Vankogen

Antibioticele glicopozitive pentru perfuzii intravenoase, utilizate numai în departamentele spitalicești ale instituțiilor medicale. Este destinat pentru tratamentul infecțiilor severe, componenta activă fiind clorhidratul de vancomicină (producător Amycolatopsis orientalis).

Indicaţii Vankogen

Cazuri clinice severe ale bolilor infecțioase provocate de microorganisme sensibilizate la ingredientul activ, din cauza lipsei de eficacitate a penicilinei, cefalosporina sau a altor agenți antibacterieni sau hipersensibilitate la aceasta la un pacient; sepsis bacterian; inflamația bacteriană a endocardului; terapie antibiotică preoperatorie pentru valva protetică a inimii; o inflamație (abces) a plămânului; Infecții și boli inflamatorii ale oaselor, măduvei osoase și ale sistemului nervos central; enterocolită.

Formularul de eliberare

Substanță uscată pentru soluție perfuzabilă, ambalată în flacoane care conțin 500 și 1000 mg de substanță activă.

Farmacodinamica

Efectul bactericidal se bazează pe inhibarea biosintezei membranei celulare bacteriene și pe scăderea rezistenței acesteia. Vancomicina clorhidrat modifică sinteza moleculei de acid ribonucleic al unui microorganism patogen.

Ingredientul activ este activ pe bacterii gram-pozitive: Staphylococcus, în special, Staphylococcus și epidermica (tulpini rezistente la meticilină inclusiv), streptococi - ß-hemolitic grupa A și grupa B, pneumococi (tulpinile rezistente la penicilină inclusiv), streptococi verde, enterococi , listeria, bastoane difteriei, clostridii, actinomicete.

Suprimă activitatea majorității microorganismelor sensibile la clorhidrat de vancomicină, cu un conținut minim de ser din acest medicament la 5 μg / ml. Pentru stafilococul aureus tolerant, concentrația preparatului este de la 10 μg / ml la 20 μg / ml.

Farmacocinetica

Ingredientul activ nu este practic absorbit în tractul gastroduodenal, ca urmare a utilizării perfuziei intravenoase de lungă durată (timp de o oră) a clorhidratului de vancomicină.

Cea mai mare concentrație serică după infuzie este direct proporțională cu doza administrată: perfuzia cu 500 mg de antibiotic conduce la o concentrație serică de aproximativ 33 μg / ml (1000 ml-63 μg / ml). După 12 ore, nivelul rezidual al conținutului de medicament este de la 5 până la 10 pg / ml. Se leagă la albumină cu 55%.

Ingredientul activ pătrunde bine în fluidul interstițial - articular, pleural, pericardic și altele. Depășește bariera hemato-encefalică numai în cazul inflamației membranelor cerebrale.

Aproximativ trei sferturi din cantitatea de substanță este eliminată cu organele urinare prin filtrul glomerular în timpul primei zile, pacienții cu vârsta peste 18 de ani, fără patologii renale timp de înjumătățire de clorhidrat de vancomicină este de la patru până la șase ore. În prezența anuriei, acest interval de timp este prelungit la 7,5 zile.  

Dozare și administrare

Vârsta copilului pacientului

Doza recomandată este de 10 mg pe kilogram din greutatea corporală a copilului, picurați medicamentul timp de o oră la fiecare șase ore.

Tratamentul nou-născuților începe cu o doză de 15 mg pe kilogram din greutatea copilului, apoi doza este redusă la 10 mg pe kilogram de greutate la fiecare 12 ore în primele șapte zile după naștere. Începând cu ziua a opta până la luna de vârstă, după opt ore se administrează 10 mg pe kilogram de greutate. Introducerea picăturilor timp de o oră.

