Betaspan

Betaspan este un corticosteroid pentru uz sistemic. Conține elementul betametazonă.

Indicaţii Betaspan.

Se utilizează pentru terapia diferitelor patologii de natură reumatică sau endocrină, a bolilor de natură alergică, respiratorie, dermatologică, hematologică sau gastrointestinală, precum și a colagenozelor și a altor boli sensibile la influența GCS. Tratamentul hormonal cu corticosteroizi este o parte auxiliară a terapiei standard, care nu înlocuiește. Medicamentul este prescris atunci când este nevoie de un efect terapeutic rapid și intensiv al GCS.

Patologii endocrine:

• insuficiență corticosuprarenală de formă primară sau secundară (se recomandă utilizarea în combinație cu mineralocorticoizi);
• insuficiență suprarenală acută;
• proceduri de susținere înainte de intervențiile chirurgicale (și, de asemenea, în caz de leziuni sau diverse boli concomitente), dacă pacientul a fost diagnosticat cu insuficiență suprarenală sau este suspectat că o are;
• stare de șoc în absența unui răspuns la procedurile standard de tratament, când există suspiciunea de afectare a cortexului suprarenal;
• adrenalectomie bilaterală;
• formă suprarenală de hiperplazie, care este congenitală;
• tiroidita acută, precum și criza tiroidiană și tiroidita nepurulentă;
• hipercalcemie asociată cancerului.

Edem cerebral (valori crescute ale PIC): beneficiul clinic al administrării concomitente de corticosteroizi în edemul cerebral se dezvoltă probabil prin suprimarea inflamației cerebrale. Cu toate acestea, corticosteroizii nu trebuie considerați ca un substitut pentru intervenția neurochirurgicală. Aceștia ajută doar la reducerea sau prevenirea edemului cerebral (acest edem poate fi cauzat de traumatisme cerebrale de origine chirurgicală sau de altă natură, semne cerebrovasculare, precum și tumori cerebrale metastatice sau primare).

Situații cu rejet de alogrefă renală: medicamentul este eficient în timpul terapiei pentru rejecția primară, care are o formă acută, precum și pentru rejecția întârziată standard - în combinație cu tratamentul tradițional pentru prevenirea rejetului transplantului renal.

Se utilizează înainte de naștere pentru a preveni dezvoltarea RDSN - este prescris pentru a preveni apariția bolii peretelui hialin la copiii prematuri. Medicamentul se administrează mamei cel târziu în săptămâna a 32-a de sarcină.

Leziuni care afectează scheletul și mușchii: ca adjuvant, prescris pentru o perioadă scurtă de timp (pentru a elimina exacerbarea proceselor patologice):

• artrita reumatoidă;
• osteoartrita de origine posttraumatică;
• artrita psoriazică;
• Boala lui Bechterew;
• artrită de natură gutoasă, care are o formă acută;
• bursită acută sau subacută;
• miozită;
• febră reumatică acută;
• fibromialgie;
• epicondilită;
• tenosinovita, care are o formă nespecifică, în stadiul acut;
• bătături.

De asemenea, se utilizează pentru tratarea neoplasmelor chistice (ganglioni) din zona aponevrozei sau tendonului.

Pentru colagenoze: în caz de exacerbări (sau uneori ca agent de susținere) în LES, sclerodermie, cardită reumatică (stadiul acut) și, de asemenea, dermatomiozită.

Boli de natură dermatologică:

• pemfigus;
• formă buloasă de dermatită de natură herpetiformă;
• grad sever de sindrom Stevens-Johnson;
• dermatită de natură exfoliativă;
• granulom fungoid;
• stadiul sever al psoriazisului și, pe lângă acesta, eczeme de origine alergică (formă cronică de dermatită) și dermatită seboreică severă.

