Refortan

Refortan este un substitut de plasmă care conține substanța activă HES, dizolvată într-un lichid izotonic NaCl.

Medicamentul este practic un lichid izo-oncotic, cu introducerea căruia se pot realiza volume, în medie corespunzând la 100% sau puțin mai mari de 100% din cantitatea aplicată de medicamente. Agentul terapeutic poate fi utilizat în procedurile clinice ca lichid izovolemic pentru administrarea perfuziilor. [1]

Indicaţii Refortan

Se utilizează pentru hipovolemie asociată cu pierderi severe de sânge - în situații în care singura utilizare a cristaloizilor nu va fi suficientă.

Formularul de eliberare

Eliberarea substanței medicamentoase se face sub formă de lichid perfuzabil - în sticle de sticlă sau polietilenă cu un volum de 0,25 sau 0,5 litri; în interiorul unui pachet - 10 astfel de sticle.

Farmacodinamica

HES este un coloid străin sintetic obținut din amidon de porumb ceros prin hidroliza parțială a amilopectinei urmată de hidroxietilare.

Luând în considerare volumul medicamentului injectat, indicatorii presiunii intravenoase centrale, precum și a presiunii coloid-osmotice, cresc semnificativ; în cazul nivelului lor redus, acestea cresc la valori normale. 

Farmacocinetica

În medie, Refortan rămâne în plasma sanguină o perioadă de 5-6 ore (în cazul unei perfuzii de 4 ore de 0,5 l de 10% lichid) la persoanele cu funcție renală normală. După 5-6 ore specificate din momentul finalizării procedurii, Cmax plasmatic al HES este redus la jumătate.

Efectul bine controlat al achiziției de volum pe termen scurt (aproximativ 3 ore) și, în plus, caracteristicile reologice favorabile (stabilizarea agregării plachetare îmbunătățite și o scădere a indicatorilor de hematocrit și vâscozitate a sângelui) permit utilizarea medicamentului pentru a completa volumul pentru o perioadă scurtă și medie. Utilizarea HES este limitată la etapa inițială de recuperare a volumului, cu un interval de timp maxim de 24 de ore. [2]

HES, care este compatibil cu alți înlocuitori de plasmă, se depune pentru o perioadă scurtă în țesuturi (în principal în interiorul RGS). În ciuda faptului că, după câteva luni, s-a observat prezența vacuolelor depuse în interiorul celulelor CGV, nu există informații care să arate că funcția CGC este afectată.

Medicamentul suferă clivaj continuu de către amilaza serică din sânge și este excretat prin rinichi. După 24 de ore, aproximativ 70% din HES utilizat este excretat în urină; aproximativ 10% din substanță este înregistrată în interiorul serului sanguin. Doar o cantitate mică de medicament este excretată în timpul procesului de dializă, iar semnificația hemofiltrării nu poate fi determinată în mod fiabil.

Dozare și administrare

Este necesar să utilizați HES numai în etapa inițială de recuperare a volumului, cu un interval de timp maxim admis de 24 de ore.

10-20 ml inițiale de lichid se injectează cu viteză mică, monitorizând cu atenție starea pacientului (pentru a evita apariția semnelor anafilactice).

Refortan este utilizat în porțiuni minime eficiente pe o perioadă scurtă de timp. În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze constant hemodinamica și imediat după atingerea valorilor sale necesare, să se oprească tratamentul. Nu utilizați porții care depășesc doza zilnică maximă permisă.

Pe zi, este permisă injectarea a cel mult 30 mg / kg de medicament (corespunzător la 1,8 g / kg). Astfel, o persoană care cântărește 75 kg necesită introducerea a 2250 ml de medicament.

Luând în considerare starea fluxului sanguin cardiac, viteza de perfuzare nu trebuie să fie mai mare de 20 ml / kg pe oră.

Medicamentul trebuie injectat în / pe cale.

• Cerere pentru copii

Informațiile privind prescrierea medicamentului în pediatrie sunt limitate, motiv pentru care medicamentele HES nu sunt utilizate pentru copii.

Utilizați Refortan în timpul sarcinii

Nu există informații cu privire la siguranța administrării HES la femeile gravide. Testele efectuate pe animale cu privire la efectele HES asupra reproductivității nu au arătat că aceasta afectează negativ fătul, dar există prea puține dovezi pentru a stabili siguranța medicamentelor în raport cu dezvoltarea embrionului / fătului, sarcina, dezvoltarea peri- și postnatală. Este interzisă administrarea HES în primul trimestru, iar în timpul trimestrului 2 și 3 este permisă utilizarea numai sub indicații stricte. Atunci când Refortan este administrat femeilor însărcinate, este necesar să se țină seama de probabilitatea unor semne anafilactice care pot provoca leziuni cerebrale la făt.

Nu există informații cu privire la utilizarea medicamentului pentru HB, motiv pentru care trebuie administrat foarte atent în perioada indicată.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță crescută la ingredientul activ sau la oricare dintre celelalte elemente ale medicamentului;
• arsuri sau sepsis;
• hipervolemie;
• eșecul rinichilor sau tratament de substituție renală;
• hemoragie de natură cerebrală sau intracraniană;
• numirea persoanelor bolnave critice;
• coagulopatie severă;
• lipsa fibrinogenului (în astfel de situații, medicamentul poate fi utilizat numai dacă viața pacientului este amenințată și este imposibil să se primească sânge de la donator);
• utilizarea la persoanele cu organe transplantate;
• CHF;
• hipokaliemie, precum și hipernatasie sau -cloremie, care se desfășoară într-o formă severă;
• disfuncție hepatică severă;
• hiperhidrie (de asemenea, edem pulmonar);
• deshidratare, în care este necesară ajustarea nivelului EBV.

