Humatrop

Humatrop este un medicament care conține hormoni ai lobului hipofizar anterior.

[1]

Indicaţii Humatropa

Este utilizat în pediatrie în astfel de cazuri:

• terapie prelungită la copiii cu tulburări de creștere datorită eliberării insuficiente a GH naturală normală;
• tratamentul pe termen lung în caz de statură scurtă (cu sindromul Ulrich la un copil);
• terapie pentru întârzierea creșterii severe - la copiii în vârstă prepubertală cu insuficiență renală cronică;
• terapie pe termen lung pentru statură scurtă - pentru copiii care s-au născut prea mici pentru vârsta lor gestațională ( retard de creștere intrauterină ) și nu pot să ajungă la alți copii sub 2 ani;
• terapia pe termen lung pentru statură scurtă, care nu este asociată cu o deficiență a nivelului de GH;
• terapie pe termen lung pentru statură scurtă sau întârzierea creșterii - copiii cu gena homeobox cu statură scurtă și epifize deschise.

Adulții sunt prescrise ca tratament de substituție pentru deficiența severă a GH.

Formularul de eliberare

Eliberarea substanței se realizează sub formă de pulbere, în interiorul cartușelor din sticlă de 6 sau 12 mg. Este inclusă o seringă cu un solvent special.

Farmacodinamica

Substanța STH stimulează creșterea liniară la copiii care nu au hormoni naturali de creștere normali și, în plus, la copii a căror statură scurtă este asociată cu sindromul Ulrich. Datorită unei creșteri moderate a lungimii corpului datorită utilizării hormonului de creștere și a somatropinei umane (natura hipofizară), se dezvoltă efectul asupra plăcilor de creștere a oaselor lungi.

Tratamentul la un copil cu deficiență de STG conduce la o creștere a concentrației și a ratei de creștere a elementului IGF-1, care este similară cu cea a utilizării factorului de creștere uman de natură hipofizară. În același timp, stimulează de asemenea legarea intracelulară a proteinelor și reținerea azotului.

Substanța GH este echivalentă terapeutic cu hormonul de creștere uman care are natura hipofizară și realizează de asemenea indicii farmacocinetici observați la adulții sănătoși.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmacocinetica

La voluntarii masculi adulți, o porție de 100 μg / kg determină valori Cmax ale plasmei de aproximativ 55 ng / ml; totuși, timpul de înjumătățire este de aproximativ 4 ore, iar nivelul AUC [0-∞] este de aproximativ 475 ng * h / ml.

Dozare și administrare

Regimul de dozare și schema de utilizare a Humatrop sunt selectate pentru fiecare pacient separat.

Copiii cu deficiență de GH sunt obligați să administreze zilnic (injecție p / c) la 0,025-0,035 mg / kg. În plus, poate fi folosit în introducerea / m.

Adulții care au o deficiență de STH trebuie mai întâi să fie administrați la 0,15-0,30 mg / kg pe zi (prin injecția sc). Această porțiune este crescută treptat, ținând cont de starea pacientului, până la maximum 0,08 mg / kg (corespunzând la 0,25 UI / kg) în 7 zile. Titrarea dozei se bazează pe simptomele negative care apar la pacient și pe determinarea valorilor plasmatice ale IGF-1. Cu vârsta, doza necesară poate fi redusă.

Persoanele în vârstă pot avea o sensibilitate mai mare în ceea ce privește efectul pe care îl are Humatrop, ceea ce sporește tendința lor la apariția simptomelor negative. Prin urmare, ei trebuie să prescrie o doză inițială mai mică a medicamentului, iar creșterea sa ulterioară se face mai lent.

Persoanele cu sindrom Ulrich sunt injectate la 0,045-0,050 mg / kg de medicament pe zi - prin injectare sc (se recomandă efectuarea procedurii în seara). Regimul de dozare și selecția schemei sunt efectuate individual pentru fiecare persoană.

Copiii care sunt în vârstă prepubertală și suferă de insuficiență renală cronică trebuie prescrise cu 0,045-0,050 mg / kg (echivalentul a aproximativ 0,14 UI / kg) pe zi sub formă de injecții s / c.

Copiii născuți prea mici pentru vârsta lor gestațională trebuie să injecteze sc cu o metodă de 0,035 mg / kg de medicament pe zi.

Persoanele cu un nivel scăzut de creștere fără deficiență de GH necesită introducerea unei părți săptămânale de până la 0,37 mg / kg de medicament prin injecție sc. Dozajul trebuie împărțit în porțiuni egale pentru utilizare de 3-7 ori pe săptămână.

Persoanele cu deficiență SHOX trebuie să fie administrate zilnic la 0,045-0,050 mg / kg de medicament prin injectare sc.

Persoanele supraponderale trebuie să ia o porție, având în vedere indicatorii de masă, deoarece au o tendință mai puternică față de apariția simptomelor negative.

Femeile care au crescut nivelul de estrogen pot necesita doze mai mari de medicamente decat barbatii. Când luați estrogen în interior, poate fi nevoie să crească proporția femeilor.

