Zomakton

Zomakton este un hormon al sistemului hipotalamo-pituitar.

Indicaţii Zomaktona

Se folosește în astfel de condiții:

• copiii care sunt zdrobiți din cauza lipsei eliberării GH;
• copiii cu retard de creștere cauzat de sindromul Turner, care a fost confirmat în timpul procedurii de examinare cromozomiale.

Formularul de eliberare

Eliberarea medicamentului este sub forma unui liofilizat pentru lichidul de injectare, împreună cu substanța solvent, în interiorul flacoanelor cu o capacitate de 4 și 10 mg.

[1]

Farmacodinamica

Somatotropina este o componentă activă a medicamentului, care este o polipeptidă similară STH umană hipofizară în structura sa, secvența de aminoacizi și farmacocinetică.

Zomakton conduce la o creștere proporțională sistemică a oaselor scheletului la un copil cu o lipsă de GH pituitară, care afectează plăcile de creștere a epifizei oaselor lungi, precum și metabolismul osos. La persoanele cu o lipsă de hormon de creștere și osteoporoză, HRT ajută la stabilizarea densității osoase și a structurii minerale. Substanța medicamentoasă activează procesele de colagen legat cu sulfatul de condroitină și îmbunătățește eliminarea hidroxiprolinei. În același timp, se observă o creștere a indicatorilor medii ai serului de fosfatază alcalină.

Ca reacție la utilizarea GH, împreună cu creșterea sistemică, există o creștere proporțională a mărimii musculaturii scheletului, precum și o creștere a dimensiunii și a numărului de celule musculare. În plus față de acest preparat conduce la o creștere a dimensiunii altor tesuturi (epiderm cu țesuturile conjunctive, timus, ficat cu proliferarea celulelor a crescut, și creșterea în continuare nesemnificativă dimensiune suprarenală, gonadele si tiroida). HRT cu STH nu a condus la pubertate accelerată și la un proces de creștere disproporționat.

Medicamentul ajută la stimularea mișcării aminoacizilor în celule și în plus față de legarea proteinelor. De asemenea, reduce colesterolul, afectând profilul lipidelor și lipoproteinelor. Ajută la întârzierea potasiului cu sodiu și fosfor. Îmbunătățirea excreției renale a calciului este compensată de creșterea absorbției intestinale a acestui element. Cumularea acestor săruri indică faptul că există o nevoie crescută pentru acestea în timpul creșterii țesuturilor.

[2], [3], [4]

Farmacocinetica

Gradul de absorbție a componentei STH în injecția s / c este de 80%. Indicatorii de plasmă Cmax sunt înregistrați după 3-6 ore și sunt egali cu 13-35 ng / ml. Procesele metabolice se dezvoltă în interiorul ficatului.

Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore. Excreția medicamentului este făcută de intestine.

[5]

Dozare și administrare

Terapia cu utilizarea Zomakton trebuie efectuată sub supravegherea unui medic calificat care are experiență în administrarea persoanelor cu deficiență în elementul GH.

Schema de administrare și mărimea dozei medicamentului sunt selectate individual pentru fiecare pacient.

Adesea, această terapie durează câțiva ani și este determinată de rezultatul medical maxim posibil.

Pentru a preveni apariția lipoatrofiei în zona de injectare, locurile de injectare trebuie schimbate în mod regulat.

Este necesar să se înceapă tratamentul, luând în considerare dozele standard recomandate.

Lipsa elementului STG alocat.

Un dozaj săptămână utilizat 0,17-0,23 mg / kg (corespunzând la 4,9-6,9 mg / m ² suprafață corporală), care este împărțit în 6-7 administrări n / mod (dimensiunea portii zilnice astfel este egala 0.02-0.03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² suprafață corporală)). Interzisă aplicarea comună mai mare de 0,27 porțiune mg / kg (8 mg / m ² ) pe perioadă săptămână, ceea ce corespunde unei doze zilnice de 0,04 mg / kg.

Sindromul Terner.