Utilizarea în zonele afectate ale epidermei este prescrisă pentru:

• cicatrici cheloide;
• zonă limitată de hipertrofie;
• apariția inflamației sau infiltrației;
• lichen plan, granulom anular și, de asemenea, plăci psoriazice;
• lichen comun în stadiul cronic (neurodermatită);
• DKV;
• formă lipidică de necroză, de natură diabetică;
• alopecie focală.

Patologii de origine alergică:

• sprijin pentru manifestările alergice severe care nu pot fi eliminate cu tratamente standard - astfel de boli includ rinita alergică, care poate fi pe tot parcursul anului sau sezonieră, polipi nazali, astm bronșic (și cu status astmatic), dermatită atopică sau de contact, alergii la medicamente și transfuzii de sânge;
• umflare în zona laringelui care este de natură neinfecțioasă și acută.

Boli oftalmologice: procese care se dezvoltă în zona ochiului împreună cu țesuturile adiacente, care au o natură inflamatorie sau alergică (stadiu cronic sau acut sau grad sever). Printre acestea se numără keratita, conjunctivita alergică, ulcerele marginale ale corneei și herpesul zoster ocular. În plus, lista include uveita anterioară sau irita, un proces inflamator în segmentul anterior, corioretinita, uveita posterioară de natură difuză și neurita care afectează nervul optic.

Boli care afectează funcția respiratorie: manifestări ale sarcoidozei Beck și sindromului Loeffler, care nu au putut fi oprite prin alte metode. În plus, tuberculoza pulmonară, care are o formă diseminată sau fulminantă (Betaspan este utilizat ca parte auxiliară a tratamentului antituberculos de natură specifică), berilioză și pneumonie de aspirație.

Boli de natură hematologică: formă secundară sau idiopatică de trombocitopenie (la adulți), formă hemolitică de anemie de natură dobândită, aplazie eritrocitară, precum și formă hipoplazică de anemie de natură congenitală și semne de transfuzie.

Patologii care se dezvoltă în tractul gastrointestinal: colită ulcerativă (nespecifică) și boala Crohn.

Boli oncologice: forme acute de leucemie infantilă, precum și terapia paliativă pentru limfoame și leucemie care se dezvoltă la adulți.

Pentru edeme cauzate de LES sau pentru creșterea diurezei sau obținerea remisiunii în caz de proteinurie pe fondul sindromului nefrotic, care este de natură idiopatică și nu este însoțit de uremie.

Altele: meningita tuberculoasă, însoțită de bloc subarahnoidian (sau amenințarea acestuia) și cauzată de chimioterapie specifică care vizează tratarea tuberculozei. În plus, este utilizată pentru trichinoză, însoțită de leziuni miocardice și neurologice.

Formularul de eliberare

Substanța se eliberează sub formă de soluție, în fiole cu o capacitate de 1 ml. Cutia conține 1 sau 5 fiole. De asemenea, fiolele (5 bucăți) pot fi ambalate în blistere, câte 1 blister în interiorul cutiei.

Farmacodinamica

Betametazona este un preparat sintetic de corticosteroizi (GCS) pentru uz sistemic. Are un puternic efect antiinflamator, antialergic și, în același timp, antireumatic în timpul terapiei pentru bolile care răspund la activitatea GCS.

Medicamentul modifică activitatea sistemului imunitar al organismului. Betaspan are o activitate pronunțată a corticosteroizilor corticosteroidi și un efect mineralocorticoid slab.

Farmacocinetica

Elementul activ este absorbit rapid de la locul injectării. Substanța atinge nivelul Cmax în plasma sanguină după 1 oră. Aproape întreaga cantitate de medicament este excretată din organism în 24 de ore prin rinichi. Este sintetizată cu proteine din sânge în cantități mari. Procesele metabolice au loc în ficat. Timpul de înjumătățire al betametazonei este de peste 300 de minute.

