Vaccinarea antigripală la copii și adulți: contraindicații

Vaccinul antigripal a fost inclus în Calendarul Național abia din 2006. În țările europene se ține o evidență completă a cazurilor de gripă și, deși este departe de a fi completă, vaccinarea antigripală a dus la o scădere a incidenței bolii.

Conform OMS, 5-10% dintre adulți și 20-30% dintre copii se îmbolnăvesc anual de epidemiile de gripă; 250.000-500.000 de oameni mor din cauza acestei boli la nivel mondial, iar pagubele economice variază între 1 și 6 milioane de dolari la 100.000 de locuitori.

Vaccinul antigripal trebuie administrat pacienților cu boli cronice, celor care suferă adesea de infecții respiratorii acute și copiilor de vârstă preșcolară. În țările europene, se vaccinează persoanele în vârstă, pacienții cu patologii cardiace, pulmonare (inclusiv astm bronșic) și renale, diabet zaharat, precum și persoanele cu imunosupresie. În SUA, din 2008, vaccinul antigripal pentru cei cu vârsta peste 6 luni este inclus în Calendarul Național.

Vaccinarea antigripală pentru copii

Vaccinarea antigripală ar trebui efectuată încă din primul an, deoarece la această vârstă există o incidență ridicată a bolii și o evoluție severă a acesteia. Astfel, în sezonul 2007/08, proporția copiilor cu vârsta cuprinsă între 0 și 2 ani printre cei bolnavi de gripă a fost de 38,4%, 3-6 ani - 43,5%, în timp ce școlarii au fost doar 14%, iar adulții - 2,8%. Printre copiii spitalizați cu gripă confirmată, 50% au fost copii sub 6 luni, 2/3 au fost copii sub 1 an, iar 80% au fost copii sub 2 ani. Un alt studiu a arătat că dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani care s-au îmbolnăvit de gripă, fiecare 250 au fost spitalizați, 6-24 luni - fiecare 100, iar 0-6 luni - fiecare 10. Conform datelor consolidate ale Academiei Americane de Pediatrie, frecvența spitalizărilor pentru această boală este de 240-720 la 100.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 6 luni și de 17-45 la 100.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani; 37% dintre cei spitalizați au aparținut grupului de risc - frecvența spitalizărilor acestora fiind de 500 la 100.000.

Și, deși rata mortalității copiilor este de 1/10 din rata mortalității persoanelor în vârstă (0,1 și 1,0 la 100.000), un studiu special al acestei probleme realizat în SUA în 2004-2005 a arătat că pentru copii, în prima jumătate a anului, această cifră este de 0,88 la 100.000.

Simptomele gripei la copiii mici diferă adesea de tabloul clasic - febră mare + intoxicație + tuse și nas curgător. La această vârstă, pe fondul temperaturii ridicate, convulsiile febrile nu sunt neobișnuite, gripa provoacă adesea crup, bronșiolită, exacerbarea astmului, este adesea complicată de otită medie, sinuzită și pneumonie. Frecvența otitei la copiii cu gripă este de 18-40%, conform diverselor studii, mult mai des la copiii sub 2 ani. Complicațiile cu miocardită, precum și din sistemul nervos, nu sunt neobișnuite. Astfel, într-un studiu efectuat pe 842 de copii cu gripă confirmată de laborator, 72 au avut complicații neurologice: encefalopatie la 10 copii, convulsii febrile la 27 și afebrile - la 29, meningită la 2 și accident vascular cerebral cerebral din cauza hipotensiune arterială - la 4.

Cine ar trebui să se vaccineze?

Contingentul specificat în Calendarul Național nu include o serie de grupe a căror vaccinare antigripală are un efect incontestabil și poate fi recomandată; Calendarul imunoprofilaxiei conform indicațiilor epidemiologice nu descifrează grupele de risc. Recomandările în vigoare în SUA sunt prezentate mai jos, vaccinarea antigripală trebuie efectuată pentru următoarele categorii de persoane:

