O mare

Până în prezent, medicina și farmacologia nu pot oferi omenirii un remediu pentru cancer. Dar pentru a opri procesul și a readuce pacientul la viață, prelungindu-l pentru o perioadă nedeterminată, este capabil. Utilizată pe scară largă în această perspectivă este un medicament citotoxic precum Navelik, datorită căruia mai mult de o viață umană a fost deja salvată.

[1]

Indicaţii O mare

Medicamentul considerat este caracterizat printr-un spectru de acțiune destul de specific și strict reglat. Indicații de utilizare Navelik:

• Defecte fine maligne ale țesutului pulmonar ( cancer pulmonar ).
• Neoplasmele maligne ale sânului, complicate de metastaze.

[2], [3], [4]

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil numai sub formă de soluții pentru injecția intravenoasă, care se caracterizează printr-o administrare destul de lentă a medicamentului. Concentrația medicamentului este de 10 mg / ml. Eliberarea formei diferă numai în capacitatea flaconului: 1 ml sau 5 ml.

Soluția rezultată este un lichid de culoare galben deschis sau transparent, care nu este permis să fie amestecat cu alte preparate farmacologice.

Într-un mililitru de medicament sunt 13,85 mg de ingredient activ tartrat de vinorelbină (această cantitate este echivalentă cu 10 mg vinorelbină). În rolul unui compus chimic suplimentar, se utilizează apă pură pentru injectare.

Farmacodinamica

Acest medicament se referă la un grup de medicamente antitumorale care, atunci când sunt expuse la celulele canceroase, provoacă necroza lor. Și, de asemenea, medicamente antineoplazice sub formă de alcaloizi vinca (Vinca). Aceasta este ceea ce determină farmacodinamica lui Navelik. Acest medicament acționează asupra corpului pacientului la nivel molecular. În acest caz, există un efect asupra raportului dintre natura dinamică între microtubuli și turbulență. Medicamentul încetinește sau inhibă în mod eficient (inhibă) procesul de polimerizare a tubulinei.

De preferință, substanța activă a medicamentului acționează asupra microtubulilor mitotici. Efectul suprapunerii asupra turbulenței în spirală nu este foarte pronunțat. Dar efectul medicamentului asupra microtubulilor axonali este fixat numai la o concentrație suficient de mare de vinorelbină.

Medicamentul blochează în mod eficient diviziunea indirectă a celulelor în perioadele G2 / M ale ciclului celular, ceea ce duce la modificarea patologică a celulei până la moarte. Acest lucru se întâmplă fie în timpul interfazei (perioada după diviziunea celulară, când nucleul său "se odihnește"), cât și în timpul următoarei divizări (mitoză).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmacocinetica

Medicamentul se administrează numai intravenos! După ce a intrat în sistemul sanguin al pacientului, vinorelbina este foarte rapid răspândită prin țesuturi. Farmacocinetica Fluxul de sange are trei faze. Clearance-ul creatininei din plasmă este destul de semnificativ - aproximativ între 0,8 și 1 l / h pe kilogram. Timpul de înjumătățire (T _½ ) a medicamentului și a metaboliților săi (în faza terminală de vârf) medii de patruzeci de ore. Procentul compusului Heavy pe componenta proteică a plasmei, în funcție de starea clinică a pacientului, variază între 50 și 80%. Substanța activă este excretată din corpul pacientului împreună cu bila.

[10], [11], [12], [13]

Dozare și administrare

În instrucțiunile atașate la medicament, se stipulează clar că medicamentul Navelik este injectat în corpul pacientului numai intravenos! Modul de aplicare și doza variază ușor în funcție de protocolul de tratament ales de medic pentru gestionarea bolii.

În cazul monoterapiei cu Nalewixom, este prescrisă cantitatea inițială unică a medicamentului - 25-30 mg pe metru pătrat al suprafeței pacientului (mg / m ² ). Medicamentul este administrat pacientului o dată pe săptămână.

Dacă protocolul de tratament este prezentat ca o terapie complexă, concentratul de medicament este diluat cu 0,02-0,05 l soluție de clorură de sodiu (0,9%) sau cu o soluție de glucoză 5%. În acest caz, volumul primit de medicament este administrat lent, timp de șase până la zece minute. La sfârșitul procedurii, venele pacientului trebuie spălate foarte bine cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Dacă pacientul suferă și de patologia hepatică, doza de medicament trebuie redusă.

În cazul utilizării medicamentului citotoxic, este necesar să se ia măsuri speciale de siguranță.

