Taflotan

Agentul oftalmologic sub formă de picături oftalmice Taflotan este destinat tratamentului pacienților cu glaucom. Medicamentul este un analog al prostaglandinei.

Indicaţii Taflotana

Utilizarea Taflotan este adecvată pentru scăderea presiunii intraoculare crescute, care însoțește de obicei glaucomul cu unghi deschis și sindromul hipertensiv ocular în practica medicală a adulților.

Taflotanul poate fi utilizat ca medicament principal în caz de insuficiență după tratamentul inițial, precum și în caz de intoleranță sau hipersensibilitate la tratamentul cu medicamente de primă linie.

Ca parte a terapiei complexe, Taflotan este prescris împreună cu beta-blocante.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Taflotan este o soluție oftalmică ambalată în tuburi speciale cu pipetă de 0,3 ml. Numărul de tuburi dintr-un pachet este de 10 bucăți, ambalate în pungi de folie.

Ingredientul activ este tafluprostul, al cărui conținut într-un tub de picurare este de 4,5 mcg.

Soluția de Taflotan nu are o culoare specifică, este complet transparentă.

Farmacodinamica

Taflotanul aparține analogilor fluorurați ai prostaglandinei _F2α.

Metabolitul bioactiv al medicamentului este acidul tafluprost, un agonist activ și selectiv al receptorului prostanoid uman. Metabolitul are o afinitate pentru receptorul FP de 12 ori mai mare decât cea a latanoprostului.

Conform studiilor, Taflotan reduce presiunea intraoculară prin creșterea drenajului lichidului uveoscleral.

Ingredientul activ Taflotan are un efect de înaltă calitate asupra proceselor de reducere a presiunii intraoculare. Primul efect se observă la 2-4 ore după aplicarea picăturilor, iar efectul maxim posibil este observat după 12 ore. Efectul medicamentului durează 24 de ore.

În timpul experimentelor s-a constatat că Taflotan a redus presiunea intraoculară cu o medie de 6-8 mm Hg, comparativ cu 7-9 mm Hg după introducerea latanoprostului. În comparație cu timololul, valorile sunt următoarele: 5-7 mm Hg și, respectiv, 4-6 mm Hg.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacocinetica

La aplicarea unei picături de Taflotan sub conjunctiva fiecărui ochi, noaptea, timp de opt zile, concentrația acidului tafluprost din ser a fost minimă și aceeași - atât în prima zi, cât și în a opta zi de utilizare a medicamentului.

Concentrațiile serice maxime au fost detectate la 10 minute după aplicarea soluției și au scăzut înainte de sfârșitul primelor 60 de minute. Concentrația maximă medie a fost aceeași în prima și a opta zi, indicând un conținut echivalent de medicament în timpul primei săptămâni de tratament.

Nu s-au înregistrat diferențe semnificative clinic în biodisponibilitatea sistemică a preparatelor de Taflotan cu și fără conservanți.

Nu s-au constatat particularități în distribuția soluției marcate în iris și corpul ciliar: aceasta indică o afinitate scăzută pentru substanța pigmentară melanină. În timpul experimentelor, care au fost efectuate prin autoradiografie, conținutul maxim de radioactivitate a fost constatat în cornee, pleoape, sclerotică și iris. În afara organului ocular, radioactivitatea s-a răspândit prin aparatul lacrimal, palatul superior, esofag și sistemul digestiv, rinichi și ficat.

Legarea metabolitului de proteinele plasmatice a fost de 99% (la o concentrație a metabolitului de 500 ng/ml).

Metabolismul are loc prin glucuronidare sau β-oxidare.

Taflotanul este excretat într-o măsură mai mică prin rinichi (până la 38%) și într-o măsură mai mare prin fecale (până la 58%).

[ 5 ], [ 6 ]

Dozare și administrare

Doza standard de Taflotan este o picătură de soluție, care trebuie instilată sub conjunctiva organului ocular afectat în fiecare seară.

