Tazocin

Tazocin aparține unui grup mare de medicamente cu proprietăți antimicrobiene și antiparazitare. Acest grup include un subgrup de antibiotice, printre care se numără și Tazocin.

Printre antibiotice există un grup de antibiotice beta-lactamice, care include un subgrup de peniciline. Medicamentul Tazocin aparține acestui subgrup de peniciline.

Indicaţii Tazocin

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului Tazocin la pacienții adulți și copiii cu vârsta peste doisprezece ani sunt următoarele:

1. Medicamentul este indicat pentru utilizare în prezența infecțiilor moderate până la severe cauzate de microorganisme sensibile la substanțele active ale medicamentului.

Aceste infecții includ:

• boli infecțioase de origine bacteriană care afectează tractul respirator superior și inferior; din cauza pneumoniei, medicamentul poate fi utilizat numai pentru boli de severitate moderată care nu sunt cauzate de tulpini de Haemophilus influenzae producătoare de beta-lactamază rezistente la pepicilină, precum și de microorganisme sensibile la piperacilină și care produc beta-lactamază, o enzimă ce distruge penicilina și derivații acesteia;
• boli infecțioase ale organelor situate în cavitatea abdominală; acestea includ manifestări de apendicită complicată - un proces inflamator în apendicele intestinului subțire, peritonită - un proces inflamator în peritoneu;
• boli infecțioase ale pielii, care afectează și țesuturile moi, de natură necomplicată și complicată; astfel de probleme includ manifestări de celulită - un proces inflamator fibros al grăsimii subcutanate; diverse abcese (sangvinizare); simptome ale ulcerelor trofice infectate (care, de exemplu, afectează pacienții cu antecedente de angiopatie diabetică - deteriorarea pereților vaselor de sânge din cauza creșterii concentrației de zahăr din sânge);
• boli infecțioase ale organelor situate în pelvis; acestea includ boli infecțioase ale sistemului urinar, complicate sau necomplicate; boli de natură ginecologică - care includ și manifestări de endometrită și adnexită care apar în perioada postpartum;
• boli infecțioase bacteriene care se manifestă la pacienții cu simptome de neutropenie (o scădere a numărului de neutrofile din serul sanguin) - sunt utilizate în combinație cu aminoglicozide;
• septicemie bacteriană - anumite forme ale bolii, care se caracterizează prin infectarea sângelui uman cu bacterii;
• leziuni infecțioase ale sistemului osos, care afectează oasele și articulațiile pacientului;
• diverse boli cauzate de microorganisme mixte de origine aerobă și anaerobă;
• terapia afecțiunilor cu natură infecțioasă și inflamatorie severă, al căror agent cauzal nu a fost încă identificat.

2. Pentru pacienții copii cu vârsta cuprinsă între doi și doisprezece ani, medicamentul Tazocin este utilizat după cum urmează:

• pentru infecții intraabdominale (boli de natură infecțioasă cauzate de microorganisme care trăiesc în tractul gastrointestinal și penetrează în alte cavități ale peritoneului);
• în boli infecțioase care apar împreună cu neutropenie (se recomandă utilizarea combinată a medicamentului Tazocin și aminoglicozidelor).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Următoarea formă de eliberare este tipică pentru medicamentul Tazocin:

Medicamentul aparține grupului de forme farmaceutice solide - este produs sub formă de pulbere liofilizată sau masă poroasă, cu ajutorul căreia se prepară o soluție perfuzabilă. Culoarea pulberii variază de la nuanțe aproape albe la nuanțe de alb pur.

Ingredientele active ale medicamentului sunt:

• piperacilină sodică - 2084,9 miligrame (cantitatea de piperacilină monohidrat este de două mii de miligrame);
• tazobactam sodic - 268,3 miligrame (cantitatea de tazobactam este de două sute cincizeci de miligrame).

Componentele auxiliare includ:

• citrat de sodiu dihidrat - 110,22 miligrame (în cantitate de acid citric - șaptezeci și două de miligrame);
• edetat disodic dihidrat - jumătate de miligram.

