Decapeptil Depot

Medicament antitumoral Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - agent antigonadotropic, gonadotropină care eliberează hormoni agoniști. Ingredientul activ al medicamentului este tryptorelinul.

Depozitul Decapeptil este eliberat și utilizat strict conform prescripției medicului.

[1], [2], [3], [4]

Indicaţii Decapeptal Depot

Pentru pacienții de sex feminin, se poate prescrie un medicament pentru:

• endometrioid de germinare;
• fibromiem, leiomiomul uterului;
• ca una dintre componentele protocolului FIV pentru probleme cu concepția copilului.

 La pacienții de sex masculin:

• pentru tratamentul cancerului de prostată dependent de hormoni.

[5], [6]

Formularul de eliberare

Depozitul de depepetil este disponibil sub formă liofilizată, destinată fabricării unei soluții pentru injecții cu / m sau n / k. Aceasta se caracterizează prin expunere prelungită (mai lungă).

 Ingredientul activ al medicamentului este acetat de triptolină 0,00412 g (echivalent cu 3,75 mg triptorelin).

 Componente suplimentare: copolimeri de hidroxipropionic (lapte de etiliden) și acizi hidroxiacetic, caprolocaprat-propilenglicol.

 Diluantul este liofilizat reprezentat masa: Tween-80, Dextran 70, clorură de sodiu, fosfat diacid de sodiu dihidrat, sodă caustică, apă sterilă d / și.

 În ambalaj există 2 seringi umplute, dintre care unul conține o masă liofilizată de umbre luminoase, iar al doilea - un solvent, o nuanță galbenă sau neutră.

[7], [8], [9], [10]

Farmacodinamica

Ingredientul activ al triptorelinului este un agonist sintetizat de gonadotropină care eliberează hormoni. Substituirea sasea unitate monomer în molecula de factor de eliberare a hormonului natural gasit mai evidente gonadorelin afinitate receptor și mai prelungită decât cea a microparticulelor naturale speranței jumătate de viață.

 Începe și unul dintre efectele principale este considerată Dekapeptil activarea injectarea secretorie a glandei pituitare, eliberând FSH și LH. Cu o stimulare prelungită cu stabilirea unei cantități stabile de triptorelin pituitare circulant pierde sensibilitatea la gonadorelin, ceea ce provoacă o scădere a concentrației și cantitatea de hormoni gonadotropi la un postkastratsii stat sau menopauza.

 Această afecțiune este absolut reversibilă, activitatea hormonală și secreția sunt reînnoite după sfârșitul perioadei de acțiune a medicamentului. 

[11], [12], [13], [14]

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice ale depozitului decapeptil au fost studiate atât la indivizi sănătoși, cât și la pacienții cu boli corespunzătoare: endometrioză, fibromiom, cancer de prostată.

 La câteva ore după injectare, o cantitate de vârf a ingredientului activ în fluxul sanguin este fixată. Mai mult, nivelul este semnificativ redus pe parcursul zilei. În cea de-a patra zi după injectare, nivelul de tryptorelin stabilește un maxim repetat, apoi coborând treptat până la valorile minime dificil de determinat în decurs de 44 de zile.

 În cazul injecțiilor SC, scăderea nivelului componentei active este mai lentă, perioada de scădere a parametrilor la nivel de greu de determinat crește la 65 de zile. Repetarea injecției cu Decapeptil Depot cu o perioadă de 28 de zile nu determină o creștere a nivelului substanței active în sânge.

 La pacienții de sex masculin, biodisponibilitatea stabilă a substanței active este estimată la 38,3% în primele 13 zile. După aceasta se stabilește o rată liniară constantă de eliberare a ingredientului activ - 0,92% din cantitatea de substanță introdusă.

 La pacienții de sex feminin, după o perioadă de observație de 27 de zile detectată de 35,7% din cantitatea introdusă inițial a medicamentului, iar 25,5% din totalul este eliberată în primele 13 de zile, cu o eliberare constantă suplimentară de aproximativ 0,73% pe zi din total din cantitatea administrată de medicament.