O săptămână necesită administrat 0,33 mg / kg de substanță (aproximativ 9,86 mg / m ² de suprafață corporală), care este împărțit de 6-7 injecții p / metodă (în care doza zilnică este egală cu 0,05 mg / kg (aproximativ 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Utilizați Zomaktona în timpul sarcinii

Zomaticone nu trebuie administrat femeilor gravide sau femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează agenți contraceptivi.

Nu au fost efectuate teste clinice cu utilizarea medicamentelor care conțin GH, cu participarea mamelor care alăptează, astfel că nu există informații referitoare la faptul că GH este excretat în laptele uman.

Contraindicații

Este contraindicat utilizarea medicamentului cu o intoleranță puternică la GH sau la celelalte componente ale acestuia. De asemenea, nu sunt alocate copiilor care au deja închiderea epifizelor osoase.

Nu puteți utiliza acest medicament dacă pacientul prezintă simptome de dezvoltare tumorală activă. Este necesară finalizarea tratamentului antitumoral înainte de a începe tratamentul cu introducerea hormonului de creștere; în plus, nu ar trebui să existe manifestări de creștere a tumorii în interiorul craniului. Dacă se observă simptome ale creșterii tumorale, tratamentul trebuie oprit.

Este interzisa utilizarea de medicamente la persoanele care sunt în stare critică, și, în plus, cei care au complicații asociate cu proceduri deschise chirurgicale cardiace, intervenții chirurgicale abdominale și politraumatism, precum și caracterul de detresă respiratorie acută și alte condiții similare.

Este necesară anularea terapiei prin utilizarea GH la copiii cu boală renală cronică în cazul unui transplant renal.

Efecte secundare Zomaktona

Când se injectează o substanță STH, se poate dezvolta atrofie sau creșterea stratului de grăsime subcutanată și pot apărea și hemoragii în echimoze și punctate în zona de injectare. Uneori, oamenii dezvoltă un eritem de natură sau durere la locul de administrare.

Printre alte simptome adverse:

• disfuncția sistemului limfatic și a sângelui: uneori apare anemia;
• tulburări ale sistemului cardiovascular: uneori crește tensiunea arterială (adulți) sau se dezvoltă tahicardie. O singură creștere a valorilor tensiunii arteriale se observă la copii;
• leziuni ale aparatului vestibular cu organele de auz: uneori apare amețeli;
• probleme cu activitatea sistemului endocrin: hipotiroidismul este adesea observat;
• manifestări asociate cu organele vizuale: uneori există diplopie sau edem al discului în regiunea nervului optic;
• tulburări ale tractului gastrointestinal: uneori greață, durere în zona abdominală, vărsături sau balonare. Se dezvoltă diaree singulară;
• tulburări sistemice și semne în zona de injectare: cel mai adesea, adulții dezvoltă edem periferic sau doar edem (apar mai puțin frecvent la copii) la locul injectării și, de asemenea, astenie. Uneori există atrofie în zona injecției, un sentiment de slăbiciune, hemoragie în zona administrării medicamentului, precum și hipertrofia;
• leziuni imune: producerea de anticorpi apare adesea;
• modificări ale rezultatelor testelor: se observă cazuri singulare de boli legate de rinichi;
• tulburări de alimentație și procese metabolice: cel mai adesea, adulții dezvoltă hiperglicemie ușoară. Mai puțin frecvent este tulburarea de toleranță la glucoză (copii). Uneori se înregistrează hiperfosfatemia sau hipoglicemia. Diabetul zaharat al doilea subtip este rar;
• leziuni ale țesuturilor conjunctive și, în același timp, musculo-scheletice: adesea la adulți, se observă mialgii sau artralgii. Mai rar, aceste tulburări apar la copii. Adesea, adulții pot prezenta mișcări rigide ale membrelor (uneori la copii). Uneori există dureri osoase, atrofie musculară, sindrom de tunel carpian;
• tumorile care au o natură diversă: uneori există tumori care au o natură malignă sau rară. Copiii rareori dezvoltă leucemie;
• probleme cu funcția NA: adesea un adult are parestezii sau dureri de cap. Insomnia sau hipertensiunea arterială sunt de asemenea comune. Uneori există un nistagmus sau un sentiment de somnolență. Valorile ICP cresc individual, apare neuropatia și, de asemenea (la copii) parestezie sau insomnie;
• tulburări psihice: uneori se observă tulburări de personalitate;
• leziuni ale sistemului urinar și rinichi: uneori apar hematurie, incontinență urinară, urină anormală, poliurie și tulburări ale frecvenței proceselor urinare;
• semnele de organe ale sânului și organelor genitale: adulții au uneori ginecomastie sau deversare de la nivelul organelor genitale. Ocazional, ginecomastia a fost raportată la copii;
• tulburări în stratul subcutanat și epidermă: uneori apare hipertrofie sau atrofie cutanată, lipodistrofie, urticarie și în plus hirsutism sau formă exfoliativă de dermatită.