Un flacon de medicament Tazocin conține ingrediente active:

• patru grame de piperacilină și jumătate de gram de tazobactam;
• sau piperacilină sodică – 4169,9 miligrame și tazobactam sodic – 536,6 miligrame;
• sau când este convertit în piperacilină monohidrat - patru mii de miligrame și în tazobactam - cinci sute de miligrame.

Un flacon de medicament Tazocin conține următorii excipienți:

• citrat de sodiu dihidrat - 220,43 miligrame sau, atunci când este transformat în acid citric, o sută patruzeci și patru de miligrame;
• Edetat disodic dihidrat - un miligram.

Este posibil să se producă flacoane cu medicamentul Tazocin, care conțin următoarele substanțe active:

• piperacilină - două grame;
• tazobactam - două sute cincizeci de miligrame.

În consecință, cantitatea de componente auxiliare la ambalarea în aceste sticle este redusă la jumătate, comparativ cu ambalajul de mai sus.

Medicamentul Tazocin este produs pentru cantitatea de substanțe active - două grame de piperacilină și două sute cincizeci de miligrame de tazobactam:

• în sticle din sticlă incoloră (tip I). Capacitatea fiecărei sticle este de treizeci de mililitri. Sticlele sunt sigilate cu un dop din cauciuc butilic. Dopul este rulat deasupra cu un capac de aluminiu, care are un capac detașabil din plastic gri. Suprafața capacului poate fi netedă sau poate conține inscripția gravată „Wyeth”.
• într-o cutie de carton care conține doisprezece sticle, unde este instalat un separator de carton între două rânduri de sticle.
• În plus, pachetul conține instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului.

Medicamentul Tazocin este produs pentru cantitatea de substanțe active - patru grame de piperacilină și cinci sute de miligrame de tazobactam:

• în sticle din sticlă incoloră (tip I). Capacitatea fiecărei sticle este de șaptezeci de mililitri. Sticlele sunt sigilate cu un dop din cauciuc butilic gri. Dopul este rulat deasupra cu un capac de aluminiu, care are un capac detașabil din plastic violet. Suprafața capacului poate fi netedă sau poate conține inscripția gravată „Wyeth”.
• într-o cutie de carton care conține doisprezece sticle, unde este instalat un separator de carton între două rânduri de sticle.
• În plus, pachetul conține instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacodinamica

Farmacodinamica medicamentului Tazocin este următoarea:

Una dintre componentele active ale medicamentului - piperacilină monohidrat - este un antibiotic bactericid semisintetic cu un spectru larg de acțiune. Această substanță este activă împotriva multor microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative.

Proprietățile piperacilinei includ capacitatea de a inhiba sinteza membranelor peretelui celular la microorganisme.

Tazobactamul este un derivat sulfonic al acidului trialometilpenicilanic. Proprietățile tazobactamului includ capacitatea de a inhiba puternic numeroase beta-lactamaze (care includ varietăți de beta-lactamaze plasmidice și cromozomiale). Aceste beta-lactamaze stimulează în multe cazuri rezistența microorganismului la medicamentele din grupul pericilinic și grupul cefalosporinelor (care includ cefalosporinele de a treia generație). Tazobactamul, ca și component al medicamentului Tazocin, sporește efectul antimicrobian al medicamentului și ajută la extinderea spectrului de acțiune al piperacilinei. Acest lucru se datorează includerii tazobactamului în multe microorganisme care produc beta-lactamaze, care sunt de obicei rezistente la piperacilină și la alte antibiotice beta-lactamice.

Rezumând proprietățile Tazocinei, se poate spune că acest medicament combinat are caracteristicile unui antibiotic cu spectru larg și ale unui medicament care promovează inhibarea beta-lactamazelor.

Medicamentul Tazocin este activ împotriva bacteriilor gram-negative care se dezvoltă numai în prezența oxigenului. Acestea includ tulpini de microorganisme producătoare și neproducătoare de beta-lactamază. Acestea includ Escherichia coli, Citrobacter (inclusiv Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (inclusiv Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (inclusiv Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettergeria, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (inclusiv Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa și alte pseudomonade (inclusiv Pseudomonas cepacia și Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus, meningococcus, Moraxella spp. (inclusiv Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae sau bacilul Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

De asemenea, in vitro, s-a observat o creștere a eficacității utilizării combinate a piperacilinei și tazobactamului cu aminoglicozide împotriva Pseudomonas aeruginosa multirezistente.

