Genotropin

Genotropina este un medicament de somatotropină - o substanță sintetizată cu ajutorul unor tehnologii specifice de recombinare, similare cu hormonul de creștere conținut în organismul uman.

[1], [2], [3], [4]

Indicaţii Genotropin

Se utilizează la copii în astfel de cazuri:

• probleme de creștere, care rezultă din izolarea inadecvată a elementului STG de către organism;
• tulburări ale proceselor de creștere atunci când copilul este bolnav cu sindromul Turner ;
• probleme de creștere la un copil care prezintă insuficiență renală cronică;
• care apare în perioada intrauterină, întârzierea creșterii;
• persoanele cu sindrom Prader-Willi.

Adulții prescriu medicamente pentru deficitul de somatotropină diagnosticat.

[5]

Formularul de eliberare

Eliberarea medicamentului este realizată ca o soluție liofilizată cu un solvent pentru lichidul de injectare.

Primul mâner pre-umplut cu un volum de 5,3 mg conține un cartuș pentru 2 camere (în cel anterior există un liofilizat, iar în partea din spate există un solvent). În interiorul cutiei există un astfel de stilou.

De asemenea, un astfel de mâner poate avea un volum de 12 mg. Mânerele cu o astfel de capacitate sunt ambalate în ambalaje pe prima sau pe 5 bucăți.

Farmacodinamica

Copiii cu insuficiență de somatropină internă, precum și cei care suferă de sindromul Prader-Willi, medicamentul potențează creșterea scheletului liniar și crește viteza acestuia.

Atât la un adult cât și la un copil, un medicament menține o structură sănătoasă a corpului, contribuind la creșterea musculară și la mobilizarea grăsimilor. Cel mai sensibil la STH este țesutul gras care are un tip visceral.

În plus față de stimularea proceselor de lipoliză, substanța reduce volumul de trecere a trigliceridelor în depozitele de grăsimi. Componenta STH ridică substanțele IRF-1 și, în plus, IRFSB-3 în serul de sânge.

Odată cu aceasta, medicamentul are un efect asupra proceselor de carbohidrați și pe lângă metabolismul grăsimilor și a hidro-electroliților. STG ajută la stimularea terminațiilor hepatice la LDL și afectează, de asemenea, profilul lipoproteinelor și lipidelor din ser.

În general, utilizarea medicamentului la persoanele cu deficiență de somatropină poate reduce LDL, precum și apolipoproteina B în interiorul serului de sânge. Împreună cu aceasta, poate exista o scădere a valorilor colesterolului total.

Somatotropina ridică valorile insulinei, dar în același timp zaharurile de repaus rămân aceleași. Un copil cu hipopituitarism pe stomacul gol poate avea hipoglicemie, care dispare atunci când consumă droguri.

Medicamentul restaurează volumul fluidelor de țesut cu plasmă care scade în cazul deficienței STH și, pe lângă aceasta, ajută la menținerea potasiului cu sodiu și fosfor.

Medicamentul stimulează activitatea metabolismului osos. La persoanele cu deficiență de somatotropină, precum și osteoporoză cu terapie prelungită cu utilizarea STH, există o restaurare a densității osoase cu o structură minerală.

Utilizarea medicației potențează rezistența fizică și forța musculară.

Odată cu aceasta, STG crește volumul de ieșire cardiacă, dar structura unui astfel de impact nu a fost încă determinată. Un anumit rol în acest proces poate fi jucat prin înrăutățirea rezistenței vaselor periferice.

La persoanele cu deficiențe ale componentei STH, poate fi înregistrată slăbirea caracteristicilor mentale și, în plus, o schimbare a stării mentale. Substanța crește vitalitatea, contribuie la îmbunătățirea memoriei și, în plus, afectează nivelul mediatorilor neuronali cerebrali.

[6], [7]

Farmacocinetica

Aspirație.

