Remikejd

Remicade este un medicament cu activitate imunosupresoare. Medicamentul interacționează cu speciile solubile și transmembranare ale necrozei tumorale a factorului uman α și slăbește activitatea acestuia, formând un complex stabil.

Infliximab este un anticorp hibrid (IgGl) de natură monoclonală, cu afinitate puternică pentru factorii TNFα transmembranar și solubil, dar această componentă nu poate neutraliza activitatea factorului limfotoxin-α (TNFβ).

[1]

Indicaţii Remikejda

Se utilizează în stadiul activ al artritei reumatoide și în enterita regională. Cu toate acestea, acesta poate fi utilizat pentru psoriazis, spondilita anchilozantă, colita ulcerativă și un tip de artrită psoriazică.

[2]

Formularul de eliberare

Eliberarea medicamentelor se face sub forma unui liofilizat utilizat pentru fabricarea fluidului de injecție intravenos - în sticle de 20 mg. Într-un pachet - 1 astfel de sticlă.

Farmacodinamica

Când se testează in vivo, componenta infliximab formează destul de rapid complexe care funcționează stabil cu TNFa uman, ducând la pierderea bioactivității elementului TNFa.

Teste suplimentare arată că componenta activă a Remicade slăbește infiltrarea celulelor inflamatorii și reduce valorile markerilor inflamatorii în zonele afectate ale intestinului. Examenul endoscopic relevă vindecarea mucoasei intestinale.

[3], [4], [5], [6],

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie utilizat sub supraveghere medicală; Un medic ar trebui să aibă experiență de succes în tratarea și diagnosticarea artritei (psoriazice sau reumatoide), spondilita anchilozantă sau leziunile inflamatorii intestinale.

Este necesar să se injecteze substanța printr-o picurare IV, în / într-un fel, timp de cel puțin 2 ore. Procedura trebuie efectuată cu o viteză maximă de 2 ml pe minut - printr-un sistem de perfuzie echipat cu un filtru fără pirogen (steril), care are o activitate slabă de sinteză a proteinelor.

Pentru artrita reumatoidă, trebuie administrat mai întâi 3 mg / kg de Remicade. Repetați această porțiune după 0,5 și 1,5 luni. După aceea, medicamentul trebuie aplicat la intervale de 2 luni. În absența rezultatului dorit, trebuie determinată oportunitatea utilizării acestui medicament. Medicamentele prescrise trebuie combinate cu metotrexat.

În cazul colitei ulceroase, se utilizează mai întâi 5 mg / kg de medicament. Aceeași porție este administrată după următoarele 0,5 și 1,5 luni. În viitor, procedura se efectuează cu intervale de 2 luni. De asemenea, puteți crește porțiunea la 10 mg / kg. Se observă apariția unui efect clinic semnificativ în perioada de până la 3,5 luni. În absența unui efect, este necesar să se rezolve problema tratamentului continuu.

În cazul artritei de natură psoriazică, în stadiul inițial se utilizează 5 mg / kg de medicamente, iar procedura se repetă după 0,5 și 1,5 luni. Ulterior, este necesar să se administreze medicamentul cu intervale de 1,5-2 luni. Este permisă combinarea substanței cu metotrexat.

Utilizarea medicamentului în enterita regională activă (severă sau moderată) la adulți este o doză unică de 5 mg / kg. În absența rezultatului primei injecții de droguri timp de 14 zile, nu trebuie prescris. Odată cu dezvoltarea unui efect pozitiv, pot fi utilizate următoarele scheme terapeutice:

• după 0,5 și 1,5 luni, se utilizează aceeași porțiune din prima perfuzie și apoi procedura se repetă la intervale de 8 săptămâni. Dacă este necesar, mărimea dozei poate fi mărită la 10 mg / kg;
• introducerea medicamentului numai în cazul reapariției bolii, dacă aceasta a trecut până la 4 luni de la momentul primei utilizări.

Tratamentul formei active a enteritei regionale (severitate moderată sau severă) la persoanele cu vârsta sub 18 ani implică utilizarea de medicamente într-o doză inițială de 5 mg / kg. Procedurile noi se efectuează după 0,5 și 1,5 luni și apoi se administrează medicamentul cu intervale de 8 săptămâni. Dacă este necesar, porțiunea poate fi mărită la 10 mg / kg. Remicade este combinat cu metotrexat, imunomodulatori-6-mercaptopurină, precum și cu azatioprină. În absența rezultatului necesar după 2,5 luni, puteți anula utilizarea medicamentului.

O doză unică pentru enterita regională cu formarea fistulei (pentru adulți) este de 5 mg / kg. Infuzările repetate se efectuează după 0,5 și 1,5 luni. În absența unui rezultat după 3 proceduri, trebuie abandonată terapia ulterioară. Cu efect pozitiv, puteți utiliza următoarele regimuri de tratament:

• infuzii repetate după 0,5 și 1,5 luni și apoi efectuarea de proceduri cu intervale de 8 săptămâni;
• utilizarea în caz de reapariție a patologiei, cu condiția ca decalajul să fie de până la 4 luni.