Medicamentul Tazocin este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive (microorganisme care pot exista în absența oxigenului), care produc sau nu produc beta-lactamază. Acestea includ tulpini ale următoarelor microorganisme: streptococi (inclusiv pneumococi, streptococi pirolidonil peptidază - streptococi de grup A, Streptococcus bovis - streptococi de grup D, Streptococcus agalactiae - streptococi de grup B, Sfreptococcus viridance - streptococ verde, streptococi de grup C și de grup G); enterococi (inclusiv enterococ fecal, Enterococcus faechtmann); stafilococi - Staphylococcus aureus, care este sensibil la metilcilină, stafilococ saprofit, stafilococ epidermal (forme coagulazo-negative); bacterii corineforme, listeria, Nocardia spp.

Medicamentul Tazocin prezintă activitate împotriva bacteriilor anaerobe care produc și nu produc beta-lactamază. Acestea includ bacterioide (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), bacterii Peptosfreptococcus, bacterii Fusobacterium, bacterii Clostridium (inclusiv Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacocinetica

Farmacocinetica medicamentului Tazocin este următoarea:

Mecanismul de distribuție a medicamentelor.

• Cantitatea maximă de medicament din serul sanguin este atinsă imediat după terminarea administrării intravenoase.
• Piperacilina administrată împreună cu tazobactam are concentrații sanguine similare cu cele ale piperacilinei administrate singure.
• Piperacilina și tazobactamul se leagă de proteine în proporție de aproximativ 30%; substanțele active nu interferează între ele în ceea ce privește legarea de proteine.
• Substanțele active - piperacilină și tazobactam - sunt distribuite pe scară largă în țesuturile și fluidele corpului, inclusiv în epiteliul intestinal, epiteliul vezicii biliare (precum și bila), epiteliul pulmonar, organele genitale feminine (inclusiv uterul, ovarele, trompele uterine) și sistemul osos.
• Nivelul mediu al conținutului de substanță activă în diferite țesuturi este de la cincizeci la o sută la sută din conținutul de medicament din serul sanguin.
• Nu există informații privind posibilitatea penetrării componentelor active prin bariera hematoencefalică.

Mecanismul de biotransformare a substanțelor active din medicament este următorul:

• În timpul metabolismului, piperacilina se transformă într-o substanță care are un nivel de activitate mai scăzut, și anume derivatul dezetilic;
• În timpul metabolizării, tazobactamul este transformat într-o substanță metabolică inactivă.

Mecanismul de eliminare a medicamentului Tazocin din organism este următorul:

• Substanțele active – piperacilină și tazobactam – pot fi excretate prin rinichi; acest proces implică filtrare glomerulară și secreție tubulară.
• Piperacilina poate fi excretată rapid în aceeași formă în care a fost administrată; șaizeci și opt la sută din cantitatea ingerată se găsește în urină și este eliminată prin aceasta.
• Tazobactamul și produșii săi metabolici pot fi eliminați rapid prin funcție renală; optzeci la sută din cantitatea ingerată a substanței se găsește sub aceeași formă în urină, iar restul de tazobactam este sub formă metabolică.
• Eliminarea piperacilinei, tazobactamului și dezetilpiperacilinei din organism este posibilă și prin bilă.
• Dacă la pacienții sănătoși se prescriu administrări unice și repetate ale medicamentului, timpul de înjumătățire plasmatică al substanțelor active din serul sanguin a variat de la 0,7 la 1,2 ore; acest proces nu a depins de cantitatea de medicament și de momentul administrării sale în organism.
• Dacă clearance-ul creatininei T1/2 este redus, atunci timpul necesar eliminării medicamentului din organism crește.

În caz de disfuncție renală, farmacocinetica medicamentului Tazocin se manifestă după cum urmează:

• După cum s-a menționat mai sus, odată cu scăderea clearance-ului creatinei, timpul de înjumătățire al substanțelor active este prelungit.
• Dacă clearance-ul creatinei scade la mai puțin de douăzeci de mililitri pe minut, timpul de înjumătățire plasmatică al substanțelor active crește - piperacilina de două ori și tazobactamul de patru ori - comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
• În timpul hemodializei, se poate elimina între treizeci și cincizeci la sută din piperacilină, precum și cinci procente din tazobactam sub formă metabolică.