Biodisponibilitatea STH, introdusă prin metoda SC, este de aproximativ 80% (la ambii voluntari și la pacienții cu deficit de somatotropină). După administrarea subcutanată a unei doze de 0,035 mg / kg, valorile Cmax în intervalul plasmatic al sângelui variază între 13-35 ng / ml. Este nevoie de 3-6 ore pentru a ajunge la acest nivel.

Excreție.

Timpul de înjumătățire al substanței după administrarea intravenoasă la persoanele cu deficiență de STH este de aproximativ 0,4 ore. Dar, cu aplicare subcutanată, acest interval poate fi crescut până la 2-3 ore. Diferența observată poate fi asociată cu o absorbție întârziată de la locul injectării în timpul injecțiilor.

[8], [9], [10], [11]

Dozare și administrare

Dozările substanței medicamentoase și modul de utilizare sunt determinate separat pentru fiecare copil. Injecția se administrează subcutanat și, pentru fiecare procedură nouă, locul de injectare trebuie schimbat pentru a evita lipoatrofia.

Tulburare de creștere din cauza lipsei STH alocate la un copil.

Adesea se presupune utilizarea unor doze în componenta 0,025-0,035 mg / kg sau 0,7-1,0 mg / m ² pe zi. De asemenea, există date privind utilizarea medicamentelor în porțiuni mai mari.

Menținând în același timp semne și tinerii ar trebui să continue tratamentul DGR până la o dezvoltare somatică completă (indici ai masei osoase, și o structură a corpului). Este necesar să se controleze procesul de a atinge valori de masă de vârf osoase dorite, definit ca marca cantitatea T> -1 (standardizarea în ceea ce privește nivelul mediu al masei osoase de vârf într-un adult uman măsurat folosind un X-ray tip absorbtiometria 2-energie, care ia în considerare sexul uman și apartenența etnică ). Acesta este unul dintre principalele obiective medicale în perioada de tranziție.

Scheme de terapie la adulți.

Mărimea dozei inițiale la un adult cu o deficiență de STH este de 0,15-0,3 mg (aproximativ 0,45-0,9 UI) pe zi. În acest caz, doza de întreținere este selectată separat, luând în considerare sexul și vârsta pacientului; rar depășește marcajul de 1,3 mg (4 ME) pe zi.

Trebuie avut în vedere că o femeie poate avea nevoie de o doză mai mare decât un bărbat. Deoarece producția fiziologică sănătoasă a somatotropinei scade odată cu vârsta, porțiunea de medicament poate fi redusă proporțional cu vârsta.

Simptomele clinice, precum și cele negative și selectarea indiciilor IGF-1 din serul de sânge pot fi utilizate ca ghid în timpul selecției dimensiunilor de servire.

Medicamentul la o doză de 5,3 mg (este de 16 UI), precum și 12 mg (este de 36 UI) se administrează subcutanat cu ajutorul stiloului injector - nr. 5.3 și 12. După introducerea cartușului în interiorul injectorului, procesul de diluare a medicamentului se efectuează automat. În acest moment, soluția nu trebuie să fie agitată.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Utilizați Genotropin în timpul sarcinii

Numărul de date clinice privind utilizarea Genotropin la femeile gravide este limitat. Din acest motiv, în această perioadă este necesar să se evalueze cu atenție necesitatea consumului de droguri și a riscurilor existente.

Atunci când sarcina progresează normal, valorile somatotropinei pituitare scad semnificativ după săptămâna a 20-a, fiind supuse înlocuirii aproape complet de substanța placentară până în a 30-a săptămână. Din acest motiv, necesitatea tratamentului de substituție cu Genotropin în trimestrul III este considerată scăzută.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența semnelor de creștere tumorală, incluzând creșterea necontrolată a neoplasmelor intracraniene care sunt benigne (tratamentul antitumoral trebuie efectuat înainte de utilizarea Genotropin);
• crize patologice critice în forma acută care apar la pacienți datorită procedurilor chirurgicale din interiorul peritoneului sau inimii deschise și, în plus, provocate de traume multiple și de insuficiență respiratorie acută;
• obezitate severă (proporții de greutate / creștere mai mare de 200%) sau forme severe de tulburări respiratorii la persoanele care suferă de sindromul Prader-Willi;
• închiderea locurilor de creștere a epifizei în regiunea oaselor tubulare;
• prezența intoleranței față de orice element al medicamentului.

