Eden

Pe rafturile farmaciilor moderne puteți găsi o gamă largă de produse ale fabricii farmaceutice Farmak (Ucraina), care se distinge printr-un cost relativ scăzut, în timp ce calitatea produselor sale nu este inferioară în eficacitate analogilor străini. Edam este unul dintre aceste produse.

Indicaţii Eden

Compusul chimic activ al medicamentului este desloratadina. Având caracteristici antihistaminice ridicate de acțiune sistemică, acesta dictează indicațiile pentru utilizarea Edem:

• Medicamentul este prescris în caz de diagnosticare a rinitei sezoniere de natură alergică.
• O terapie care acționează ca tratament de susținere în caz de rinită cronică cauzată de alergii, care nu dispare tot timpul anului și nu depinde de sezonalitate.
• Conjunctivită cauzată de iritanți alergici.
• Eliminarea unor astfel de simptome:
  • Secreție regulată de mucus apos din pasajele nazale, similară cu cea observată în cazul unei răceli (rinoree).
  • Mâncărime iritantă la nivelul palatului și ochilor.
  • Scăderea permeabilității capilare.
  • Strănut.
  • Umflarea membranei mucoase, provocând congestie nazală și dificultăți la înghițire.
  • Lăcrimare.
  • Congestie nazală.
  • Spasm muscular neted.
  • Roșeață a conjunctivei.
• Ameliorarea urticariei în stadiul cronic de origine necunoscută.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Substanța activă de bază a medicamentului Edem este compusul chimic desloratadină. Conținutul său într-o unitate de medicament este de 5 mg, atunci când este transformat în substanță anhidră.

Compuși chimici suplimentari incluși în preparat: glevod, care include glucoză și fructoză, fosfat disodic dodecahidrat, sare disodică a acidului etilendiaminotetraacetic, sorbitol, 1,2-propilen glicol, acid citric, colorant alimentar care conferă o nuanță gălbuie, sare de sodiu a acidului benzoic, apă pură.

Acest medicament este prezentat pe piața farmacologică:

1. Forma standard și cea mai frecvent utilizată de eliberare sunt comprimatele, fiecare conținând 5 mg de desloratadină. O unitate de medicament are un contur rotund, ușor convex. Substanța activă a medicamentului este protejată de o înveliș dur, care are o nuanță albăstruie. Zece comprimate sunt plasate pe un blaster. Producătorul oferă ambalaje cu unul sau trei blastere în interior și instrucțiuni de utilizare a medicamentului atașate la medicament.
2. Formă de eliberare - soluție sub formă de sirop. 1 ml de substanță lichidă a medicamentului conține 0,5 mg de substanță activă bazică, care este desloratadina. Este un lichid vâscos transparent de culoare portocalie. Siropul se toarnă în flacoane de 60 ml sau 100 ml. Flaconul, împreună cu o lingură dozatoare și instrucțiunile de utilizare, este plasat într-o cutie clasică de carton.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodinamica

Farmacodinamica Edem este determinată în principal de caracteristicile fizico-chimice ale desloratadinei. Acest compus chimic nu are practic niciun efect sedativ și nu afectează reacțiile psihomotorii ale organismului pacientului. Administrarea de desloratadină nu provoacă o prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă și nu prezintă un efect sistemic asupra receptorilor sistemului nervos central și cardiovascular în ansamblu.

Ingredientul activ al Edem este un blocant selectiv, cu acțiune secvențială, al receptorilor prelungiți ai histaminei H1 periferice. Desloratadina suprimă eficient sau oprește complet diverse tipuri de reacții alergice care provoacă dezvoltarea și progresia proceselor inflamatorii. Această proprietate a medicamentului permite eliberarea de citokine (molecule informaționale peptidice), inclusiv interleukine precum IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Un proces similar are loc și cu chemokinele inflamatorii (proteine secretate) sau receptorii chemokinelor, care includ RANTES.

Datorită acțiunii Edem, se observă eliberarea produsului anionic superoxid - aceasta are loc sub influența neutrofilelor polimorfonucleare. Există, de asemenea, o eliberare a unor procese biochimice precum chemotaxia (mișcarea dirijată a celulelor de-a lungul gradientului de concentrație sub influența reactivilor chimici), eliberarea mediată de IgE a histaminei, D2-prostaglandinei. Sub influența desloratadinei, se observă izolarea componentei moleculare a aderenței (aderența suprafețelor a două corpuri solide și/sau lichide diferite) de aderența eozinofilelor. Ca urmare a acestei reacții - producerea de molecule de C4-leucotrienă și P-selectină.