• Copii sănătoși cu vârsta peste 6 luni.
• Astmul și alte boli pulmonare cronice, cum ar fi fibroza chistică.
• Boli cardiace cu tulburări hemodinamice.
• Afecțiuni care pot duce la disfuncții respiratorii (aspirație, retenție de spută) - epilepsie, boli neuromusculare, leziuni ale măduvei spinării, retard mintal
• Imunodeficiențe, inclusiv infecția cu HIV.
• Anemia falciformă și alte hemoglobinopatii.
• Boală renală cronică, boli metabolice, diabet zaharat,
• Boli care necesită terapie pe termen lung cu acid acetilsalicilic (boli reumatice, sindromul Kawasaki) ca prevenție a sindromului Reye.
• Membrii familiei și personalul care au grijă de copii sub 5 ani (important în special pentru copiii sub 6 luni)

Aceste recomandări, deși nu includ grupuri de risc evidente precum pacienții cu leziuni organice ale sistemului nervos central, la care gripa provoacă apnee prelungită, copiii cu malformații pulmonare și displazie bronhopulmonară, sunt destul de acceptabile pentru afecțiunile noastre. Desigur, ar trebui să recomandăm vaccinarea, de asemenea, în mod individual, tuturor copiilor și adulților.

Vaccinarea antigripală este sigură pentru persoanele cu boli cronice. Există suficiente studii convingătoare publicate care permit vaccinarea în siguranță a acestor grupuri.

Vaccinuri antigripale

Vaccinul antigripal este preparat din tulpinile actuale ale virusurilor A/H1N1/, A/H3N2/ și B, recomandate anual de OMS. Vaccinarea antigripală se efectuează toamna, de preferință înainte de debutul unei creșteri a incidenței bolii.

În loc de gamaglobulinele antigripale produse anterior, se utilizează imunoglobulină umană normală în doză dublă.

În prezent, se testează un vaccin antigripal care nu se bazează pe hemaglutinină și neuraminidă, ci pe proteina matriceală 1 și nucleoproteina virionului, care nu suferă mutații; dacă va avea succes, acest lucru ar elimina necesitatea vaccinărilor anuale.

Vaccinurile vii sunt fabricate din tulpini atenuate ale virusului (mutanți adaptați la rece) și sunt capabile să producă imunitate locală (producerea de anticorpi IgA) atunci când sunt administrate intranazal. În Statele Unite, unde vaccinul viu este utilizat de la vârsta de 5 ani, inclusiv la copiii cu astm, a fost demonstrată eficacitatea sa mai mare în comparație cu vaccinul inactivat împotriva gripei A/H1N1 și B.

Vaccin antigripal alantoic intranazal viu uscat pentru copii de la 3 ani și adulți (Microgen, Rusia) - liofilizat pentru prepararea soluției. Conținutul fiolei se dizolvă în 0,5 ml (1 doză) de apă fiartă (răcită). Vaccinul adecvat vârstei se administrează o dată, în cantitate de 0,25 ml, în fiecare pasaj nazal la o adâncime de 0,5 cm, cu ajutorul pulverizatorului-dozator de unică folosință tip RD furnizat.

Vaccinul antigripal este slab reactiv. Preparatele trebuie păstrate la o temperatură cuprinsă între 2 și 8 grade. Termenul de valabilitate este de 1 an.

Vaccinul antigripal cu virioni întregi inactivați este utilizat la copiii cu vârsta peste 7 ani și la adulți. Acesta constă din virusuri purificate, cultivate pe embrioni de pui și inactivate prin iradiere UV.

Grippovac (NIIVS, Rusia) conține 20 mcg de hemaglutinină subtip A și 26 mcg de hemaglutinină B per 1 ml. Conservant - timerosal. Formă de eliberare: fiole de 1 ml (2 doze), flacoane de 40 sau 100 de doze. A se păstra la 2-8°C. Se administrează copiilor de la 7 ani și adolescenților intranazal (cu un nebulizator RJ-M4) câte 0,25 ml în fiecare pasaj nazal de două ori la un interval de 3-4 săptămâni, adulților - de la 18 ani - intranazal conform aceleiași scheme sau parenteral (s/c) o dată la o doză de 0,5 ml.

