Langerin

Langerin este un medicament antidiabetic pentru uz oral.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Indicaţii Langerina

Indicați când:

• diabet zaharat de tip 2 (independent de nivelul de insulină), dacă tratamentul cu diete nu a funcționat, în special pentru persoanele care suferă de obezitate;
• monoterapie sau tratament combinat în asociere cu alte medicamente antidiabetice pentru ingestie sau cu insulină adultă;
• în monoterapie sau în asociere cu insulină, utilizat pentru copii de la vârsta de 10 ani.

[7]

Formularul de eliberare

Produs în tablete de 10 bucăți pe primul blister. În interiorul ambalajului se află 3, 6 sau 9 plăci cu blistere cu tablete.

Langerin 1000. Prima tabletă de Langerin 1000 conține 1000 mg de clorhidrat de metformină, care este egal cu indicele de metformină de 780 mg.

Langerin 500. În interiorul comprimatului de Langerin 500 conține 500 mg de clorhidrat de metformină. Această cifră este egală cu nivelul de 390 mg de metformină.

Langerin 850. Tableta Langerin 850 conține 850 mg clorhidrat de metformină, care este de 662,9 mg metformină.

[8]

Farmacodinamica

Metforminul ajută la reducerea hiperglicemiei, dar nu provoacă hipoglicemie. Acesta diferă de sulfonilureea prin faptul că nu produce secreție de insulină și nici nu provoacă acțiunea hipoglicemică la persoanele sănătoase. Reduce atât indicele inițial al zahărului din plasmă, cât și nivelul acestuia după consumul de alimente.

Acțiunea substanței are loc în 3 moduri:

• contribuie la scăderea producției de glucoză în ficat, la încetinirea glicogenolizei, precum și la gluconeogeneză;
• îmbunătățește capturarea prin înlăturarea glucozei periferice în interiorul mușchilor, crescând sensibilitatea organismului față de insulină;
• inhibă absorbția intestinală a glucozei.

Metforminul provoacă legarea glicogenului în celule, afectând glicogen sintetaza. Împreună cu aceasta, crește și mărimea oricărui tip de capacitate a transportorilor de glucoză din membrană (GLUT).

Indiferent de efectul asupra zahărului, metforminul are un efect pozitiv asupra metabolismului lipidic - reduce nivelul total al colesterolului și, în plus, trigliceridele și lipoproteinele cu densitate scăzută.

Crește sensibilitatea față de insulină în terminațiile periferice, precum și eliminarea celulară a glucozei. Incetineste procesul de gluconeogeneza hepatica. Inhibă absorbția carbohidraților în intestin.

Farmacocinetica

Metforminul după utilizare este aproape absorbit în interiorul tractului gastro-intestinal, în timp ce aproximativ 20-30% din substanță este excretată cu fecale. Perioada de vârf este de 2,5 ore, nivelul biodisponibilității atinge aproximativ 50-60%. Dacă consumul de droguri apare cu alimente, absorbția substanței active încetinește și slăbește.

Cu proteinele plasmatice se sintetizează foarte slab. O mică parte din metformină trece în interiorul eritrocitelor. Valoarea maximă din sânge este mai mică decât aceeași valoare în interiorul plasmei, atingând ambele valori în același timp. Eritrocitele, cel mai probabil, reprezintă o modalitate secundară de distribuire a medicamentelor. Valoarea medie a volumului de distribuție este de obicei în intervalul 63-276 litri.

Excreția metforminei se efectuează cu urină, substanța se excretă neschimbată. Medicamentul nu prezintă niciun produs de dezintegrare.

Indicele de clearance al metforminei din rinichi este> 400 ml / minut, ceea ce ne permite să concluzionăm că excreția acestuia se realizează prin filtrarea glomerulilor și secretarea tubulilor. Timpul de înjumătățire al substanței atinge aproximativ 6,5 ore. În cazul unei tulburări la nivelul funcționării rinichilor, nivelul clearance-ului este redus în funcție de clearance-ul creatininei. Din această cauză, timpul de înjumătățire este prelungit și indicele plasmatic al metforminei este crescut.

