Verificarea depozitului

Depo-Provera este un contraceptiv sistemic hormonal. Sunt incluse în categoria gestagenilor.

Indicaţii Depo-Provera

Medicamentul este utilizat ca metodă de contracepție pe termen lung. În calitate de medicament contraceptiv pe termen scurt, medicamentul poate fi utilizat în astfel de situații:

• partenerii de sex masculin care au suferit o procedura de vasectomie ca mijloc de protectie pana cand vasectomia este eficienta;
• femeile care au fost imunizate împotriva virusului rubeolei - pentru a preveni posibilitatea sarcinii pe un segment al activității acestei patologii;
• femeile care așteaptă proceduri de sterilizare.

Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani.

Medicamentul este interzis să se utilizeze înainte de perioada menstruației. Copiii săi sunt numiți numai în cazurile în care alte metode contraceptive sunt inacceptabile sau ineficiente.

Formularul de eliberare

Eliberați sub formă de suspensie de injecție în interiorul flacoanelor sau seringi gata de utilizare cu un volum de 1 ml. Într-un ambalaj separat - o astfel de seringă sau sticlă.

Farmacodinamica

Acetat de medroxiprogesteron are proprietăți antiandrogenice, anti-estrogenice și anti-gonadotropice.

Testele, proces în care modificările au fost comparate în ceea ce privește densitatea minerală osoasă în țesutul osos de la oameni, folosind medicamente, precum și participarea la care este introdus în / m PM injecție (la o rată de 150 mg), a constatat nici o diferență semnificativă în densitate între pierderea de 2- cu grupurile de mai sus după 2 ani de tratament.

În cadrul celei de-a doua teste controlate a medicamentelor, în care au participat femei adulte, s-au utilizat injecții de droguri în cantitate de 150 mg (durata tratamentului a fost de până la 5 ani). În același timp, a existat o scădere medie a densității osoase în zona coapsei cu coloana vertebrală (cu aproximativ 5-6% comparativ cu nici o modificare semnificativă a acestor valori în grupul de control). Scăderea valorilor observate ale densității osoase a fost mai pronunțată în intervalul primilor 2 ani de consum de droguri, iar în anii următori severitatea a scăzut. Indicii medii ai modificărilor densității în regiunea lombară au fost: -2,86% (primul an), -4,11% (anul 2), -4,89% (al treilea an), -4,93 % (Al patrulea an) și -5,38% (al 5-lea an). Reducerea medie a densității în regiunea femurului, precum și a colului uterin, au fost similare cu valorile de mai sus.

După terminarea utilizării medicamentelor, indicatorii de densitate au crescut în comparație cu valorile inițiale observate în perioada post-terapeutică. Cu o terapie mai prelungită, sa observat de obicei o scădere a ratei de recuperare a indicilor de densitate.

Modificări ale densității la fete în vârstă de 12-18 ani.

Aceste medicamente non-randomizat test deschis cu privire la utilizarea medicamentului (150 mg la intervale de 12 saptamani intre tratamente - in perioada de 240 săptămâni Single (sau 4,6 s), urmat de parametri de control relativ postterapevticheskim la femeile în vârstă de 12-18 ani de asemenea, a relevat faptul că / m injecție medicamente a dus la o scădere marcată a nivelurilor densității minerale (în comparație cu valorile inițiale). La femeile tratate cu ≥4 injecții pe o perioadă de 60 de săptămâni, reducerea medie bine (aplicație în intervalul de 240 săptămâni, 4,6 ani). Pentru osul coapsei și gâtului, cifrele medii pentru scăderea densității au fost, respectiv, de -6,4% și, respectiv, de 5,4% .

Sondajele efectuate după terminarea terapiei au arătat (pe baza mediei) că nivelul densității din regiunea lombară a revenit la parametrii inițiali la 1 an după terminarea tratamentului, iar densitatea în zona coapsei a fost complet restaurată după 3 ani. Dar este important să se clarifice faptul că mulți pacienți au refuzat să continue să participe la testare înainte de sfârșit. Ca o consecință, datele de testare se bazează pe un număr mic de fete tratate (71 de persoane, 60 de săptămâni după terminarea cursului și doar 25 după 240 de săptămâni).

În acest caz, numărul disparat grup Curing de disociere care nu a trecut terapia de mai sus și faza inițială au valori diferite ale masei osoase (comparativ cu fetele care au folosit Depo-Provera) a fost observată o creștere a nivelului mediu de densitate după 240 de săptămâni - 6,4% (partea inferioară a spatelui), 1,7% (femur) și 1,9% (gât femural).

[1],

Farmacocinetica

Ingredientul activ al medicamentului, administrat parenteral, este un steroid progestativ cu un efect de durată. O durată mai lungă de expunere este asigurată de un proces lent de absorbție a substanței de la locul injectării. După administrarea a 150 mg / ml de medicament, indicele său plasmatic a fost de 1,7 ± 0,3 nmol / l. După 2 săptămâni, aceste valori au fost de 6,8 ± 0,8 nmol / l. Valori inițiale ale concentrației de medicamente au fost observate la sfârșitul celor 12 săptămâni după această procedură. La dimensiuni mici de dozare, indicii plasmatici ai medroxiprogesteronului acetat sunt considerați direct dependenți de dozele utilizate de medicamente. Nu se observă cumularea substanței în interiorul serului.