Este necesară prudență atunci când este utilizat în cazul persoanelor cu valori ridicate ale ICP, diabet zaharat sau hipotiroidism.

[12]

Efecte secundare Genotropin

La adulți, poate exista o dezvoltare a simptomelor negative asociate cu retenția de lichide: printre aceste mialgii, caracterul periferic edem, picioare sub formă de pastă, parestezii și artralgii. Aceste semne au adesea o intensitate slabă sau moderată, se dezvoltă în primele luni de tratament și trec independent sau după o scădere a dozei de medicamente. Frecvența de apariție a acestor afecțiuni se determină doza de medicament și vârsta pacientului, iar în plus, poate fi invers proporțională cu vârsta când o persoană a dezvoltat un deficit de hormon de creștere. La copii, astfel de tulburări apar destul de rar.

Printre alte reacții adverse:

• tulburări care afectează funcționarea sistemului nervos central: uneori există o creștere a nivelului de ICP, care este benign. Puffiness în nervul optic poate de asemenea să apară;
• probleme cu funcția endocrină: ocazional poate dezvolta un diabet zaharat tip 2. În plus, există o scădere a valorilor serice ale cortizolului. Semnificația terapeutică a acestui fenomen este considerată a fi limitată;
• leziuni în structura musculoscheletală: dislocări sau subluxații ale capului femural, în cazul în care există durere în zona genunchiului cu șoldul și limpingul. Persoanele cu sindrom Prader-Willi pot avea scolioză (deoarece medicamentul crește rata de creștere). Miozita este menționată singular (poate se dezvoltă sub influența conservantului m-crezol, care este o parte integrantă a medicamentului);
• alergie: mâncărime și erupții pe epidermă;
• manifestări locale: la locul introducerii există dureri, erupții cutanate, senzație de amorțeală și, pe lângă mâncărime, umflături și hiperemie cu lipoatrofie;
• alte afecțiuni: apariția leucemiei apare sporadic la copii, dar frecvența dezvoltării leucemiei este similară cu cea înregistrată la copii fără lipsa STH.

[13], [14], [15]

Supradozaj

Manifestări de intoxicație acută - dezvoltarea primei hipoglicemii, și mai târziu - hiperglicemia. În cazul supradozei prelungite, poate apărea apariția efectelor cunoscute ale suprapunerii STG umană (cum ar fi gigantismul sau acromegalia).

Pentru a elimina astfel de manifestări, este necesară anularea medicamentului și efectuarea de proceduri simptomatice.

[22]

Interacțiuni cu alte medicamente

Combinarea medicamentului cu GCS duce la o slăbire a efectului său stimulator în ceea ce privește procesele de creștere.

Combinația de genotropină cu tiroxină poate duce la apariția unei forme moderate de tirotoxicoză.

Medicamentul în timp ce utilizați parametri capabili să mărească clearance-ul compușilor supuși metabolismului folosind izoenzima CYP3A4 (printre acei corticosteroizi, hormoni sexuali, ciclosporina și anticonvulsivante). Semnificația clinică a acestei influențe nu a fost încă studiată.

Conditii de depozitare

Genotropinul trebuie ținut într-un loc întunecat și închis de accesul copiilor. Valorile temperaturii sunt în limitele de 2-8 ° C. Nu îngheați atât soluția pregătită, cât și cartușul.

Termen de valabilitate

Genotropina este autorizată să fie utilizată în decurs de 3 ani de la eliberarea medicamentului. Perioada de valabilitate a produsului finit (dacă este păstrată în frigider cu o temperatură cuprinsă între 2-8 ° C) este de 1 lună.

[23]

Analogi

Analogi de droguri sunt Biorostan medicamente Zomakton, somatin și Biosoma cu Nutropinom, dar altul decât cel Groutropin, Rastan, Dzhintropin cu Norditropin și Humatrop.

[24], [25]