Zyeffiks

Zeffix este o soluție pentru uz oral. Este un medicament sistemic cu proprietăți antivirale.

Indicaţii Zeffiksa

Este prezentat în forma cronică de hepatită (virală) de tip B, care se dezvoltă simultan cu replicarea HBV.

Formularul de eliberare

Disponibil sub formă de soluție, în flacoane din polietilenă (cu capac cu șurub) de 240 ml. Un ambalaj conține o sticlă completă cu un dozator de seringi din polipropilenă (sau polietilenă), precum și cu un adaptor de polietilenă pentru o seringă.

Farmacodinamica

Componenta activă a medicamentului, lamivudina, este un agent antiviral cu o activitate ridicată împotriva hepatitei tip B.

Trifosfatul lamivudina este o formă activă a substanței - este un substrat pentru polimeraza virusului. Formarea ulterioară a ADN-ului virusului este blocată de intrarea componentei medicamentoase în interiorul acestui lanț. TF lamivudina nu interferează cu metabolismul celular natural al ADN-ului.

Farmacocinetica

Ingredientul activ are un indice de absorbție ridicat din tractul digestiv, iar nivelul biodisponibilității după recepția internă este de 80-85%. Concentrația maximă a serului se observă după o oră după utilizare. Când medicamentul este utilizat împreună cu alimentele, vârful concentrației serice este redus la 47% și timpul de atingere este extins. Dar, în general, indicatorii substanței absorbite nu sunt afectați, ceea ce vă permite să utilizați Zephics, indiferent de mâncare.

Atunci când sunt distribuite în doze medicinale, parametrii substanței vor fi liniare. Medicamentul este slab sintetizat cu o proteină din plasmă. Există o cantitate limitată de informații despre faptul că lamivudina poate trece în sistemul nervos central și în lichidul cefalorahidian. Raportul mediu al substanței în serul sanguin și lichidul cefalorahidian după 2-4 ore după administrarea orală este de aproximativ 0,12.

Interacțiunea metabolică a substanței este cu greu posibilă, deoarece substanța are un nivel destul de scăzut al metabolismului în ficat (doar 5-10%), precum și o slabă sinteză cu o proteină din plasmă.

Indicele mediu al coeficientului de clearance sistemic pentru lamivudină este de aproximativ 0,3 l / h / kg. Timpul de înjumătățire durează aproximativ 5-7 ore. Partea principală a ingredientului activ este excretată nemodificată, împreună cu urina, cu ajutorul unui proces activ de secreție, precum și prin filtrarea glomerulară. Clearance-ul renal este de aproximativ 70% din lamivudina excretată.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie luat o dată pe zi, doza zilnică este de 20 ml din soluție. Recepționarea de droguri nu depinde de consumul de alimente. În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze cu atenție respectarea de către pacient a regimului de tratament.

[1]

Utilizați Zeffiksa în timpul sarcinii

Există o mulțime de informații că medicamentul nu are un efect toxic asupra corpului și nu cauzează defecte de dezvoltare. Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă există indicații clinice.

Când se produce sarcină în timpul tratamentului cu Zephix, este necesar să se ia în considerare faptul că, după oprirea utilizării medicamentelor, patologia poate deveni agravată.

Contraindicații

Printre contraindicatiile medicamentelor - intoleranta lamivudina a pacientului sau a altor componente ale medicamentului. În plus, nu se recomandă prescrierea medicamentului la copiii cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații suficiente privind utilizarea acestui medicament în categoria de vârstă de mai sus.

Efecte secundare Zeffiksa

Utilizarea PM poate provoca anumite reacții adverse, dintre care cele mai comune sunt după cum urmează: procese infecțioase în tractului respirator, oboseală și indispoziție, și, în plus, de asemenea, dureri de cap, dureri abdominale, diaree, vărsături, disconfort la nivelul amigdalelor și gâtului, precum și cu cu această greață.

În plus, este posibil să se dezvolte astfel de efecte negative:

• organele sistemului digestiv: cel mai adesea crește ALT și apoi există o exacerbare a hepatitei (se poate dezvolta atât pe parcursul tratamentului, cât și după eliminarea medicamentelor). De cele mai multe ori, nivelul ALT este redus în curând, până la moartea în cazuri izolate;
• țesutul conjunctiv, musculatura și structura osoasă: adesea dezvoltă probleme cu mușchii (apariția crizelor, durerii), precum și creșterea parametrilor CK. Se pare rabdomioliză unică;
• organe ale sistemului limfatic și hematopoietic: trombocitopenia se dezvoltă singură;
• sistemul imunitar: câteodată există manifestări de hipersensibilitate - edem Quincke;
• țesutul subcutanat și pielea: adesea există o mancarime și, de asemenea, o erupție cutanată.

Au existat cazuri de pancreatită și neuropatie nervilor (sau parestezie) la pacienții cu HIV, dar nu este în măsură să urmărească o relație clară între tratamentul cu Zeffiksa și dezvoltarea patologiilor de mai sus.

La pacienții infectați cu HIV care au luat medicamentul în asociere cu analogii nucleozidici, s-au dezvoltat uneori lacctacidoză, de obicei însoțită de hepatoză grasă și formă severă de hepatomegalie.

Interacțiuni cu alte medicamente

Excreția medicamentului are loc în special prin rinichi (secreție activă). Prin urmare, este necesar să se considere că acesta poate interacționa cu medicamente care au aceeași excretia de bază cale (această procedură are loc în sistem care implică deplasarea de cationi organici, de exemplu cu trimetoprim).

Utilizarea combinată cu trimetoprim sau sulfametoxazol în cantitate de 160/800 mg crește valorile plasmatice ale lamivudinei cu 40%. Cu toate acestea, Zephix nu afectează proprietățile farmacocinetice ale substanțelor de mai sus. Dar ajustați dozajul medicamentului în cazul muncii obișnuite a rinichilor nu este necesar.

Utilizarea medicamentelor împreună cu zidovudinom crește moderat valorile maxime ale acestora din urmă în plasmă (28%), dar ASC rămâne fără modificări semnificative. Farmacocinetica lui Zephix sub acțiunea zidovudinei nu se modifică.

Când se combină cu zalcitabină, Zephiks este capabil să inhibe procesul de fosforilare a acestei substanțe în interiorul celulelor. În acest sens, se recomandă să nu se utilizeze simultan aceste medicamente. Același lucru se aplică substanței emtricitabină - datorită aceluiași efect al lui Zephix asupra acestuia, este interzisă combinarea acestor medicamente.

Substanța activă a ZeffiX in vitro ajută la reproducerea intracelulară a cladribinei, ducând la riscul de pierdere a eficacității acesteia atunci când este combinată. Datele clinice individuale confirmă de asemenea posibilitatea interacțiunii dintre aceste medicamente. Din acest motiv, utilizarea lor în combinație nu este recomandată.

[2], [3]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie ținut într-un loc inaccesibil copiilor mici, în condiții standard. Temperatura nu este mai mare de 25 ° C.

Termen de valabilitate

Zeffix este adecvat pentru utilizare în decurs de 2 ani de la data eliberării medicamentului. Dar termenul de valabilitate după deschiderea flaconului este de numai 1 lună.