1. Înainte de a utiliza medicamentul, sora de manipulare medicală trebuie să examineze vizual medicamentul. Soluția trebuie să aibă o nuanță galben deschisă sau transparentă fără microinclusii suplimentare.
2. În timpul introducerii medicamentului, acul seringii trebuie să fie în vena. Chiar și o ușoară pătrundere a soluției în alte țesuturi sau pe epiteliu poate provoca dezvoltarea de răni celulite sau necrotice.
3. Dacă survine extravazarea, medicamentul trebuie întrerupt și medicamentul trebuie aspirat cât mai curând posibil. Se efectuează o injecție locală de 1 ml de hialuronidază 250 UI / ml. Soluția se administrează subcutanat lângă leziune. De asemenea, se aplică aplicații relativ fierbinți, care reduc concentrația de Navelik în spațiul subcutanat, ceea ce reduce probabilitatea apariției unor consecințe patologice.
4. Soluția rămasă este inserată ușor în vena celuilalt braț.
5. În cazul în care produsul intră în ochi, acestea trebuie spălate foarte repede sub apă curgătoare.
6. Dacă Navelk a căzut pe piele, acest loc trebuie spălat imediat sub apă curgătoare, apoi clătit cu săpun și din nou sub apă curgătoare.
7. Prepararea soluției este menținută într-o cameră specială, cu personal cu înaltă calificare, care este îmbrăcat într-un costum special: robe necesară cu mâneci lungi, un capac pe cap, masca de protectie si ochelari, bahile de unică folosință și mănuși.
8. Este foarte precaut să se comporte cu deșeurile, obținute în timpul diluării medicamentului, precum și cu excrementele și masele voma ale pacientului.
9. Nu este permis să lucreze cu medicamente citotoxice, care este Navelik, lucrătorii medicali care poartă copilul (perioada de gestație).
10. Dacă recipientul este deteriorat, trebuie luate toate precauțiile necesare pentru manipularea substanțelor periculoase.
11. Deșeurile de medicamente citotoxice trebuie eliminate prin arderea în recipiente speciale cu etichetă rigidă.

Există, de asemenea, caracteristici ale utilizării Navelik.

1. Când se administrează medicamentul, condiția și formula de sânge trebuie monitorizate în mod constant. O astfel de analiză se face înainte de fiecare introducere.
2. Dacă analiza următoare a arătat agranulocitoză (scăderea numărului celulelor sanguine (<2000 / mm ³ ): valori mici ale hemoglobinei și leykotsitv trombocitelor și așa mai departe), medicamentul trebuie administrat pentru a suspenda până la normalizarea caracteristicilor hematologici.
3. În cazul diagnosticării insuficienței hepatice la pacienți, doza de Navelik este redusă.
4. Deoarece nu au fost efectuate studii clinice privind efectele tratamentului cu Navelki asupra pacienților cu disfuncție renală și / sau a bolilor de inimă asociate cu aportul insuficient de sânge, acesta trebuie utilizat cu prudență. Acești pacienți trebuie să fie sub supravegherea constantă a unui medic - un oncolog.
5. Administrarea în comun a medicamentului în cauză și radioterapia, care este direcționată către regiunea ficatului, este strict interzisă.

[23]

Utilizați O mare în timpul sarcinii

Perioada în care o femeie așteaptă un copil este foarte atentă în utilizarea oricărui medicament. Și în legătură cu particularitățile farmacodinamicii medicamentului, utilizarea Navelik în timpul sarcinii este categoric contraindicată. Dacă este necesară o terapie cu Navelik, în timpul tratamentului, hrănirea nou-născutului cu laptele matern trebuie oprită.

Informațiile privind rezultatele tratamentului și inofensivitatea medicamentului pentru organismul copilului în acest moment nu sunt disponibile.

Contraindicații

Orice preparat farmacologic este un complex de compuși chimici capabili să afecteze corpul uman, atât într-un câmp pozitiv cât și negativ. Contraindicații de utilizat

• Perioada de gestație.
• Timpul de hrănire a unui nou-născut cu lapte matern.
• Grad sever de disfuncție hepatică.
• Aplicarea în comun a lui Navilik și fenitoină.
• Administrarea complexă cu vaccinuri atenuante vii.
• Combinații cu vaccinul cu febră galbenă.
• Injectarea în comun a medicamentului Navigluc cu itraconazol.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Efecte secundare O mare

Datorită orientării farmacologice a medicamentului, administrarea medicamentului poate provoca efecte secundare nedorite.

• Sistemul nervos periferic poate funcționa:
  • Reducerea reacției stereotipice a tendoanelor la stimul.
  • Rar, dar pot exista semne de parestezie - amorțeală a membrelor.
  • În cazul terapiei prelungite, poate să apară oboseală musculară crescută a extremităților inferioare.
• Sistemul cardiovascular reacționează destul de rar (este posibil să numărați doar câteva cazuri înregistrate), dar se poate manifesta în continuare:
  • Infarctul miocardic.
  • Modificări tranzitorii ale parametrilor electrocardiogramei (ECG).
  • Aspectul durerilor toracice (stenocardia).
• Organele sistemului respirator sunt capabile să reacționeze:
  • Spasmul bronșic.
  • O odihnă scurtă.