Principalul metabolit activ al desloratadinei este substanța loratadină. Administrarea de Edem are un efect antiinflamator, antiexudativ, antihistaminic, antipruriginos și antialergic asupra organismului pacientului. Farmacodinamică Edem nu prezintă caracteristici care să permită desloratadinei să penetreze bariera hematoencefalică.

[ 6 ]

Farmacocinetica

După ce medicamentul intră în organismul pacientului, compusul său chimic activ este absorbit de mucoasa gastrointestinală într-o perioadă scurtă de timp. Ora și cantitatea de alimente consumate, precum și factorul de vârstă al pacientului, nu afectează parametrii de absorbție. Farmacocinetica Edem arată o concentrație maximă de desloratadină în plasma sanguină la trei ore după administrare, iar dozele sale mai mici pot fi obținute la o jumătate de oră după administrare. Timpul de înjumătățire (T½) este de aproximativ 27 de ore. Nivelul de acumulare a moleculelor de medicament în organism (cumulare) corespunde timpului său de înjumătățire, adică 27 de ore. Medicamentul se administrează pacientului o dată pe zi. Dacă în timpul terapiei de două săptămâni, când medicamentul este administrat o dată pe zi, pacientul a primit o doză justificată clinic de 5 până la 20 mg, cumularea desloratadinei manifestată terapeutic în organism nu este determinată.

Desloratadina prezintă un nivel destul de nesemnificativ de legătură cu proteinele serice. Acest indicator este caracterizat de aproximativ 83-87% dintre compuși. Biodisponibilitatea justificată terapeutic a compusului chimic activ Edem, confirmată clinic, este determinată de limitele de la 5 la 20 mg.

Desloratadina este metabolizată în ficat. Rezultatul biotransformării extinse este 3-OH-desloratadina, care se leagă de un compus al acidului glucuronic (glucuronidă).

Doar o mică parte din cantitatea administrată de medicament este excretată neschimbată din organismul pacientului prin urină (aproximativ două procente) și fecale (mai puțin de șapte procente), restul fiind transformat în metaboliți.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dozare și administrare

În funcție de tabloul clinic general al bolii, de vârsta și starea de sănătate a pacientului în momentul terapiei cu Edem, numai medicul curant poate prescrie corect forma, metoda de administrare și dozajul medicamentului. Medicamentul este destinat administrării orale. Pentru a obține efectul terapeutic maxim, este recomandabil să fie administrat organismului la o anumită oră, strict fixă. Utilizarea medicamentului nu depinde de ora de administrare a alimentelor.

Dacă medicamentul este prescris sub formă de sirop, dozajul este ușor de realizat folosind lingurița dozatoare furnizată împreună cu flaconul, care are marcaje de volum de 1,25 ml, 2,5 ml și 5 ml.

Doza inițială obișnuită de desloratadină pentru copiii cu vârsta cuprinsă între doi și cinci ani este de o doză pe zi de 2,5 ml, echivalentul unei jumătăți de linguriță dozatoare.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între șase și unsprezece ani, Eden este prescris în cantitate de 5 ml (o linguriță dozatoare) o dată pe zi.

Pacienților adulți și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se prescrie medicamentul o dată pe zi, într-o doză de 10 ml, ceea ce corespunde a două lingurițe dozatoare, sau doza corespunde acestei cantități de substanță activă, dar sub formă de comprimat. Durata tratamentului este individuală și depinde direct de sensibilitatea organismului la substanța activă a medicamentului, de severitatea bolii.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Utilizați Eden în timpul sarcinii

Farmacodinamica desloratadinei limitează capacitatea acestui compus de a penetra bariera hematoencefalică. Cu toate acestea, din cauza lipsei de date clinice suficiente, utilizarea Edem în timpul sarcinii nu este recomandată. Singura excepție poate fi decizia medicului privind necesitatea acestei terapii, în timp ce rezultatele acesteia depășesc cu mult potențialul pericol pentru dezvoltarea fătului.

Dacă tratamentul cu un antihistaminic este prescris în timpul alăptării, este mai bine să întrerupeți alăptarea nou-născutului în această perioadă.