Dozare și administrare

Pentru adulți, se administrează în monoterapie sau un curs în asociere cu alte medicamente antidiabetice orale cu o doză inițială de 500-850 mg de două ori pe zi sau de trei ori pe zi cu sau imediat după mese.

După 10-15 zile, dimensiunea dozei trebuie ajustată, luând în considerare zahărul din sânge. În acest caz, o creștere lentă a dozei poate reduce frecvența reacțiilor adverse din tractul gastro-intestinal.

Pentru o zi este permis să nu consumați mai mult de 3000 mg, împărțind această doză în 3 recepții.

Când treceți de la un alt medicament antidiabetic cu administrare orală la Langerin, este necesar să întrerupeți utilizarea medicamentelor anterioare și să începeți imediat un curs de terapie cu doza de metformină de mai sus.

În combinație cu insulina: pentru a controla mai eficient glicemia, este permisă combinarea insulinei cu metformin. În acest caz, doza inițială de Langerin va fi de 500 sau 850 mg pe zi (de 2-3 ori), iar doza de insulină va fi ajustată ținând cont de valorile zahărului.

Copii mai mari de 10 ani în cazul monoterapiei sau în combinație cu insulină: la început doza este de 500 sau 850 mg o dată pe zi cu sau după masă. După 10-15 zile, există o ajustare a dozei, luând în considerare valorile zahărului. Pentru a reduce incidența efectelor adverse asupra părții din tractul digestiv, se recomandă creșterea lentă a dozei.

O zi este permisă să ia nu mai mult de 2000 mg, care sunt împărțite în 2-3 utilizări.

Durata cursului este determinată în funcție de gravitatea patologiei. 

Utilizați Langerina în timpul sarcinii

În timpul perioadei de planificare a sarcinii și, în plus, atunci când are loc sarcină în timpul utilizării medicamentelor - este necesară anularea utilizării medicamentului și consultați un medic care va prescrie tratamentul adecvat cu insulină.

Nu există informații cu privire la ingestia de metformină în laptele matern, din cauza căruia este interzisă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Dacă este încă necesar Langerin, este necesară anularea alăptării pentru perioada de tratament.

Contraindicații

Printre contraindicațiile de droguri:

• prezența intoleranței la metformină sau la alte elemente ale medicamentului;
• starea comă, forma diabetică de cetoacidoză și, de asemenea, coma diabetică;
• afectarea funcției renale (scor KC <60 ml / minut);
• afecțiuni acute care se dezvolta cu riscul de tulburări ale funcției renale, stadiu patologii infecțioase severe, șoc, deshidratare, precum și utilizarea de medicamente în timpul radioizotopice sau radiologice teste, în care pacientul este administrat un component de contrast care conțin iod;
• forme acute sau cronice de patologii care pot provoca hipoxie (printre care insuficiența funcției respiratorii sau cardiace, starea de șoc și forma acută de infarct miocardic);
• operații chirurgicale grave;
• o tulburare în activitatea ficatului, alcoolism, precum și o formă acută de otrăvire cu alcool;
• stare de febră sau hipoxie (procese infecțioase în rinichi, boli bronhice și pulmonare, precum și sepsis);
• prezența acidozei lactice (de asemenea în istorie);
• copiii cu vârsta mai mică de 10 ani;
• stați pe o dietă hipocalorică (consumați mai puțin de 1000 de calorii pe zi).

De asemenea, nu ar trebui să fie numiți persoane de la vârsta de 60 de ani care se ocupă de muncă fizică grea, deoarece acest lucru crește riscul de acidoză lactică.

