Ursolive

Capsulele Ursoliv sunt medicamente prescrise pentru patologii biliare – boli ale ficatului și sistemului biliar. Ursoliv aparține categoriei de agenți lipotropi.

Indicaţii Ursoliva

Ursoliv poate fi utilizat:

• în cazul calculilor biliari cu colesterol radiologic negativ, care nu depășesc 1,5 cm în diametru (cu o vezică biliară funcțională);
• pentru gastrită cu reflux biliar;
• în ciroza biliară primară în stadiul de compensare;
• pentru afecțiuni biliare și hepatice pe fondul fibrozei chistice la copii (copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani).

Formularul de eliberare

Ursoliv este produs sub formă de capsule. Capsulele sunt dense, ușoare (aproape albe, mărimea 0), în interiorul cărora se află granule de pulbere albă.

Capsulele Ursoliv sunt ambalate într-un blister cu 10 bucăți. O cutie de carton conține cinci blistere.

Ingredientul activ este acidul ursodeoxicolic.

Farmacodinamica

Ingredientul activ al medicamentului Ursoliv poate fi prezent în secrețiile biliare ale unei persoane sănătoase – în cantități mici.

După administrarea capsulei, Ursoliv reduce concentrația de colesterol din bilă, afectând absorbția acesteia în cavitatea intestinală și blocând eliberarea colesterolului în canalele biliare. Probabil, ca urmare a dispersării colesterolului și a formării formelor cristaline lichide, are loc o înmuiere lentă a calculilor biliari.

În general, printre farmaciști este acceptat faptul că succesul Ursoliv în tratarea bolilor hepatobiliare se datorează înlocuirii parțiale a acizilor biliari toxici lipofilici cu un acid hidrofil netoxic, care este ingredientul activ al Ursoliv. Aceasta duce la o accelerare a activității excretorii a celulelor hepatice și la activarea mecanismelor de reglare imună.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Farmacocinetica

După administrarea capsulei Ursoliv, substanța activă este bine absorbită în intestine prin transport activ și pasiv. Rata de absorbție este estimată la 60-80%.

După procesele de absorbție, are loc conjugarea absolută a acidului biliar cu o serie de aminoacizi, în special cu glicina și taurina. Excreția are loc prin bilă.

Indicatorii de joc în timpul primei treceri pot fi de 60%.

În funcție de cantitatea zilnică de Ursoliv și de gradul de disfuncție hepatică, ingredientul activ se acumulează în secrețiile biliare. Se observă, de asemenea, o scădere relativă a nivelului altor acizi, mai lipofilici.

Sub influența florei microbiene din intestin, se observă o degradare incompletă a ingredientului activ. Unul dintre produșii de degradare este considerat hepatotoxic și poate duce la modificări ale parenchimului hepatic, fapt confirmat prin experimente pe animale. La om, se absoarbe doar o cantitate mică din componenta toxică, care este apoi complet inactivată în ficat.

Timpul de înjumătățire biologic al ingredientului activ Ursoliv poate fi de 3,5-5,8 zile.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dozare și administrare

Ursoliv poate fi prescris la aproape orice vârstă.

• Pentru a înmuia calculii biliari de origine colesterolică, se prescriu aproximativ 10 mg de Ursoliv per kg din greutatea pacientului:
  • greutate până la 60 kg – două capsule de Ursoliv;
  • greutate de la 60 la 80 kg – trei capsule de Ursoliv;
  • greutate de la 80 la 100 kg – patru capsule de Ursoliv;
  • greutatea depășește 100 kg – cinci capsule de Ursoliv.

Capsulele Ursoliv se administrează zilnic, seara, timp de 6-24 de luni. Dacă nu se detectează un rezultat pozitiv al tratamentului în decurs de un an, administrarea Ursoliv se întrerupe.

• Pentru tratamentul gastritei cu reflux biliar, se administrează o capsulă de Ursoliv zilnic, seara, timp de două săptămâni. Dacă este necesar, medicul poate efectua tratament repetat.
• Pentru a elimina semnele cirozei biliare primare, se prescriu între trei și șapte capsule de Ursoliv, în funcție de greutatea pacientului (aproximativ 14 mg/kg). În primele trei luni de tratament, Ursoliv se administrează pe parcursul zilei, împărțind doza în trei prize. După ce indicatorii de laborator ai funcției hepatice se îmbunătățesc, se poate trece la administrarea acestuia o dată pe zi, seara. Capsulele se înghit fără a fi zdrobite sau deschise. Dacă în timpul tratamentului apare mâncărime a pielii, doza se reduce temporar și se trece la o creștere treptată a cantității de medicament.
• În pediatrie, pentru fibroza chistică, doza pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani trebuie să fie de 20 mg pe kg de greutate corporală pe zi, împărțită în 2-3 doze. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 30 mg pe kg pe zi.