Contraindicații

Aproape fiecare agent farmacologic are limitările sale de utilizare. Există, de asemenea, contraindicații pentru utilizarea Edem:

• Medicamentul nu este utilizat pentru tratarea copiilor sub doi ani.
• Intoleranță individuală crescută la substanța activă desloratadină sau la alte componente ale medicamentului.
• Forma de comprimat nu este prescrisă pacienților cu antecedente de hipersensibilitate la galactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză sau deficit de lactază. Acest lucru se datorează faptului că învelișul protector al comprimatului conține lactoză.
• Forma de tabletă nu este prescrisă pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 12 ani.
• Perioada de sarcină și alăptare.
• Medicamentul și dozajul acestuia trebuie prescrise cu deosebită precauție dacă pacientul suferă de disfuncție renală cu clearance al creatininei sub 30 ml pe minut.
• Siropul trebuie prescris cu precauție pacienților cu antecedente de diabet zaharat, deoarece lichidul conține zaharoză.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Efecte secundare Eden

Corpul uman este individual. Prin urmare, poate reacționa diferit la introducerea aceluiași medicament. Desloratadina este în general bine tolerată de pacienți, dar au fost observate cazuri de reacții adverse. Reacțiile adverse ale Edem se manifestă de obicei prin următoarele simptome:

• Pacientul poate simți uscăciune a mucoasei bucale.
• Tahicardie.
• Apariția durerii în cap și în zona abdominală.
• Hepatită.
• Poate apărea o activitate tranzitorie crescută a enzimelor hepatice.
• Se observă oboseală rapidă.
• Mâncărime și urticarie.
• Studiile arată o creștere a nivelului de bilirubină în sânge.
• Creșterea ritmului cardiac.
• Mișcări intestinale frecvente cu secreții apoase.
• Greața, un proces intens care poate duce la vărsături.
• Tulburări digestive.
• Hiperactivitate psihomotorie.
• Ameţeală.
• Scăderea tonusului general al corpului.
• Crampe.
• În cazuri izolate, se pot observa umflături de natură nevrotică, inclusiv șoc anafilactic și edem Quincke.

Dacă apar unul sau mai multe dintre aceste fenomene, trebuie să informați medicul cât mai curând posibil. Doar un specialist poate evalua corect situația și poate lua măsuri adecvate: anularea medicamentului sau ajustarea dozei, prescrierea unui tratament simptomatic.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Supradozaj

Dacă toate recomandările de administrare a medicamentului au fost respectate în timpul monoterapiei și doza necesară a fost menținută, este destul de problematic să se depășească norma componentei active în sânge. La administrarea unei doze de cinci ori mai mari decât cea recomandată, pacientul nu a prezentat nicio apariție sau progresie a complicațiilor severe.
Dar dacă, din cauza caracteristicilor individuale ale organismului pacientului sau din cauza unei doze prescrise incorect, s-a primit o supradoză de medicament, atunci primul lucru de făcut este spălarea stomacului victimei cu o clismă. După aceasta, trebuie administrat orice enterosorbant, de exemplu, cărbune activ. Și apoi se practică tratamentul simptomatic.

O supradoză de desloratadină nu poate fi corectată prin hemodializă. De asemenea, este imposibil să se elimine excesul de medicament prin dializă peritoneală. În prezent, nu există un antidot specific pentru această situație.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu au existat studii suficient de serioase în domeniul interacțiunii Edem cu alte medicamente. Însă, referindu-ne la datele privind monitorizarea terapiei clinice complexe, de exemplu, cu administrare în tandem cu medicamente precum eritromicina, azitromicina, ketoconazolul, cimetidina, fluoxetina, se poate observa că nu au fost identificate modificări semnificative ale efectului desloratadinei asupra altor medicamente, atunci când sunt administrate împreună.

Totuși, deoarece în prezent nu a fost identificată enzima hepatică direct implicată în biotransformarea desloratadinei în metaboliții săi, nu trebuie exclusă complet absența influenței reciproce a medicamentelor administrate concomitent.

Câteva recomandări:

1. Dacă pacientul suferă de disfuncție hepatică, care prezintă un clearance al creatininei sub 30 ml pe minut, medicamentul trebuie administrat cu deosebită precauție, monitorizând constant funcția renală.
2. Pentru siguranță și eficacitate maximă, medicamentul sub formă de tablete trebuie prescris numai pacienților cu vârsta de doisprezece ani sau peste.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Conditii de depozitare

Eficacitatea pe termen lung a caracteristicilor farmacologice ale medicamentului depinde în principal de cât de corect sunt menținute condițiile de depozitare ale Edem.

• Camera ar trebui să aibă umiditate scăzută.
• Medicamentul trebuie păstrat într-o cameră unde temperatura nu depășește 30°C.
• Locul de depozitare nu trebuie să fie accesibil copiilor.

[ 33 ]

Termen de valabilitate

Dacă au fost respectate toate recomandările privind condițiile de depozitare a medicamentului, termenul de valabilitate este de doi ani (sau 24 de luni). După această perioadă, nu se recomandă utilizarea Edem. Intervalul de timp pentru utilizarea eficientă și sigură a medicamentului este în mod obligatoriu reflectat pe ambalajul de carton și pe fiecare blister al medicamentului.