La persoanele cu boli hepatice, ratele de eliminare a medicamentelor sunt mai mici. S-a constatat că eficacitatea terapeutică este mai strâns legată de valorile fracției nesintetizate de GCS decât de valorile sale plasmatice totale. Durata efectului medicamentului nu depinde de valorile plasmatice ale GCS. Substanța trece prin BBB, placentă și alte bariere histohematice fără complicații și este excretată în laptele matern.

Dozare și administrare

Betaspan poate fi administrat intravenos, intramuscular sau intramuscular în țesuturile moi și zonele afectate.

Dimensiunile porțiilor și schemele de tratament sunt selectate individual pentru fiecare pacient, ținând cont de caracteristicile patologiei, gradul de intensitate al acesteia și eficacitatea terapeutică a medicamentului.

Doza inițială este de maximum 8 mg de medicament pe zi. În formele mai ușoare ale bolii, se poate utiliza o doză mai mică. De asemenea, dacă este necesar, se pot crește dozele inițiale unice. Doza inițială trebuie ajustată până la obținerea rezultatului clinic optim. Dacă acesta nu se obține după o anumită perioadă de timp, este necesară întreruperea utilizării medicamentului și selectarea unui alt tratament.

Copiilor li se prescrie adesea inițial o injecție intramusculară de 20-125 mcg/kg de medicament pe zi. Dozele pentru copiii de diferite grupe de vârstă sunt selectate conform schemelor utilizate pentru adulți.

În cazurile în care pacientul necesită îngrijiri de urgență, se recomandă administrarea intravenoasă a Betaspanului.

Medicamentul se administrează prin perfuzii împreună cu soluție de NaCl 0,9% sau glucoză. Medicamentul se adaugă în fluidele perfuzabile în timpul administrării. Medicamentul neutilizat poate fi păstrat la frigider (cu utilizare ulterioară) timp de maximum 1 zi.

Odată ce efectul dorit a fost obținut, doza inițială trebuie redusă treptat (la intervale regulate) până la valorile minime care vor menține efectul medicinal necesar.

Dacă pacientul prezintă stres (care nu are legătură cu boala de bază), poate fi necesară creșterea dozei de Betaspan.

Dacă administrarea medicamentului este întreruptă după o utilizare prelungită, doza trebuie redusă treptat.

Edem cerebral.

La injectarea a 2-4 mg de medicament, starea se ameliorează după câteva ore. Pacienților aflați în comă li se administrează o doză unică medie de 2-4 mg de medicament de 4 ori pe zi.

Simptome ale respingerii alogrefei renale.

După apariția primelor simptome și diagnosticarea rejetului (în stadiul acut sau tardiv), substanța medicamentoasă se administrează intravenos prin perfuzie. Doza inițială necesită 60 mg de medicament, care se utilizează în primele 24 de ore. De asemenea, sunt permise ajustări minore ale dozelor medicamentoase, în funcție de fiecare persoană în parte.

Prevenirea prenatală a dezvoltării RDSN la sugarii prematuri.

În cazurile de stimulare a travaliului înainte de săptămâna a 32-a sau dacă nu se poate preveni travaliul prematur (datorat complicațiilor obstetricale), este necesară administrarea de injecții intramusculare a 4-6 mg de Betaspan la intervale de 12 ore (se administrează 2-4 doze) cu 24-48 de ore înainte de data preconizată a nașterii.

Terapia trebuie începută cu cel puțin 24 de ore (dar 48-72 de ore ar fi mai potrivit) înainte de naștere. Acest lucru este necesar pentru a se asigura că efectul GCS atinge eficacitatea maximă cu rezultatul terapeutic dorit.

Medicamentul poate fi utilizat și pentru prevenție - în cazurile în care proporțiile de lecitină și sfingomielină din lichidul amniotic sunt reduse. La selectarea dozei în astfel de cazuri, este necesar să se respecte instrucțiunile de mai sus, inclusiv cele privind termenii de administrare a medicamentului înainte de procesul nașterii.

