Fabrazim

Fabrazim este un preparat medical de importanță internațională. Fabrazim este utilizat în dermatologie pentru a trata boala Fabry. Vă sugerăm să luați în considerare caracteristicile medicamentului, forma de dozare, eficacitatea tratamentului și efectul asupra corpului.

Fabrazim are un nume internațional neprotejat - Agalzida Beta. Forma medicamentului de droguri - concentrat pentru soluție. Medicamentul este utilizat pentru perfuzie, adică pentru administrare intravenoasă și intraarterială. Compoziția farabazemului include substanțe active cum ar fi agalzida beta, manitol, heptahidrat de hidrofosfat de sodiu și monohidrat de dihidrogenofosfat de sodiu.

Preparatul este o pulbere densă de culoare albă. După dizolvare, preparatul devine incolor, soluția trebuie obținută fără incluziuni străine.

Indicaţii Fabrazim

Principala indicație pentru utilizarea Fabrazim este boala Fabry. De asemenea, medicamentul este prescris pentru terapia prelungită de înlocuire a enzimelor pentru pacienții cu boala descrisă mai sus.

Medicamentul este prescris pentru pacienții care au o deficiență de α-galactozidază A în organism. Medicamentul poate fi administrat de adulți și copii de peste opt ani.

Formularul de eliberare

Forma flacoanelor de droguri de 5 și 35 mg. Flacoanele sunt fabricate din sticlă incoloră și sunt înfundate cu dopuri din cauciuc cu un capac de fixare. Fiecare pachet conține o sticlă cu instrucțiuni de utilizare în stat și în limba rusă.

Pentru prepararea Fabrazim există, de asemenea, un preparat liofilizat pentru prepararea unui concentrat. Adică, acest medicament este folosit pentru a pregăti o soluție pentru perfuzii din fabrică. Acest medicament este amestecat cu 10 flacoane într-un singur ambalaj.

Farmacodinamica

Farmakodinamika Fabrazim vă permite să aflați efectele biochimice și efectul medicamentului asupra organismului. Fabrazim de droguri este prescris pentru pacienții cu boala de Farbi. În acest caz, este un preparat pentru tratamentul unei boli polisistemice și eterogene. Odată cu introducerea medicamentului, organismul primește cantitatea lipsă de a-galactozidază - hidrazalază lizozomală. Această substanță catalizează hidroliza glicosfingolipidelor.

Medicamentul se absoarbe perfect în sânge și atinge rapid efectul dorit. Dar, în ciuda eficienței ridicate a fabricii, există o serie de precauții pentru utilizarea acestui medicament.

Farmacocinetica

Farmacocinetica Fabrazim - este activitatea medicamentului în organism, adică procesul de digestie, metabolism și excreție. După administrarea dozei de medicament, fibrazimul este concentrat în plasma sanguină și astfel funcționează în organism.

Fabrazyme este o proteină, astfel încât procesul de eliminare a medicamentului este o distrugere metabolică prin hidroliza peptidică. Dar acest proces de eliminare poate provoca disfuncții renale, ceea ce are un efect negativ asupra farmacocineticii Fabrazyme. Îndepărtarea medicamentului prin rinichi este considerată a fi o modalitate neimportantă și sigură de a scoate Fabrazin din sânge.

Dozare și administrare

Metoda de administrare și doza de medicament este prescrisă de un medic. Deoarece medicamentul este prescris pentru tratamentul bolii Fabry, medicamentul este administrat sub supraveghere medicală. Acest lucru vă permite să monitorizați reacțiile metabolice ale organismului la medicament.

Doza recomandată de Fabrazyme este de 1 mg pe kg de greutate corporală. Medicamentul se administrează pacientului la fiecare două săptămâni sub formă de perfuzie sau injecție intravenoasă. În același timp, viteza inițială de perfuzare nu trebuie să depășească 0,25 mg / min. După un timp, viteza de administrare a medicamentului poate fi crescută, dar treptat.

Dacă medicamentul este prescris pacienților cu insuficiență renală, atunci, dacă apar reacții adverse, doza de medicament nu este supusă corecției. Medicamentul este foarte rar prescris copiilor, deoarece nu a fost efectuat studiul efectului farabazemului asupra copiilor, astfel că medicamentul este luat după aprobarea medicului și sub supravegherea acestuia.

