CellCept

Cellsept este medicamentul care este cel principal după transplantul de organe.

Indicaţii Sellsepta

Puteți utiliza medicamentul în combinație cu medicamente hormonale (corticosteroizi) și imunosupresoare (ciclosporină) pentru adulți și copii de la vârsta de doisprezece ani. Indicările sunt tratamentul preventiv și terapeutic al respingerii organelor cum ar fi inima, rinichii și ficatul, precum și creșterea șanselor de supraviețuire a pacienților.

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete sau capsule cu gravură. Zece piese într-un blister. Pachetul poate fi de la cinci la zece plăci.

Farmacodinamica

Pentru a preveni și a trata respingerea organelor transplantate, medicamentul este utilizat în asociere cu ciclosporina, hormonii și globulina antitumotită.

Acest lucru ajută la reducerea ineficacitatea tratamentului, în primele șase luni după transplant, și o doză zilnică de două grame diminuează numărul de decese și a mortalității pacienților cu transplanturi de un an după transplant, cu o doză zilnică de trei grame - contrar multiplică numărul pacienților retrași prematur din studiu.

În ceea ce privește Azatioprina, cu primirea de Cellsepta mult mai puțin mortalitate, respingere și transplanturi ulterioare. Aceasta asigură o supraviețuire similară la pacienții cu transplant renal primar.

În studiile preclinice, nu au fost depistate acțiuni cancerigene, scăderea fertilității la șobolani, dublu față de dozele recomandate. MMF poate provoca instabilitate în cromozomi, numai într-o doză care are un efect citotoxic.

În testele pe animale, se indică faptul că dacă transplantul crește aproape cu doza de 0,5 și inima este de 0,3 ori, prima generație (fără efectul toxic asupra mamei) provoacă diferite defecte de dezvoltare.

La rezultatele studiilor de toxicologie, se remarcă faptul că organele sistemului hematopoietic și limfatic sunt afectate în cea mai mare parte.

Datele non-clinice de toxicitate corespund reacțiilor nedorite la medicație.

Farmacocinetica

După ingerarea medicamentului, se produce adsorbție și metabolism imediat, formând un metabolit al IFC. Biodisponibilitatea, luată prin ingestie în comparație cu injecția intravenoasă de Cellsept, este de aproximativ 94%, dar concentrația cu această metodă de recepție nu este detectată.

Indicii de concentrație (cu patruzeci la sută) și ASC (cu 30%) sunt la șase luni după operație mai mari decât în perioada de până la patruzeci de zile după aceasta.

Consumul de alimente nu afectează adsorbția IFC, dar concentrația sa este redusă cu patruzeci la sută.

La șase până la doisprezece ore după utilizarea medicamentului, are loc oa doua creștere a concentrației de Cellsept. Aceasta indică declanșarea decăderii hepatice-intestinale. Dacă, în același timp, se va desemna Kolestyramin, scăderea AUC cu patruzeci la sută. Aceasta înseamnă stoparea ciclului intestinal hepatic. Datele de cercetare arată că IFC se leagă de proteina plasmatică.

În procesul de degradare intestinală hepatică, medicamentul metabolizează sub influența glucuroniltransferazei cu formarea de glucuronid fenolic.

Excreția apare în principal prin rinichi (aproximativ 93%), dintre care 87% - sub formă de IFHC și 0,99% - IFC. Restul de 6% sunt excretați cu fecale. O concentrație mare de IFPC nu poate fi izolată mult prin hemodializă, dar, de obicei, această procedură nu elimină IFC și IFPC. Acid secretor de secreție biliară întrerupe degradarea intestinală a ficatului.

După cum arată studiile, două comprimate de 500 mg sunt echivalente cu patru capsule de 250 mg.

Rata de filtrare în glomerul rinichilor este cu 30-75% mai mare la pacienții cu insuficiență renală cronică severă decât la persoanele sănătoase. Nu există date privind utilizarea frecventă a Cellsept la această categorie de pacienți.

La persoanele cu ciroză cu caracter alcoolic, farmacocinetica nu se modifică. Acest lucru ne permite să afirmăm că procesele patologice din parenchimul hepatic nu vor constitui o contraindicație pentru utilizarea Selsset.

Dozare și administrare

Dozele terapeutice pentru utilizare Selsepta:

Avertisment:

• transplant de rinichi

Doza zilnică nu trebuie să depășească 3 grame. Cu toate acestea, mai eficiente, după cum arată studiile, vor lua două grame.

• inima, transplantul de ficat

Doza zilnică nu depășește 3 g.

Terapia departamentului de transplant de rinichi

Trebuie să luați trei grame pe zi. Doza inițială trebuie administrată cât mai curând posibil după transplant.

Persoanele cu o formă cronică de insuficiență renală. Nu utilizați o doză mai mare de două grame pe zi.

Oamenii de peste 65 de ani. Cei care au suferit un transplant de rinichi nu ar trebui să ia mai mult de două grame.

Copiii de la vârsta de doisprezece ani:

• prevenirea respingerii rinichiului transplantat. Cu un volum de suprafață de până la un metru și jumătate - o doză de 750 mg de 2 ori pe zi, mai mult de un metru și jumătate - două grame.
• terapia de respingere a rinichiului transplantat. Informațiile, precum și transplantul de inimă sau ficat, nu sunt disponibile pentru o utilizare posibilă.

[1]

Utilizați Sellsepta în timpul sarcinii

Cellsept crește semnificativ probabilitatea malformațiilor intrauterine ale fătului (de exemplu, dezvoltarea anormală a organelor și sistemelor). De aceea, pacientul care planifică sarcina trebuie avertizat cu privire la posibilele consecințe ale tratamentului.