Vaccin antigripal inactivat, eluat-lichid centrifugal (Rusia) - utilizat conform aceleiași scheme ca Grippovac

Vaccinurile subunitare și divizate se utilizează la copiii peste 6 luni, adolescenți și adulți. Copiilor vaccinați pentru prima dată și care nu au avut gripă, precum și pacienților cu imunodeficiență, li se recomandă administrarea a 2 doze la intervale de 4 săptămâni, în anii următori - o singură dată. Când se administrează o doză primăvara și una toamna, vaccinurile sunt mai puțin imunogene.

Vaccinul antigripal se administrează intramuscular sau subcutanat profund în treimea superioară a suprafeței externe a umărului. Vaccinurile se păstrează la 2-8°C. Termenul de valabilitate este de 12-18 luni.

Vaccinuri subunitare și divizate înregistrate în Rusia

Vaccin antigripal	Compoziție, conservant	Doze și metode de vaccinare
Grippol Subunitatea Microgen, Rusia	5 mcg din 2 tulpini A și 11 mcg din tulpina B, + polioxidoniu 500 mcg, timerosal. Fiole 0,5 ml	Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani, 0,25 ml de două ori la un interval de 4 săptămâni; pentru copiii cu vârsta peste 3 ani, 0,5 ml o dată.
Grippol® plus Subunitate polimerică - FC Petrovax, Rusia	5 mcg din 2 tulpini A și B (Solvay Biol.) + polioxidoniu 500 mcg, fără conservanți. Seringă, fiole, flacoane de 0,5 ml	Copii cu vârsta peste 3 ani și adulți: 1 doză (0,5 ml) o dată pe zi.
Agrippal S1 - Subunitate, Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, Italia	15 mcg 3 tulpini, fără conservanți. Doză în seringă.	Pentru copiii cu vârsta peste 3 ani și adulți, 1 doză (0,5 ml) o dată, pentru copiii sub 3 ani - 1/2 doză (0,25 ml) - pentru cei care se vaccinează pentru prima dată și care nu au avut gripă - de 2 ori după 1 lună.
Begrivak Split, vaccinul Nov Artis, Germania	15 mcg 3 tulpini, fără conservanți. Doză per seringă
Vaxigrip Split, Sanofi Pasteur, Franța	15 mcg din 3 tulpini, fără conservanți. Doze în seringă, fiole de 0,5 ml, 10 flacoane doză	Pentru copiii sub 9 ani, de 2 ori, 0,25 ml (până la 3 ani) sau 0,5 ml (3-8 ani); >9 ani - 1 doză de 0,5 ml.
Inflexal V Subunitate, Berna Biotech, Elveția	15 mcg din 3 tulpini; virozomii imită virionul. Fără conservanți, formaldehidă și antibiotice.	Pentru copiii peste 3 ani și adulți - 0,5 ml intramuscular sau profund subcutanat, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani - 0,25 ml (pentru cei care nu au fost vaccinați anterior - 2 doze).
Influvac Subunitate, Solvay Pharma, Olanda	15 mcg 3 tulpini, Fără conservanți sau antibiotice. Doză autodistructivă în seringă.	Persoane >14 ani 0,5 ml. Copii <3 ani - 0,25 ml, 3-14 ani - 0,5 ml, cei care nu au fost bolnavi sau vaccinați anterior - de 2 ori. Vaccinarea femeilor însărcinate este permisă.
Fluarix Split, SmithKlineBeachamForm. GmbH, KG, Germania	15 mcg 3 tulpini, urme de timerosal și formaldehidă. Doză de seringă.	Copii peste 6 ani - 0,5 ml o dată, 6 luni - 6 ani - 0,25 ml de 2 ori

Vaccinul antigripal subunitar crescut pe culturi celulare On-taflu, de la Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH, Germania, și vaccinul divizat FluvaxN, de la ChangchukLife Science Ltd., China, sunt în curs de înregistrare.

Vaccinul antigripal nu este activ împotriva virusurilor gripale aviare și a posibililor mutanți viitori ai acestora. În Rusia și în alte țări, vaccinurile au fost create din tulpini „de păsări” în caz de epidemie.

Contraindicații pentru vaccinarea antigripală

Pentru toate vaccinurile - alergie la proteinele din ouăle de găină, la aminoglicozide (pentru vaccinurile care le conțin), reacții alergice la introducerea oricărui vaccin. Vaccinarea antigripală divizată și subunită poate fi utilizată la persoanele cu patologie cronică, inclusiv deficiențe imune, femei însărcinate și care alăptează, pacienți aflați sub terapie imunosupresoare, combinată cu alte vaccinuri (în seringi diferite). Nu se recomandă vaccinarea persoanelor care au avut sindromul Guillain-Barré.

