Visipak

Visipak este un medicament radiopac care conține iod (tip non-ionic).

Atunci când este utilizat intravenos, iodul sintetizat organic trece în vase și țesuturi individuale (tiroidă, rinichi etc.), precum și în lichidul cefalorahidian, formând contrastul lor cu raze X. După procedură, acest iod absoarbe radiațiile. [1]

Testarea cu voluntari nu a arătat abateri puternice în majoritatea parametrilor hemodinamici, valorile coagulării și caracteristicile clinice și biochimice după administrarea medicamentului. [2]

Indicaţii Visipak

Se utilizează pentru cardioangiografie, angiografie cerebrală , procedură DSA, arteriografie periferică, venografie , angiografie peritoneală, urografie , precum și pentru potențarea contrastului în timpul radiografiei CT. [3]

Formularul de eliberare

Eliberarea medicamentului se realizează sub formă de lichid, în interiorul sticlelor: iod 0,27 g / ml - 0,05 sau 0,1 l fiecare. Există 10 astfel de sticle într-un pachet. Iod 0,32 g / ml - în sticle de 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 sau 0,5 litri. Există 10 sticle în cutie.

Farmacocinetica

După introducerea medicamentului în patul vascular, iodixanolul este distribuit cu viteză mare în zona fluidului extracelular. Scorul mediu al termenului de distribuție este de aproximativ 21 de minute.

Sinteza proteinelor - mai puțin de 2%. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore. Nu s-au găsit elemente metabolice ale medicamentelor. Excreția iodixanolului se realizează în principal prin rinichi prin intermediul CF.

Cu o injecție intravenoasă la voluntari, aproximativ 80% din porție după 4 ore ajunge în urină, iar după 24 de ore - 97% din medicamente. Doar 1,2% din doză este excretată în fecale în 72 de ore. Nivelul Cmax în urină este determinat la aproximativ 1 oră după injectare.

Dozare și administrare

Informații generale privind utilizarea medicamentului.

Medicamentul este administrat intravenos sau intravenos. La fel ca alte substanțe destinate procedurilor parenterale, Visipak trebuie examinat vizual înainte de utilizare - pentru a identifica posibila prezență a elementelor insolubile, încălcări ale integrității sticlei și modificări ale nuanței lichidului medicinal.

Substanța este extrasă în seringă chiar înainte de procedura de cercetare. Flacoanele pot fi folosite o singură dată; reziduurile care nu au fost utilizate în timpul procedurii trebuie eliminate.

Este interzisă amestecarea medicamentului cu alte substanțe. Ace și seringi separate sunt utilizate pentru diferite produse.

Procesul de pregătire a unui pacient pentru injecție.

Înainte de introducerea unui element de contrast, este necesar să se obțină informații exacte despre pacient - printre aceste informații se numără indicațiile testelor de laborator (de exemplu, indicatorii serici ai creatininei, istoricul alergiilor, valorile ECG și sarcina).

Înainte de a începe procedura, este necesar să se elimine tulburările parametrilor EBV și să se asigure pacientului aportul necesar de elemente de apă-sare. Acest lucru este deosebit de important pentru persoanele cu poliurie, mielom multiplu sau gută, dar și pentru diabetici, sugari, nou-născuți, sugari și vârstnici.

Ultima masă trebuie făcută cu cel mult 120 de minute înainte de injecție.

În timpul procedurii, pacientul trebuie să se afle în decubit dorsal. Timp de o jumătate de oră după finalizarea studiului, starea pacientului trebuie monitorizată de un medic - deoarece majoritatea semnelor negative se dezvoltă exact în această perioadă. Este interzisă efectuarea testelor preliminare de toleranță personală cu introducerea unor doze mici de medicament, deoarece acest lucru poate provoca simptome severe de hipersensibilitate.

Persoanele care simt frică în așteptarea procedurii sunt premedicate cu utilizarea sedativelor.