Taflotan nu trebuie utilizat mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate reduce eficacitatea normalizării presiunii intraoculare.

Un pachet de Taflotan se utilizează pentru instilarea în ambii ochi. Dacă preparatul deschis rămâne, acesta trebuie aruncat.

Dacă soluția de Taflotan intră în contact cu pielea în timpul aplicării picăturilor, aceasta trebuie îndepărtată, dacă este posibil, pentru a preveni decolorarea pielii.

Dacă pacientul trebuie să utilizeze mai multe medicamente oftalmice, atunci trebuie menținut un interval de timp de 5-10 minute între aplicările acestora.

Utilizați Taflotana în timpul sarcinii

Experții nu au efectuat studii privind efectul Taflotanului asupra organismului femeilor însărcinate și asupra dezvoltării copilului nenăscut. Cu toate acestea, astfel de studii au fost efectuate pe animale: în timpul studiului, s-a descoperit că Taflotanul are toxicitate reproductivă. Pe baza acestui fapt, acest medicament nu trebuie recomandat pacientelor care așteaptă un copil.

În ceea ce privește utilizarea Taflotan de către femeile care alăptează, studiile efectuate pe rozătoare au arătat că medicamentul și metaboliții săi trec în laptele matern chiar și în cazul administrării locale. Prin urmare, Taflotan nu este prescris pacientelor aflate în perioada de alăptare.

Contraindicații

Taflotan nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la ingredientele active sau auxiliare ale medicamentului.

Efecte secundare Taflotana

Studiile clinice au fost efectuate la care au fost implicați aproape o mie și jumătate de pacienți. Tuturor acestora li s-a prescris tratament cu Taflotan – fie în monoterapie, fie în combinație cu Timolol 0,5%. S-a constatat că cel mai frecvent (13%) simptom observat în timpul tratamentului a fost roșeața ochilor. Cu toate acestea, doar 0,4% dintre pacienți au fost nevoiți să întrerupă tratamentul din această cauză.

Alte observații ale specialiștilor europeni și americani, care au durat doi ani, au demonstrat și alte posibile efecte secundare ale Taflotanului:

• dureri de cap;
• mâncărime și durere la nivelul ochilor;
• modificarea aspectului genelor (modificarea grosimii, cantității, lungimii etc.);
• senzația unui obiect străin în ochi, creșterea lăcrimației (sau, invers, „ochi uscat”);
• umflarea pleoapelor, oboseală crescută a organelor oculare, blefarită, conjunctivită, deteriorare temporară a vederii.

În cazuri rare, au fost raportate reacții alergice la medicamentul Taflotan.

[ 7 ], [ 8 ]

Supradozaj

În prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Taflotan.

Dacă admitem posibilitatea teoretică a unei supradoze, atunci într-un astfel de caz ar trebui utilizate medicamente simptomatice.

Interacțiuni cu alte medicamente

De regulă, nu se vorbește despre interacțiuni medicamentoase cu Taflotan, deoarece pătrunderea sistemică a medicamentului în fluxul sanguin este extrem de scăzută. Având în vedere acest lucru, experții nu au efectuat studii precise privind posibilele interacțiuni farmacologice.

Utilizarea concomitentă de Taflotan și Timolol a fost testată și nu s-au observat interacțiuni încrucișate.

[ 9 ]

Conditii de depozitare

Soluția oftalmică Taflotan se păstrează în forma sa ambalată, menținând o temperatură cuprinsă între +2 și +8°C, a nu se lăsa la îndemâna copiilor.

După deschiderea ambalajului cu Taflotan, soluția poate fi păstrată cel mult o lună, la o temperatură de până la +25°C. Dacă picăturile au fost utilizate o singură dată, soluția de Taflotan rămasă trebuie aruncată.

Termen de valabilitate

Soluția de Taflotan ambalată poate fi păstrată până la 3 ani în condiții adecvate.

[ 10 ]