Contraindicațiile pentru vaccinurile cu virusuri vii sunt stările de imunodeficiență, imunosupresia, neoplasmele maligne, rinita, sarcina, intoleranța la proteinele de pui. Contraindicațiile temporare, ca și în cazul vaccinurilor inactivate, sunt bolile acute și exacerbările celor cronice.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Reacții și complicații la vaccinare

Vaccinul antigripal viu este slab reactogen, temperatura peste 37,5° în primele 3 zile este permisă la maximum 2% dintre persoanele vaccinate. În cazul administrării subcutanate a vaccinurilor cu celule integrale, temperatura pe termen scurt peste 37,5° sau infiltratele de până la 50 mm sunt permise la maximum 3% dintre persoanele vaccinate. În cazul administrării lor intranazale, temperatura subfebrilă timp de 1-3 zile este permisă la maximum 2% dintre persoanele vaccinate.

Vaccinurile subunitare și divizate produc reacții slabe pe termen scurt (48-72 de ore) la cel mult 3% dintre cei vaccinați. Conform studiilor internaționale independente, vaccinurile subunitare sunt cele mai puțin reactogene. Experiența clinică confirmă reactogenitatea scăzută a vaccinurilor sipit inactivate și a vaccinurilor subunitare chiar și la copiii aflați în a doua jumătate a vieții. Cea mai mare cantitate de material (aproximativ 70.000 de doze) privind siguranța vaccinurilor provine din SUA. Există, de asemenea, observații conform cărora vaccinul antigripal este sigur pentru copii în prima jumătate a anului.

Au fost descrise cazuri rare de vasculită. Observațiile efectuate în Anglia pe 34.000 de persoane vaccinate cu diferite vaccinuri (inclusiv 75% cu patologie cronică) au arătat o frecvență scăzută atât a reacțiilor orodispersabile, cât și a celor alergice (în total, între 1-3% pentru diferite vaccinuri).

Reacțiile imediate rare după administrarea vaccinului antigripal Grippol în 2006 nu s-au repetat practic niciodată.

Este eficient vaccinul antigripal?

Vaccinul antigripal dezvoltă imunitate la 14 zile după injectare, dar la copiii care nu au avut anterior contact cu virusul, acestea necesită 2 doze de vaccin, administrate la intervale de 4-6 săptămâni. Imunitatea este specifică de tip; vaccinul antigripal trebuie administrat anual, deoarece există o derivă antigenică a tulpinilor virale, precum și durata sa scurtă (6-12 luni), chiar dacă compoziția tulpinii sale nu s-a modificat față de sezonul precedent.

Vaccinul antigripal are o eficacitate preventivă de 60-90% împotriva bolii confirmate în laborator, deși nivelul de protecție la copii și vârstnici este considerat mai scăzut. La infectarea cu tulpini ale virusului care diferă de cele din vaccin, eficacitatea scade; deși boala este mai ușoară la persoanele vaccinate, incidența gripei și a mortalității rămân peste pragul epidemic.

Vaccinarea antigripală este cea mai eficientă metodă de reducere a incidenței și mortalității prin gripă atât în populația generală, cât și în grupele de risc. Vaccinarea antigripală reduce spitalizarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 23 de luni (care au primit 2 doze de vaccin) cu 75% și mortalitatea cu 41%, iar efectul protector al vaccinării administrate timp de 2 ani sau mai mult este mult mai mare decât al unei singure doze înainte de epidemie. În rândul adulților cu pneumonie comunitară vaccinați împotriva gripei, mortalitatea a fost mai mică în timpul sezonului gripal - OR 0,3 (0,22-0,41). Efectul este deosebit de pronunțat în rândul vârstnicilor: pe parcursul a 10 sezoane, riscul relativ de pneumonie a fost de 0,73 și deces - 0,52.

Vaccinarea antigripală reduce, de asemenea, incidența otitei medii acute (cu 2,3-5,2%) și a otitei exudative (cu 22,8-31,1%) la copii. Vaccinarea antigripală reduce incidența tuturor infecțiilor respiratorii acute.

