Nizoral

Nizoral (ketoconazol) este un medicament antifungic care este adesea folosit pentru a trata diferite infecții fungice ale pielii, părului și unghiilor. Ketoconazolul aparține clasei de medicamente antifungice azolice.

Nizoral este disponibil sub diferite forme, inclusiv creme, geluri, șampoane, soluții și tablete.

Ingredientul activ ketoconazolul pătrunde în celulele fungice și le distruge membranele, ducând la moartea acestora. Când utilizați Nizoral, este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe ambalaj și să evitați contactul cu ochii sau alte zone sensibile ale pielii. Un medic trebuie consultat dacă apar efecte secundare sau simptomele se agravează.

Indicaţii Nizoral

1. Onicomicoză (infecție fungică a unghiilor) : Ketoconazolul poate fi utilizat pentru a trata infecțiile fungice ale unghiilor care pot provoca modificări ale culorii, texturii și grosimii unghiilor.
2. Piciorul atletului ( picioare dermatofitoză ) : Aceasta este o infecție fungică care se manifestă sub formă de roșeață, descuamare, mâncărime și crăpare între degetele piciorului. Nizoral poate ajuta la tratarea acestei afecțiuni.
3. Zona zoster (dermatofitoză a corpului) : Ketoconazolul poate fi eficient în tratarea diferitelor forme de lichen, cum ar fi pecingine sau lichen pete.
4. Infecții cu candidoză ale pielii și mucoaselor : Acestea includ infecții fungice cauzate de ciuperca Candida , cum ar fi afte ( candidoza vaginală ), stomatita (inflamația mucoasei bucale) sau candidoza pielii .
5. Dermatita seboreică : Nizoral poate fi utilizat și pentru a trata dermatita seboreică, o afecțiune a pielii caracterizată prin exacerbări periodice de roșeață, arsuri și descuamări la nivelul feței, capului sau în alte zone ale corpului.

Formularul de eliberare

1. Comprimate orale: utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice sistemice care nu răspund la tratamentul topic. Comprimatele Nizoral pot fi prescrise pentru a trata afecțiuni precum infecțiile fungice ale pielii, unghiilor, organelor interne (de exemplu, meningita fungică) și alte infecții sistemice.
2. Crema/unguent de uz extern: Se aplica direct pe zonele cutanate afectate pentru tratarea diferitelor infectii fungice ale pielii precum dermatofitoza, candidoza, pitiriazisul (lichenul "soarelui") si altele. Crema sau unguentul Nizoral asigură acțiune țintită asupra infecției, minimizând efectele secundare sistemice.
3. Sampon : Samponul Nizoral este folosit pentru tratamentul si prevenirea matretii cauzate de infectii fungice ale scalpului, cum ar fi pitiriazisul versicolor si dermatita seboreica. Samponul ajuta la reducerea mancarimii, descuamarii si roseata asociate cu aceste afectiuni.

Farmacodinamica

1. Inhibarea sintezei ergosterolului : Ketoconazolul este un inhibitor al enzimei citocrom P450 14α-demetilaza, care este implicată în sinteza ergosterolului, o componentă importantă a membranelor celulare fungice. Blocarea acestei enzime duce la întreruperea sintezei ergosterolului, care slăbește membranele celulare ale ciupercilor și duce la moartea acestora.
2. Spectru larg de acțiune : Ketoconazolul este activ împotriva multor specii de dermatofite, ciuperci asemănătoare drojdiei și mucegaiului, inclusiv Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans și altele.
3. Acțiune prelungită : Ketoconazolul are o durată lungă de acțiune, ceea ce îi permite să rămână activ în organism pentru o perioadă lungă de timp după o singură doză.
4. Tratamentul infecțiilor fungice : Nizoral este eficient în tratarea unei varietăți de infecții fungice, inclusiv dermatomicoză, candidoză vaginală, candidoză orală, coccidiomicoză și altele.
5. Aplicare sistemică și topică : Medicamentul este disponibil atât pentru aplicare sistemică, cât și topică sub formă de creme, geluri și șampoane, ceea ce permite utilizarea lui pentru diferite localizări ale infecțiilor fungice.
6. Acțiune antiseboreică : Ketoconazolul poate fi, de asemenea, eficient împotriva seboreei asociate cu creșterea excesivă a ciupercilor Malassezia pe piele.

