Eden

Pe rafturile farmaciilor moderne puteți găsi o gamă largă de produse farmacologice Farmak (Ucraina), care este relativ ieftină, în timp ce calitatea bunurilor sale nu este inferioară performanței față de omologii străini. Edam este unul dintre aceste produse.

Indicaţii Eden

Compusul chimic activ al medicamentului este desloratadina (desloratadina). Având caracteristici ridicate antihistaminice ale expunerii sistemice, el dictează indicațiile pentru utilizarea Edenului:

• Medicamentul este prescris în cazul diagnosticării rinitei sezoniere de natură alergică.
• Terapia, care funcționează ca o susținere în cazul rinitei cronice cauzată de o alergie, care nu trece tot anul și nu depinde de sezonalitate.
• Conjunctivita cauzată de iritanții alergici.
• Eliminarea acestor simptome:
  • Descărcarea regulată a mucusului apos din pasajele nazale, similar cu descărcarea catarrală (rinoree).
  • Iritând mâncărimea în zona cerului, în ochi.
  • Reducerea permeabilității capilarelor.
  • Čihanie.
  • Umflarea mucoasei, provocând congestie nazală și probleme cu înghițirea.
  • Lacrimare.
  • Congestie nazală.
  • Spondul muscular neted.
  • Roșeața conjunctivului.
• Încetarea urticarei în stadiul de curs cronic, geneza necunoscută.

[1], [2], [3]

Formularul de eliberare

Substanța activă de bază a medicamentului Eden este compusul chimic desloratadină (desloratadină). Conținutul său într-o unitate de medicament este de 5 mg, când este transformat într-o substanță anhidră.

Compus chimic suplimentar inclus în formulare: glevod, care este compus din glucoză și fructoză, fosfat disodic dodecahidrat, edetat disodic, sorbitol, 1,2-propilen glicol, acid citric, colorant alimentar, dând o tentă gălbuie, o sare de sodiu a acidului benzoic , apă curată.

Pe piața farmacologică, acest preparat este prezentat:

1. Forma standard și predominant utilizată de eliberare este comprimate, fiecare având 5 mg desloratadină în compoziția sa. Unitatea de medicină are un contur rotund, ușor convex. Substanța activă a preparatului este protejată de o acoperire rigidă, care are o nuanță albăstrui. Zece blistere sunt plasate pe un blaster. Producătorul oferă pachete cu unul sau trei blastere în interior și o instrucțiune privind utilizarea medicamentelor atașate la medicament.
2. Eliberarea formei - o soluție sub formă de sirop. 1 ml din substanța lichidă a medicamentului conține 0,5 mg compus bazic activ, care este desloratadina. Este un lichid transparent, vâscos, de culoare portocalie. Siropul se toarnă peste flacoane de 60 ml sau 100 ml. O sticlă, împreună cu o lingură de măsurare și instrucțiuni de utilizare, este plasată într-o cutie clasică de carton.

[4], [5]

Farmacodinamica

În principal, farmacodinamica Edenului este condiționată de caracteristicile fizico-chimice ale desloratadinei. Acest compus chimic are practic nici un efect sedativ, nu afectează reacțiile psihomotorii ale corpului pacientului. Recepția desloratadinei nu provoacă prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, nu prezintă efecte sistemice asupra receptorilor sistemului nervos central și cardiovascular în ansamblu.

Substanța activă activă Edemul este un blocant selectiv, care acționează secvențial, al receptorilor periferici H1-histaminici prelungiți. Desloratadina inhibă sau elimină în mod eficient diferite tipuri de reacții alergice care provoacă dezvoltarea și progresia proceselor inflamatorii. Această proprietate a medicamentului permite eliberarea citokinelor (molecule de informații peptide), incluzând interleukinele cum ar fi IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Un proces similar apare cu chemokinele inflamatorii (proteine secretate) sau cu receptorii de chemokine, care includ RANTES.

Datorită acțiunii lui Eden, se observă eliberarea produsului anionilor superoxidici - aceasta se produce sub influența neutrofilelor polimorfonucleare. Există o extensie a proceselor biochimice, cum ar fi chemotaxia (mișcarea orientată a celulelor de-a lungul gradientului de concentrație sub influența reactivilor chimici), eliberarea IgE mediată de histamină, D2-prostaglandină. Sub influența desloratadinei, componenta moleculară de aderență (aderența suprafețelor a două corpuri diferite și solidă și / sau lichide) este izolată de aderența eozinofilelor. Ca rezultat al acestei reacții - producerea de molecule de C4-leucotrienă și P-selectină.  

Principalul metabolit activ al desloratadinei este loratadina. Primirea de Eden are un efect antiinflamator, anti-exudativ, antihistaminic, antipruritic și antialergic asupra corpului pacientului. Farmacodinamica Eden nu prezintă caracteristici care să permită desloratadina să penetreze bariera hemato-encefalică.