Există date privind evoluția pancreatitei în timpul utilizării post-înregistrare a GH (nu există date privind frecvența acestor cazuri).

Copiii care au luat STH au dezvoltat uneori epifizezolid femural, precum și boala Perthes. Prima tulburare se dezvoltă în principal cu tulburări asociate cu sistemul endocrin, iar cea de-a doua - în cazul unei statui scurte. Dar nu există informații cu privire la faptul dacă aceste boli se dezvoltă mai frecvent cu utilizarea GH. Cu astfel de diagnostice apar dureri și disconfort la nivelul coapsei sau genunchiului.

Alte semne negative sunt considerate a fi caracteristice pentru hormonul de creștere - printre care hiperglicemia, cauzată de o scădere a sensibilității la insulină, o scădere a tiroxinei libere și, în plus, o creștere a valorilor ICP, care este benign.

Există, de asemenea, riscul apariției simptomelor de intoleranță.

Supradozaj

Deși nu există informații privind intoxicația cu Zomakton, în intoxicația acută, se poate dezvolta o formă inițială de hipoglicemie, după care apare hiperglicemia.

Nu există date privind efectele intoxicației prelungite. Există însă o ipoteză că, în același timp, există semne care sunt observate în cazul producției excesive de GH uman (de exemplu, dezvoltarea acromegaliei).

Interacțiuni cu alte medicamente

Tratamentul care utilizează GCS este capabil să încetinească stimularea creșterii furnizată de medicament. Persoanele cu deficiență ACTH existentă trebuie să selecteze cu grijă porțiunea de înlocuire a GCS pentru a preveni efectul copleșitor asupra activității GH.

Porțiuni mari de estrogen cu androgeni sau steroizi anabolizanți pot duce la o accelerare a maturizării osoase, ceea ce reduce creșterea lungimii corpului.

Deoarece hormonul de creștere poate provoca rezistență la insulină la un pacient, este probabil ca corecția tratamentului să fie necesară la diabetici.

Informații, care a devenit clar după prima interacțiune medicație de studiu la adulți cu deficit de hormon de creștere, arată că utilizarea somatotropină poate crește în mod semnificativ clearance-ul componentelor în curs de procesele metabolice din cadrul hemoproteină sistemului P450 3A4 (printre acei corticosteroizi, ciclosporina cu hormoni sexuali și anticonvulsivante) de - datorită cărora valorile lor plasmatice sunt reduse. Nu există date privind efectul acestui fapt asupra imaginii clinice.

[7]

Conditii de depozitare

Zomakton trebuie să fie ținut într-un loc închis de infiltrarea copiilor. Valorile temperaturii - în intervalul de grade 2-8 ° C.

[8], [9]

Termen de valabilitate

Zomakton poate fi utilizat pentru o perioadă de 3 ani de la data fabricării unui medicament terapeutic. Lichidul diluat trebuie păstrat în frigider (temperatura este de 2-8 ° C), așezând sticla pe verticală, în 28 de zile.

Analogi

Analogii medicamentului sunt substanțele Biorostan, Somatin, Dzhintropin și Groutropin cu Biosome și Rastan și, în plus, Genotropin, Humatrop și Nutropin cu Norditropin.

[10]