Scheme de aplicare pentru boli din zona țesuturilor moi și leziuni ale scheletului și mușchilor:

• zona articulațiilor mari (de exemplu, articulațiile șoldului) – administrarea a 2-4 mg de medicament;
• zona articulațiilor mici – utilizarea a 0,8-2 mg de medicament;
• zona bursei sinoviale – injectarea a 2-3 mg de substanță;
• teaca tendonului sau zona calusului – utilizarea a 0,4-1 mg de LS;
• zona țesuturilor moi – administrarea a 2-6 mg de medicament;
• zona ganglionară – utilizarea a 1-2 mg betametazonă.

Pentru a preveni complicațiile transfuziei, este necesară administrarea intravenoasă a medicamentului într-o doză de 1-2 ml (conține 4-8 mg betametazonă) imediat înainte de începerea procedurii de transfuzie de sânge. Este strict interzisă adăugarea medicamentului în sângele transfuzat.

Dacă se efectuează transfuzii de sânge repetate, doza totală de medicament poate fi de până la 4 ori mai mare decât doza administrată, dacă este necesar, pe parcursul a 24 de ore.

Injecțiile subconjunctivale se administrează de obicei în doze egale cu 0,5 ml de medicament (conținând 2 mg de substanță medicinală).

Utilizați Betaspan. în timpul sarcinii

Nu există informații privind siguranța utilizării Betaspan la femeile însărcinate, motiv pentru care este utilizat în această perioadă doar în situațiile în care probabilitatea beneficiului medicamentului este mai mare decât riscul de complicații la făt. Medicii trebuie să se ghideze după aceleași instrucțiuni atunci când decid asupra oportunității utilizării medicamentului pentru prevenirea prenatală a dezvoltării RDS după săptămâna a 32-a de sarcină.

Este necesar să se examineze nou-născuții femeilor cărora li s-au administrat doze mari de corticosteroizi corticosteroidieni în timpul sarcinii, în scopul determinării simptomelor de insuficiență adrenocorticală. La sugarii femeilor cărora li s-au administrat injecții cu acest medicament în timpul sarcinii, s-a observat o supresie temporară a somatotropinei embrionare și, în plus, se pare, a hormonilor hipofizari responsabili de producerea de corticosteroizi în părțile fetale și definitive ale glandelor suprarenale. Cu toate acestea, suprimarea activității hidrocortizonului embrionar nu a avut niciun efect asupra proceselor de răspuns hipofizo-adrenocortical în timpul stresului postnatal.

Deoarece corticosteroizii pot traversa placenta, sugarii născuți din femei care au utilizat corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie monitorizați cu atenție pentru a depista posibilitatea dezvoltării cataractei congenitale (care apare rar).

Mamele care au utilizat corticosteroizi corticosteroidi (GCS) în timpul sarcinii trebuie monitorizate îndeaproape în timpul nașterii și o perioadă de timp după aceea pentru a preveni dezvoltarea insuficienței adrenocorticale (datorată stresului la naștere).

Deoarece corticosteroizii corticosteroizi sunt excretați în laptele matern, este necesar să se întrerupă utilizarea medicamentului în timpul alăptării sau alăptării în timpul tratamentului - pentru a evita apariția simptomelor negative la copil.

Contraindicații

Contraindicat pentru micoze sistemice, precum și pentru intoleranță la betametazonă, alte componente ale medicamentului și alte medicamente GCS.

Efecte secundare Betaspan.

