^

Sănătate

Fabrazyme

, Editorul medical
Ultima examinare: 03.07.2025
Fact-checked
х

Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.

Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.

Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.

Fabrazyme este un medicament de importanță internațională. Fabrazyme este utilizat în dermatologie pentru tratarea bolii Fabry. Vă sugerăm să luați în considerare caracteristicile medicamentului, forma farmaceutică, eficacitatea în tratament și impactul asupra organismului.

Fabrazyme are o denumire generică internațională - Agalzidă beta. Forma farmaceutică este un concentrat pentru prepararea soluției. Medicamentul este utilizat pentru perfuzii, adică pentru administrare intravenoasă și intraarterială. Fabrazyme conține substanțe active precum agalzidă beta, manitol, fosfat hidrogenat de sodiu heptahidrat și fosfat dihidrogenat de sodiu monohidrat.

Preparatul este o pulbere albă densă. După dizolvare, preparatul devine incolor, soluția trebuie să fie lipsită de incluziuni străine.

Indicaţii Fabrazyme

Principalele indicații pentru utilizarea Fabrazyme sunt boala Fabry. De asemenea, medicamentul este prescris pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu boala descrisă mai sus.

Medicamentul este prescris pacienților care au un deficit de α-galactozidază A în organism. Medicamentul poate fi administrat atât de adulți, cât și de copii cu vârsta peste opt ani.

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil în flacoane de 5 și 35 mg. Flacoanele sunt fabricate din sticlă incoloră și sigilate cu dopuri de cauciuc cu capac cu închidere prin clipsare. Fiecare ambalaj conține un flacon cu instrucțiuni de utilizare în limbile de stat și rusă.

Preparatul Fabrazyme este livrat și cu un preparat liofilizat pentru prepararea unui concentrat. Adică, acest preparat este utilizat pentru a prepara o soluție perfuzabilă din Fabrazyme. Acest preparat este disponibil în 10 flacoane într-un singur ambalaj.

Farmacodinamica

Farmacodinamica Fabrazyme permite identificarea efectelor biochimice și a impactului medicamentului asupra organismului. Medicamentul Fabrazyme este prescris pacienților cu boala Farbi. În acest caz, Fabrazyme este un medicament pentru tratamentul unei boli polisistemice și eterogene. Când este administrat medicamentul, organismul primește cantitatea lipsă de α-galactozidază - hidralază lizozomală. Această substanță catalizează hidroliza glicosfingolipidelor.

Medicamentul este perfect absorbit în sânge și atinge rapid efectul dorit. Dar, în ciuda eficienței ridicate a Fabrizim, există o serie de precauții pentru utilizarea acestui medicament.

Farmacocinetica

Farmacocinetica Fabrazyme este activitatea medicamentului în organism, adică procesul de absorbție, metabolizare și eliminare. După administrarea unei doze de medicament, Fabrazyme este concentrat în plasma sanguină și astfel acționează în organism.

Fabrazyme este o proteină, deci procesul de eliminare a medicamentului este distrugerea metabolică prin hidroliza peptidelor. Însă un astfel de proces de eliminare poate provoca disfuncții renale, ceea ce are un efect negativ asupra farmacocineticii Fabrazyme. Excreția medicamentului prin rinichi este considerată o modalitate nesemnificativă și sigură de a elimina Fabrazyme din sânge.

Dozare și administrare

Metoda de administrare și dozajul medicamentului sunt prescrise de medic. Deoarece medicamentul este prescris pentru tratamentul bolii Fabry, acesta se administrează sub supravegherea unui medic. Acest lucru permite urmărirea reacțiilor metabolice ale organismului la medicament.

Doza recomandată de Fabrazyme este de 1 mg per kg greutate corporală. Medicamentul se administrează pacientului la fiecare două săptămâni sub formă de perfuzie sau injecție intravenoasă. În acest caz, rata inițială de perfuzie nu trebuie să depășească 0,25 mg/min. După un timp, rata de administrare a medicamentului poate fi crescută, dar treptat.

Dacă medicamentul este prescris pacienților cu insuficiență renală, atunci când apar reacții adverse, doza medicamentului nu este supusă ajustării. Medicamentul este foarte rar prescris copiilor, deoarece nu a fost efectuat un studiu privind efectul Fabrazyme asupra copiilor, prin urmare, medicamentul este administrat după permisiunea medicului și sub supravegherea acestuia.