Lichidul de contrast trebuie încălzit la temperatura corpului înainte de utilizare.

În timpul procedurilor angiografice, trebuie să urmați foarte atent metodologia lor și să spălați în mod regulat cateterele utilizate (de exemplu, cu lichid fiziologic heparinizat) pentru a reduce probabilitatea de embolie și tromboză.

Dozele pot varia în funcție de tipul procedurii efectuate, greutatea, vârsta, parametrii hemodinamici, precum și de starea generală a pacientului și de tehnica de testare utilizată. Adesea, se utilizează concentrațiile de iod și volumele de injecție, care sunt utilizate cu introducerea altor substanțe moderne radiopace care conțin iod.

Se pot utiliza următoarele porțiuni (dozele destinate injecțiilor intravenoase sunt de 1 dată, dar pot fi refolosite dacă este necesar):

Proceduri intra-arteriale.

Arteriografie:

• cerebral selectiv: 0,27 / 0,32 g / ml de iod - injecție de 5-10 ml;
• procedură selectivă DSA cerebrală (i / a): 0,15 g / ml de iod - injectarea unei porțiuni de 5-10 ml;
• aortografie: 0,27 / 0,32 g / ml de iod - injecție de 40-60 ml;
• periferic: 0,27 / 0,32 g / ml de iod - injecție de 30-60 ml;
• DSA periferic (i / a): 0,15 g / ml de iod - injecție de 30-60 ml;
• DSA visceral selectiv (intra-arterial): 0,27 g / ml iod - 10-40 ml injecție.

Cardioangiografie pentru un adult:

• rădăcină aortică cu ventriculul stâng: 0,32 g / ml de iod - injecție de 30-60 ml;
• angiografie coronariană selectivă: 0,27 g / ml de iod - injecție de 4-8 ml.

Examinări intravenoase:

• urografie: 0,27 / 0,32 g / ml de iod - injecție de 40-80 ml (2);
• venografie: 0,27 g / ml de iod - injecție de 50-80 ml în zona membrelor.

Potențierea în timpul CT:

• CT în zona creierului: 0,27 / 0,32 g / ml de iod - 50-150 ml;
• CT în zona corpului: 0,27 / 0,32 g / ml de iod - 75-150 ml.

Cerere pentru copii

Medicamentul este utilizat în pediatrie atunci când se efectuează urografie, cardioangiografie, examinări ale sistemului digestiv și pentru potențarea contrastului în timpul scanării CT.

Utilizați Visipak în timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea Visipak în timpul sarcinii, cu excepția situațiilor în care beneficiul probabil este mai așteptat decât riscurile consecințelor negative și există, de asemenea, o necesitate strictă de a prescrie o astfel de analiză.

Agenții de contrast sunt excretați slab în laptele matern și sunt slab absorbiți în interiorul intestinului. Din această cauză, posibilitatea de a afecta negativ copilul este destul de scăzută. Dar este totuși recomandat să întrerupeți alăptarea timp de 24 de ore dacă trebuie să utilizați medicamentul.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță severă asociată cu medicamente radiopace care conțin iod;
• un istoric de informații cu privire la efectele secundare puternice asociate cu medicamentul;
• IC (stadii 2-3), insuficiență renală cronică, insuficiență hepatică, deshidratare, faze active ale disfuncției renale / hepatice și hipertiroidism într-un stadiu sever;
• epilepsie;
• mielom multiplu;
• histerosalpingografia este interzisă în fazele active de inflamație care afectează zona pelviană;
• procedura ERCP nu se efectuează la persoanele cu o fază activă de pancreatită;
• nu puteți utiliza medicamentul intratecal.