Această simptomatologie poate apărea atât imediat după administrarea medicamentului, cât și după câteva ore - totul depinde de caracteristicile corpului pacientului și de severitatea patologiei.

• Sistemul circulator poate provoca:
  • Agranulocitoza este o afecțiune patologică în care se observă dispariția parțială sau completă a neutrofilelor din sângele periferic.
  • Trombocitopenia granulocitară - un conținut redus de granulocite în sângele periferic.
  • Anemia.
• Tractul gastrointestinal este capabil să reacționeze:
  • Greață.
  • Relativ rare, dar intoxicația intensă poate provoca vărsături.
  • Parezia intestinală - o scădere a activității sale funcționale.
  • Constipație.
  • Foarte rar, în cazuri excepționale, se poate observa obstrucția intestinală paralitică.
• În cazuri izolate, se poate manifesta alopecia - pierderea patologică a părului.
• Durerea din zona maxilarului.
• La injectarea de Navelk la locul injectării, poate apărea o reacție cutanată, până la necroza tisulară.

[21], [22]

Supradozaj

Cu drogul, trebuie să fii destul de atent. Când primiți o doză crescută de medicamente, aveți o supradoză și medicul dumneavoastră este capabil să reacționeze cu simptomele patologice. Poate fi:

• Agranulocitoză.
• Crește brusc riscul de deteriorare repetată a organismului uman prin infectarea genezei diferite, cu incompletența tratamentului pentru o altă infecție primară (suprainfecție). O astfel de întoarcere a imaginii terapeutice a bolii poate reprezenta o amenințare la adresa vieții pacientului.

Forma severă de trombocitopenie a granulocitelor.

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul în cauză se comportă în multe feluri, ca toate medicamentele citotoxice. Deoarece se utilizează în tratamentul cancerului, este necesar să se studieze interacțiunea dintre Navelik și alte medicamente cu o atenție deosebită. Deoarece în cursul terapiei crește probabilitatea de tromboză, medicul - oncolog numește în mod necesar anticoagulantelor pacientului. Având în vedere parametrii de mare amplitudine ale profilului de coagulare a sângelui în cazul patologiei cancerului, precum și în funcție de capacitățile de interacțiune mare de medicament antitumoral cu anticoagulante orale, trebuie să monitorizeze în mod constant procentul lor în sângele pacientului, precum și de a verifica periodic nivelul de coagulare.

Utilizarea concomitentă a medicamentului Navelik și fenitoinei este contraindicată categoric. O astfel de tandem în organism poate cauza apariția convulsiilor, deoarece o scădere a nivelului de absorbție a fenitoin în mucoasei tractului digestiv. Aceeași reacție poate fi de așteptat din corpul pacientului în cazul interacțiunilor Navelika cu medicamente , cum ar fi doxorubicina, cisplatina, bleomicina, daunorubicina, vincristina, carboplatin, metotrexat, vinblastina și carmustina.
În reacția medicamentului considerată vaccinul utilizat pentru tratamentul febrei galbene, poate primi infecție secundară generalizată , care ar putea duce la moartea pacientului.

Nu este necesar să se desemneze vaccinuri atenuate vii împreună cu medicamente antitumorale. Această combinație crește riscul lezării letale pentru pacientul cu boală generalizată. În special, această probabilitate crește pe fundalul terapiei antitumorale în cazul unei scăderi a defectelor organismului. În această situație, ar trebui utilizate alte vaccinuri activate (de exemplu împotriva poliomielitei).

Cu precauție deosebită, utilizați o combinație de Navelik și ciclosporină (similar cu etoposidul, tacrolimusul și doxorubicina). O astfel de combinație poate afecta în special scăderea imunității, care implică dezvoltarea limfoproliferării.
Ca urmare, neurotoxicitatea itraconazolului crește - această reacție apare ca urmare a scăderii activității metabolismului în ficat. Aceeași reacție este asigurată de utilizarea combinată a medicamentului și a mitomicinei C.

[24], [25], [26], [27]

Conditii de depozitare

Toate medicamentele trebuie depozitate într-un loc inaccesibil pentru copii. De asemenea, condițiile de depozitare a Navelik sunt destul de grave pentru regimul climatic. Temperatura din încăperea în care se află preparatul trebuie să respecte cerințele - de la + 2 ° C la + 8 ° C. Este necesar să se evite lumina directă a soarelui și să se înghețe medicamentul.

[28]

Termen de valabilitate

Soluție concentrată pentru infuzii Navelik are o durată de valabilitate de doi ani. După această perioadă, utilizarea medicamentului este strict interzisă. Stabilitatea fizico-chimică a medicamentului după diluarea acestuia într-o soluție de clorură de sodiu 0,9% sau glucoză 5% este observată pe parcursul zilei (24 ore). De data aceasta poate fi păstrată la temperatura camerei, într-o cameră întunecată. După aceasta, soluția nu trebuie utilizată. Stabilitatea microbiologică permite utilizarea imediată, după reproducere.

[29], [30]