Biotum

Biotumul este o cefalosporină (a treia generație) cu activitate bactericidă. Utilizat sistemic; ingredientul activ este substanța ceftazidimă.

Principiul efectului terapeutic al medicamentului se bazează pe distrugerea legării membranelor bacteriene, care are loc sub influența ceftazidimei. Medicamentul demonstrează o eficiență ridicată împotriva unei game largi de microbi (gram-negativi și pozitivi). Afectează activ tulpinile care sunt rezistente la gentamicină și alte amino glicozide. [1]

De asemenea, medicamentul prezintă rezistență la majoritatea β-lactamazelor.

Indicaţii Biotum

Este utilizat pentru formele mono sau mixte de boli infecțioase asociate cu influența bacteriilor care prezintă sensibilitate la ceftazidimă. Este utilizat pentru forme severe de infecții - peritonită , bacteremie, precum și sepsis și meningită .

În plus, este numit în caz de astfel de încălcări:

• leziuni ale tractului respirator și ale organelor ORL (printre care infecții pulmonare la persoanele cu fibroză chistică), precum și otită medie;
• infecția uretrei;
• boli asociate cu peritoneul, tractul gastro-intestinal și sistemul digestiv;
• leziuni ale epidermei și ale stratului subcutanat;
• infecții în zona articulațiilor cu oase;
• la persoanele cu imunitate slăbită;
• la persoanele aflate în terapie intensivă (aceasta include cazurile cu arsuri de natură infectată).

Acționează eficient în caz de infecții cauzate de procedurile de hemodializă peritoneală și, pe lângă această dializă ambulatorie continuă de tip peritoneal.

În același timp, medicamentul este prescris pentru profilaxie în cazul operațiilor în zona prostatei (de exemplu, în timpul rezecției transuretrale).

Este permisă utilizarea substanțelor care conțin ceftazidimă în timpul tratamentului pentru febră sau neutropenie asociată cu contaminarea bacteriană.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de liofilizat injectabil - 1000 mg fiecare în flacoane.

Farmacodinamica

Medicamentul demonstrează efectul maxim în timpul terapiei în ceea ce privește gama antibacteriană - are cea mai mare activitate împotriva aerobilor de tip gram negativ.

Ceftazidima nu are niciun efect asupra stafilococilor sensibili la meticilină și, în plus, streptococi, clostridii, mulți enterococi diferiți etc. [2]

Farmacocinetica

Absorbţie.

În cazul unei injecții în bolus de 0,5 sau 1 g de substanță, aceasta atinge Cmax plasmatic la o viteză mare (egală cu 18 sau 37 mg / l). După 5 minute după aplicarea unei doze de 0,5 ori, 1 sau 2 g, nivelul plasmatic este de 46, 87 și 170 mg / l. Parametrii farmacocinetici ai medicamentelor au o formă liniară în doze de o dată de 0,5-2 g (după injecție intravenoasă sau intramusculară).

Procese de distribuție.

Sinteza proteică a medicamentului are rate scăzute - aproximativ 10%. Nivelurile de ceftazidimă depășesc valorile MIC (nivelul minim care poate încetini creșterea microbilor patogeni) și se observă în interiorul inimii, spută cu oase și bilă, umor vitros, lichide pleurale și peritoneale și sinovie.

Ceftazidima traversează placenta fără complicații și se excretă în laptele matern. Trecerea în lichidul cefalorahidian cu un BBB deteriorat este destul de slabă. În absența inflamației, ceftazidima este determinată în interiorul lichidului cefalorahidian în concentrații scăzute. Dar dacă o persoană are meningită, valoarea medicamentului în lichidul cefalorahidian este de 4-20 + mg / l. [3]

Excreţie.

Odată cu administrarea parenterală, nivelul plasmatic al medicamentului scade, iar timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore.

Excreția ceftazidimei nemodificate se realizează prin CF împreună cu urina; aproximativ 80-90% din porție se excretă pe o perioadă de 24 de ore. Excreția biliară este mai mică de 1% din medicamente.

Oameni în vârstă.

Scăderea nivelului de clearance, observată la vârstnici, este în primul rând asociată cu o scădere legată de vârstă a clearance-ului intrarenal al ceftazidimei. Termenul de înjumătățire pentru o singură dată sau 7 zile de utilizare a 2000 mg de medicament de 2 ori pe zi (printr-o injecție intravenoasă în bolus) a fluctuat la vârstnici (peste 80 de ani) în decurs de 3,5-4 ore.

Pediatrie.

Termenul de înjumătățire plasmatică al unei doze de 25-30 mg / kg de medicament la nou-născut (prematur sau născut la timp) este prelungit la 4,5-7,5 ore. Dar până la vârsta de 2 luni, timpul de înjumătățire este similar cu cel la adulți.

Dozare și administrare

Durata necesară a terapiei și dimensiunea dozei sunt selectate de medicul curant, care ia în considerare localizarea și severitatea bolii, tipul de microbi care au provocat infecția și, în plus, vârsta și funcția renală a pacientului.

