Oktrajd

Octraide este un medicament, un reprezentant al seriei farmacoterapeutice a hormonilor hipotalamici de uz sistemic. Se referă la derivații octreotidului. 

Oktrayd este eliberat numai la prezentarea unei prescripții de la un medic.

Indicaţii Oktrajd

Pentru tratamentul acromegaliei (creșterea producției de hormon de creștere) - dacă eficacitatea tratamentului chirurgical este insuficientă, precum și pentru a susține corpul între cursurile terapeutice sau dacă este imposibilă efectuarea unei operații la pacient;

• pentru tratamentul patologiilor oncologice ale sistemului endocrin (tractul digestiv), și anume carcinom, insulină, VIP, gastrin, glucagon;
• pentru tratamentul cu somatoliberină (neoplasme însoțite de hiperproducția hormonilor de creștere hipotalamici);
• pentru prevenirea efectelor adverse după intervenția chirurgicală în pancreas;
• pentru a opri sângerarea și pentru a preveni reapariția sângerărilor din vasele esofagiene afectate de vene varicoase (în combinație cu tratamentul sclerozant).

[1], [2]

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat în fiole de 1 ml, într-o cutie de carton, cu o adnotare imbricată la utilizarea medicamentului.

Fiecare fiolă conține:

• octreotid acetat (analog de octreotidă) 100 pg;
• ingrediente suplimentare: 2 mg acid acetic, 2 mg acetat de sodiu trihidrat, 7 mg clorură de sodiu, apă pentru injectare până la 1 ml.

Octread este un lichid limpede, incolor. Fișa conține un punct albastru pentru manipulare și o jantă portocalie în locul decolării. 

[3], [4]

Farmacodinamica

Componenta activă a medicamentului este analoagă factorului de eliberare care inhibă producția de hormoni pituitari, cu proprietăți farmacoterapeutice similare, dar cu acțiune prelungită (prelungită în timp).

Frângurile de frânare au crescut excesiv producția de somatotropină, precum și substanțele care sunt produse în aparatul digestiv endocrin.

În starea normală, substanța activă este capabilă să inhibe sinteza hormonului de creștere, declanșată de arginină, efort fizic sau o stare de hipoglicemie. Injecțiile medicamentului nu sunt însoțite de hipersecreție hormonală în tipul de conexiune reciprocă negativă.

Pacienții cu acromegalie prin administrarea medicamentului realizează o scădere constantă a cantității de hormon de creștere și stabilizează conținutul IGF-1 (somatomedin C).

La un număr semnificativ de pacienți, Octread reduce severitatea unor astfel de simptome, cum ar fi durerile de cap, hiperhidroza, amorțeala membrelor, artralgia, neuropatia, apatia. În unele cazuri, injecțiile de droguri au contribuit la scăderea numărului de neoplasme.

La carcinoame, utilizarea medicamentului poate ameliora simptomele, cum ar fi dispepsia și bufeurile. La majoritatea pacienților, relieful afecțiunii este combinat cu o scădere a nivelului serotoninei din sânge și a excreției acidului 5-hidroxindolacetic de către rinichi.

Cu neoplasme care curg cu o producție excesivă de VIP, tratamentul cu Octreeid permite reducerea manifestărilor hipersecreției intestinale, ceea ce îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacientului. În același timp, se obține o reducere a numărului de tulburări de schimb electrolitic, de exemplu, un conținut scăzut de potasiu în sânge. Acest lucru face posibilă evitarea introducerii suplimentare a amestecurilor lichide și electrolitice. Conform datelor tomografice, la mulți pacienți se observă inhibarea creșterii tumorale sau chiar regresia acesteia, în special a focarului metastatic din ficat. Relieful manifestărilor clinice poate fi însoțit de stabilizarea VIP în sânge.

Utilizarea Octread în tratamentul cu glucagon poate duce la eliminarea erupției cutanate, cu toate că medicamentul în sine nu are efect asupra cursului diabetului însuși. Nu este necesară corectarea insulinei și a agenților hipoglicemici. Simultan cu eliminarea simptomelor de diaree, greutatea corporală poate crește. Îmbunătățirea stării este de obicei durabilă și stabilă.

La tratarea gastrinomului, Octreeid poate reduce producția de suc gastric, care, la rândul său, va afecta funcționarea intestinului. Uneori poate apărea o scădere a nivelului de gastrin din sânge.

La tratarea insulinei, Octread reduce nivelul de IRI din sânge. În pregătirea chirurgiei, medicamentul poate facilita recuperarea și stabilizarea nivelului zahărului din sânge.

Okkrayd facilitează simptomele acromegaliei, suprimând producția de somatotropină, peptide și serotonină. În același timp, nivelul IGF-1 este normalizat.

[5]

Farmacocinetica

1. Cu injecție subcutanată, asimilarea componentei active are loc cu ușurință. Conținutul maxim de sânge este observat după o jumătate de oră.

2. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 65%, cu celule sanguine - în cantități mici.

3. Indicatorii de clearance-ul total - în limita a 160 ml pe minut. Timpul de înjumătățire este de 100 minute. Cantitatea principală de medicament este excretată cu fecale, aproximativ 32% fiind neschimbată în urină. La injectarea intravenoasă, medicamentul este retras în două etape, ceea ce corespunde la 10 și 90 de minute.

4. În vârsta senilă, clearance-ul poate scădea și durata de înjumătățire poate crește. În leziunile renale cronice severe, clearance-ul poate fi înjumătățit.