Utilizați Fabrazim în timpul sarcinii

Utilizarea Fabrazim în timpul sarcinii este nedorită, deși efectul medicamentului asupra corpului feminin nu a fost studiat în mod fiabil. În ciuda faptului că riscul potențial nu este cunoscut, medicamentul nu trebuie utilizat de femeile gravide decât dacă este absolut necesar. De regulă, utilizarea medicamentului este furnizată doar cu indicații clare și o analiză a relației risc / beneficiu pentru mama și copilul viitor.

Medicamentul nu este permis să se utilizeze în perioada de lactație, deoarece substanța este excretată cu lapte. Dacă este imposibil să opriți tratamentul, atunci este necesar să opriți alăptarea, astfel încât medicamentul să nu ajungă la copil.

Contraindicații

Principalele contraindicații privind utilizarea Fabrazyme sunt cauzate de intoleranța individuală a medicamentului și a substanțelor active care fac parte din medicament.

La unii pacienți, la prima primire a unui preparat, poate apărea o senzație de giddiness, o stare inconștientă, o somnolență. De aceea, la administrarea medicamentului se recomandă respectarea regimului de tratament în spitalizare și refuzul de a conduce mașina și de a lucra cu echipament automat.

Efecte secundare Fabrazim

Efectele secundare principale ale Fabrazyme sunt cauzate de sensibilitatea individuală la componentele medicamentului. Reacții adverse frecvente:

• Durerea din spate și din spate.
• Reacții dermatologice (decolorare, înroșirea pielii, erupții cutanate sau urticarie).
• Probleme cu vedere, lacrimare, umflare, mâncărime severă.
• Puffiness de extremitati, faringe, fata si alte parti ale corpului.
• Dureri musculare, dureri articulare, spasme musculare, rigiditate musculo-scheletică.
• Probleme de natură cardiovasculară (bradicardie și tahicardie).
• Diaree, dureri de stomac, dureri abdominale.
• Durere în piept cu respirație, inflamație a nazofaringianului, tuse, congestie nazală, tinitus.
• Creșterea febrei, leșin, scăderea sensibilității la durere.
• Frisoane, greață, vărsături, furnicături la nivelul extremităților.

[1]

Supradozaj

O supradoză a medicamentului se întâmplă foarte rar. O supradoză poate fi cauzată de doze mari de medicament și de utilizarea farazimului nu în conformitate cu prescripția medicului. În caz de supradozaj, trebuie să întrerupeți utilizarea Fabrazyme și să căutați ajutor medical.

Foarte des, cu o supradoză a medicamentului, se efectuează o procedură de lavaj gastric și se fac perfuzii pentru eliminarea medicamentului din sânge și din organism.

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea dintre Fabrazyme și alte medicamente este permisă în cazul în care este prescris un tratament complex. Dar, în farmacologie și medicină, nu s-au efectuat studii care să confirme posibilitatea interacțiunii farabazimului cu alte medicamente.

Nu se recomandă administrarea simultană de Fabrazim cu medicamente precum: amiodaronă, clorochină, gentamicină, benohin. Deoarece există un risc ridicat de scădere a activității substanței active a beta-agalsidazei beta. O atenție deosebită trebuie acordată faptului că medicamentul este interzis în mod categoric să se amestece cu alte medicamente într-o singură perfuzie.

[2], [3]

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare Fabrazim asigură depozitarea medicamentului într-un loc răcoros, cu o temperatură de 2-8 ° C (în frigider). Medicamentul trebuie ținut departe de lumina soarelui și de copii.

Dacă nu se respectă regulile de depozitare a medicamentului, Fabrazym trebuie eliminat. Având în vedere condițiile de depozitare, a provocat o deteriorare a medicamentului și, prin urmare, a redus funcțiile sale medicale la zero.

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate Fabrazim este de 36 de luni, adică trei ani de la data de producție indicată pe ambalaj. După data de expirare, medicamentul trebuie eliminat. Este strict interzisă utilizarea medicamentului la data expirării, deoarece acest lucru poate provoca efecte secundare grave de natură ireversibilă.