Intensitatea și frecvența simptomelor negative (ca în cazul oricărui GCS) sunt determinate de durata ciclului de tratament și de mărimea dozei utilizate. Adesea, astfel de simptome sunt vindecabile sau pot fi reduse la minimum prin reducerea dozei (ceea ce va permite evitarea întreruperii administrării medicamentului). Printre efectele secundare:

• tulburări ale sistemului cardiovascular: insuficiență cardiacă congestivă la persoanele cu predispoziție și, în plus, creșterea tensiunii arteriale;
• disfuncție a sistemului nervos: dureri de cap, creșterea presiunii intracraniene, în care discurile nervului optic se umflă (adesea observată după terminarea terapiei), amețeli, convulsii și migrene;
• complicații psihice: labilitate psiho-emoțională, senzație de euforie, insomnie, modificări de personalitate, stadiu sever de depresie, care duce la dezvoltarea unor simptome psihotice puternice (adesea la persoanele cu antecedente de probleme psihiatrice), precum și iritabilitate crescută;
• manifestări din partea organelor vizuale: creșterea PIO, exoftalmie, cataractă subcapsulară posterioară și glaucom;
• tulburări ale sistemului endocrin: insuficiență hipofizară și adrenocorticală secundară (apare adesea din cauza stresului - proceduri chirurgicale, leziuni, boli), slăbirea toleranței la carbohidrați. În plus, există și manifestarea prediabetului, o nevoie crescută de medicamente hipoglicemiante orale și insulină la diabetici, hipercorticism cu hirsutism, tulburări ale ciclului menstrual, acnee și vergeturi pe piele, precum și suprimarea creșterii fetale sau infantile;
• tulburări metabolice: valori negative ale bilanțului azotat (datorate catabolismului proteic), lipomatoză (inclusiv formele sale epidurale și mediastinale), care poate provoca complicații neurologice și creștere în greutate. În plus, se poate observa tulburare de virus EBV, care se dezvoltă sub forma pierderii de potasiu, retenției de sodiu, excreției crescute de calciu, alcalozei hipokaliemice, insuficienței cardiace congestive (la persoanele cu intoleranță), retenției de lichide și tensiunii arteriale crescute;
• leziuni ale structurii musculo-scheletice: miopatie de origine corticosteroizilor, slăbiciune musculară, potențarea semnelor de miastenie (pe fondul formei pseudoparalitice a bolii într-un stadiu sever), scăderea masei musculare și osteoporoză, care este uneori însoțită de dureri severe în zona osoasă și fracturi spontane (fracturi vertebrale de compresie). În plus, se pot dezvolta necroză în zona capetelor oaselor umerilor sau șoldurilor (formă aseptică a patologiei), hernie tendinoasă, fracturi ale oaselor mari legate de boală, instabilitate articulară (datorită injecțiilor constante în zona articulară) și rupturi de tendoane;
• tulburări digestive: ulcere sau eroziuni gastrice (care pot evolua ulterior în sângerare și perforație), pancreatită, sughiț, ulcere esofagiene, vărsături, perforație intestinală, esofagită ulcerativă, greață și balonare;
• leziuni ale țesuturilor subcutanate și ale epidermei: încetinirea proceselor de regenerare a rănilor, strat epidermal fragil și subțire, vânătăi, echimoze, atrofie, precum și peteșii, eritem facial, urticarie, dermatită de origine alergică, hiperhidroză și edem Quincke;
• Tulburări imunitare: Corticosteroizii pot influența rezultatele testelor cutanate, pot masca semnele de infecție sau pot activa leziuni latente și pot reduce, de asemenea, rezistența la infecții (de exemplu, virusuri și micobacterii cu Candida albicans). În plus, pot apărea reacții anafilactoide sau de hipersensibilitate, precum și afecțiuni cu scăderea tensiunii arteriale și șoc.

Odată cu aceasta, printre reacțiile negative, s-au observat cazuri izolate de orbire (acestea sunt asociate cu zonele în care s-au efectuat procedurile de tratament - de exemplu, capul și fața), precum și atrofie la nivelul epidermei și straturilor subcutanate, tulburări de pigmentare, inflamație post-injecție (cu injecții în articulații), abces steril și artropatie Charcot.

În cazul injecțiilor repetate în zona articulară, se pot dezvolta leziuni ale articulațiilor, creând un risc de infecție.