 Timpul de înjumătățire al ingredientului activ este de 18,7 minute (într-un gonadorelin natural această durată fiind de 7,7 minute).

 Rata clearance-ului plasmatic este de 503 ml pe minut (clearance-ul natural al gonadorelinului este de trei ori mai rapid - 1766 ml pe minut).

 Până la 4% din ingredientul activ al medicamentului sub formă neschimbată este excretată prin rinichi. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Dozare și administrare

Medpreparat este introdus p / k (în abdomen) sau în / m. Realizați o injecție în 28 de zile.

•  În fibromioame și injecții cu germeni endometrioizi se efectuează o dată în 28 de zile, începând cursul la începutul menstruației (de la 1 la 5 zile). Cursul terapiei - de la 3 luni la 6 luni.
•  Cu FIV, medicamentul este administrat o dată de la al doilea la al treilea sau în ziua 22 a ciclului lunar.
•  Cu o tumoare de prostată dependentă de hormon, Decapeptil Depot se utilizează în cantitate de o injecție în 28 de zile. Cursul terapiei este lung, determinat individual de medic.
• Cum să utilizați în mod corespunzător Decapeptil Depot?
• Deschidem pachetul cu medicamente;
• cu mâinile curate, scoateți capacul de protecție din seringă cu masă liofilizată;
• deschideți pachetul din elementul de tranziție (nu este necesar să îl eliminați);
• fixăm elementul de tranziție într-o seringă cu o masă liofilizată și scoatem-o din ambalaj;
• înșurubați seringa cu lichidul de dizolvare la marginea opusă a elementului de tranziție, verificăm fiabilitatea conexiunii;
• împingând pistonul din solventul lichid, mutați-l într-o seringă cu liofilizat, și apoi repetați acțiunea în direcția opusă;
• amestecarea masei este continuată până când se formează un amestec omogen, care trebuie injectat. 

[23], [24]

Utilizați Decapeptal Depot în timpul sarcinii

Depozitul Decapeptil nu este strict indicat femeilor însărcinate și care alăptează. Înainte de a desemna Decapeptil Depot, medicul trebuie să fie convins de absența sarcinii la pacient. 

Contraindicații

 Contraindicațiile privind utilizarea depozitului decapeptal sunt:

• hipersensibilitatea organismului la ingredientele medicamentului;
• perioada de gestație și alăptare;
• hormon independent de cancer de prostată.

 Medicamentul nu este utilizat în practica pediatrică.

 Cu adnexa polichistică, numirea medicamentului necesită o mare atenție, precum și osteoporoza. 

Efecte secundare Decapeptal Depot

Efectele secundare se explică prin scăderea concentrației de hormoni sexuali în sânge, care declanșează apariția următoarelor reacții adverse la pacienți:

• instabilitate psihoemoțională;
• stare depresivă;
• scăderea dorinței sexuale;
• migrenă;
• insomnie;
• fluctuații în greutate;
• senzatii periodice de caldura;
• transpirație crescută;
• fenomene dispeptice;
• dureri musculo-articulare;
• uscăciunea organelor genitale, durerea în timpul actului sexual;
• deteriorarea potenței la pacienții de sex masculin.

 Ocazional, se poate observa activarea transaminazelor hepatice.

 Datorită faptului că în unele cazuri există o reacție atipică în zona de injectare a medicamentului (umflare, hiperemie, prurit), nu se recomandă să se injecteze de fiecare dată în același loc.

 Aceste efecte secundare sunt complet eliminate după întreruperea tratamentului.

[20], [21], [22]

Supradozaj

Faptele care confirmă în mod sigur posibilitatea supradozei de droguri nu au fost descrise.

[25]

Interacțiuni cu alte medicamente

 Nu există informații privind interacțiunea pozitivă sau negativă a Decapeptil Depot cu alte medicamente.

[26],

Conditii de depozitare

Depozitele Dekapeptil sunt păstrate exclusiv în frigider cu o temperatură cuprinsă între + 2 ° C și + 8 ° C, în compartimentele care nu sunt accesibile copiilor. Suspensia preparată trebuie utilizată imediat.

[27]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului este de până la 3 ani.