Efecte secundare Refortan

Printre simptomele secundare:

• tulburări ale sângelui și ale activității limfatice: adesea există o scădere a proteinelor din sânge și a hematocritului datorită hemodiluției. Destul de des (în funcție de volumul porțiunii injectate), dozele relativ mari de HES determină o diluare a concentrației factorilor de coagulare, care pot modifica coagularea sângelui. Este posibil să se prelungească perioadele de sângerare;
• probleme cu funcția digestivă: posibile leziuni hepatice;
• leziuni ale țesuturilor subcutanate și ale epidermei: uneori, cu utilizarea prelungită a HES, apare mâncărime persistentă, provocând senzații extrem de incomode, care se pot dezvolta după finalizarea terapiei și pot dura câteva luni;
• date din analize suplimentare: adesea după procedura de perfuzare a medicamentului, indicele de amilază din sânge crește semnificativ, dar acest lucru nu trebuie considerat ca un simptom al bolii pancreatice;
• tulburări în activitatea uretrei și a rinichilor: ocazional apare durere în regiunea lombară. Cu astfel de încălcări, este necesar să opriți perfuzia, să monitorizați cu atenție indicele de creatinină din sânge și să asigurați fluxul de lichid în volume suficiente în corpul pacientului. Când este deshidratat, utilizarea medicamentelor poate provoca anurie. Este posibilă dezvoltarea leziunilor renale;
• manifestări imune: se observă semne anafilactice unice cu grade diferite de severitate.

Manifestări anafilactice. Există câteva informații despre apariția semnelor anafilactice asociate cu HES. Acestea sunt în principal sub formă de vărsături, o ușoară creștere a temperaturii, mâncărime, senzație de răceală și urticarie. Există o creștere a dimensiunii glandelor salivare parotide și submandibulare, apariția umflăturii picioarelor și simptome ușoare asemănătoare gripei (dureri de cap și dureri musculare). Manifestările severe de intoleranță, în care se dezvoltă o stare de șoc și semne care pun viața în pericol (încetarea respirației și funcția inimii), sunt observate doar ocazional. Dacă se observă alergii, perfuzia trebuie oprită imediat și procedurile standard de ambulanță trebuie efectuate în același timp.

Semne de anafilaxie. Încălcările pot apărea după câteva minute. Printre manifestările care pot provoca anxietate, roșeață bruscă a epidermei și mâncărime severă. Uneori există un sentiment de sufocare și un nod în gât. Manifestări mai intense sunt crampele abdominale, greața, tahicardia și o scădere puternică a tensiunii arteriale, care pot provoca pierderea cunoștinței, precum și stop respirator și stop cardiac.

Tratamentul pentru anafilaxie. Odată cu apariția primelor simptome (greață, manifestări epidermice), este necesar să opriți perfuzia (în timp ce lăsați canula în interiorul venei sau asigurați accesul liber în venă), așezați pacientul cu capul în jos și eliberați conductele respiratorii. De asemenea, este necesar să-l injectați imediat cu adrenalină (dizolvați 1 ml lichid de adrenalină în 10 ml; proporție 1k 1000). În primul rând, se injectează 1 ml de lichid (conține 0,1 mg de adrenalină), cu monitorizarea tensiunii arteriale și a pulsului.

Pentru a crește volumul, se injectează 5% albumină umană printr-o injecție IV. În plus, prednisolon (0,25-1 g) sau volumul corespunzător al unui alt GCS poate fi administrat în același mod. Prednisolonul poate fi administrat de mai multe ori. Pentru copii, porțiile de prednison cu adrenalină sunt reduse, ținând cont de greutate și vârstă.

Se efectuează și alte proceduri - de exemplu, utilizarea oxigenului, ventilația mecanică, utilizarea antihistaminicelor. Pacienții trebuie tratați în terapie intensivă.

Supradozaj

În cazul intoxicației acute, se poate dezvolta hipervolemie. Cu o astfel de încălcare, trebuie să opriți imediat perfuzia și să administrați un medicament diuretic (acesta din urmă este la latitudinea medicului).

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul amestecării cu fluide de perfuzie, concentrat pentru fabricarea fluidului de perfuzie, soluție de injectare și liofilizate sau componente uscate pentru prepararea fluidelor de injecție, este necesar să le inspectați vizual cu atenție pentru miscibilitate / compatibilitatea substanțelor.

Utilizarea în combinație cu aminoglicozide poate duce la potențarea nefrotoxicității acestora.

Conditii de depozitare

Refortan trebuie păstrat într-un loc închis de pătrunderea copiilor. Flacoanele din sticlă trebuie păstrate la temperaturi de cel mult 25 ° C.

Termen de valabilitate

Refortan poate fi aplicat într-un termen de 5 ani de la data comercializării substanței farmaceutice.

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamentele Tenziton, Perftoran, Albumin cu Promit-infuzie, Chetasorb și Biocerulin și, pe lângă acesta, Refordez și Gestar cu Gek-perfuzie.