Farmacocinetica

1. Absorbție : Ketoconazolul este de obicei bine absorbit din tractul gastrointestinal după administrare orală. Cu toate acestea, absorbția sa poate fi întârziată atunci când este luată cu alimente, de aceea se recomandă să luați medicamentul pe stomacul gol pentru o absorbție maximă.
2. Distribuție : Ketoconazolul este distribuit pe scară largă în țesuturile corpului, inclusiv în piele, plămâni, rinichi și ficat. De asemenea, poate pătrunde în bariera hemato-encefalică.
3. Metabolism : Ketoconazolul suferă un metabolism semnificativ în ficat prin procese de hidroxilare și N-demetilare, cu formarea de metaboliți inactivi.
4. Excreție : Ketoconazolul și metaboliții săi sunt excretați în principal prin bilă și urină. Timpul său de înjumătățire prin eliminare din organism este de aproximativ 2 ore.
5. Mecanism de acțiune : Ketoconazolul inhibă enzimele necesare pentru sinteza ergosterolului în membranele celulare ale ciupercilor, ceea ce duce la perturbarea structurii și funcției acestora și, în consecință, la moartea ciupercilor.

Dozare și administrare

Pastile

• Pentru adulți: pentru infecții fungice sistemice, doza inițială uzuală este de 200 mg (un comprimat) o dată pe zi. În funcție de severitatea infecției și de răspunsul la tratament, doza poate fi crescută la 400 mg (două comprimate) o dată pe zi. Tabletele trebuie luate în timpul meselor pentru a îmbunătăți absorbția.
• Pentru copii: Administrarea și doza pentru copii trebuie monitorizate îndeaproape de un medic și sunt de obicei calculate pe baza greutății corporale a copilului.

Cremă/Unguent

• Aplicați un strat subțire pe pielea curată și uscată a zonei afectate și puțin în jurul acesteia o dată sau de două ori pe zi, în funcție de indicațiile medicului. Durata tratamentului poate varia de la 2 la 6 săptămâni, în funcție de tipul și severitatea infecției.

Şampon

• Pentru a trata mătreața sau dermatita seboreică: Aplicați șampon pe părul umed, spumați, lăsați să acționeze 3-5 minute, apoi clătiți bine. Utilizați de două ori pe săptămână timp de 2-4 săptămâni.
• Pentru prevenirea mătreții: Utilizați o dată pe săptămână sau conform indicațiilor medicului.

Recomandări generale

• Când utilizați Nizoral sub orice formă, este important să finalizați complet cursul tratamentului, chiar dacă simptomele s-au îmbunătățit mai devreme. Întreruperea prematură a tratamentului poate duce la revenirea infecției.
• Când luați comprimate Nizoral, trebuie să evitați alcoolul și anumite medicamente care pot interacționa cu ketoconazolul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice medicamente pe care le luați.
• În caz de reacții adverse sau reacții alergice, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Utilizați Nizoral în timpul sarcinii

1. Comprimate orale: utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice sistemice care nu răspund la tratamentul topic. Comprimatele Nizoral pot fi prescrise pentru a trata afecțiuni precum infecțiile fungice ale pielii, unghiilor, organelor interne (de exemplu, meningita fungică) și alte infecții sistemice.
2. Crema/unguent pentru uz extern: Se aplica direct pe zonele afectate ale pielii pentru tratamentul diferitelor infectii fungice ale pielii precum dermatofitoza, candidoza, pitiriazisul (lichenul "soarelui") si altele. Crema sau unguentul Nizoral asigură acțiune țintită asupra infecției, minimizând efectele secundare sistemice.
3. Sampon : Samponul Nizoral este folosit pentru tratamentul si prevenirea matretii cauzate de infectii fungice ale scalpului, cum ar fi pitiriazisul versicolor si dermatita seboreica. Samponul ajuta la reducerea mancarimii, descuamarii si roseata asociate cu aceste afectiuni.

Contraindicații

1. Hipersensibilitate : Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la ketoconazol sau alte componente ale medicamentului nu trebuie să utilizeze Nizoral din cauza riscului de reacții alergice.
2. Medicamente care interacționează cu ketoconazol : Nizoral poate interacționa cu alte medicamente, cum ar fi terfenadina, astemizolul, amprenavirul etc., ceea ce poate duce la reacții adverse grave. Pacienții trebuie să evite utilizarea concomitentă a Nizoral cu astfel de medicamente dacă este contraindicat.
3. Boli hepatice : Pacienții cu boli hepatice severe, cum ar fi ciroza sau leziuni hepatice active, trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza Nizoral, deoarece poate crește efectele toxice asupra ficatului.
4. Sarcina și alăptarea : Există date limitate privind siguranța ketoconazolului în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea Nizoral în timpul sarcinii sau în timpul alăptării trebuie făcută numai la recomandarea medicului și numai dacă este absolut necesar.
5. Vârsta pediatrică : Siguranța și eficacitatea Nizoral la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite, prin urmare utilizarea la această grupă de vârstă poate fi contraindicată.