Efecte secundare Visipak

Semne laterale care apar la injecția intravasculară:

• leziuni ale sistemului sanguin și ale limfei: se poate dezvolta trombocitopenie;
• tulburări imune: uneori apar simptome de intoleranță. Este posibilă dezvoltarea șocului anafilactoid sau a manifestărilor anafilactoide;
• tulburări psihice: anxietatea sau agitația apare singură. Poate apărea confuzie;
• probleme cu funcția NA: uneori apar dureri de cap. Amețeli sunt observate ocazional. Amnezie, accident vascular cerebral, leșin, parestezie și tulburări senzoriale (printre care o schimbare a gustului) apar individual. Poate că apar crize convulsive, tremurături, disfuncții motorii, comă, tulburări de conștiință sau encefalopatie temporară de natură indusă de contrast (aceasta include halucinații);
• tulburări vizuale: apar tulburări vizuale unice sau orbire corticală temporară;
• tulburări în activitatea CVS: se observă ocazional aritmie (aceasta include tahicardie cu bradicardie) sau infarct miocardic. Oprirea cardiacă apare ocazional. Poate apariția unor spasme sau tromboze în zona arterelor coronare, insuficiență cardiacă, angina pectorală, tulburări de conducere cardiacă, hipokinezie ventriculară și stop respirator cu inima;
• tulburări ale sistemului vascular: uneori apar bufeuri. Ocazional, valorile tensiunii arteriale scad. Ischemia apare ocazional sau crește nivelul tensiunii arteriale. Poate că dezvoltarea spasmului arterelor, șocului, tromboflebitei sau trombozei;
• leziuni ale mediastinului, sternului și ale organelor respiratorii: ocazional apare o tuse. Dispneea apare singură. Este posibil să opriți procesele de respirație, să dezvoltați insuficiență respiratorie sau edem pulmonar;
• tulburări digestive: uneori apar vărsături sau greață. Singur - disconfort sau durere în abdomen. Poate exista o fază activă a pancreatitei sau exacerbarea acesteia, precum și o creștere a dimensiunii glandelor salivare;
• leziuni ale stratului subcutanat și ale epidermei: uneori apar urticarie, erupții cutanate și mâncărime. Singur - eritem sau edem al lui Quincke. Se pot dezvolta TEN, eritem poliform, erupții medicamentoase însoțite de eozinofilie și manifestări generale, SS, dermatită de natură buloasă sau alergică, descuamare epidermică, toxidermie sau pustuloză de natură exantematoasă (formă generalizată în faza activă);
• tulburări asociate cu ODA și țesuturile conjunctive: apar spasme ale mușchilor și dureri în spate. Se poate dezvolta artralgie;
• tulburări în activitatea uretrei și a rinichilor: disfuncțiile renale sunt observate individual, inclusiv insuficiența renală acută;
• leziuni sistemice și modificări la locul injectării: uneori există durere în zona sternului și senzație de căldură. Ocazional - frisoane, disconfort și durere, hipertermie și semne în zona de injectare, inclusiv extravazare. Astenia (oboseală severă și stare de rău) sau o senzație de frig se observă individual;
• intoxicație, leziuni și complicații cauzate de studiu: se poate dezvolta iodism.

Simptome negative care apar odată cu aplicarea intratecală.

Efectele secundare sunt întârziate și se pot dezvolta la câteva ore sau zile după injecția intratecală. Frecvența apariției este aproximativ similară cu frecvența apariției tulburărilor cu puncție lombară fără utilizarea unui agent de contrast. Introducerea altor elemente de contrast neionice poate duce la apariția simptomelor de iritație a mucoasei creierului (meningism, fotofobie sau meningită de natură chimică). În plus, trebuie să țineți cont de riscul apariției meningitei genezei infecțioase. Printre alte încălcări:

• leziuni imune: pot apărea semne de intoleranță, inclusiv simptome anafilactoide / anafilactice;
• tulburări ale funcției NS: uneori apar dureri de cap (pot fi prelungite și intense). De asemenea, este posibil să se dezvolte encefalopatie temporară de tip indus de contrast (printre manifestări - amnezie, halucinații, confuzie și alte semne neurologice) sau amețeli;
• probleme digestive: uneori se dezvoltă vărsături. Este posibilă apariția greaței;
• tulburări asociate cu activitatea țesuturilor conjunctive și ODA: pot apărea spasme musculare;
• semne sistemice și modificări în zona de injectare: se pot dezvolta tremurături sau dureri în zona administrării medicamentului.