Scheme de dozare a Vancogenei în perioada neonatală

Vârsta de la începutul sarcinii¹ (Săptămâni)	Vârsta cronologică (Zile)	Seric Creatinină2 (mg / dl)	Dozare (mg / kg)
Mai puțin de 30 de ani	Nu mai mult de șapte	Datele nu sunt informative³	15 pe zi
	De la a opta zi de viață	Nu mai mult de 1,2	10 în 12 ore
30-36	Nu mai mult de 14	Datele nu sunt informative³	10 în 12 ore
	Mai mult de 14 ani	Nu mai mult de 0,6	10 în 8 ore
	Mai mult de 14 ani	0,7-1,2	10 în 12 ore
Mai mult de 36 de ani	Nu mai mult de șapte	Datele nu sunt informative³	10 în 12 ore
	De la a opta zi de viață	Nu mai mult de 0,6	10 în 8 ore
	De la a opta zi de viață	0,7-1,2	10 în 12 ore

¹ vârsta de dezvoltare intrauterină plus vârsta cronologică;

² - la un nivel al creatininei serice mai mare de 1,2 mg / dl, medicamentul este dozat la 15 mg / kg zilnic;

- acești pacienți trebuie să monitorizeze în mod regulat nivelul seric al ingredientului activ al medicamentului.

Dozaj pentru pacienții cu vârsta peste 18 ani

Doza recomandată pentru un medicament cu vârsta peste 18 ani fără patologii renale este de 2000 mg pe zi. Acesta poate fi administrat de patru ori la 500 mg sau de două ori la 1000 mg, menținând intervale de timp egale. Injecția cu picurare a Vancogenei se efectuează cu o viteză de 10 mg / min.

Pentru pacienții vârstnici și / sau supraponderali, doza medicamentului poate fi ajustată în funcție de conținutul în plasmă al ingredientului activ.

Pacienții cu procese patologice în rinichi Vankogen se dozează individual, bazându-se pe creatinina serică.

Dozajul de Vancogene la persoanele cu disfuncție renală

Clearance-ul creatininei (ml / min)	Dozarea de vancogene (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Calculele de mai sus nu se aplică persoanelor fără urină în vezică. Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 15 mg pe kilogram din greutatea corporală a pacientului pentru a accelera crearea de concentrații optime de clorhidrat de vancomicină în plasma sanguină. Nivelul seric de întreținere a dozei se determină prin calcularea a 1,9 mg pe kilogram de greutate corporală pe zi. Pacienții cu disfuncție intravenoase doze perfuzie renale semnificative de sprijin Vankogena (250-1000mg) a recomandat o dată la fiecare câteva zile, anurie - 1000mg o dată cu un interval de șapte până la zece zile.

Pregătirea și utilizarea

Infuzie intravenoasă: Pentru a obține o compoziție cu o densitate de clorhidrat de vancomicină 50 mg / ml, adăugați 10 ml apă pentru injectare în flacon cu 500 ml de ingredient activ; cu 1000ml - 20ml. Această formulare trebuie diluată pentru perfuzie de glucoză (5%) sau izotonică (0,9% NaCI) la o densitate de 5 mg substanță activă / ml: compus cu 500mg ingredient activ diluat în 100 ml de soluție de glucoză 5% pentru perfuzie (izotonic 0,9 % NaCI), cu 1000 mg - în 200 ml. Soluțiile perfuzabile gata preparate pot fi păstrate dacă este necesar, respectând regimul de temperatură de 2-8 ° C (în frigider), dar nu mai mult de o zi.

Colita pseudomembranoasă asociată cu antibiotice, provocată de Peptoclostridium difficile sau enterocolita stafilococică, sugerează administrarea medicamentului pe plan intern. Doza pentru adulți este de 500-1000 mg pe zi. Calculul pepinierii se bazează pe 40 mg pe kilogram din greutatea copilului pe zi. Doza unică este împărțită în trei sau patru doze. Durata tratamentului - de la o săptămână la zece zile.

Soluția orală se prepară prin dizolvarea pulberii din flacon în 30 ml de apă. Este posibilă combinarea soluției rezultate cu siropuri lichide sau aditivi alimentari pentru îmbunătățirea gustului. 