Componenta activă a medicamentului este excretată cu fecale sau urină. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 6 săptămâni (după o singură injecție). Există informații despre prezența a cel puțin 11 produse de dezintegrare. Toate elementele sunt excretate împreună cu urina, unele dintre ele sub formă de conjugate.

[2], [3],

Dozare și administrare

Înainte de efectuarea injecției, trebuie să se asigure că doza utilizată a suspensiei are o consistență complet uniformă. Pentru a face acest lucru, sticla de medicamente este agitat cu atenție înainte de procedură.

Medicamentul se administrează în / m, adânc. Este necesar să se asigure că injectarea se realizează exact în zona țesutului muscular (se recomandă utilizarea mușchilor gluteus, deși sunt posibile și variante cu alte mușchi, de exemplu deltoid).

Înainte de a efectua procedura, locul de injectare este curățat folosind tehnici standard.

Prima injecție este de 150 mg din medicament. Pentru a asigura efectul contraceptiv adecvat pentru perioada primului ciclu de utilizare, injectarea se efectuează în primele 5 zile ale ciclului menstrual standard. La efectuarea procedurii în conformitate cu această instrucțiune, nu vor fi necesare măsuri contraceptive auxiliare.

În intervalul postpartum: pentru a spori încrederea că tratarea nu este însărcinată în momentul primei injecții este necesară pentru a efectua procedura în perioada de 5 zile după naștere (ajustat pentru faptul că, în acest caz, mama nu se alimentează un lapte matern copil).

Există informații care arată că femeile care au început să injecteze Depo-Provera imediat după naștere pot prezenta sângerări prelungite severe. În consecință, în această perioadă de timp, medicamentul ar trebui utilizat cu prudență. Pacienții care decid să utilizeze medicamentul imediat după naștere sau după un avort trebuie să fie informați cu privire la riscurile posibile ale unei astfel de decizii. În plus, trebuie indicat faptul că la mamele care nu alăptează, ovulația poate fi observată deja în a 4-a săptămână după naștere.

Mamele care alăptează pot face prima injecție timp de cel puțin 6 săptămâni după nașterea copilului - în această perioadă, sistemul enzimatic al copilului este dezvoltat mai complet. Procedurile ulterioare sunt efectuate la intervale de 12 săptămâni.

Ulterior doza: medicament trebuie administrat la intervale de 12 săptămâni, dar când injectarea ulterioară nu este mai mult de 5 zile după spus timp măsuri contraceptive auxiliare nu sunt necesare (de exemplu, barieră).

Afiliații bărbaților care au primit o vasectomie pot necesita oa doua injecție IM (150 mg) la 12 săptămâni după prima. Acest lucru este necesar pentru un număr mic de femei - ale căror parteneri numărul de spermatozoizi activi nu a scăzut la zero.

Dacă, din orice motiv, intervalul din momentul procedurii precedente depășește 89 de zile (12 săptămâni + 5 zile), înainte de introducerea următoarei medicamente, trebuie să excludeți întâi sarcina. În plus, femeia va trebui să utilizeze metode contraceptive suplimentare (barieră) în decurs de 14 zile după introducerea unei noi doze de medicament.

La trecerea de la alte medicamente contraceptive.

Medicamentul este utilizat în așa fel încât efectul contraceptiv este continuu. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare mecanismele efectului altor medicamente (de exemplu, femeile trecând de la contracepția orală, trebuie să intre în prima doză de Depo-Provera în interval de 7 zile de la primirea ultimei pilule).

[6], [7]

Utilizați Depo-Provera în timpul sarcinii

Depo-Provera nu trebuie administrat femeilor însărcinate atât pentru terapie cât și pentru procedurile de diagnosticare.

Medicul trebuie să efectueze examinarea pacientului pentru sarcină înainte de a injecta prima injecție.

Componenta activă a medicamentului cu produsele sale de dezintegrare este capabilă să pătrundă în laptele matern, dar nu există informații care să permită ca acesta să fie considerat periculos pentru copil. Au fost efectuate studii privind copiii care au fost expuși la medicament în timpul perioadei de lactație, cu privire la efectul asupra comportamentului și dezvoltării acestora înainte de pubertate. Nu s-au observat manifestări negative.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența intoleranței față de componenta activă a medicamentului și a elementelor sale auxiliare;
• utilizarea ca contraceptiv în cazul prezenței în pacient a tumorilor de tip malign diagnosticate sau suspectate de hormon în zona genitală sau în sân;
• în prezența unor patologii hepatice severe (sau în prezența acestora într-o anamneză, când valorile funcționale ale ficatului nu sunt normalizate);
• Atribuirea de monoterapie sau pentru tratamentul combinat cu femeile estrogen / fete, care au caracter patologic de sângerare din uter (până diagnosticul va fi clarificată posibilitatea prezenței unei tumori maligne de tip în zona genitală);
• pentru pacienții vârstnici.