Efecte secundare Nizoral

1. Reacții ale pielii : Include iritație, roșeață, mâncărime sau arsură la locul aplicării. La unele persoane pot apărea erupții cutanate sau dermatită de contact.
2. Piele uscată : Utilizarea Nizoral poate provoca piele uscată în zona de aplicare.
3. Modificări ale textului părului : Unii pacienți pot prezenta modificări ale texturii părului, inclusiv uscăciune, rupere sau pierderea strălucirii.
4. Înroșirea ochilor sau mâncărimea ochilor : Unele persoane pot prezenta ochi roșii sau mâncărimi la ochi după utilizarea Nizoral.
5. Roșeață, mâncărime sau iritație în zona urechii: Unii pacienți pot prezenta diverse reacții în zona urechii, inclusiv roșeață, mâncărime sau iritație.
6. Reacții adverse hepatice : Rareori, Nizoral poate provoca reacții adverse asupra ficatului, inclusiv creșterea nivelului enzimelor hepatice sau hepatită. Dacă apar icter, dureri abdominale sau alte semne de probleme hepatice, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
7. Efecte secundare GI : pot include greață, vărsături, diaree sau disconfort abdominal.
8. Reacții alergice : La unii pacienți pot apărea reacții alergice, cum ar fi urticarie, umflare sau dificultăți de respirație.

Supradozaj

1. Tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree.
2. Insuficiență hepatică: supradozajul poate provoca efecte toxice asupra ficatului, care se pot manifesta prin creșterea nivelului enzimelor hepatice din sânge, icter și alte semne de insuficiență hepatică.
3. Tulburări electrolitice: supradozajul poate provoca diverse tulburări electrolitice, cum ar fi hipopotasemie (scăderea nivelului de potasiu din sânge) sau hipomagnezemie (scăderea nivelului de magneziu din sânge).
4. Simptome neurologice: dureri de cap, somnolență, amețeli, amețeli, convulsii și alte simptome neurologice pot fi manifestări ale supradozajului.
5. Alte complicații sistemice: pot include insuficiență renală acută, aritmii și alte complicații grave.

Tratamentul supradozajului cu ketoconazol constă de obicei în terapie simptomatică, inclusiv măsuri de menținere a funcțiilor vitale ale organismului, corectarea tulburărilor electrolitice, hidratare, precum și utilizarea de antidoturi sau antidoturi specifice, dacă este necesar.

Interacțiuni cu alte medicamente

1. Medicamente antifungice : Combinația de Nizoral cu alte medicamente antifungice, cum ar fi terbinafina sau fluconazol, poate avea ca rezultat un efect antimicotic mai puternic și un risc crescut de reacții adverse.
2. Ciclosporină : Ketoconazolul poate crește concentrația de ciclosporină în sânge, ceea ce poate duce la o creștere a toxicității sale, în special pentru rinichi și ficat.
3. Anticoagulante : Asocierea Nizoral cu anticoagulante, cum ar fi warfarina, poate crește riscul de sângerare din cauza efectului anticoagulant crescut al warfarinei.
4. Medicamente antiinflamatoare (de exemplu dexametazonă) : Nizoral poate crește efectul medicamentelor antiinflamatoare, ceea ce poate duce la un risc crescut de reacții adverse, cum ar fi hiperglicemia sau hipokaliemia.
5. Anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină): Ketoconazolul poate scădea concentrația de anticonvulsivante în sânge, ceea ce poate duce la scăderea eficacității acestora și la creșterea riscului de convulsii.
6. Medicamente procesate de citocromul P450 : Ketoconazolul este un inhibitor al citocromului P450 și poate crește concentrația de medicamente metabolizate de această enzimă în sânge, ceea ce poate duce la creșterea acțiunii lor sau la creșterea riscului de reacții adverse.

Conditii de depozitare

1. Temperatura : Depozitați Nizoral la temperatura camerei, între 15 și 30 de grade Celsius (59-86 de grade Fahrenheit).
2. Uscăciunea : Păstrați preparatul într-un loc uscat. Evitați expunerea la umiditate, deoarece umiditatea poate afecta negativ stabilitatea și calitatea preparatului.
3. Lumină : Păstrați Nizoral într-un loc întunecat, ferit de lumina directă a soarelui. De asemenea, expunerea la lumină poate afecta negativ stabilitatea medicamentului.
4. Ambalare : Păstrați Nizoral în ambalajul sau recipientul original în care provine de la producător. Acest lucru va ajuta la protejarea medicamentului de influențele externe.
5. Copii : Nu lăsați Nizoral la îndemâna copiilor pentru a preveni utilizarea accidentală.
6. Instrucțiuni speciale : Urmați instrucțiunile de pe ambalaj sau instrucțiunile medicului dumneavoastră despre păstrarea medicamentului. Nu utilizați medicamente expirate și țineți evidența datei de expirare.