Efecte secundare Langerina

Ca rezultat al utilizării medicamentului, pot apărea aceste reacții adverse:

• organele Adunării Naționale: adesea există o tulburare a senzațiilor de gust;
• organe ale sistemului digestiv: deseori există tulburări ale tractului digestiv (vărsături, dureri abdominale, diaree, greață, pierderea poftei de mâncare, balonare și smocare de metal în gură). Astfel de reacții apar, de obicei, într-o fază incipientă a consumului de droguri și, în general, se auto-rulează puțin mai târziu. Avertiza riscul unor astfel de încălcări poate fi, folosind medicamentul de 2-3 ori pe zi cu alimente sau imediat după el. Metoda de creștere treptată a dozei este, de asemenea, capabilă să prevină apariția problemelor cu tractul gastrointestinal;
• sistem hematopoietic: o formă megaloblastică de anemie se observă singură;
• țesutului subcutanat și a pielii: uneori există mâncărime, manifestări alergice, precum și urticarie și eritem;
• alimentar, precum și tulburări metabolice: lactoacidoza se dezvoltă sporadic. În cazul utilizării prelungite a metforminei, absorbția cianocobalaminei este slăbită, iar indicele acesteia în plasmă scade. Este necesar să se ia în considerare acest factor în tratamentul persoanelor care suferă de o formă megaloblastică de anemie;
• ficat: pot fi observate abateri de la valoarea normală a funcției hepatice, precum și dezvoltarea hepatitei; aceste manifestări au apărut odată cu eliminarea metforminei.

[9]

Supradozaj

În cazul utilizării metforminului în cantitate de 85 g, nu a apărut hipoglicemie, cu toate că a început lactacidoza.

Dacă apare o astfel de încălcare, este necesar să se elimine imediat utilizarea de medicamente, să se spitalizeze imediat pacientul și, după clarificarea nivelului de lactat, să se clarifice diagnosticul. Cea mai eficientă metodă de excreție a metforminei cu lactat este procedura de hemodializă. În plus, terapia este necesară pentru eliminarea semnelor de afectare.

Interacțiuni cu alte medicamente

O combinație nerecomandată este alcoolul. În special, riscul de a dezvolta acidoză lactică este ridicat în timpul intoxicației acute cu alcool, care este combinat cu insuficiență hepatică, înfometare sau malnutriție. În timpul tratamentului, Langerin trebuie să abandoneze băuturile alcoolice și medicamentele care conțin alcool.

Medicamente contrastante care conțin iod - în cazul asocierii cu acestea, este probabil ca probabilitatea de a dezvolta insuficiență hepatică să crească, ceea ce va duce la acumularea de metformină și la creșterea riscului de acidoză lactică.

Utilizarea metforminei trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de examinare și apoi nu trebuie reînnoită timp de cel puțin 48 de ore după terminarea procedurii și începe numai după evaluarea funcției renale.

Este necesar să se evite combinarea cu danazol pentru a preveni utilizarea efectului hiperglicemic asupra acestuia din urmă. Dacă refuzați să utilizați danazolul imposibil, trebuie să ajustați dozele de metformin în timpul tratamentului și la sfârșitul acestuia și, de asemenea, să monitorizați parametrii glicemici.

Efectul hiperglicemic are diuretice, SCS cu efecte locale și sistemice, precum și beta-2-simpatomimetice. Este necesară avertizarea pacienților în legătură cu aceasta și evaluarea glicemiei cât mai des posibil, în special în stadiul inițial de utilizare a acestor medicamente. În timpul perioadei de curs combinat și, de asemenea, la finalizarea acestuia, este necesară ajustarea dimensiunii dozei de Langerin, luând în considerare valorile glucozei.

Inhibitorii ACE pot reduce indicele glicemic. Dacă este necesar, este necesară ajustarea dimensiunii dozelor medicamentului antidiabetic în cazul asocierii cu acest medicament sau atunci când este eliminat.

Dozele mari de clorpromazină (100 mg pe zi) măresc indicele de zahăr, slăbind eliberarea de insulină. În cazul utilizării neuroleptice și, în plus, după eliminarea acestor medicamente, trebuie să ajustați doza de Langerin, controlând indicele glicemic.

[10], [11]

Conditii de depozitare

Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu ar trebui să fie accesibil copiilor mici.

[12]

Termen de valabilitate

Langerin este permis să fie utilizat în termen de 5 ani de la data eliberării medicamentului.

[13]