Dacă se efectuează dializă peritoneală, se pot elimina șase procente din piperacilină și douăzeci și unu procente din tazobactam; optsprezece procente din tazobactam sunt eliminate din organism sub formă metabolică.

În cazul disfuncției hepatice, caracteristicile farmacocinetice ale medicamentului sunt următoarele:

• timpul de înjumătățire al substanțelor active crește.
• nu este nevoie să ajustați cantitățile de medicamente utilizate.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dozare și administrare

Există o recomandare privind un studiu preliminar al microflorei pacientului: înainte de a utiliza acest medicament, este necesar să se determine prezența sau absența sensibilității microorganismelor care au cauzat boala la componentele active ale medicamentului.

Metoda de administrare și dozajul medicamentului Tazocin sunt următoarele:

Medicamentul Tazocin este destinat administrării intravenoase la viteză lentă, prin jet jet, într-un interval de timp de cel puțin trei până la cinci minute. Sau medicamentul poate fi administrat prin perfuzie, într-un interval de timp de douăzeci până la treizeci de minute.

Doza de Tazocin și durata tratamentului depind de severitatea bolii infecțioase, de localizarea focarului infecțios, precum și de caracteristicile dinamice ale procesului de modificare a tabloului clinic și bacteriologic al bolii. Determinarea dozei medicamentului este, de asemenea, influențată de gradul de sensibilitate a microorganismelor la substanțele active ale medicamentului.

Utilizarea medicamentului pentru adulți și copii cu vârsta peste doisprezece ani cu funcție renală normală este următoarea:

• doza zilnică a medicamentului este de doisprezece grame de piperacilină și un gram și jumătate de tazobactan;
• doza zilnică de substanțe active menționată mai sus trebuie împărțită în mai multe doze la fiecare șase până la opt ore;
• cantitatea zilnică de componente active ale medicamentului este determinată în funcție de severitatea bolii; localizarea infecției în corpul pacientului este, de asemenea, importantă;
• Doza zilnică maximă a medicamentului este de optsprezece grame de piperacilină și 2,25 grame de tazobactan; doza zilnică de substanțe active trebuie împărțită în mai multe doze pentru administrare.

Metoda de utilizare a medicamentului Tazocin pentru copii cu vârste cuprinse între doi și doisprezece ani este următoarea:

• în cazul neutropeniei existente la pacienții copii cu funcție renală normală și o greutate corporală de cel puțin cincizeci de kilograme - o singură doză de Tazocin este de nouăzeci de miligrame (optzeci de miligrame de piperacilină și zece miligrame de tazobactam) per kilogram din greutatea corporală a copilului;
• doza de medicament de mai sus se administrează la fiecare șase ore împreună cu cantitatea necesară de aminoglicozide;
• pentru pacienții pediatrici cu o greutate mai mare de cincizeci de kilograme, cantitatea de medicament este egală cu doza de medicament pentru un adult, care este administrată copilului bolnav împreună cu aminoglicozide;
• în prezența infecțiilor intraabdominale la pacienții pediatrici cu greutatea de până la patruzeci de kilograme și cu funcție renală normală, cantitatea adecvată de medicament este de o sută de miligrame de piperacilină și doisprezece miligrame și jumătate de tazobactam pe kilogram;
• cantitatea de medicament menționată mai sus este administrată pacientului la fiecare opt ore;
• Pacienții pediatrici cu o greutate mai mare de patruzeci de kilograme și cu funcție renală normală iau aceeași cantitate de medicament ca și pacienții adulți.

Terapia cu medicamentul se efectuează pe o perioadă de cinci până la paisprezece zile. Este necesar să se țină cont de faptul că utilizarea medicamentului trebuie continuată timp de cel puțin patruzeci și opt de ore după încetarea simptomelor bolii.

