Vaccinarea împotriva infecției cu rotavirus

Drepturile rotavirus - un reprezentant al familiei de virusuri ARN care infectează animalele. Serotipurile principale ale rotavirusurilor care circulă în Europa sunt G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P și G2P (1-25%); în ultimii ani, serotipul G9P (9-39%) a devenit adesea proeminent. În Africa, serotipurile lui R.

Infecția cu rotavirus - cauza principală a gastroenteritei acute, până la vârsta de 5 ani, este tolerată de aproape toți copiii, de obicei de două ori. Epidemiile sunt observate în perioada de primăvară-primăvară. Copiii diaree apoasă, vărsături și febră conduce la deshidratare, necesitând rehidratare, adesea intravenos. În lume, rotavirusul elimină mai mult de 600.000 de copii pe an, în special în țările în curs de dezvoltare.

Rotavirusul se estimează în UE cauzează anual 2,8 milioane de cazuri (1: 7 copii) Gastroenterita cu 87.000 de spitalizari (01:54) pentru copii.. În SUA, rotavirusurile sunt responsabile pentru 31-50% din diaree la copii sub 5 ani în Europa - 50-65%, iar cota lor de iarnă se ridică la 80%. Negociabilități un medic despre gastroenterita cu rotavirus poate ajunge la 40-50 la 1000 de copii sub 5 ani, reabsorbția în departamentele de urgență ale spitalelor - 15-26 in 1000, spitalizari - 3-12 1000.

În Rusia, chiar și cu înregistrarea incompletă a rotavirus - sunt, de asemenea, o problemă gravă în regiunile, în cazul în care există atât diagnosticul de incidență gastroenterita cu rotavirus de copii de până la 2 ani peste 2500 la 100 000, iar în timpul izbucnirilor ajunge la 8000-9 000. Printre copiii spitalizati cu boala diaree cu rotavirus sezonul este de 70-80%.

Printre toate cauzele virusurilor diareice nosocomiale se numara 91-94%, iar printre acestea gravitatea specifica a rotavirusurilor, potrivit diferitelor surse, este de 31-87%. În țările din Europa, 5-27% dintre toți copiii spitalizați din copilăria precoce și, în special, sugarii sunt infectați cu gastroenterită rotavirusă. Datorită contagiozității ridicate a rotavirusului, o proporție semnificativă de pacienți sunt internați în departamentele generale cu febră mare, în timp ce diareea începe mai târziu. Transportatorii asimptomatici ai virusului printre copiii spitalizati pot fi 5-7%. În aceste condiții, chiar și măsurile de igienă foarte stricte (spălarea mâinilor după contactul cu pacientul) nu sunt întotdeauna eficiente.

Eficacitatea vaccinului împotriva infecției cu rotavirus

Rotaryx provoacă o seroconversie la> 80% din vaccinarea, alocarea unui vaccin cu un scaun timp de maxim 2 săptămâni. și se termină rapid (până în a 30-a zi, numai 10-20% din virusul vaccinat a fost izolat). Efectul protector se manifestă chiar după prima doză (cea mai mare parte de tip specific), după a doua doză - heterotypică.

Eficacitatea Rotaryx timp de 2 sezoane în raport cu formele mai severe de infecție cu rotavirus a fost de 83%, din toate formele - 60-70%; (88-92% pentru bolile cauzate de serotipurile de Gl, G3 și G9, 72% - pentru serotipul G2P). Incidența gastroenterită gravă a oricărei etiologii a scăzut cu 40%, ceea ce poate indica efectul inhibitor al virusului vaccin asupra replicării altor virusuri intestinale. În Europa, Rotaryx a demonstrat o eficacitate de 96-100% în ceea ce privește necesitatea cazurilor de spitalizare în primul an, în al doilea an - 83%.

Rotarix se combină cu administrarea simultană cu toate vaccinurile inactivate, inclusiv conjugate.

RotaTeq determină o creștere cu mai mult de 3 ori a titrului de anticorpi în mai mult de 95% dintre persoanele vaccinate, reduce riscul de gastroenterita cu rotavirus in primul an 74% și gastroenteritei severe cu rotavirus în anul 1 98%, în data de 2 - pe 88%. Riscul spitalizării a scăzut cu 96%, tratamentul de urgență cu 94%, medicului - cu 86%, numărul de zile de invaliditate - cu 87%. Efectul se manifestă Rotateq împotriva serotipurile G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) și G9 (100%). Vaccinul RotaTech este eficient la copiii prematuri care sunt într-o stare stabilă. Vaccinarea este, de asemenea, posibilă pentru copiii ale căror familii au virusuri de imunodeficiență, inclusiv SIDA.

Rezultatul preliminar al utilizării masive a acestui vaccin în SUA a arătat că în perioada 2007-2008, activitatea infecției cu rotavirus a început la 2-4 luni. Mai târziu decât înainte de vaccinare (noiembrie - sfârșitul lunii februarie), dar incidența de vârf (privind alocarea de rotavirus) am fost în luna aprilie în loc de martie și a fost semnificativ mai plat (17,8% în loc de 30,6-45,5% în anii dovaktsinalnye). Izolarea rotavirusului la copii sub 3 ani cu diaree a scăzut de la 54 la 6%.

