Cesera

Medicamentul Cesera aparține agenților antialergici, în special blocanților receptorilor histaminici H¹.

Indicaţii Cesera

• Terapia simptomatică a rinitei alergice persistente sau periodice sau a conjunctivitei, care sunt însoțite de mâncărime, secreții nazale și roșeață a mucoaselor.
• Tratamentul febrei fânului sau al rinoconjunctivitei alergice sezoniere.
• Erupții alergice, cum ar fi urticaria.
• Alte manifestări alergice.

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Cesera este produsă sub formă de comprimate, fiecare comprimat având un înveliș filmat. Greutatea comprimatului este de 5 mg.

Compoziția comprimatului este reprezentată de ingredientul activ clorhidrat de levocetirizină, precum și de substanțe suplimentare: lactoză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, stearat de magneziu. Filmul este format din hipromeloză, dioxid de titan, lactoză, triacetină și macrogol.

Blisterul conține 10 comprimate. Cutia de carton poate conține 10 comprimate, 30 de comprimate, 60 de comprimate sau 90 de comprimate. Fiecare cutie de carton conține instrucțiuni de utilizare a Cezer.

Medicamentul este produs în Slovenia, Novo Mesto.

Farmacodinamica

Medicamentul Cesera are un efect opus histaminei, blocând receptorii distali H¹-histaminici. Similitudinea în proprietățile principale ale receptorilor și levocetirizinei este mai mare decât cea a cetirizinei.

Medicamentul acționează asupra stadiului dependent de histamină al procesului alergic, reduce gradul de mișcare celulară a eozinofilelor, previne eliberarea părții lichide a sângelui în țesuturile înconjurătoare și inhibă eliberarea mediatorilor reacției inflamatorii.

Componenta activă a Cesera poate preveni apariția și atenua simptomele unui proces alergic, prezintă efecte antiedematoase și calmante. Medicamentul nu blochează acțiunea receptorilor colinergici și a receptorilor serotoninei.

Dozele standard ale medicamentului nu au practic niciun efect sedativ.

[ 2 ]

Farmacocinetica

Substanța activă a medicamentului este perfect absorbită după administrare orală. Nivelul plasmatic maxim se observă la 50-55 de minute după administrarea de Ceser. Un nivel stabil se stabilizează după două zile. Concentrația maximă poate fi de 270 ng/ml după o singură utilizare a medicamentului sau de 308 ng/ml cu administrare regulată de 5 mg o dată pe zi. Gradul de absorbție depinde numai de doza medicamentului, dar nu se poate modifica în funcție de momentul ingerării alimentelor. Cu toate acestea, nivelul maxim poate fi ceva mai mic și este detectat ulterior.

Legarea de proteinele plasmatice este de până la 90%. Biodisponibilitatea medicamentului este de până la 100%.

Mai puțin de 14% din cantitatea obținută de medicament trece prin etape de metabolizare în ficat prin procesul de oxidare a aromatazei, N- și O-dealchilare și conjugare cu taurină.

Timpul de înjumătățire biologic poate fi de aproximativ 8 ore (o eroare de 2 ore). Rata de clearance a plasmaticii poate fi în medie de 0,63 ml pe minut pe kilogram. Componenta activă și metaboliții săi părăsesc organismul în principal prin filtrare renală (mai mult de 85% din cantitatea de medicament consumată). Excreția prin fecale poate ajunge la 12-13%.

Au existat cazuri în care medicamentul a pătruns în laptele matern.

Pacienții cu patologii renale trebuie să reducă doza de medicament, ținând cont de clearance-ul creatininei. În cazul problemelor cu urinarea (retenție urinară), rata de purificare a plasmei sanguine scade cu aproximativ 80%. Până la 10% din componenta activă este eliminată în timpul unei sesiuni standard de hemodializă de patru ore.

[ 3 ], [ 4 ]

Dozare și administrare

Cesera este destinată administrării orale, indiferent de ora mesei. Medicamentul trebuie digerat cu apă. Mestecarea și zdrobirea comprimatului sunt inacceptabile.

Pacienților adulți și copiilor cu vârsta peste 6 ani li se prescrie o doză zilnică medie de 1 comprimat (5 mg).

Pentru pacienții vârstnici cu funcție renală satisfăcătoare, doza zilnică de medicament rămâne aceeași.