În caz de insuficiență renală, Tazocin se utilizează după cum urmează:

• Pacienții cu insuficiență renală sau pacienții supuși hemodializei trebuie să primească o doză ajustată de medicament; această ajustare se aplică și frecvenței de administrare a medicamentului;

Doza recomandată de medicament pentru pacienții adulți și copii cu greutatea peste cincizeci de kilograme și insuficiență renală este următoarea:

• dacă clearance-ul creatininei este mai mare de patruzeci de ml pe minut, doza medicamentului nu trebuie ajustată;
• cu un clearance al creatininei de douăzeci până la patruzeci de ml pe minut, cantitatea de piperacilină este de doisprezece grame, iar cantitatea de tazobactam este de un gram și jumătate pe zi; medicamentul se administrează la fiecare opt ore în cantitate de patru grame de piperacilină și cinci sute de miligrame de tazobactam;
• cu un clearance al creatininei mai mic de douăzeci ml pe minut, cantitatea de piperacilină pe zi este de opt grame cu o cantitate de tazobactam de un gram; substanțele active se administrează la fiecare douăsprezece ore în cantitate de patru grame de piperacilină și cinci sute de miligrame de tazobactam.

Pacienții supuși hemodializei trebuie să primească o doză zilnică maximă de opt grame de piperacilină și un gram de tazobactam. Trebuie ținut cont de faptul că hemodializa poate elimina treizeci până la cincizeci la sută din piperacilină în patru ore. În acest caz, este necesară prescrierea unei doze suplimentare de două grame de piperacilină și două sute cincizeci de grame de tazobactam după sfârșitul fiecărei sesiuni de hemodializă.

Medicamentul este prescris cu precauție la copii cu vârsta cuprinsă între doi și doisprezece ani cu insuficiență renală, deoarece caracteristicile farmacocinetice ale piperacilinei și tazobactamului la copiii cu insuficiență renală nu au fost studiate. Nu există date privind cantitățile de medicament în prezența simultană a disfuncției renale și a neutropeniei.

Pentru pacienții copii cu vârsta cuprinsă între doi și doisprezece ani cu disfuncție renală, se recomandă ajustarea dozei de medicament. Trebuie înțeles că doza de Tazocin indicată pentru utilizare este doar o orientare pentru administrarea necesară. Orice pacient din acest grup de pacienți trebuie monitorizat constant de către personalul curant pentru a identifica prompt simptomele unui supradozaj de medicament și a lua măsurile adecvate. Trebuie acordată atenție nu numai cantității de medicament administrat, ci și intervalului dintre utilizări. Dozele recomandate de medicament și intervalele de timp dintre injecții pentru pacienții copii cu greutatea mai mică de cincizeci de kilograme sunt următoarele:

• cu un clearance al creatininei mai mare de cincizeci de ml pe minut, cantitatea corespunzătoare de Tazocin este de o sută doisprezece miligrame și jumătate pe kilogram din greutatea corporală a copilului (adică o sută de miligrame de piperacilină și doisprezece miligrame și jumătate de tazobactam); medicamentul trebuie administrat la fiecare opt ore;
• Dacă clearance-ul este mai mic de cincizeci de ml pe minut, cantitatea adecvată de Tazocin este considerată a fi șaptezeci și opt de miligrame și trei sferturi de medicament per kilogram de greutate corporală (adică șaptezeci de miligrame de piperacilină și opt miligrame și trei sferturi de tazobactam); medicamentul trebuie administrat la fiecare opt ore.

Nu este necesară ajustarea dozei medicamentului dacă funcția hepatică este afectată.

La pacienții vârstnici, doza medicamentului trebuie ajustată numai în caz de insuficiență renală.

Există următoarele proceduri recomandate care ar trebui utilizate pentru prepararea soluției medicamentoase:

• Este necesar să se reamintească faptul că Tazocin se utilizează numai pentru administrare intravenoasă;
• medicamentul trebuie dizolvat într-unul dintre solvenții enumerați mai jos;
• trebuie să acordați atenție volumelor componentelor active ale medicamentului și solventului;
• sticla se rotește cu mișcări circulare până când conținutul sticlei se dizolvă - este necesar să se rotească constant sticla timp de cinci până la zece minute;
• Soluția preparată este un lichid incolor sau cu o nuanță galben deschis.