[6],

Farmacocinetica

După primirea medicamentului în corpul pacientului, compusul său chimic activ este absorbit în mucoasa tractului gastrointestinal într-o mică perioadă de timp. Timpul și cantitatea de alimente luate, precum și factorul de vârstă al pacientului nu afectează parametrii de absorbție. Farmacocinetica Eden prezintă concentrația maximă de desloratadină în plasma sanguină la doar trei ore după admitere, iar dozele sale minore pot fi găsite la numai o jumătate de oră după injectare. Timpul de înjumătățire plasmatică (T1) este de aproximativ 27 de ore. Nivelul de acumulare în corp a moleculelor substanței medicamentoase (cumulul) corespunde perioadei de înjumătățire, adică 27 de ore. Medicamentul se administrează pacientului o dată pe zi. Dacă în timpul terapiei de două săptămâni, odată ce medicamentul a fost administrat o dată pe zi, pacientul a primit o doză clinic validă de 5 până la 20 mg, cumulația manifestată terapeutic a desloratadinei în organism nu este determinată.

Desloratadina prezintă un nivel destul de nesemnificativ de comunicare cu proteinele serice. Acest indicator este caracterizat de aproximativ 83-87% din compuși. Biodisponibilitatea terapeutic dovedită a compusului chimic activ Eden, confirmată de clinică, este determinată de limitele de la 5 la 20 mg.

Metabolizarea desloratadinei are loc în ficat. Rezultatul unei biotransformări intense este 3-OH-desloratadina, care se leagă la un compus cu acid glucuronic (glucuronid).

Doar o mică parte din cantitatea administrată este neschimbată față de corpul pacientului cu urină (aproximativ două procente) și calorii (mai puțin de șapte la sută), restul învață metaboliții.

[7], [8], [9], [10], [11]

Dozare și administrare

În funcție de imaginea clinică generală a bolii, vârsta pacientului și starea de sănătate a acestuia la momentul tratamentului cu Eden, numai medicul curant este în măsură să descrie corect forma, modul de aplicare și doza medicamentului. Medicamentul este destinat administrării orale. Pentru a obține efectul terapeutic maxim, este de dorit să-l introduceți în organism la un anumit timp strict fixat. Utilizarea medicamentului nu depinde de momentul consumului de alimente.

Dacă medicamentul este prescris sub formă de sirop, acesta poate fi ușor eliberat cu o linguriță de dozaj atașată la flacon, care conține semne de volum în 1,25 ml, 2,5 ml și 5 ml.

În principal, doza inițială de desloratadină pentru copii, a căror vârstă se situează în limitele a doi până la cinci ani, este o doză pe zi într-o doză de 2,5 ml, ceea ce corespunde unei jumătăți de lingură de măsurare.

Copiii, a căror vârstă se încadrează în limitele de la șase la unsprezece ani, Eden i se atribuie o doză zilnică de 5 ml (o lingură de măsurare). 

Pacienților adulți și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se prescrie o doză unică pe zi într-o doză de 10 ml, care corespunde a două linguri de măsurare sau dacă doza corespunde unei cantități date de substanță activă, dar este sub formă de tabletă. Durata terapiei este individuală și direct depinde de susceptibilitatea organismului la compusul activ al medicamentului, severitatea cursului bolii.

[21], [22], [23]

Utilizați Eden în timpul sarcinii

Farmacodinamica desloratadinei limitează posibilitatea penetrării acestui compus prin bariera hemato-encefalică. Dar din cauza lipsei unor date clinice suficiente, utilizarea Eden în timpul sarcinii nu este recomandată. Singura excepție poate fi decizia medicului cu privire la necesitatea acestei terapii, în timp ce rezultatele ei depășesc cu mult pericolul potențial pentru dezvoltarea fătului.

Dacă tratamentul cu un medicament antihistaminic este prescris în timpul alăptării, este mai bine în acest moment să încetați să hrăniți nou-născutul cu laptele matern.

Contraindicații

Practic, fiecare agent farmacologic are limitări în utilizare. Există contraindicații pentru folosirea Edenului:

• Medicamentul nu este utilizat în tratamentul copiilor care nu au încă doi ani.
• Creșterea intoleranței individuale a substanței active desloratadină sau a altor componente constitutive ale medicamentului.
• Forma de eliberare tabletă nu este atribuită pacienților cu antecedente de hipersensibilitate la galactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză, precum și deficiență de lactază. Aceasta se datorează faptului că compoziția acoperirii protectoare a tabletei include lactoza.
• Forma de eliberare a tabletei nu este prescrisă în tratamentul pacienților care nu au împlinit încă 12 ani.
• Perioada sarcinii și hrănirea copilului cu laptele matern.
• Cu precauție deosebită, prescrieți medicamentul și dozajul acestuia dacă pacientul suferă de disfuncție renală cu un clearance al creatininei mai mic de 30 ml pe minut.
• Merită să prescrieți siropul la pacienții cu antecedente de diabet zaharat, deoarece compoziția lichidului include zaharoză.