[ 1 ]

Supradozaj

În intoxicația acută cu corticosteroizi, inclusiv betametazonă, nu se dezvoltă afecțiuni care să pună viața în pericol. Cu excepția utilizării unor doze prea mari, administrarea excesivă de GCS nu provoacă (dacă pacientul nu are contraindicații, nu are glaucom, diabet sau ulcer în faza activă și nu ia anticoagulante indirecte, digitalice și diuretice care epuizează potasiul) apariția simptomelor negative.

În caz de supradozaj, se efectuează proceduri simptomatice pentru a ajuta la eliminarea complicațiilor apărute sub influența proprietăților metabolice ale GCS, a patologiilor primare sau concomitente sau a interacțiunilor medicamentoase.

Este necesar să se asigure prezența volumului necesar de lichid în organism și, în plus, să se monitorizeze indicatorii electroliți din urină și serul sanguin, monitorizând în special cu atenție echilibrul dintre potasiu și sodiu. Dacă este necesar, echilibrul sărurilor este restabilit.

Interacțiuni cu alte medicamente

Combinația cu rifampicină, efedrină, fenitoină sau fenobarbital poate crește rata de metabolizare a corticosteroizilor corticosteroidi, din cauza căreia efectul său medicinal este redus.

Efecte crescute ale utilizării corticosteroizilor pot apărea la pacienții care iau corticosteroizi concomitent cu estrogeni.

Utilizarea combinată a medicamentului cu diuretice care elimină potasiu poate provoca dezvoltarea hipokaliemiei.

Utilizarea concomitentă a medicamentului cu substanțe glicozidice poate crește riscul de aritmie sau poate amplifica efectele toxice ale glicozidelor asociate cu hipokaliemia.

Substanțele GCS sunt capabile să potențeze excreția ionilor de potasiu cauzată de amfotericină B. Toți pacienții care utilizează oricare dintre combinațiile de medicamente indicate necesită o monitorizare atentă a valorilor electroliților serici, în special a nivelului de potasiu.

Combinația de corticosteroizi cu anticoagulante indirecte poate determina potențarea sau reducerea efectului medicamentos al acestora din urmă, ceea ce poate necesita ajustarea dozei.

Combinația de corticosteroizi corticosteroizi cu băuturi alcoolice sau AINS poate crește incidența simptomelor ulcerative la nivelul tractului gastrointestinal sau poate crește severitatea acestora.

Utilizarea corticosteroizilor ajută la reducerea nivelului sanguin de salicilați. Aspirina trebuie combinată cu corticosteroizi corticosteroizi (GCS) cu precauție dacă pacientul este diagnosticat cu hipoprotrombinemie.

Utilizarea GCS la diabetici poate necesita modificări ale dozelor de medicamente hipoglicemiante utilizate în combinație.

Răspunsul la efectele somatotropinei poate fi slăbit în cazul utilizării corticosteroizilor corticosteroizi. Prin urmare, în timpul utilizării somatotropinei, este necesar să se evite administrarea de doze de Betaspan care depășesc 300-450 mcg/m2 ⁽ sau 0,3-0,45 mg) pe zi.

Medicamentele GCS pot afecta rezultatele testelor care utilizează nitroblue tetrazoliu pentru infecții de origine bacteriană și pot provoca rezultate fals negative.

[ 2 ]

Conditii de depozitare

Betaspan trebuie păstrat într-un loc închis copiilor. Este interzisă congelarea medicamentului. Temperatura de depozitare – maxim 25°C.

Termen de valabilitate

Betaspan poate fi utilizat în termen de 24 de luni de la data fabricației medicamentului terapeutic.

Aplicație pentru copii

În cazul utilizării prelungite la sugari sau copii, este necesară monitorizarea dezvoltării și creșterii acestora (deoarece medicamentul poate suprima producția internă de corticosteroizi și procesele de creștere).

Copiii care iau corticosteroizi în doze imunosupresoare trebuie să evite contactul cu persoanele care au rujeolă sau varicelă.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Depos și Flosteron cu Diprospan.