Vaccinuri împotriva infecției cu rotavirus

Dificultatea în crearea unui vaccin împotriva infecției cu rotavirus, agenți patogeni care au mai multe serotipuri, a fost depășită de observația că 2 copil transferat boala rotavirus - de obicei la o vârstă fragedă - face imun la infectia cu rotavirus de orice serotip. În consecință, o administrare dublă a unui vaccin, chiar preparat din rotavirusul unui singur serotip, va avea un efect imunizant împotriva oricărui rotavirus.

Pentru a crea vaccinuri, a fost utilizată capacitatea rotavirusurilor de a recombina materialul genetic. Prima experiență de utilizare a vaccinului, creată pe baza rotavirusului maimuțelor rhesus, a fost nereușită: în SUA, în 1998 a fost inițiată vaccinarea în masă a copiilor cu un astfel de vaccin - Rotashild. Cu toate acestea, utilizarea acestui vaccin a fost însoțită de apariția cazurilor de invaginație intestinală cu o frecvență de aproximativ 1:10 000 de doze (doar aproximativ 100 de cazuri), ceea ce a condus, în mod natural, la încetarea acestuia. Această experiență nefericită a arătat importanța monitorizării atente a frecvenței invaziei în cazul utilizării oricărui vaccin rotavirus.

În Rusia, se înregistrează două vaccinuri.

Vaccinul Rotarix, licențiat în mai mult de 125 de țări din întreaga lume, inclusiv în SUA. A fost testat în Rusia, în 2009 este de așteptat să fie înregistrată în Rusia. Vaccinul RotaTech din Statele Unite a fost introdus în Calendar în februarie 2006, folosit din 2007 în Europa, înregistrat în Rusia.

Vaccinurile rotavirus înregistrate în Rusia

Vaccin	Structură
Rotaryx - monovalent oral viu - GlaxoSmithKline, Anglia	O tulpină de RIX4414, un serotip de GlPal, este pregătită pe baza unui rotavirus uman atenuat; este disponibil sub formă de pulbere albă uscată și solvent (lichid cu turbiditate precipitat alb), o doză (1 ml) nu conține mai puțin de 10 de 6,0 DICC50 rotavirus. Se înscrie de două ori. Depozitați la 2-8 ° timp de 2 ani.
RotaTek® - vaccin reasortant cu 5 valente vii orale - Merck Sharp și Dome, Olanda	Conține 5 virusuri reasortate pe bază de tulpini umane și bovine (non-patogene la om). 4 reasortant urs pe proteinele anvelopei de suprafață exterioare VP7 serotipuri Gl, G2, G3, G4 tulpini de rotavirus uman serotip și VP4 P7 tulpina bovină reassortant 5 - O proteina P1 din proteina umana si G6 din tulpinile mamă bovină. Intrat de 3 ori.

Pe baza dovezilor, un grup de experți europeni - specialiști în boli infecțioase și gastroenterologi recomandă:

1. Vaccinarea masivă a copiilor sănătoși în toate țările Europei, utilizând vaccinurile disponibile Rotarix și RotaTech
2. Ambele vaccinuri pot fi incluse în Planurile Naționale de Vaccinare pentru administrare în același timp sau la momente diferite cu alte vaccinuri 
3. Este necesar să se introducă o monitorizare post-licențială permanentă a fenomenelor nedorite grave. 
4. Vaccinarea prematurității, copiii cu hipotrofie infectați cu HIV se pot efectua în conformitate cu aceeași schemă ca și cei sănătoși, prin decizia medicului curant.

Momentul, doza și metoda de administrare a vaccinului împotriva infecției cu rotavirus

Având în vedere creșterea intussuscepției la copiii cu vârsta peste 6 luni și experiența negativă cu vaccinul Rotasild, se administrează vaccinuri noi la vârsta de 6 săptămâni. Cu un interval de 4-6 săptămâni. A doua doză de Rotarix trebuie administrată înainte de vârsta de 16 săptămâni, dar în orice caz nu mai târziu de 24 de săptămâni. Prima doză de RotaTek se administrează între 6 și 12 săptămâni, terminând vaccinarea cu 32 de săptămâni. (la o dată ulterioară, vaccinarea nu a fost investigată și nu este recomandată).

Reactogenitatea și contraindicațiile vaccinului împotriva infecției cu rotavirus

Reactogenitatea ambele vaccinuri rata de temperatură scăzută de reacție, vărsături, iritabilitate, diaree, pierderea apetitului, printre vaccinată (mono și calendar , împreună cu alte vaccinuri) nu diferă semnificativ de cel pentru grupul placebo. Incidența evenimentelor adverse grave la copiii care au primit RotaTech a fost mai mică decât în grupul placebo.

Este important ca frecvența invaginations vaccinate crește nu numai, ci chiar scade: SAU Rotarix sa ridicat la 0,5 după prima doză de 0,99 și după 2 minute la 10.000 vaccinate scade în cazul 0.32. Aceleași rezultate au fost obținute de vaccinul RotaTech: au existat 12 cazuri de invazie cu 68 de cazuri de vaccinare și 18 de cazuri într-un grup similar cu placebo. Efectul protector al vaccinării împotriva intussuscepției poate fi datorat suprimării virusurilor replicate asociate cu invazia cu vaccinul, în special cu adenovirusurile.

RotaTeq și Rotarix contraindicat la copii cu hipersensibilitate la vaccin sau care a dat o reacție la o doză anterioară, copiii cu malformații ale tractului gastro-intestinal, a suferit invaginației, imunocompromisi. Vaccinarea este întârziată la copiii cu afecțiuni grave, tulburări intestinale, vărsături; o boală ușoară nu este o contraindicație.