Dozajul componentelor active la prepararea soluției este următorul:

• două grame de piperacilină și două sute cincizeci de grame de tazobactam la zece mililitri de solvent;
• patru grame de piperacilină și cinci sute de miligrame de tazobactan la douăzeci de grame de solvent.

Printre solvenții compatibili cu Tazocin, se recomandă următorii:

• soluție de clorură de sodiu 0,9%,
• apă sterilă pentru injecții,
• soluție de dextroză de cinci procente,
• Soluție Ringer lactat.

Odată preparată, soluția poate fi diluată la volumul necesar pentru administrarea intravenoasă a medicamentului. De exemplu, este posibilă diluarea de la cincizeci de mililitri la o sută cincizeci de mililitri cu unul dintre următorii solvenți. Utilizare recomandată:

• soluție de clorură de sodiu 0,9%,
• apă sterilă pentru injecții (într-o cantitate maximă de cincizeci de mililitri),
• soluție de dextroză de cinci procente,
• Soluție Ringer lactat.

Soluția preparată trebuie utilizată în termen de douăzeci și patru de ore dacă soluția este păstrată la o temperatură care nu depășește douăzeci și cinci de grade Celsius. Soluția trebuie utilizată în termen de patruzeci și opt de ore dacă este păstrată la o temperatură cuprinsă între două și opt grade Celsius.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Utilizați Tazocin în timpul sarcinii

Utilizarea Tazocin în timpul sarcinii este următoarea:

Nu există suficiente informații privind utilizarea combinată a piperacilinei și tazobactamului în Tazocin la femei în timpul sarcinii. Acest lucru este valabil și pentru utilizarea separată a acestor substanțe în această perioadă.

Substanțele piperacilină și tazobactam pot penetra bariera placentară.

Medicamentul poate fi prescris pacientelor în timpul sarcinii numai în conformitate cu indicații stricte și în caz de necesitate vitală.

Medicamentul Tazocin este prescris în timpul sarcinii numai dacă există un beneficiu așteptat pentru mamă, care este mult mai semnificativ decât riscul unei amenințări la adresa vieții și dezvoltării fătului.

Piperacilina poate pătrunde în laptele matern în concentrații mici. Nu există date privind pătrunderea tazobactamului în laptele matern din cauza lipsei de cercetări privind această problemă.

Femeile care alăptează pot utiliza Tazobactam numai dacă eficacitatea medicamentului depășește semnificativ riscurile posibile pentru copil.

Se recomandă întreruperea alăptării pe durata administrării Tazobactam.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului Tazocin sunt următoarele:

Prezența hipersensibilității la substanțele active ale medicamentului, inclusiv alte peniciline, cefalosporine și carbapeneme. Istoricul medical al pacientului trebuie să conțină date despre prezența reacțiilor alergice ca răspuns la utilizarea penicilinelor, cefalosporinelor și carbapenemelor.

În prezența oricăror reacții alergice nu numai la medicamentele din grupul penicilinei, medicamentul Tazocin trebuie prescris cu prudență.

Nu există informații privind utilizarea în siguranță a medicamentului la pacienții cu vârsta sub doi ani. Prin urmare, medicamentul Tazocin nu este prescris pacienților sub această vârstă.

[ 19 ]

Efecte secundare Tazocin

Practica utilizării medicamentului Tazocin a relevat următoarele efecte secundare ale medicamentului:

Manifestările tulburărilor gastrointestinale sunt simptome de greață, vărsături, diaree sau constipație, stomatită. Se observă simptome de dispepsie - digestie dificilă sau dureroasă cu prezența durerii în regiunea epigastrică. Unii pacienți prezintă colită pseudomembranoasă - colică intestinală, care se caracterizează prin dureri abdominale paroxistice și separarea mucusului de fecale în cantități mari.

Se observă icter. În unele cazuri, se observă o activitate crescută a transaminazelor „ficatice” (AST și ALT) ca un fenomen temporar (tranzitoriu). Pot apărea simptome de hiperbilirubinemie, activitate crescută a fosfatazei alcaline, activitate crescută a gama-glutamiltransferazei, semne de hepatită.