De obicei, se injectează 1000-6000 mg de medicamente pe zi (pentru 2-3 injecții). Injecțiile se efectuează intravenos (prin perfuzie) sau intramuscular.

Dimensiunile medii de servire pentru diferite patologii:

• infecții ale canalelor urogenitale și forme moderate de infecții - 500-1000 mg de 2 ori pe zi (la intervale de 12 ore);
• leziuni ușoare și moderate - 1000 mg de 3 ori pe zi (cu pauze de 8 ore) sau 2000 mg de 2 ori pe zi (cu intervale de 12 ore);
• forme severe de infecții (complicate și de prezența imunodeficienței), precum și neutropenie - 2000 mg de 3 ori pe zi sau 3000 mg de 2 ori pe zi;
• fibroză chistică, însoțită de infecție pulmonară cu Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg de substanță de 3 ori pe zi;
• profilaxie înainte de efectuarea operațiilor - 1000 mg împreună cu anestezie. A doua astfel de porțiune este utilizată în timpul îndepărtării cateterului.

Pentru un copil, porția zilnică este selectată, luând în considerare intensitatea patologiei, vârsta și greutatea:

• sugari sub 2 luni - 25-60 mg pe zi (în 2 injecții);
• un copil cu vârsta peste 2 luni - 0,03-0,1 g pe zi (2-3 injecții).

Cu funcție renală sănătoasă, nu se pot administra mai mult de 9 grame de medicamente pe zi. Dacă rinichii funcționează defectuos, doza este redusă, ținând seama de caracteristicile personale. Aplicația începe de la prima g, iar apoi dinamica este monitorizată.

Persoanele în vârstă (peste 80 de ani) pot utiliza maximum 3000 mg de Biotum pe zi.

Metodele de utilizare, proporțiile, soluțiile și diluțiile utilizate, precum și metodele de injectare, sunt selectate de medicul curant, luând în considerare informațiile din literatura medicală de specialitate.

Utilizați Biotum în timpul sarcinii

Nu există informații cu privire la potențialul rău cauzat de medicamente pentru femeile gravide, deoarece nu au fost efectuate teste clinice pe acest grup de pacienți. Este posibil să se prescrie Biotum în timpul sarcinii numai în situațiile în care beneficiile probabile sunt mai mult așteptate decât riscurile de consecințe negative. Cu precauție extremă, medicamentul este utilizat în primul trimestru.

Când se administrează în doze terapeutice, substanța nu este excretată în laptele matern.

Contraindicații

Este contraindicat utilizarea în caz de intoleranță severă asociată cu ceftazidima sau alte elemente ale medicamentului. De asemenea, nu prescrieți dacă pacientul are antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine și la alte antibiotice β-lactamice, inclusiv carbapeneme și peniciline.

Ceftazidima nu trebuie amestecată cu aminoglicozide și vancomicină, motiv pentru care nu sunt combinate în același sistem de perfuzie sau seringă.

Efecte secundare Biotum

Principalele semne laterale (indicate în ordinea de scădere a frecvenței de dezvoltare):

• trombocitoză sau eozinofilie (trombocitoza, leuko- sau neutropenia este mai rar observată);
• tromboflebită cu flebită și durere (în zona injecției);
• diaree; mai rar, apar vărsături, greață și dureri de cap;
• candidoză;
• urticarie și erupții cutanate.

Edemul Quincke, mâncărimea, anafilaxia, precum și icterul și insuficiența renală sunt rareori observate.

Supradozaj

În caz de supradozaj, se pot dezvolta complicații de natură neurologică, inclusiv: convulsii, encefalopatie și coma.

Se efectuează acțiuni simptomatice, precum și proceduri peritoneale și de hemodializă.

Interacțiuni cu alte medicamente

Administrarea de doze mari de ceftazidimă la persoanele care utilizează substanțe nefrotoxice poate duce la o potențare a efectului lor negativ asupra activității renale.

Cloramfenicolul, atunci când este administrat in vitro, acționează ca un antagonist al ceftazidimei, precum și al altor cefalosporine. Care sunt consecințele clinice ale unui astfel de efect nu au fost studiate, dar atunci când se combină Biotum cu cloramfenicol, este necesar să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării unui efect antagonist.

Conditii de depozitare

Biotumul trebuie depozitat la o temperatură de maximum 25 ° C. Lichidul finit poate fi păstrat la un interval de temperatură de 2-8 ° C pentru maximum 24 de ore.

Termen de valabilitate

Biootum poate fi utilizat pentru un termen de 24 de luni de la data producerii substanței medicamentoase.

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamentele Orzid, Auromitaz, Fortum și Aurocef cu Norzidim și Ceftum și, în plus, Denizid, Trophiz și Lorazidim cu Eurosidime, Fortazim cu Zatsef și Tulizid cu Rumid Pharmunion. De asemenea, pe listă sunt Zidane, Ceftaridem și Tazid cu Ceftadim, Emzid și Ceftazidim.