Arixtra

„Arixtra” (fondaparinux sodiu) este un medicament care aparține clasei de anticoagulante, în special heparinele cu greutate moleculară mică. Este utilizat pentru prevenirea și tratarea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu diferite boli, cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic și alte afecțiuni asociate cu tromboză și tromboembolism.

Fondaparinux de sodiu acționează prin prevenirea formării de trombi (cheaguri de sânge) prin inhibarea activității factorului Xa, care este o enzimă cheie în procesul de coagulare a sângelui. Acest lucru reduce tendința sângelui de a forma cheaguri de sânge și ajută la prevenirea trombozei și a complicațiilor acesteia.

Medicamentul este de obicei administrat prin injecție subcutanată și este disponibil în diferite doze pentru a se adapta nevoilor individuale ale pacientului. Este de obicei utilizat în spitale sau sub supraveghere medicală în ambulatoriu.

Indicaţii Arikstri

• Prevenirea și tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și emboliei pulmonare (EP) la pacienții cu risc crescut de a dezvolta complicații tromboembolice. Acestea pot include pacienți cu infarct miocardic acut, pacienți care urmează intervenții chirurgicale pelvine sau leziuni traumatice și pacienți cu afecțiuni medicale acute, care au o mobilitate limitată.
• Prevenirea și tratamentul trombozei în timpul sarcinii și în perioada postpartum la femeile cu risc crescut de complicații tromboembolice sau cu antecedente de tromboză.
• Profilaxia trombozei la pacienții cu fibrilație atrială și alte aritmii care prezintă un risc ridicat de complicații tromboembolice și necesită terapie anticoagulantă.
• Tratamentul și prevenirea trombozei la pacienții cu catetere arteriale sau venoase.

Formularul de eliberare

Soluție injectabilă: medicamentul este furnizat în fiole de sticlă sau seringi stilou injector (pen) pentru administrare subcutanată. Aceasta este cea mai comună metodă de utilizare a Arixtra, deoarece asigură administrarea rapidă și fiabilă a medicamentului.

Farmacodinamica

Farmacodinamica sa se bazează pe capacitatea sa de a inhiba activitatea factorului Xa, care este o enzimă cheie în procesul de coagulare a sângelui.

Medicamentul se leagă de antitrombina III, crescându-i activitatea, ceea ce duce la creșterea inhibării factorului Xa. Aceasta, la rândul său, reduce conversia protrombinei în trombină, ceea ce reduce formarea cheagurilor de sânge și previne dezvoltarea ulterioară a complicațiilor tromboembolice.

Astfel, „Arixtra” prezintă un efect antitrombotic, reducând tendința sângelui de a forma cheaguri de sânge și împiedicând dezvoltarea acestora în diferite sisteme vasculare. Acest lucru îl face un instrument eficient pentru prevenirea și tratamentul complicațiilor tromboembolice la pacienții cu diferite boli.

Farmacocinetica

• Absorbție: deoarece Arixtra se administrează de obicei intramuscular sau subcutanat, se absoarbe destul de repede. Concentrațiile plasmatice maxime sunt de obicei atinse în câteva ore după administrare.
• Distribuție: medicamentul are un volum mare de distribuție, ceea ce înseamnă că este distribuit rapid în tot organismul după absorbție. Fondaparinuxul de sodiu este oarecum mai puțin legat de proteinele plasmatice.
• Metabolism: Fondaparinuxul de sodiu nu este metabolizat în ficat, deci nu este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice la pacienți.
• Excreție: medicamentul este excretat în principal nemodificat de către rinichi. Timpul său de înjumătățire prin eliminare în organism este de aproximativ 4-6 ore.

Dozare și administrare

• Prevenirea trombozei la pacienții operați: de obicei se recomandă administrarea a 2,5 mg de Arixtra o dată pe zi.
• Profilaxia trombozei la pacienții cu risc crescut de complicații tromboembolice: doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, în funcție de situația clinică.
• Tratamentul trombozei și emboliei: De obicei, se recomandă începerea cu 5 mg de „Arixtra” subcutanat de două ori pe zi. Pentru pacienții cu o greutate mai mare de 90 kg, se poate recomanda o creștere a dozei.
• Prevenirea trombozei în timpul sarcinii: doza poate varia în funcție de caracteristicile individuale și de situația clinică și trebuie stabilită de medic.

Utilizați Arikstri în timpul sarcinii

• Utilizați pentru hipersensibilitate la heparină:

  • Fondaparinux este folosit ca o alternativă sigură la heparină pentru hipersensibilitate sau trombocitopenie indusă de heparină în timpul sarcinii. Într-un caz, fondaparinux a fost utilizat cu succes pentru a trata o femeie însărcinată cu deficit de proteină S și tromboză venoasă profundă anterioară, care a dezvoltat hipersensibilitate la heparină (Mazzolai și colab., 2006).

• Recenzia literaturii:

  • O revizuire a literaturii de specialitate privind utilizarea fondaparinuxului la femeile gravide a examinat 65 de cazuri. Medicamentul a fost bine tolerat, iar incidența complicațiilor sarcinii a fost similară cu cea observată în populația generală. Cu toate acestea, sunt necesare studii suplimentare pentru a evalua siguranța medicamentului în raport cu malformațiile congenitale (De Carolis et al., 2015).