Tratamentul cu medicamente nu trebuie început înainte de a exista un rezultat exact negativ al sarcinii. Înainte de începerea tratamentului și la șase săptămâni după aceasta, pacientul trebuie să utilizeze două tipuri de contracepție în timpul relațiilor intime sau să se abțină de la ei pe durata tratamentului, chiar dacă a fost diagnosticată cu infertilitate.

Terapia de către Sellsept în timpul gestației poate fi efectuată numai dacă efectul pozitiv pentru mamă va depăși răul pentru copil.

De asemenea, este necesar să se facă o alegere între alăptarea și terapia cu Sellsept, deoarece nu există informații despre izolarea medicamentului cu lapte. Dar, trebuie avut în vedere că, în timpul studiilor la șobolani, au avut MMP în laptele lor.

Contraindicații

Medicamentul nu trebuie utilizat în perioada de exacerbare a patologiilor tractului gastro-intestinal și a oricărei sensibilități personale la componentele sale.

Efecte secundare Sellsepta

Datorită prezenței procesului patologic principal și a schimbului de celule Cellsept cu alte medicamente, toate efectele nedorite ale tratamentului.

Cel mai adesea, pacienții pot fi găsiți: diaree, scăderea numărului de leucocite, infecții ale sângelui și vărsături.

Limfomul a fost înregistrat la un procent de pacienți care au suferit transplant de organe care au luat Cellsept împreună cu alte imunosupresoare și care au fost sub supraveghere medicală timp de cel puțin un an. Carcinomul cutanat (cu excepția melanomului) - a fost găsit în 1,6 - 4,2% din cazuri, alte tipuri - până la două procente. Observațiile pacienților pentru încă doi ani nu au făcut modificări semnificative în datele privind tumorile maligne care au survenit după transplantul de organe.

Cu o creștere a gradului de imunosupresie, riscul de apariție a infecțiilor care apar la persoanele cu imunitate foarte slabă crește proporțional. Cel mai adesea, în acest caz, au fost: candidoza pielii și membranelor mucoase, precum și herpesul.

În copilărie, la pacienții care iau tratamentul cu Sellsept, reacțiile adverse sub formă de diaree și anemie sunt înregistrate mai des decât la adulți (în special până la șase ani), dar tipul și frecvența tuturor efectelor adverse sunt similare cu cele adulților.

La vârstă înaintată, riscul unor reacții nedorite ale organismului la utilizarea Cellsept este ceva mai mare decât la pacienții de la o vârstă fragedă. Prin urmare, această categorie de pacienți trebuie prescrisă cu o doză mai mică (două grame pe zi).

Dintre efectele secundare neînregistrate, cele mai frecvente sunt:

1. colită
2. Inflamația pancreasului
3. meningita
4. Leukoencefalopatie de tip multifocal
5. Anomalii ale dezvoltării fetale

Supradozaj

Informațiile privind supradozele de droguri nu sunt documentate. Dar cea obținută în timpul cercetării face posibilă discutarea despre posibila apariție a imunosupresiei.

Dacă un pacient dezvoltă agranulocitoză, doza trebuie imediat scăzută sau tratamentul lui Sellsept oprit. Pentru eliminare, puteți utiliza și Kolestyramin, iar procedura de hemodializă va fi practic ineficientă.

Interacțiuni cu alte medicamente

1. Aciclovirul. În cazul insuficienței renale, administrarea în comun a medicamentelor va duce la o creștere a concentrației acestora în ser.
2. Ganciclovirului. Nu afectează farmacocinetica. Dar la folosirea lor unică este necesară supravegherea scrupuloasă a unei stări pacientului de către personalul medical.
3. Antacide, care includ magneziu și aluminiu. Reduceți perioada de supt Cellsept.
4. Colestiramina. Reduce ASC la patruzeci la sută dacă luați unul și jumătate de gram de medicament după ce ați luat patru grame de trei ori pe zi, timp de patru zile Kolestyramin.
5. Ciclosporina. Selsept nu afectează ciclosporina. Dar, cu o admitere comună, efectul IFC este redus la 50%.
6. Contraceptive orale. Nu exercita Selsept. În timpul tratamentului cu medicamente, trebuie aplicate și alte metode de contracepție.
7.  Norfloxacin, metronidazol. Un medicament antibacterian nu modifică biodisponibilitatea medicamentului. Dar o singură doză de Cellsept împreună cu Norfloxacin și Metronidazol reduce semnificativ AUC (cu 30%).
8. Rifampicină. Cu o utilizare simultană a medicamentelor și un transplant de plămâni și rinichi într-o singură etapă, aveți nevoie de o modificare a dozei sub supravegherea personalului medical.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Cu utilizarea combinată a Cellsept și a terapiei antibacteriene cu aceste medicamente, concentrația minimă este redusă cu 54%. Mai mult, dacă pacientul continuă terapia, această acțiune scade și, după terminarea aportului de antibiotice, dispare.
10. Tacrolimus. Nu are efect, doar la pacienții cu ASC ficat transplantat stabil cresc cu douăzeci la sută în Tacrolimus.
11. Blocante ale canalelor de calciu. Există o creștere a densității MHCI.
12. Vaccinurile sunt în viață. Nu pot fi partajate cu Selsept.

[2]

Conditii de depozitare

Medicamentul face parte din categoria medicamentelor puternice. Păstrați într-un loc întunecat, care este inaccesibil copiilor. Respectarea regimului de temperatură nu este mai mare de 30 ° С.

Instrucțiuni Speciale

opinii

Medicamentul sa dovedit a fi cel mai bun, este larg distribuit în diverse clinici de transplantologie. Alocați-l pentru a preveni respingerea acută a organelor. Datorită lui Sellsept sa îmbunătățit semnificativ supraviețuirea pacienților după transplant .

Termen de valabilitate

3 ani.