Valavir

Valavirul este un medicament antiviral utilizat pentru terapia complexă a infecțiilor cu citomegalovirus, virusul Epstein-Barr și herpesvirus.

Indicaţii Valavira

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului includ:

• Ca măsură preventivă pentru herpesul simplu în perioada de remisie (se ia în considerare și herpesul genital);
• În cazul apariției semnelor de herpes zoster (cu formă postherpetică sau acută de nevralgie), precum și infecții infecțioase ale pielii sau mucoaselor, care apar ca urmare a virusului herpes simplex (printre acestea se numără herpesul genital în stadiul primar sau forma recurentă);
• Prevenirea infecției cu citomegalovirus rezultată din imunodeficiența organismului (datorată transplantului de măduvă osoasă sau a altor organe, chimioterapiei pentru cancer, precum și infecției cu HIV).

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete (nr. 10 sau nr. 42).

Farmacodinamica

Componenta activă a medicamentului neutralizează selectiv ADN polimeraza virusului. Odată ajuns în organismul pacientului, clorhidratul de valaciclovir este metabolizat în elemente individuale: aciclovir, precum și aminoacidul valină. Componenta principală acționează asupra ADN polimerazei virusului, reacționând cu acesta - încetinind astfel procesul de reproducere, precum și replicarea virusurilor. Previne reproducerea virusurilor Varicella zoster, precum și a grupelor Hegres simplex 1 și 2, EBV, citomegalovirus și HHV-6.

Efectul antiherpetic selectiv se datorează relației dintre elementul principal și timidinkinaza următoarelor virusuri: Varicella zoster, EBV și Hegres simplex. Această enzimă este sintetizată în celulele infectate cu virusuri. Ca urmare a acțiunii timidinkinazei, aciclovirul este fosforilat, transformându-se în componenta activă - trifosfat de aciclovir. Acest element, prin substituție competitivă, inhibă asamblarea ADN-ului viral.

Farmacocinetica

Valaciclovirul se absoarbe rapid, fiind transformat aproape în întregime în valină, la fel ca și aciclovirul. Biodisponibilitatea aciclovirului după administrarea a 1 gram de valaciclovir este de 54% (și această cifră nu depinde de aportul alimentar). Nivelul concentrației maxime după administrarea unei singure doze (250-2500 mg) de aciclovir este atins după 1-2 ore și este egal cu 10-37 μmol (în intervalul 2,2-8,3 μg/ml). Valaciclovirul atinge saturația maximă în plasmă după aproximativ 30-100 de minute, iar această cifră reprezintă doar 4% din concentrația de aciclovir. Iar după 3 ore scade până la un nivel sub numărul măsurabil posibil. Valaciclovirul se leagă ușor de proteinele plasmatice - doar 15%.

Timpul de înjumătățire plasmatică al aciclovirului este de aproximativ 3 ore, iar la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal este de aproximativ 14 ore. Valaciclovirul se excretă în urină, adesea sub formă de aciclovir (mai mult de 80% din doza totală), și odată cu acesta metabolitul său, 9-carboximetoximetilguanina.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie administrat pe cale orală. Nu depinde de aportul alimentar.

Pentru herpes zoster: doză 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 1 săptămână (acest medicament va fi cel mai eficient dacă este utilizat în decurs de 2 zile de la debutul simptomelor bolii).

În cazul prevenirii recurenței infecției cauzate de virusul herpes simplex: pacienții cu o stare imunitară sănătoasă trebuie să ia 1 comprimat o dată pe zi.

În caz de herpes simplu (inclusiv herpes genital, precum și recidive ale acestuia), este necesar să se ia 1 comprimat de două ori pe zi. Cura de tratament este de 5 zile. Dacă se observă simptome severe și este necesar un tratament prelungit, cura poate fi prelungită până la 10 zile.

Pacienții cu imunodeficiență trebuie să ia 1 comprimat de două ori pe zi.

Ca măsură preventivă împotriva citomegalovirusului, medicamentul este prescris copiilor cu vârsta peste 12 ani, precum și adulților, într-o doză de 4 comprimate de patru ori pe zi, cât mai curând posibil după transplant.

În caz de insuficiență renală, sunt necesare ajustări ale dozei:

Pacienții cu herpes simplu (inclusiv genital) în cazul unui clearance al creatininei mai mic de 15 ml/min trebuie să ia 1 comprimat o dată pe zi;

Pentru a preveni reapariția herpesului simplex (în caz de clearance al creatininei mai mic de 15 ml/min sau hemodializă), trebuie să luați 0,5 comprimate o dată pe zi;

Pacienții cu herpes zoster cu un raport al creatininei de 15-30 ml/min trebuie să ia 2 comprimate de două ori pe zi; dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 15 ml/min, sunt suficiente 2 comprimate pe zi.

Pentru profilaxia citomegalovirusului: clearance 50-75 ml/min – 3 comprimate de patru ori pe zi; 25-50 ml/min – 3 comprimate de trei ori pe zi; 10-25 ml/min – 3 comprimate de două ori pe zi; mai puțin de 10 ml/min, și, de asemenea, în caz de dializă – 3 comprimate o dată pe zi.

[ 2 ]

Utilizați Valavira în timpul sarcinii

Nu există suficiente informații despre utilizarea medicamentului în timpul sarcinii, așa că acesta trebuie prescris (în special în primul trimestru) numai în cazurile în care beneficiul administrării acestuia pentru mamă este mai mare decât posibilele efecte negative asupra copilului.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru administrarea medicamentului includ: sensibilitate individuală crescută la valaciclovir sau aciclovir sau la alte componente ale Valavir, precum și la copii sub 12 ani.

[ 1 ]

Efecte secundare Valavira

Efectele secundare ale medicamentului includ:

• Organe gastrointestinale: diaree, greață, valori crescute ale testelor de laborator hepatice;
• Organe ale sistemului circulator: în cazuri rare, trombocitopenie;
• Alergie: erupție cutanată, mâncărime, urticarie și fotosensibilitate; rareori, pot apărea angioedem, dispnee sau șoc anafilactic;
• Organe ale sistemului excretor: uneori activitatea funcțională a rinichilor poate fi afectată;
• Organe ale sistemului nervos: apar amețeli sau halucinații, în cazuri extrem de rare - comă (dacă pacientul are insuficiență renală);
• Altele: În unele cazuri, au apărut insuficiență renală sau anemie hemolitică, precum și microangiopatie.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Valavir, probabilitatea apariției efectelor secundare poate crește.

[ 3 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Deoarece aciclovirul se excretă în urină prin secreție tubulară renală activă, alte medicamente ale căror produse metabolice sunt excretate în același mod vor concura cu acesta pentru acest mecanism de excreție. Drept urmare, saturația sanguină a aciclovirului poate crește.

În combinație cu probenecid, precum și cu cimetidină, ajustarea dozei de Valavir nu este necesară, deoarece aceste medicamente reduc ușor rata de clearance renală a aciclovirului.

În combinație cu medicamente nefrotoxice, există riscul de perturbare a activității funcționale a sistemului nervos central, precum și de dezvoltare a insuficienței renale.

[ 4 ], [ 5 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, ferit de lumina soarelui, la o temperatură sub 25°C.

Termen de valabilitate

Valavir poate fi utilizat timp de 2 ani de la data fabricației.