Apariția reacțiilor alergice - erupție cutanată, mâncărime, urticarie, eritem (înroșirea pielii într-o zonă limitată). Uneori se observă semne de dermatită buloasă și eritem multiform (inclusiv semne de sindrom Stevens-Johnson). În cazuri rare, apar manifestări de necroliză epidermică toxică. Este posibilă apariția reacțiilor anafilactice (sau anafilactoide), până la șoc anafilactic.

Pot apărea suprainfecții fungice.

Este posibilă apariția tulburărilor sistemului nervos, care se manifestă prin apariția durerilor de cap, insomniei și convulsiilor.

În cazuri rare, pot apărea simptome ale unei tulburări a sistemului hematopoietic - anemie (scăderea nivelului de hemoglobină din sânge), leucopenie (scăderea numărului de leucocite din serul sanguin), neutropenie (scăderea numărului de neutrofile din sânge), trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge) și eozinofilie (creșterea numărului de eozinofile din sânge).

Poate apărea agranulocitoză – o scădere a numărului de neutrofile și leucocite din sânge, ceea ce provoacă o creștere a susceptibilității pacientului la boli fungice și bacteriene. În unele cazuri, se observă simptome de pancitopenie – o scădere a numărului tuturor celulelor sanguine – eritrocite, trombocite, leucocite.

Uneori apar simptome de hipoalbuminemie – o scădere a cantității de albumină din plasma sanguină. Pot fi prezente simptome de hipoglicemie – o scădere a cantității de glucoză din serul sanguin. Apar semne de hipoproteinemie, caracterizate printr-un conținut scăzut de componente proteice în plasma sanguină. Pot fi prezente simptome de hipokaliemie – o scădere a concentrației de ioni de potasiu din serul sanguin.

Unii pacienți prezintă semne de hipotensiune arterială – tensiune arterială scăzută. Pot apărea flebită – procese inflamatorii ale pereților vaselor de sânge (venelor). De asemenea, poate apărea tromboflebită – procese inflamatorii ale pereților vaselor de sânge (venelor) în combinație cu tromboză – formarea unui cheag de sânge care blochează lumenul venei. Poate apărea o senzație de „înroșire” a sângelui pe pielea feței.

Uneori se observă sângerări, inclusiv purpură, sângerări nazale. Durata sângerării poate crește în comparație cu perioada anterioară utilizării medicamentului (adică timpul pentru procesele tromboplastinei crește și timpul pentru procesele protrombinice crește).

Unii pacienți pot dezvolta trombocitoză - o creștere a numărului de trombocite din sânge, ceea ce provoacă apariția trombozei.

Pacienții cărora li s-a prescris Tazocin pot avea un rezultat fals pozitiv la testul Coombs (un test de diagnostic pentru bolile autoimune ale sângelui).

Se observă apariția simptomelor de artralgie - senzații dureroase la nivelul articulațiilor, care sunt de natură trecătoare.

Sunt posibile niveluri crescute de creatinină plasmatică. Se observă simptome de nefrită interstițială și insuficiență renală.

Pot apărea niveluri crescute de uree în plasma sanguină.

În unele cazuri, se observă o creștere a temperaturii corpului, precum și prezența unor reacții locale - înroșirea pielii, îngroșarea pielii și a țesuturilor moi în zona de administrare a medicamentului.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Supradozaj

O supradoză a medicamentului Tazocin se manifestă prin următoarele simptome:

• Din tractul gastrointestinal apar semne de greață, vărsături și diaree.
• Din sistemul nervos apar semne de excitabilitate neuromusculară și convulsii.

Tratamentul supradozajului medicamentos depinde de manifestările clinice. Pacientului i se prescrie terapie simptomatică pentru ameliorarea consecințelor administrării necorespunzătoare de medicamente.

Pentru a reduce nivelurile ridicate de piperacilină sau tazobactam din sânge, se poate prescrie hemodializă (o metodă de purificare a sângelui extrarenal).

[ 27 ], [ 28 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Au fost identificate următoarele semne de interacțiune a medicamentului Tazocin cu alte medicamente:

Dacă Tazocin este prescris pentru utilizare în combinație cu probenecid, atunci T1/2 crește și clearance-ul renal atât al piperacilinei, cât și al tazobactamului scade. În același timp, concentrația maximă a acestor substanțe în serul sanguin nu se modifică.