[ 11 ]

Utilizați Ursoliva în timpul sarcinii

Experimentele efectuate anterior pe animale nu au demonstrat efectul Ursoliv asupra capacității de reproducere a organismului. Cu toate acestea, studii similare nu au fost efectuate la om.

Există foarte puține informații despre posibilitatea utilizării Ursoliv pentru tratarea pacientelor însărcinate. În timpul studierii efectului Ursoliv asupra animalelor, s-a descoperit toxicitate reproductivă a medicamentului în stadiul inițial al sarcinii. Având în vedere acest lucru, specialiștii nu pot recomanda utilizarea Ursoliv de către pacientele însărcinate. Mai mult, înainte de începerea tratamentului, toate femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să excludă sarcina și să recurgă la utilizarea unor metode contraceptive fiabile (este de preferat să se utilizeze contraceptive non-hormonale sau produse cu un conținut minim de estrogeni).

Administrarea Ursoliv în timpul alăptării este permisă, deoarece medicamentul pătrunde în laptele matern în cantități neglijabile și nu poate avea niciun efect negativ asupra organismului copilului.

Contraindicații

Utilizarea Ursoliv nu este recomandată:

• dacă sunteți predispus la alergii la compoziția Ursoliv;
• în prezența inflamației acute în sistemul biliar;
• cu canale biliare obstrucționate;
• pentru colici hepatice obișnuite;
• în cazul calcificărilor radioopace la nivelul vezicii biliare;
• cu funcția contractilă afectată a vezicii biliare;
• în caz de portoenterostomie eșuată sau în caz de afectare a fluxului biliar în atrezie la copii.

Efecte secundare Ursoliva

Incidența reacțiilor adverse este relativ scăzută. Rareori, pot fi observate următoarele simptome nedorite:

• diaree sau eliminarea de fecale semilichide;
• durere în zona abdominală și în zona de proiecție a ficatului.

Cazurile de calcificare a calculilor biliari și trecerea cirozei hepatice existente într-un stadiu decompensat (cu recuperare parțială la sfârșitul tratamentului) au fost observate extrem de rar.

Supradozaj

Probabilitatea unei supradoze de Ursoliv este nesemnificativă, dar există. Cel mai adesea, după administrarea unor doze excesive de Ursoliv, se observă diaree, din cauza căreia componentele active ale medicamentului sunt excretate rapid din organism prin fecale.

Dacă apare diaree, cantitatea de Ursoliv administrată se reduce, iar dacă diareea nu se oprește, administrarea medicamentului se întrerupe.

Nu se iau măsuri speciale în caz de supradozaj. În unele cazuri, se pot utiliza agenți simptomatici, precum și cantități mari de lichide pentru a contracara dezechilibrul apă-electrolitic.

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu este recomandabil să se administreze Ursoliv în combinație cu antiacide, cu medicamente precum Colestiramina, Colestipol, Smecta, Almagel, deoarece astfel de medicamente afectează absorbția acidului ursodeoxicolic în cavitatea intestinală. Dacă utilizarea combinată a medicamentelor este inevitabilă, atunci trebuie menținut un interval de 120 de minute între utilizările lor.

Ursoliv poate afecta absorbția ciclosporinei în cavitatea intestinală. În cazul unei astfel de asocieri, nivelul ciclosporinei din sânge trebuie monitorizat și, dacă este necesar, doza trebuie modificată.

La unii pacienți, administrarea de Ursoliv poate afecta absorbția ciprofloxacinei.

Combinația de Ursoliv și Rosuvastatină poate duce la o creștere a concentrației serice de Rosuvastatină.

Se știe că Ursoliv reduce concentrația serică maximă de nitrendipină la pacienții cu funcție hepatică și renală normală.

Starea pacientului trebuie monitorizată în timpul tratamentului simultan cu Ursoliv și Nifedipină. În unele cazuri, poate fi necesară creșterea dozei de Nifedipină.

Este indicată o slăbire a efectului terapeutic al Dapsonei în combinație cu Ursoliv.

Medicamentele pe bază de estrogen, precum și agenții pentru normalizarea nivelului de colesterol din sânge, pot crește secreția de colesterol în ficat și pot crește riscul formării de calculi în sistemul biliar.

[ 12 ], [ 13 ]

Conditii de depozitare

Se recomandă depozitarea Ursoliv ambalat, a nu se lăsa la îndemâna copiilor, la temperaturi cuprinse între +18 și +25°C.

[ 14 ]

Termen de valabilitate

Ursoliv se păstrează timp de 2 ani, până la data indicată pe ambalaj.