[1]

Utilizați Vankogen în timpul sarcinii

Acest medicament nu este recomandat pentru prescrierea în perioada de gestație, excepțiile sunt cazuri vitale. Ingredientul activ este determinat în laptele matern, prin urmare, pe durata cursului terapeutic al vancomicinei, alăptarea este întreruptă. 

Contraindicații

Nevrită cohleară, pierderea auzului; tulburări de rinichi; primele trei luni de sarcină, sensibilizarea la componentele soluției. 

Efecte secundare Vankogen

Injecție scurt de medicamente într-o venă asociată cu riscul de anafilaxie, o graba de sânge la partea superioară a corpului, în combinație cu erupții pe față, gât, brațe, picioare și contracții spasmodice ale pieptului si muschii spatelui. De regulă, astfel de fenomene nu durează mai mult de o treime de oră, cu toate acestea, nu întotdeauna. Ocazional apar astfel de fenomene și cu viteza de perfuzare recomandată.

Cel mai mare pericol îl reprezintă efectele secundare ale medicamentului asupra organelor de auz și a funcției renale. Apariția simptomelor de pierdere a auzului, de exemplu, zgomot în urechi, este un semnal pentru a opri tratamentul cu Vancogen din cauza posibilității unor modificări ireversibile în urechi.

Disfuncția renală severă, ca urmare a terapiei medicamentoase, este rareori detectată. Aceasta se manifestă printr-o creștere a concentrației plasmatice a creatininei și a azotemiei. Se dezvoltă adesea cu terapie cu doze mari. Cazurile unice de nefrită interstițială sunt cunoscute atunci când se utilizează combinații de agenți antibacterieni aminoglicozidici sau în insuficiență renală la un pacient. Terminarea recepției duce la restabilirea muncii obișnuite a rinichilor.

Pot exista tulburări hematopoietice reversibile sub formă de scădere a numărului de neutrofile, leucocite, plachete, o creștere a numărului de eozinofile.

Din piele se pot observa urticariile, eritemul exudativ malign, sindromul Lyell, vasculita.

Tulburările dispeptice, diareea incontrolabilă pot fi considerate ca un simptom al dezvoltării superinfectării. 

Supradozaj

Simptomatologia supradozei de droguri este exprimată în exacerbarea efectelor secundare. Opriți introducerea și efectuați măsuri terapeutice în funcție de simptome.

Activități recomandate: administrarea fluidului și determinarea densității serice a substanței active. Hemofiltrarea este preferată pentru eliminarea unei cantități excesive de medicament. Este mai eficient decât hemodializa în acest caz.

Interacțiuni cu alte medicamente

O receptie combinata Vankogena cu medicamente care pot avea efecte toxice asupra sistemului nervos central și / sau ale cailor urinare (Uregei, cisplatina, aminoglicozidele seria agenți antibacterieni, miorelaxante) pot întări reciproc intoxicație.

Combinația cu medicamente ototoxice poate întări reciproc impactul negativ asupra organelor auditive.

Combinația cu medicamente antihistaminice poate camufla semnele de ototoxicitate a vâncogenului (tinitus).

Utilizarea simultană cu anestezice crește posibilitatea apariției hipotensiunii arteriale, a reacțiilor cutanate și anafilactoide.

Clorhidratul de vancomicină în soluție are o aciditate pronunțată, care nu poate fi neglijată când este necesar să se amestece cu alte substanțe.

Rezistența încrucișată a Vancogene la alte medicamente antibacteriene nu este cunoscută.

O receptie combinata cu cloramfenicol si hormoni steroizi sintetici, meticilina, aminofilină, antibiotice, grupă cefalosporină, derivați de heparină, fenobarbital. 

[2]

Conditii de depozitare

Depozitați în conformitate cu regimul de temperatură de până la 25 ° C. Păstrați departe de copii.

[3]

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate 3 ani.

Soluția pregătită pentru perfuzii este adecvată pentru utilizare într-o zi de la momentul preparării, în condiții de păstrare cu respectarea modului de temperatură 2-8 ° С.