Studiile nu au relevat date privind interacțiunea dintre Tazocin și Vancomicină, deoarece nu s-a detectat nicio interacțiune farmacocinetică între aceste medicamente.

Piperacilina, atât utilizată separat, cât și împreună cu tazobactam, nu are un efect semnificativ asupra proceselor farmacocinetice ale tobramicinei. Acest lucru este valabil atât pentru pacienții cu funcție renală intactă, cât și pentru pacienții cu disfuncție renală ușoară și moderată. În timpul utilizării tobramicinei, procesele farmacocinetice asociate cu piperacilina, tazobactamul și metaboliții acestora nu au prezentat modificări semnificative.

Când se utilizează în paralel Tazocin și bromură de vercuroniu, poate apărea blocarea neuromusculară pentru o perioadă lungă de timp. Acest efect se observă în cazul utilizării combinate a piperacilinei și a altor relaxante musculare nedepolarizante.

Utilizarea combinată de Tazocin și Heparină, medicamente cu acțiune anticoagulantă indirectă și alte medicamente care afectează capacitatea de coagulare a sângelui (sistemul de coagulare a sângelui, care include funcționarea trombocitelor) trebuie efectuată cu precauție. Pe întreaga perioadă de tratament simultan cu aceste medicamente, nivelul de coagulare a sângelui și starea sistemului organismului responsabil pentru această funcție trebuie monitorizate constant.

Piperacilina are proprietatea de a întârzia eliminarea metotrexatului din organism. Prin urmare, în timpul terapiei combinate cu aceste substanțe, este necesară monitorizarea constantă a nivelului concentrației de metotrexat din plasma sanguină.

Când se utilizează Tazocin, poate apărea un rezultat fals pozitiv la testul de glucoză în urină. Acest test utilizează o metodă care permite reducerea ionilor de cupru. Din acest motiv, există recomandări pentru testele de glucoză care utilizează oxidarea enzimatică a glucozei.

Dacă soluțiile de Tazocin și aminoglicozidele sunt amestecate, poate apărea inactivarea lor. Prin urmare, aceste medicamente trebuie administrate separat. În cazurile în care utilizarea combinată este justificată, soluțiile de Tazocin și aminoglicozide trebuie preparate separat. La administrarea soluțiilor acestor medicamente trebuie utilizat doar un cateter în formă de V. Dacă sunt îndeplinite toate condițiile de mai sus, Tazocin poate fi administrat unui pacient utilizând un cateter în formă de V numai împreună cu următoarele aminoglicozide - amikacină și gentamicină. Doza de aminoglicozide este determinată în funcție de greutatea corporală a pacientului, iar natura infecției (gravă sau care pune viața în pericol) și funcția renală (rata de clearance a creatininei) sunt, de asemenea, importante.

Pentru a utiliza Tazocin, nu utilizați o seringă sau un pipetă care conține alte medicamente. Excepțiile sunt Gentamicina, Amikacina și solvenții specificați în paragrafele anterioare. Această precauție se explică prin faptul că nu există date privind compatibilitatea Tazocin cu alte medicamente.

Dacă este necesar să se utilizeze Tazocin simultan cu alte medicamente din grupul antibioticelor, aceste medicamente sunt administrate pacientului într-un mod strict separat.

Medicamentul Tazocin are proprietatea de instabilitate chimică, drept urmare nu este utilizat simultan cu soluții care conțin bicarbonat de sodiu.

Nu se recomandă adăugarea medicamentului Tazocin la produse din sânge sau hidrolizate de albumină.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare pentru Tazocin sunt următoarele:

Medicamentul este păstrat la temperatura camerei, între cincisprezece și douăzeci de grade Celsius.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat, ferit de lumina directă a soarelui.

Tazocinul nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor.

[ 33 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului Tazocin este de treizeci și șase de luni de la data fabricației.

Este interzisă utilizarea Tazocin pentru tratament după data de expirare a medicamentului indicată pe ambalaj.

[ 34 ], [ 35 ]