Efecte secundare Depo-Provera

Utilizarea Depo-Provera poate duce la apariția unor astfel de efecte secundare:

• reacția organelor auditive împreună cu aparatul vestibular: ocazional apare vertij;
• manifestări ale tractului gastro-intestinal: adesea există disconfort sau durere abdominală. Adesea există greață sau flatulență. Ocazional există tulburări ale tractului gastro-intestinal. Sângerarea rectală este menționată singură;
• procese infecțioase sau invazive: adesea există o vaginită;
• tulburări metabolice și tulburări nutriționale: de multe ori deteriorarea sau creșterea poftei de mâncare. Scăderea / creșterea în greutate mai puțin frecventă, precum și retenția de lichide;
• tulburări în activitatea AOD și a țesuturilor conjunctive: deseori există durere în spate. Uneori există spasme în mușchi, artralgie, precum și dureri la nivelul membrelor. Poate că dezvoltarea osteoporozei (aceasta include fracturile de tip osteoporotic), umflarea axililor și slăbirea densității în interiorul țesuturilor osoase;
• manifestări ale NA: adesea există dureri de cap. Mai puține ori există o agitate. Uneori există migrene, senzație de somnolență și crampe. Ocazional, există paralizie. Dezvoltarea posibilă a leșinului;
• organele de reproducere de reacție și de sân: durerea este adesea observată în sternului, amenoree, sangerari intre perioadele menstruale, și în plus leucoree, dureri în zona pelviană și metroragie cu hipermenoree. Mai rar apar scurgeri vaginale, uscăciune a mucoasei vaginale, observată în infecția tractului urogenital, san redimensionarea, dismenoreea și dispareunia și uterin hiperplazie, chisturi ovariene și PMS. Ocazional există sângerări la nivelul mameloanelor și îngroșarea în zona glandelor mamare. Poate ca galactoree dezvoltare, sângerare din caracterul patologic uterului (amplificate, atenuate sau neregulate), prevenind procesul de lactație, apariția de chisturi în vagin sau trasaturi, sarcina similare, precum și incapacitatea de a restabili activitatea de reproducere. Există posibilitatea eroziunii gâtului uterin și a dezvoltării anovulației prelungite;
• tulburări vasculare: de multe ori există bufeuri. Ocazional există vărsături, tensiune arterială crescută, embolie pulmonară și tromboflebită. Posibila dezvoltare a tulburărilor de TVP și tromboembolice;
• tulburări ale funcției CCC: uneori există o tahicardie;
• manifestări imune: câteodată există reacții de sensibilitate crescută (de exemplu, simptome anafilactice și anafilaxie, precum și edemul lui Quincke);
• reacții ale sistemului hepatobilar: uneori există indicatori patologici ai enzimelor hepatice sau icterului. Posibila insuficiență hepatică funcțională;
• manifestări de la nivelul stratului subcutanat și boli dermatologice: adesea există o erupție cutanată, precum și alopecia și acneea. Uneori există dermatită, umflături, urticarie și mâncărime, și pe lângă hirsutism, chloasma și echimoze. Poate apariția sclerodermiei și a vergeturilor pe piele;
• manifestări la locul injectării și tulburări sistemice: de multe ori există reacții la locul administrării medicamentului (printre care absces și durere), precum și parestezie, oboseală crescută și astenie. Uneori se dezvoltă febră sau durere în stern. Ocazional există disfonie, sete și paralizie. Paralizia este posibilă în zona nervilor faciali;
• datele din testele de laborator: uneori există anomalii ale tampoanelor luate din gâtul uterin. Ocazional, toleranța la glucoză scade;
• tulburări psihice: adesea marcate de un sentiment de nervozitate, iritabilitate sau tulburări emoționale și modificări ale dispoziției și, pe lângă depresie, insomnie, anorgasmie și libidoul scăzut. Uneori există un sentiment de anxietate;
• tumori maligne, benigne sau nespecifice (acest tip include polipi cu chisturi): ocazional apare cancer de sân;
• boli ale fluxului sanguin limfatic și sistemic: anemia este observată ocazional. Dezvoltarea posibilă a discrasiei sanguine;
• răspunsul organelor respiratorii și mediastinului cu sânul: dispnee uneori marcată.

[4], [5]

Interacțiuni cu alte medicamente

Atunci când este combinată cu aminoglutetimidă, este posibilă o inhibare semnificativă a biodisponibilității medicamentului Depo-Provera.

[8]

Conditii de depozitare

Suspendarea este necesară într-un loc inaccesibil pentru copil. Nu îngheța. Valorile temperaturii sunt de maximum 25 ° C.

[9], [10]

Termen de valabilitate

Depo-Provera poate fi utilizat în perioada de 5 ani de la data eliberării medicamentului.