[12], [13], [14], [15]

Efecte secundare Eden

Corpul uman este individual. Prin urmare, introducerea aceluiași medicament este capabilă să răspundă în moduri diferite. În cea mai mare parte, desloratadina este tolerată bine, dar au existat cazuri de simptome adverse. Efectele secundare ale Edenului, de obicei, se manifestă prin astfel de simptome:

• Pacientul poate simți uscăciunea mucoasei orale.
• Tahicardia.
• Debutul durerii în cap și în abdomen.
• Hepatita.
• Poate apărea o activitate intensă tranzitorie a enzimelor hepatice.
• Există oboseală rapidă.
• Mâncărime și urticarie.
• Studiile arată o creștere a nivelului de bilirubină din sânge.
• Heart palpitații.
• Creșterea defecării cu descărcare apoasă.
• O greață, un proces intens care poate duce la vărsături.
• Tulburare de indigestie.
• Hiperactivitate psihomotorie.
• Amețeli.
• Scăderea tonului general al corpului.
• Convulsii.
• În cazuri singulare, este posibil să se observe pufarea unui caracter nevrotic, până la șocul anafilactic și edemul lui Quincke.

În cazul manifestărilor uneia sau mai multor fenomene similare, este necesar ca medicul responsabil să fie informat cât mai curând posibil. Doar un specialist este capabil să evalueze corect situația și să ia măsuri adecvate: să anuleze medicamentul sau să-și ajusteze doza, să prescrie un tratament simptomatic.

[16], [17], [18], [19], [20]

Supradozaj

Dacă toate recomandările pentru administrarea medicamentului au fost satisfăcute cu monoterapie și doza necesară este menținută, este problematică depășirea nivelului de component activ în sânge. Odată cu introducerea unei doze de cinci ori recomandate, pacientul nu a observat debutul și progresia complicațiilor severe.
Dar dacă în legătură cu caracteristicile individuale ale corpului pacientului sau din cauza unei doze incorect prescrise, a fost obținută o supradoză a medicamentului, atunci este necesar să se clătească stomacul persoanei afectate în primul rând cu clisma. După aceea, introduceți orice enterosorbant, de exemplu, carbon activat. Apoi se practică tratamentul simptomatic.

Supradozajul cu desloratadină prin hemodializă nu poate fi corectat. Pentru a deduce un exces dintr-un preparat medical, folosind dializă peritoneală, deoarece nu se dovedește. Nu există un antidot specific acestei situații pentru ziua de azi.

[24], [25], [26], [27]

Interacțiuni cu alte medicamente

De cercetare suficient de gravă în interacțiunea Eden cu alte medicamente care nu au fost efectuate. Dar, referindu-se la monitorizarea terapiei combinate clinice, de exemplu, un tandem care intră cu medicamente, cum ar fi eritromicina, azitromicina, ketoconazol, cimetidina, fluoxetină, poate fi remarcat faptul că, indiferent de modul în care modificările semnificative efectul desloratadinei asupra altor medicamente, când sunt administrate concomitent, nu este dezvăluit .

Dar, din cauza faptului că în acest moment nu este definită în enzimelor hepatice, care este direct implicat în biotransformarea desloratadinei la metaboliții săi, ar trebui să nu fie complet exclus absența completă a influenței reciproce a medicamentelor administrate în paralel.

Câteva recomandări:

1. Dacă pacientul suferă o disfuncție hepatică care arată clearance-ul creatininei sub cifra de 30 ml pe minut, medicamentul trebuie injectat cu precauție deosebită, prin monitorizarea constantă a funcției renale.
2. Pentru siguranță și pentru a obține cea mai mare eficacitate, un medicament sub formă de comprimate trebuie administrat numai după ce pacientul atinge vârsta de doisprezece ani.

[28], [29], [30], [31], [32]

Conditii de depozitare

Indicatorul pe termen lung al caracteristicilor farmacologice eficiente ale medicamentului depinde în principal de cât de bine sunt menținute condițiile de păstrare a Edenului.

• Camera ar trebui să aibă o umiditate scăzută.
• Medicamentul trebuie depozitat într-o încăpere unde valorile temperaturii nu depășesc valoarea de 30 ° C.
• Locul de depozitare nu ar trebui să fie accesibil copiilor.

[33]

Termen de valabilitate

Dacă au fost îndeplinite toate recomandările privind condițiile de depozitare, termenul de valabilitate este de doi ani (sau de 24 de luni). După expirarea acestei perioade, nu este de dorit să se aplice Edem. Perioada de timp pentru utilizarea eficientă și sigură a medicamentului se reflectă neapărat pe cutie și pe fiecare blister al medicamentului.