În caz de disfuncție renală, doza și frecvența administrării medicamentului sunt selectate individual, ținând cont de clearance-ul creatininei:

• 30-49 ml pe minut – 1 comprimat o dată la 48 de ore;
• 10-29 luni pe minut – 1 comprimat o dată la 96 de ore;
• mai puțin de 10 ml pe minut – tratamentul cu Cezer este contraindicat.

Clearance-ul creatininei se calculează conform următoarei scheme: 140 minus numărul de ani ai pacientului, înmulțit cu numărul de kilograme din greutatea corporală și împărțit la 72. Cifra rezultată trebuie înmulțită cu creatinina serică (înmulțind cu 0,85 pentru pacientele de sex feminin).

În caz de disfuncție hepatică izolată, nu este necesară ajustarea dozei.

Durata tratamentului pentru febra fânului este de 7-42 de zile. Patologiile cronice (rinita alergică cronică, dermatita atopică) necesită un tratament mai lung - până la un an și jumătate.

Utilizați Cesera în timpul sarcinii

Medicamentul Cesera nu este utilizat de femeile însărcinate sau care alăptează.

Faptele dovedite privind pătrunderea medicamentului în laptele matern nu permit utilizarea acestuia în timpul alăptării. Dacă există o nevoie urgentă de utilizare a medicamentului de către o femeie care alăptează, atunci alăptarea trebuie întreruptă temporar, cu posibilitatea reluării acesteia după terminarea tratamentului cu Cezer.

Contraindicații

Contraindicații pentru utilizarea Cesera

• Tendința de a dezvolta o reacție alergică la oricare dintre componentele medicamentului.
• Insuficiență renală funcțională severă sau complicată (cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml pe minut).
• Pacienți care utilizează hemodializă.
• Copii sub 6 ani.
• Perioada de naștere și alăptare a unui copil.
• Tulburare a metabolismului galactozei, deficit de lactază (malabsorbție de glucoză-galactoză).

Medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui specialist, în special în cazurile de insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml pe minut) și la vârste înaintate (există o probabilitate mare de scădere a filtrării renale).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Efecte secundare Cesera

Se observă următoarele reacții adverse la Cesera:

• Dureri de cap, tulburări de somn, slăbiciune generală și musculară.
• Uscăciunea mucoasei bucale, sete, durere epigastrică, simptome dispeptice, accese de greață.
• Tahicardie.
• Modificarea acuității vizuale.
• Dificultăți de respirație.
• Proces alergic: erupții cutanate cu mâncărime, roșeață, edem Quincke.
• Activarea tranzitorie a enzimelor hepatice.
• Obezitatea.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Supradozaj

Semne ale unei supradoze de Cesera: pacienții adulți pot prezenta somnolență, în timp ce copiii, dimpotrivă, pot prezenta supraexcitație, capricii și comportament neliniștit, care apoi progresează spre o stare de somnolență.

Măsuri în caz de supradozaj: eliminarea simptomelor și întărirea organismului, curățarea stomacului (puteți provoca vărsături și lua medicamente sorbente, cum ar fi cărbune activ sau sorbex).

Nu există niciun remediu special care să poată opri sau slăbi efectul medicamentului Cesera asupra organismului.

Procedura de hemodializă nu prezintă niciun efect.

[ 13 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu au fost efectuate studii clinice privind interacțiunile dintre Cesera și medicamente precum diazepam, eritromicină, pseudoefedrină, glipizidă, cimetidină, azitromicină și cimetidină.

O scădere a ratei globale de eliminare a componentei active din plasma sanguină poate fi observată la administrarea regulată de teofilină (0,4 g o dată pe zi), în timp ce proprietățile farmacocinetice ale teofilinei nu au fost afectate atunci când este utilizată în combinație cu Cesera.

Consumul de alimente nu reduce gradul de absorbție a substanței active, dar reduce rata de absorbție.

La pacienții sensibili, utilizarea combinată a Cesera cu alcool etilic și deprimante poate afecta funcția sistemului nervos central. Efectul alcoolului nu este amplificat.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Conditii de depozitare

Cesera se păstrează la o temperatură stabilă de maximum 30° C. Copiii trebuie ținuți departe de zonele de depozitare a medicamentului.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de până la 3 ani, după care medicamentul nu este recomandat pentru utilizare.

[ 21 ]