• Utilizare pentru trombocitopenia indusă de heparină (HIT):

  • Într-un caz, fondaparinux a fost utilizat cu succes pentru a trata o femeie însărcinată cu tromboembolism pulmonar acut și HIT la sfârșitul sarcinii. Medicamentul a arătat rezultate bune fără complicații pentru mamă și făt (Ciurzyński et al., 2011).

• Farmacocinetica și absența transferului placentar:

  • Studiile in vitro au arătat absența transferului placentar de fondaparinux, care reduce riscul de expunere la făt (Lagrange et al., 2002).

• Experiență generală a utilizatorului:

  • Într-un studiu retrospectiv pe 120 de femei însărcinate tratate cu fondaparinux pentru profilaxia TEV, sa constatat că medicamentul este bine tolerat și eficient. Complicațiile au inclus hemoragie (5 cazuri), avorturi spontane (2 cazuri) și naștere prematură (2 cazuri) (Dempfle și colab., 2021).

Contraindicații

• Hipersensibilitate: la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la fondaparină, sodiu, alte heparine cu greutate moleculară mică sau orice altă componentă a Arixtra, utilizarea medicamentului este contraindicată.
• Sângerare severă: medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu sângerare activă sau cu risc crescut de apariție a acesteia. În prezența sângerărilor severe, utilizarea Arixtra este contraindicată.
• Trombocitopenie: la pacienții cu trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge) sau alte tulburări de sângerare, medicamentul trebuie utilizat cu prudență.
• Starea instabilă a pacientului: medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu o afecțiune instabilă care poate duce la sângerare severă sau alte complicații grave.
• Ulcere gastrice și intestinale active: utilizarea Arixtra poate crește riscul de sângerare la pacienții cu ulcere gastrointestinale active.
• Anestezie epidurală sau rahidiană: medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care plănuiesc sau urmează anestezie epidurală sau rahidiană, deoarece aceasta poate crește riscul de apariție a unui hematom spinal sau epidural și a unei leziuni ulterioare prin compresie a măduvei spinării.

Efecte secundare Arikstri

• Sângerare: acesta este cel mai grav efect secundar al anticoagulantelor, inclusiv heparinelor cu greutate moleculară mică. Pot apărea sângerări în diferite locații: interne (de exemplu, accident vascular cerebral intestinal sau hemoragic), intracranienă, din nas, hematoame pe piele etc.
• Trombocitopenie: Unii pacienți pot dezvolta trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge), care poate duce la un risc crescut de tromboză.
• Trombocitopenia indusă de heparină (HIT): aceasta este o complicație gravă care poate duce la tromboză și complicații tromboembolice.
• Reacții alergice: includ erupții cutanate alergice, mâncărime, urticarie și, în cazuri rare, anafilaxie.
• Sângerare cu puncte și hematoame: se pot dezvolta hematoame sau sângerări la locurile de injectare.
• Activitatea crescută a enzimelor hepatice: unii pacienți pot prezenta o creștere temporară a activității aminotransferazelor și a altor enzime hepatice.
• Alopecia: în cazuri rare, poate apărea căderea temporară a părului.
• Crișterea potasiului din sânge: la unii pacienți poate apărea hiperkaliemie.

Supradozaj

O supradoză de Arikstroy poate duce la un risc crescut de sângerare. Dacă bănuiți o supradoză sau o sângerare, trebuie să solicitați imediat ajutor medical.

Tratamentul supradozajului poate include următoarele măsuri:

1. Opriți administrarea medicamentelor.
2. Tratament simptomatic care vizează controlul sângerării.
3. Transfuzie de plasmă proaspătă congelată sau alți înlocuitori de sânge pentru a restabili volumul și coagularea sângelui circulant.

Interacțiuni cu alte medicamente

• Medicamente care sporesc efectul anticoagulant: combinația de Arixtra cu alte anticoagulante precum warfarina, acenocumarolul, dabigatranul, rivaroxabanul și apixabanul poate crește riscul de sângerare. Aceste combinații necesită o monitorizare medicală atentă și o posibilă ajustare a dozei.
• Medicamente care cresc riscul de sângerare: unele medicamente, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), aspirina, ticagrelor, clofibratul și altele, pot crește riscul de sângerare atunci când sunt utilizate concomitent cu Arixtra.
• Medicamente care reduc efectul anticoagulant: unele medicamente, cum ar fi medicamentele antiepileptice (de exemplu, carbamazepina, fenitoina), rifampicina și alți inductori ai enzimelor hepatice microzomale, pot reduce eficacitatea Arixtra.
• Medicamente care cresc riscul de hiperkaliemie: anumite medicamente, cum ar fi diureticele care economisesc potasiul, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și altele, pot crește riscul de hiperkaliemie atunci când sunt utilizate. Concomitent cu Arixtra.
• Medicamente care cresc riscul de tromboză: utilizarea Arixtra împreună cu anumite medicamente, cum ar fi estrogenii și medicamentele hormonale, poate crește riscul de tromboză.

Conditii de depozitare

• Depozitați medicamentul în ambalajul original sau într-un recipient închis la culoare, ferit de lumină.
• Depozitați Arixtra la o temperatură între 15°C și 25°C.
• Evitați să înghețați medicamentul.
• Lăsați medicamentul la îndemâna copiilor.
• Urmați instrucțiunile producătorului cu privire la datele de expirare după deschiderea pachetului (dacă este cazul).
• Dacă medicamentul este păstrat la frigider, evitați contactul direct cu congelatorul sau cu un loc unde poate exista o schimbare semnificativă a temperaturii.