Pentru a proteja copiii în prima jumătate a anului de această boală, se studiază efectul vaccinării femeilor însărcinate. Datele din Bangladesh au arătat că un astfel de vaccin antigripal are o eficiență de 63%: până la vârsta de 24 de săptămâni, 4% dintre copii s-au îmbolnăvit de gripă confirmată, față de 10% în grupul de control. În plus, frecvența infecțiilor respiratorii acute (ARI) a scăzut cu 29%.

Problema gripei aviare

Virusul gripal aviar înalt patogen (H5N1) se multiplică în intestinele păsărilor - neuraminidaza sa N1 este rezistentă la un mediu acid, iar hemaglutinina H5 recunoaște receptorii epiteliali care conțin acizi sialici, tipici păsărilor. Oamenii au puțini astfel de receptori (de aceea oamenii se îmbolnăvesc rareori), dar traheea porcilor conține ambele tipuri de acizi sialici, ceea ce îi face principalul „amestecător” de virusuri. Transmiterea în masă de la o persoană la alta este posibilă numai dacă se modifică specificitatea hemaglutininei virusului aviar.

Profilaxia post-expunere

Vaccinarea antigripală trebuie efectuată înainte de începerea sezonului rece. În timpul epidemiei se utilizează interferon-a - picături nazale Alfaron, Grippferon (10.000 unități/ml) și în aeozole: pentru copii 0-1 an, 1 picătură (1.000 UI); 1-14 ani - 2, peste 14 ani și adulți - 3 picături de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile (la contactul cu un pacient cu gripă) sau o doză în funcție de vârstă dimineața la fiecare 1-2 zile (în timpul sezonului epidemic). Supozitoarele Viferon 1 se utilizează conform aceleiași scheme. Interferon-gamma (Ingaron - 100.000 UI într-o sticlă, diluat în 5 litri de apă) pentru copii peste 7 ani și adulți, 2 picături în nas: în caz de contact cu un pacient cu gripă - o dată, în timpul sezonului epidemic - 2-3 picături cu 30 de minute înainte de mese după spălarea nasului o dată la două zile timp de 10 zile (se repetă tratamentul dacă este necesar - după 2 săptămâni).

Pentru profilaxie la adulți și copii peste 1 an se utilizează rimantadină (comprimate de 50 mg, sirop 2% pentru copii Algirem cu alginat de sodiu), deși virusul A1 a dobândit rezistență la acesta. Doze de rimantadină: 100 mg / zi (copii 7-10 ani), 150 mg / zi (copii peste 10 ani și adulți); Algirem: copii 1-3 ani 10 ml (20 mg) copii 3-7 ani - 15 ml (30 mg) - 1 dată pe zi timp de 10-15 zile. Arbidol are un efect similar - conform aceleiași scheme: copii 2-6 ani - 0,05, 6-12 ani - 0,1, peste 12 ani - 0,2 g.

Inhibitorul de neuraminidază oseltamivir (Tamiflu) este aprobat pentru tratamentul și prevenirea gripei A și B de la 1 an. Utilizat în decurs de 36 de ore de la contactul cu un pacient, previne gripa în proporție de 80% și este activ împotriva gripei aviare (dar nu și împotriva infecțiilor virale respiratorii acute). Doza profilactică pentru copii este de 1-2 mg/kg/zi, pentru adulți - 75-150 mg/zi - la 7 zile de la contact sau până la 6 săptămâni în timpul unei epidemii. Zanamivir (Relenza sub formă de aerosol) se utilizează începând cu vârsta de 5 ani, 2 inhalări de 2 ori pe zi (total 10 mg/zi) pentru tratament și prevenire.

Vaccinarea antigripală pentru persoanele cu boli cronice

Vaccinul antigripal sub formă de vaccinuri divizate și subunitare și-a dovedit eficacitatea și siguranța atunci când este administrat la pacienții cu patologii grave (astm, leucemie, pacienți cu transplant hepatic, diabet, scleroză multiplă etc.). Experiența clinică a vaccinării a peste 5.000 de copii, inclusiv 31 cu diverse patologii, a demonstrat siguranța și eficacitatea sa.