În spondilita anchilozantă, se utilizează mai întâi o doză de 5 mg / kg. Ulterior, medicamentul este utilizat după 0,5 și 1,5 luni. După 3 astfel de proceduri, perfuzia se efectuează cu întrerupere de 6-8 săptămâni. Continuarea tratamentului nu ar trebui să fie dacă după 1,5 luni nu există niciun rezultat.

În cazul psoriazisului, este necesară mai întâi administrarea a 5 mg / kg de substanță. Infuziile repetate se efectuează după 0,5 și 1,5 luni și apoi se efectuează cu o pauză de 2 luni. Utilizarea ulterioară nu este recomandată în absența unui rezultat timp de 3,5 luni după 4 perfuzii.

În cazul recurenței artritei de natură reumatoidă sau a enteritei regionale, este posibilă re-administrarea medicamentului timp de 4 luni de la ultima perfuzie.

În cazul oricărei boli cu efect pozitiv al Remicade, medicul trebuie să selecteze durata totală a tratamentului.

Este interzisă amestecarea medicamentului cu alte medicamente într-un singur sistem de perfuzie. Dacă în soluție există particule, este interzisă utilizarea acesteia. Reziduurile medicamentelor neutilizate trebuie să fie distruse.

[10]

Utilizați Remikejda în timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță severă la elementele de droguri;
• manifestări clinice ale leziunilor sau abceselor infecțioase;
• perioada de lactație;
• sepsis.

[7], [8]

Efecte secundare Remikejda

Printre posibilele reacții adverse ale medicamentului:

• leziuni asociate cu activitatea sistemului nervos central: apatie, nervozitate și somnolență, mare anxietate, psihoză, depresie și amețeli și în plus față de această durere de cap și amnezie;
• disfuncția organelor de simț: endoftalmită, conjunctivită sau keratoconjunctivită;
• probleme cu activitatea respiratorie: edem pulmonar, bronșită, pleurezie, dispnee, spasm bronșic, sinuzită și sângerare din nas și, în plus, pneumonie, semne de alergie și infecție care afectează tractul respirator superior;
• tulburări ale sistemului urogenital: edem și infecție în uretra;
• tulburări asociate funcției cardiovasculare: o tulburare a fluxului sanguin periferic, hematoame sau echimoze, bradicardie, înroșirea feței, spasme vasculare și leșin, și în plus, tromboflebita, petesii, aritmie, palpitații, cianoză și o creștere sau scădere a tensiunii arteriale;
• leziuni ale sistemului hematopoietic: leuko-, trombocito-, neutro- și limfocitopenie și, în plus, anemie, limfocitoză sau limfadenopatie;
• simptome asociate cu activitatea tractului gastro-intestinal: diaree, indigestie, cheilită, colecistită, diverticulită și durere, care afectează zona abdominală. În plus, reflux gastro-esofagian, constipație, greață și insuficiență hepatică;
• tulburări care afectează epiderma: urticarie, seboree, erupții cutanate, negi, mâncărime și piele uscată. În plus, alopecia, hiperhidroza și hiperkeratoza, precum și erizipelul, erupțiile buloase, dermatitele fungice, tulburarea pigmentării pielii și furunculoza.

În același timp, pot apărea semne negative: sindroame dureroase sau perfuzie, mialgii, edem periorbital, medicament lupus, apariția infecțiilor, artralgie, formarea de autoanticorpi și manifestări negative în zona de perfuzare.

[9]

Interacțiuni cu alte medicamente

Este interzis combinarea medicamentului cu abatacept.

Plasma Remicade crește în asociere cu metotrexat. În plus, această combinație reduce formarea de anticorpi comparativ cu componenta activă a medicamentelor.

[11]

Conditii de depozitare

Remicade trebuie să se mențină într-un loc închis de penetrarea copiilor. Este interzisă înghețarea medicamentului. Valorile temperaturii - în intervalul 2-8 ° C.

[12]

Termen de valabilitate

Remicade poate fi aplicat pentru o perioadă de 3 ani de la momentul vânzării medicamentului.

[13]

Cerere pentru copii

În pediatrie (copii cu vârsta peste 6 ani), Remicade este prescris numai pentru colită ulcerativă și enterită regională.

Nu există dovezi privind siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului în pediatrie pentru artrita (juvenile psoriazice, juvenile idiopatice sau juvenile reumatoide), psoriazisul sau spondilita anchilozantă.

[14], [15]

Analogi

Analogii medicamentelor sunt medicamentele Simponi, Enbrel cu Humira și Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Opinii

Remicade beneficiază de recenzii bune pe forumuri medicale. Este raportat că după aplicarea lui de durere dispar complet. Deși unii pacienți se tem că drogul poate provoca dependență.

[21]