Efecte negative cauzate de efectuarea procedurii HSG (histerosalpingografie):

• manifestări imune: se pot dezvolta semne de hipersensibilitate;
• probleme cu activitatea Adunării Naționale: durerile de cap sunt adesea observate;
• disfuncții digestive: în principal durerile apar în zona abdominală. Se observă adesea greață. Este posibilă dezvoltarea vărsăturilor;
• tulburări de reproducere: sângerările din vagin se observă în principal;
• manifestări sistemice și modificări la locul injectării: se observă adesea hipertermie. Pot apărea simptome la locul injectării sau tremurături.

Semne negative provocate de efectuarea artrografiei:

• tulburări imune: pot apărea simptome de intoleranță, inclusiv simptome anafilactice sau anafilactoide;
• tulburări sistemice, precum și modificări la locul injectării: durerea se dezvoltă adesea în zona injecției. Tremuratul este posibil.

Reacțiile negative care apar cu utilizarea intracavitară a medicamentelor:

• tulburări imune: pot apărea efecte de intoleranță, inclusiv manifestări anafilactoide sau anafilactice;
• probleme cu funcția digestivă: se constată adesea greață, diaree și durere în abdomen. Uneori apare vărsăturile;
• semne sistemice și modificări la locul injecției: pot apărea tremurături.

Supradozaj

La persoanele cu funcție renală sănătoasă, riscul de otrăvire cu Visipac este foarte mic. Odată cu introducerea unor porții mari de medicamente, durata procedurii este foarte importantă în raport cu efectul acesteia asupra rinichilor (durata de înjumătățire a medicamentului este aproximativ egală cu 2 ore).

Odată cu dezvoltarea otrăvirii accidentale, pierderea indicatorilor de apă-sare este completată printr-o infuzie.

Este necesar să se monitorizeze activitatea rinichilor la pacient pentru o perioadă de cel puțin 3 zile după încheierea studiului. Dacă trebuie să eliminați iodixanolul din corp, se poate efectua hemodializă. Medicamentul nu are antidot.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea în combinație cu analgezice, antipsihotice și antidepresive poate duce la scăderea pragului convulsivant, crescând probabilitatea semnelor negative.

Administrarea unui medicament persoanelor cu nefropatie diabetică care utilizează biguanide (de exemplu, metformină) poate provoca disfuncție renală temporară și apariția acidozei lactice. Pentru a preveni astfel de încălcări, trebuie să anulați utilizarea biguanidelor cu 2 zile înainte de testare și să o reluați numai după ce funcția renală este complet normalizată.

Persoanele care au utilizat IL-2 cu mai puțin de 14 zile înainte de procedura de studiu sunt predispuse la o creștere a incidenței manifestărilor negative (simptome epidermice sau afecțiuni asemănătoare gripei).

La persoanele care utilizează blocante β, semnele anafilaxiei pot fi atipice și, prin urmare, pot fi confundate cu manifestări vagale.

Conditii de depozitare

Visipak trebuie păstrat într-un loc întunecat, închis de accesul copiilor. Lichidul nu trebuie congelat. Valorile temperaturii sunt în limita a 30 ° C.

Termen de valabilitate

Visipack poate fi utilizat în termen de maximum 36 de luni de la data fabricării substanței farmaceutice.

Analogi

Analogii medicamentelor sunt medicamentele Tomohexol, Iomeron, Pamir cu Omnipak, Unipak și Scanlux cu Optirey, precum și Ultravist.