[6]

Dozare și administrare

Okkrayd este prescris sub formă de injecții subcutanate sau intravenoase.

Doza inițială este prescrisă în cantitate de 50 mcg pe zi (subcutanat de 1-2 ori). În plus, frecvența injecțiilor și a dozei poate crește, determinată de tolerabilitatea medicamentului, efectul clinic și dinamica pozitivă a tratamentului.

Mai des, injecțiile sunt prescrise de până la 3 ori pe zi.

Pentru tratamentul acromegaliei, medicamentul este administrat subcutanat de la 50 la 100 pg la fiecare 8-12 ore. Mai mult, doza este determinată în funcție de rezultatele studiilor hormonale, de modificările simptomelor clinice și de starea pacientului. Mai des, cantitatea zilnică a medicamentului poate fi de la 200 la 300 ug. Limita este de 1500 μg pe zi. Tratamentul se încheie dacă efectul așteptat nu se obține după trei luni.

Pentru tratamentul neoplasmelor endocrine ale tractului digestiv, Oktrayd se administrează subcutanat, inițial cu 50 mcg de până la 2 ori pe zi. În plus, doza poate fi revizuită în sus, până la 100 sau 200 μg, de până la 3 ori pe zi.

Pentru a preveni complicațiile postoperatorii, soluția se administrează subcutanat: 100 μg cu 60 de minute înainte de laparotomie și 100 μg de trei ori pe zi - după operație (într-o săptămână). În unele situații, doza este revizuită individual.

Dacă doza maximă admisă nu are efectul dorit timp de o săptămână, tratamentul este anulat.

Pentru a opri sângerarea de la esofagul afectat cu vene varicoase, Octread se administrează intravenos, prin picurare, timp de 5 zile. Rata de administrare este de 25 μg pe oră.

[9], [10]

Utilizați Oktrajd în timpul sarcinii

Până în prezent, experiența practică insuficientă cu utilizarea Octraide de către femeile gravide este insuficientă. În ceea ce privește pericolul potențial pentru medicamentul copilului nenăscut face parte din categoria B. Astfel, Oktrayd recomandabil să fie numit în timpul sarcinii numai în cazurile în care beneficiile așteptate pentru femei evaluat mai mare decât riscul posibil pentru copilul nenăscut.

Nu există informații fiabile despre faptul dacă componenta activă a medicamentului pătrunde în laptele matern. Din acest motiv, ar trebui să se acorde prudență dacă Octrides urmează să fie utilizat într-o femeie care alăptează. 

Contraindicații

Este necesar să se evite prescrierea medicamentului cu inclinația pacientului la o reacție alergică la substanța activă a medicamentului.

Extrem de precauți și sub supravegherea obligatorie a unui medic, Octread este utilizat în timpul sarcinii, alăptării, precum și la pacienții cu diabet zaharat și colelitiază. 

Efecte secundare Oktrajd

Medicamentul poate avea o serie de efecte secundare:

• emaciation, atacuri de vărsături și greață, spasme dureroase în regiunea epigastrică, formare crescută a gazelor, diaree, formarea de pietre în sistemul biliar;
• inflamația acută a pancreasului, colelită, tulburări ale ficatului (inflamația parenchimului hepatic fără stagnare a bilei), hiperbilirubinemia;
• încetinirea ritmului cardiac;
• diabet zaharat latent, uneori - hiperglicemie stabilă, mai puțin frecvent - hipoglicemie, tulburări ale metabolismului glucozei;
• manifestări alergice (erupții cutanate, roșeață a pielii, umflare);
• boala locală în zona de administrare a medicamentului, edem, senzație de arsură, hiperemie;
• rareori - alopecie tranzitorie.

[7], [8]

Supradozaj

Testele dozei în cantitate de 2000 micrograme subcutanat de trei ori în decurs de 2-3 luni au fost transferate de către pacienți fără probleme.

Utilizarea în doze mai mari poate provoca următoarele simptome:

• reducerea frecvenței cardiace, hiperemia feței, dureri abdominale și crampe, diaree, greață, senzație de "stomac gol".

Aceste simptome se auto-eradicate în timpul zilei după introducerea unei singure doze mari de medicament.

Introducerea dozelor mari nu a fost însoțită de reacții care prezintă un pericol pentru viabilitatea pacientului.

În cazul administrării accidentale de doze mari de medicament, se poate prescrie un tratament simptomatic. 

[11]

Interacțiuni cu alte medicamente

Octward reduce rata de absorbție a ciclosporinelor și cimetidinei.

Administrarea combinată a medicamentului duce la o creștere a biodisponibilității bromocriptinei.

În cazul administrării concomitente cu diuretice, beta-adrenoblocanții, blocanții canalelor de calciu, precum și cu agenți hipoglicemici, insulină, glucagon, este necesară ajustarea dozei.

Asocierea cu medicamente care sunt metabolizate cu participarea izoenzimelor citocromului P150 trebuie aplicate cu precauție extremă. Aceasta include medicamente precum chinidina și terfenadina. 

[12],

Conditii de depozitare

Medicamentul este depozitat în locuri întunecoase și uscate, de preferință într-un frigider special, la temperaturi cuprinse între + 2 ° C și + 8 ° C. Copiilor nu li se permite să stocheze medicamente.

[13],

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate - până la 3 ani, după care medicamentul trebuie aruncat.

[14]