinant (r-FGR), care stimulează sinteza proteinelor si inhiba clivarea acestuia (catabolism), afectând astfel compoziția de creștere și corp. Farmacodinamica Sayzen® bazat pe interacțiunea hormonului cu receptori specifici de țesut de celule musculare celule (miocitele), celulele hepatice (hepatocite), celule adipoase (adipocite), limfocite și celule hematopoietice din măduva osoasă.

Preparatul mărește nivelul peptidei hormonului hipotalamic (somatostatina și somatoliberin), care sunt alocate în celulele neurosecretori ale hipotalamusului și pituitare venele portal să acționeze asupra celulelor eliberarea hormonului de creștere (somatotrops). Acest lucru determină accelerarea creșterii (în principal datorită creșterii oaselor lungi extremitatii tubulare), contribuie la normalizarea metabolismului glucidic - îmbunătățirea arderii grăsimii subcutanate și reduce depunerea acesteia.

În același timp, glucoza din sânge (glicemia) și nivelul secreției endogene a insulinei (peptida C) rămân în cadrul normei fiziologice și pot fi semnificativ crescute numai dacă se administrează doze mari de medicament (20 mg).
În plus, somatotropina are un efect imunostimulator asupra creșterii majorității organelor interne și are un efect modulativ asupra anumitor funcții ale sistemului nervos central.

Farmacocinetica

După administrarea preparatului Sizen, concentrația maximă a substanței active în serul de sânge este atinsă după 4 ore, după care conținutul de somatotropină din ser revine la valoarea inițială în 24 de ore. Aceasta indică absența cumulului, adică administrarea repetată a hormonului nu se acumulează.

După injectarea intramusculară, conținutul maxim al hormonului din plasma sanguină este atins după 3 ore și când este injectat sub piele - după 4-6 ore.

Biodisponibilitatea absolută a medicamentului cu injecție intramusculară și subcutanată este de cel puțin 70-90%.

Dozare și administrare

Terapia cu hormoni se efectuează numai în condiții de control medical sistematic, deoarece steroizii non-androgenici pot determina o creștere suplimentară a ratei de creștere.

Dozarea și administrarea Sizen®: preparatul trebuie dizolvat cu solventul bacteriostatic disponibil în ambalaj. Doza uzuală săptămânală a medicamentului pentru administrare intramusculară sau subcutanată este de 0,6-0,8 UI / kg. Prin injectare intramusculară, această doză este împărțită în trei injecții unice, cu injecție subcutanată - pentru 6-7 injecții unice. În al doilea an de tratament cu Sisen®, doza săptămânală poate fi crescută, dar nu poate depăși 1 UI / kg.

Tratamentul deficitului de hormon de creștere la pacienții adulți sau la pacienții supraponderali poate necesita determinarea dozei individuale în direcția reducerii acesteia. Experiența privind tratarea pacienților cu vârsta peste 60 de ani și experiența utilizării prelungite a medicamentului este limitată.

[2]

Utilizați Sayzen în timpul sarcinii

Utilizarea Sizen în timpul sarcinii și în timpul alăptării nu este recomandată.

Contraindicații

Aplicarea Sayzen® contraindicată în cazul închiderii glandei pineale la copii (epifiza), cu o sensibilitate crescută la hormonul de creștere sau de alte componente ale preparatului, precum și prezența activă (recăderea sau progresia) tumori cerebrale. Medicamentul nu este utilizat în condiții acute care s-au dezvoltat după operație pe cavitatea abdominală sau inima, precum și cu leziuni multiple și insuficiență respiratorie.

Utilizarea Sizen® poate reduce toleranța la glucoză, deoarece hormonul de creștere conținut în acesta poate determina un exces de zahăr în sânge (rezistența la insulină). Prin urmare, acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu diabet zaharat sau prezența acestei boli într-un istoric familial.

Efecte secundare Sayzen

Printre efectele secundare ale acestui medicament sunt: o reacție alergică (cu formarea anticorpilor la Sisen); durere, pierderea senzației, roșeață și umflături la locul injectării.

Pentru a preveni atrofia țesuturilor grase din anumite zone sau zone ale corpului (lipoatrofie locală), locurile de injectare subcutanată trebuie schimbate zilnic. In cursul terapiei poate fi redusă tiroida (hipotiroidism), care trebuie eliminate prin administrarea de hormoni tiroidieni (triiodotironina, tiroxină, tiroglobulina).

[1]

Supradozaj

Supradozajul cu Sizen® este exprimat ca o scădere a nivelului normal de glucoză din sânge

(hipoglicemie), care este înlocuită cu zahăr din sânge ridicat (hiperglicemie). Dacă supradozaj pentru o lungă perioadă de timp poate fi observat simptome de acromegalie - tulburări proportiile scheletului, țesuturilor moi și organelor interne (de coarsening caracteristicile faciale, creșterea dimensiunii picioarelor și mâinilor).

Interacțiuni cu alte medicamente

Sensibilitatea la Sisen® poate fi suprimată prin tratamentul simultan cu medicamentele glucocorticoide (prednisolon, etc.). Tratamentul simultan cu administrarea concomitentă de corticosteroizi (hidrocortizon etc.) poate neutraliza complet efectul terapeutic al medicamentului Sizen. În timpul tratamentului cu Sizen, este necesar să se monitorizeze nivelul cortizolului din ser pentru a ajusta doza de corticosteroizi.

[3], [4]

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare: la o temperatură de cel mult + 25 ° C, într-un ambalaj sigilat.

[5]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al preparatului Saizen® este de 3 ani de la data fabricării indicate pe ambalaj.