Utilizați Fabrazyme în timpul sarcinii

Utilizarea Fabrazyme în timpul sarcinii este nedorită, deși efectul medicamentului asupra organismului feminin nu a fost studiat în mod fiabil. În ciuda faptului că riscul potențial este necunoscut, medicamentul nu trebuie utilizat de femeile însărcinate decât dacă este absolut necesar. De regulă, utilizarea medicamentului este prevăzută numai pentru indicații clare și o analiză a raportului risc-beneficiu pentru mamă și viitorul copil.

Utilizarea medicamentului este interzisă în timpul alăptării, deoarece fabrazyme se excretă în lapte. Dacă este imposibil să se oprească tratamentul, atunci alăptarea trebuie întreruptă pentru ca medicamentul să nu ajungă la copil.

Contraindicații

Principalele contraindicații pentru utilizarea Fabrazyme sunt cauzate de intoleranța individuală la medicament și la substanțele active care intră în compoziția acestuia.

Unii pacienți pot prezenta amețeli, leșin și somnolență la prima administrare a medicamentului. De aceea, se recomandă respectarea schemei de tratament în regim de spitalizare și abținerea de la conducerea unui vehicul sau de la utilizarea echipamentelor automate în timpul administrării medicamentului.

Efecte secundare Fabrazyme

Principalele reacții adverse ale Fabrazyme sunt cauzate de sensibilitatea individuală la componentele medicamentului. Reacții adverse frecvente:

  • Dureri de spate și de spate lombar.
  • Reacții dermatologice (decolorare, roșeață a pielii, erupție cutanată sau urticarie).
  • Probleme de vedere, lăcrimare, umflare, mâncărime severă.
  • Umflarea extremităților, gâtului, feței și a altor părți ale corpului.
  • Dureri musculare, dureri articulare, spasme musculare, rigiditate musculo-scheletică.
  • Probleme cardiovasculare (bradicardie și tahicardie).
  • Diaree, dureri de stomac, dureri abdominale.
  • Durere în piept la respirație, inflamație a nazofaringelui, tuse, congestie nazală, tinitus.
  • Temperatură crescută, leșin, scăderea sensibilității la durere.
  • Frisoane, greață, vărsături, furnicături la nivelul extremităților.

trusted-source[ 1 ]

Supradozaj

Supradozajul este extrem de rar. Supradozajul poate fi cauzat de doze mari de medicament și de utilizarea Fabrazyme neconform prescripției medicului. În caz de supradozaj, trebuie să întrerupeți utilizarea Fabrazyme și să solicitați asistență medicală.

Foarte des, în caz de supradozaj al medicamentului, se efectuează o procedură de lavaj gastric și se administrează perfuzii pentru a elimina medicamentul din sânge și organism.

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea Fabrazyme cu alte medicamente este permisă dacă se prescrie un tratament complex. Cu toate acestea, nu au existat studii farmacologice și medicale care să confirme posibilitatea interacțiunii Fabrazyme cu alte medicamente.

Nu se recomandă administrarea concomitentă a Fabrazyme cu medicamente precum: amiodaronă, clorochină, gentamicină, benochină. Deoarece există un risc ridicat de reducere a activității substanței active din Fabrazyme - agalsidaza beta. Trebuie acordată o atenție deosebită faptului că este strict interzisă amestecarea medicamentului cu alte medicamente într-o singură perfuzie.

trusted-source[ 2 ], [ 3 ]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare pentru Fabrazyme includ depozitarea medicamentului într-un loc răcoros, la o temperatură de 2–8 °C (în frigider). Medicamentul trebuie ținut departe de lumina soarelui și de copii.

Dacă regulile de depozitare a medicamentului nu sunt respectate, Fabrazyme trebuie eliminat. Deoarece condițiile de depozitare au dus la deteriorarea medicamentului și, prin urmare, au redus funcțiile sale medicinale la zero.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al Fabrazyme este de 36 de luni, adică trei ani de la data fabricației indicată pe ambalaj. După data de expirare, medicamentul trebuie aruncat. Este strict interzisă utilizarea medicamentului după data de expirare, deoarece acest lucru poate provoca reacții adverse grave de natură ireversibilă.

Atenţie!

Pentru a simplifica percepția informațiilor, această instrucțiune de utilizare a medicamentului "Fabrazyme" a fost tradusă și prezentată într-un formular special pe baza instrucțiunilor oficiale de utilizare medicală a medicamentului. Înainte de utilizare citiți adnotarea care a venit direct la medicamente.

Descrierea este furnizată în scopuri informative și nu este un ghid pentru auto-vindecare. Nevoia de acest medicament, scopul regimului de tratament, metodele și doza medicamentului sunt determinate numai de către medicul curant. Auto-medicamentul este periculos pentru sănătatea ta.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.