Locurile de injectare trebuie schimbate în mod regulat - pentru a evita apariția lipoatrofiei.

[8]

Utilizați Humatropa în timpul sarcinii

Testele de activitate reproductivă cu utilizarea GH nu au fost efectuate pe animale. Nu există informații despre posibilele efecte negative ale hormonului de creștere asupra activității de reproducere sau asupra fătului atunci când este utilizat la femeile gravide. Dar pentru a numi somatotropina în timpul sarcinii este posibilă numai dacă există o nevoie urgentă.

Nu s-au efectuat teste cu utilizarea hormonului de creștere la femeile care alăptează. Nu există dovezi cu privire la faptul că medicamentul este excretat în laptele matern. Prin urmare, medicamentul în această perioadă trebuie prescris foarte atent.

Contraindicații

Hormonul de creștere nu trebuie utilizat dacă există simptome ale proceselor maligne active; Este necesar să se finalizeze tratamentul antitumoral înainte de inițierea terapiei cu GH. Dacă există manifestări de creștere a tumorilor, este necesar să opriți tratamentul cu Humatrop.

Printre alte contraindicații:

• nu pot fi prescrise pentru intoleranță împotriva elementelor medicamentului;
• dacă pacientul este hipersensibil la glicerol sau metacrezol, este interzisă dizolvarea hormonului de creștere în solventul atașat;
• utilizarea medicamentelor pentru stimularea proceselor de creștere la copiii cu epifize deja închise;
• în caz de stare severă și acută a pacientului cauzată de complicații din cauza procedurilor chirurgicale in domeniul chirurgiei pe cord deschis sau zona abdominală, și, în plus, din cauza numărului mare de leziuni sau insuficiență respiratorie acută în natură.

Efecte secundare Humatropa

Cel mai adesea, utilizarea medicamentului duce la dezvoltarea hipotiroidismului, iar la adulți - dureri de cap, puffiness sau artralgie. Adesea, există, de asemenea, manifestări la locul injectării, hipersensibilitate împotriva insomnie substanță solvent, creșterea tensiunii arteriale, parestezie, hiperglicemie, hipotiroidismul, sindromul de tunel carpian, mialgie (adulți), și în afară de umflare (copii). Hiperglicemia (copii), ginecomastia și senzația de slăbiciune generală (adulți) sunt rareori observate. Paresthesias, mialgii, o creștere a nivelului de ICP (benign) și ginecomastie sunt separate individual.

Există semne de decese subite la copiii cu sindrom Prader-Willi și care au 1 sau mai mulți factori enumerați mai jos: obstrucție, afectând sistemul respirator superior sau apnee în somn (în istorie), cu severitate severă a obezității și infecție diagnosticată în interiorul conductelor respiratorii. Există, de asemenea, dovezi de epifizeoliză în regiunea osului capului femural (adesea observat la persoanele cu funcție endocrină afectată). În timpul testelor clinice, sa constatat formarea de anticorpi împotriva GH la câțiva copii cu deficiență de GH. Persoanele fizice la copiii care au utilizat medicamentul au dezvoltat leucemie, dar nu a existat nici o dovadă de creștere a frecvenței apariției leucemiei la persoanele fără factori de risc.

[7]

Supradozaj

În intoxicația acută, se poate dezvolta mai întâi hipoglicemia și, ulterior, hiperglicemia. Supradozajul prelungit poate provoca semne de acromegalie sau gigantism - în conformitate cu manifestările cunoscute de exces de GH.

Interacțiuni cu alte medicamente

Diabetul care utilizează terapie concomitentă cu STH poate avea nevoie să-și revizuiască doza de insulină sau alte medicamente antidiabetice.

Utilizarea excesivă a GCS poate deveni un obstacol în calea dezvoltării unui răspuns optim la GH. Dacă un pacient necesită tratament de substituție cu GCS, este necesar să se monitorizeze cu atenție dimensiunile dozelor și conformitatea pentru a preveni apariția insuficienței suprarenale sau suprimarea efectelor stimulării creșterii.

GH este o activitate P450 hemoproteină inductor (CYP), datorită diminuării ceea ce poate fi observat în indicatori de plasmă și, în consecință, terapeutice mijloace de atenuare de eficacitate, a căror metabolizare are loc prin intermediul hemoproteină CYP3A (printre cei corticoizi, hormoni sexuali, anticonvulsivante și cycloserine).

[9], [10]

Conditii de depozitare

Humatrop trebuie să fie ținut într-o zonă închisă de la penetrarea copiilor; Medicamentul trebuie păstrat la frigider la temperaturi între 2-8 ° C.

Termen de valabilitate

Humatrop poate fi utilizat în decurs de 36 de luni de la fabricarea unui agent terapeutic. Soluția gata de droguri are o durată de valabilitate de 4 săptămâni.

Analogi

Analogii de medicament sunt medicamente Biosoma, somatropină, Norditropin cu Genotropin, și se topește în plus, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon și Norditropin Norditropin NordiLet cu simplex și hormonul de creștere uman.