Pergoveris

Pergoveris are efect de stimulare foliculară. Este un medicament complex care conține FSH uman recombinant și LH recombinant, produse prin proceduri de inginerie genetică.

Medicamentul este utilizat în cazurile de hipogonadism feminin de tip hipogonadal, în care există un deficit de FSH cu LH. Este prescris în timpul procedurilor de FIV, precum și în timpul ICSI sau FIV + ICSI. A fost confirmat avantajul administrării suplimentare de r-LH în cazul unui efect insuficient cu stimularea doar a r-FSH. Datorită adăugării de lutropină, sensibilitatea ovarelor la r-FSH crește. [ 1 ]

Indicaţii Pergoveris

Se utilizează ca parte a programelor de reproducere în următoarele condiții:

• prezența unui răspuns suboptimal (formarea a 4-6 foliculi) în timpul stimulării efectuate anterior cu FSH pur;
• pacientul are peste 35 de ani și a prezentat anterior un răspuns suboptimal la stimulare;
• stimularea creșterii foliculare în caz de deficit sever de FSH cu LH fără utilizarea ART.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții medicinale; kitul conține și un solvent.

Farmacodinamica

FSH ajută la stimularea foliculogenezei, în timp ce LH reglează procesele de formare a foliculilor și ovulație. În același timp, promovează activitatea normală a corpului galben, necesară pentru concepție și dezvoltarea sarcinii. [ 2 ]

LH stimulează, de asemenea, producția de androgeni, care sunt apoi transformați în estrogeni, necesari pentru a crea condițiile necesare concepției. În plus, fără estrogeni, există o perturbare a proceselor de creștere endometrială și de formare a corpului luteal. [ 3 ]

Farmacocinetica

După injectarea subcutanată, lutropina-α se distribuie în organe; biodisponibilitatea sa este de aproximativ 60%.

Se observă în organism timp de 5 ore. După o singură utilizare, proprietățile farmacocinetice sunt similare cu parametrii determinați în cazul administrărilor multiple; în acest caz, substanța se acumulează doar în volume minime. Utilizarea împreună cu folitropina-α nu duce la dezvoltarea de interacțiuni.

După o injecție subcutanată, biodisponibilitatea folitropinei-α este de 70%. În cazul administrării repetate, se observă o acumulare de 3 ori a medicamentului. Valorile Css sunt atinse în 3-4 zile.

Dozare și administrare

Terapia se efectuează exclusiv sub supraveghere medicală. Medicamentul se administrează numai subcutanat. Pulberea trebuie diluată într-un solvent, după care întreaga porție trebuie utilizată imediat.

Stimularea proceselor de formare și creștere a foliculilor în cazul unui deficit pronunțat de FSH cu LH.

Terapia poate fi începută în orice zi a ciclului. Mai întâi, se administrează 1 flacon de medicament pe zi. Durata tratamentului este selectată individual, ținând cont de dimensiunea și creșterea foliculului, determinate prin ecografie, precum și de nivelurile de estrogen din sânge. În limitele primului ciclu de stimulare, perioada acestuia poate fi prelungită până la 5 săptămâni.

Dacă este necesară o creștere a dozei de r-FSH, aceasta se face după 1-2 săptămâni, cu 37,5-75 ME de folitropină-α. După obținerea reacției dorite, după 1-2 zile, se utilizează 5-10 mii ME de hCG. Este necesară efectuarea inseminarii intrauterine sau a actului sexual în ziua în care s-a administrat hCG sau a doua zi.

Dacă răspunsul la stimulare devine excesiv, terapia se oprește, amânând utilizarea hCG. Tratamentul trebuie reluat în timpul următorului ciclu, dar la o doză mai mică de r-FSH.

Stimulare în cazul unui răspuns suboptimal în timpul programelor ART anterioare.

Terapia începe de obicei cu o doză de 300 UI de r-FSH standard, o dată pe zi, timp de 5-7 zile. Apoi, din a 7-a zi, se trece la administrarea a 2 flacoane de medicament.

Există, de asemenea, scheme de tratament alternative selectate de medic, ținând cont de caracteristicile personale ale pacientului și de datele obținute din stimulările anterioare. Se permite o doză maximă de 450 UI de r-FSHh pe zi.

Terapia se efectuează până la atingerea nivelului necesar de dezvoltare foliculară, determinat prin ecografie și nivelurile de estrogen din sânge. După atingerea acestui nivel, se utilizează hCG, necesar pentru maturarea completă a foliculilor, iar apoi se extrage ovocitul.

În cazul unei creșteri semnificative a dimensiunii ovarelor, este necesară întreruperea utilizării hCG și suspendarea terapiei. Aceasta poate fi reluată în timpul unui nou ciclu, prin introducerea unei doze reduse de medicament.

• Aplicație pentru copii

Pergoveris nu este indicat la copii.

Utilizați Pergoveris în timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• sângerare uterină de origine necunoscută;
• carcinom al sânului, ovarului sau uterului;
• neoplasme în glanda pituitară sau hipotalamus;
• chisturi voluminoase în zona ovariană;
• neoplasme care afectează uterul sau anomalii genitale (congenitale) care fac imposibilă sarcina;
• insuficiență ovariană (tipul primar);
• perioada de alăptare;
• intoleranță severă la medicament.

Efecte secundare Pergoveris

Printre simptomele secundare care apar frecvent se numără: somnolență sau dureri de cap, colici sau dureri în zona abdominală, vărsături, balonare, scaune și greață. În plus, pot apărea OHSS de intensitate variabilă, chisturi în zona ovarelor și semne în zona injectării (umflare, vânătăi, roșeață și durere).

Printre manifestările care apar ocazional: exacerbarea astmului bronșic la persoanele cu astm, tromboembolism (în cazul stadiului sever al OHSS) și apoplexie cu afectarea ovarelor. În plus, sarcina ectopică sau multiplă și simptome alergice generale (erupții cutanate, umflarea feței, urticarie, probleme respiratorii, anafilaxie, febră, umflare generalizată și artralgie).

Supradozaj

Intoxicația cu Pergoveris poate duce la dezvoltarea OHSS.

Interacțiuni cu alte medicamente

Este interzisă amestecarea medicamentului într-o singură seringă cu alte medicamente (cu excepția folitropinei-α).

Conditii de depozitare

Pergoveris trebuie păstrat la temperaturi care nu depășesc 25°C.

Termen de valabilitate

Pergoveris poate fi utilizat timp de 36 de luni de la data eliberării produsului farmaceutic.

Analogi

Un analog al medicamentului este Menopur.

Recenzii

Pergoveris primește recenzii destul de contradictorii. Este de obicei utilizat în cazuri de răspuns slab la gonadotropine, diagnosticat în timpul programelor de reproducere anterioare. Există comentarii din partea pacienților care consideră Menopur mai eficient, deoarece are ca rezultat maturarea a mai puțini foliculi, dar aceștia sunt de calitate superioară.