Omniskan

Omniscan este un agent de contrast folosit pentru procedurile RMN.

[1], [2], [3]

Indicaţii Omniskana

Este folosit exclusiv pentru diagnosticare. Este folosit în IRM la nivelul coloanei vertebrale a craniului, si pe langa RMN - ul a diferitelor părți ale corpului, inclusiv capului si gatului zonele, sternului (aceasta include inima) și membrelor. Injectarea de medicamente si permite de a inspecta porțiunea retroperitoneal peritoneului cu pelvis (ficat, mochevik, pancreatic, de prostată și rinichi), ale glandei mamare, musculaturii scheletice și structura, precum și ale navelor (procedura angiografie).

Datorită lui Omniskan, sunt vizibile diferite leziuni și formațiuni anormale, care ajută la diferențierea țesuturilor patologice și sănătoase.

[4], [5]

Formularul de eliberare

Eliberarea substanței este realizată sub forma unui lichid de injecție, în flakonchikah de 10, 15 sau 20 ml. În interiorul pachetului există 10 astfel de sticle.

[6], [7]

Farmacodinamica

Omniscan este o substanță non-ionică utilizată pentru a efectua RMN. Datorită caracteristicilor sale paramagnetice în timpul procedurii RMN, este posibil să se producă o îmbunătățire a contrastului. Medicamentul conține o gadodiamidă, care afectează în principal timpul de relaxare al T1.

Introducerea unui element de medicament conduce la o amplificare a semnalului din acele zone în care se observă disfuncție BBB, asociată cu leziunile sale datorate leziunilor patologice. Medicamentul furnizează imagini informative voluminoase în comparație cu informațiile obținute cu RMN înainte de a îmbunătăți contrastul. Nivelul optim de contrast crescut este adesea atins în primele minute după injectare (luând în considerare tipul de țesut și leziunea). Acest efect este adesea menținut timp de 45 de minute după injectare.

Medicație ajută să potențeze contrastul și pentru a simplifica vizualizarea leziunilor și a zonelor anormale în diferite părți ale corpului, printre care sistemul nervos central. Medicamentul nu poate trece prin BBB. Utilizarea Omniskana în caz de disfuncție a BBB potențează vizualiza leziuni cu vascularizație anormală și modificări de natură patologică (sau cele care duc la o violare a integrității BBB), in interiorul creierului (tulburare intracraniană), țesutului conjunctiv cu coloana vertebrala, si in plus, leziuni la nivelul sternului, pelvis cavitatea și site-ul retroperitoneal.

Odata cu aceasta, medicamentul imbunatateste calitatea vizualizarii tumorilor, precum si determinarea severitatii invazivitatii lor. Substanța nu se acumulează în interiorul creierului, care nu are modificări patologice, precum și în leziuni care nu prezintă vascularizare anormală (de exemplu, în interiorul oaselor sau în cicatricile vechi postoperatorii).

Medicamentul nu conduce la potențarea semnalului de diferite tipuri de procese patogene - de exemplu, anumite tipuri de neoplasme foarte diferențiate sau cele care nu au activitate de placă care apar în scleroza multiplă.

Omniscanul poate fi utilizat pentru a diferenția țesuturile patologice și sănătoase, diferitele structuri patogene, precum și pentru a diferenția tumorile sau recidivele tumorale cu țesuturi cicatrice care apar după terapie.

[8], [9], [10]

Farmacocinetica

Medicamentul suferă o distribuție rapidă în fluidul extracelular. Volumul de distribuție este similar cu indicii volumului de lichide care se află în afara celulelor.

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 4 minute, iar timpul de înjumătățire este de aproximativ 70 de minute.

La persoanele cu tulburări ale activității renale, timpul de înjumătățire crește proporțional cu gravitatea afectării funcției renale. Puteți retrage medicamentul din organism cu hemodializă.

Excreția are loc prin rinichi prin filtrarea glomerulilor. La persoanele cu funcție renală sănătoasă, aproximativ 85% din substanță este excretată în urină în 4 ore după administrarea gadodiamidului și de 95-98% după 24 de ore.

Când s-au utilizat doze de 0,1 și 0,3 mmol / kg, nu au existat schimbări dependente de doză în parametrii farmacocinetici ai medicamentelor. Substanța nu este supusă proceselor de schimb și nu este sintetizată cu proteine.

[11], [12]

Dozare și administrare

Medicamentul este injectat intravenos. Strângeți substanța din seringă imediat înainte de procedură.

Un adult și un copil sunt injectați cu o injecție bolus. Pentru a asigura completarea necesară a administrării medicamentului, este necesar să se spele cateterul pentru administrare intravenoasă cu o soluție de NaCl 0,9%.

Potențarea contrastului în interiorul sistemului nervos central.

Dimensiunile porțiunilor pentru copil și adult.

Cantitatea recomandată de dozare este de 0,1 mmol / kg (sau 0,2 ml / kg) dacă greutatea este mai mică de 100 kg. Persoanele cu o greutate mai mare de 100 kg adesea suficiente 20 ml de substanță pentru a oferi un contrast adecvat pentru diagnosticare.

În cazul suspectat dezvoltarea leziunilor metastatice in creier, este necesar să se administreze medicamentul în porțiunile clorhidrici-2 sau 3 clorhidric până la 0,3 mmol / kg (sau 0,6 ml / kg), cu greutatea de 100 kg. Oamenii, a căror greutate depășește 100 kg, mai mult de 60 ml suficient pentru a obține suficient pentru diagnosticarea contrastului. O porțiune de 0,6 ml / kg este permisă a fi administrată printr-o injecție de o dată. Dacă testul este ambiguu după potențarea contrastului cu 0,1 mmol / kg de substanță, un bolus poate fi repetat timp de încă 20 de minute - într-o doză de 0,2 mmol / kg (sau 0,4 ml / kg). Acest lucru vă poate ajuta să obțineți date suplimentare privind diagnosticarea.

Potențarea contrastului de organe interne, precum și de țesuturi.

Persoane adulte.

Doza recomandată de porție este 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) și 0,3 mmol / kg (sau 0,6 ml / kg), dacă este necesar, care se utilizează în greutăți sub 100 kg . Persoanele care cântăresc mai mult de 100 kg, pentru a obține contrastul optim de diagnostic, necesită deseori 20-60 ml de substanță.

Copii peste 6 luni.

Este necesar să se administreze 0,1 mmol / kg de substanță (sau 0,2 ml / kg).

Rezonanță magnetică.

Atunci când se potențează contrastul, RMN trebuie inițiat la câteva minute după injectarea lui Omniscan, luând în considerare secvențele de puls care apar, precum și protocolul de examinare. În mod tipic, contrastul țesutului este menținut timp de aproximativ 45 de minute de la momentul injectării. Cu RMN cu potențare de contrast, cele mai optime sunt secvențele de puls T1 ponderate. 

Când introduceți o rețea LAN utilizând un sistem cu un tip automat de intrare, aveți nevoie de un certificat de la producător pentru a fi potrivit pentru Omniskan. De asemenea, este necesar să urmați exact instrucțiunile de utilizare a dispozitivului medical.

Persoanele cu deficiență renală.

Medicamentul se utilizează numai după o evaluare preliminară a riscului și a beneficiului pentru persoanele cu insuficiență renală moderată (rata de filtrare glomerulară este de 30-59 ml / minut / 1,73 m²). Astfel de pacienți pot fi administrați o doză care nu depășește 0,1 mmol / kg.

În timpul scanării, este utilizată o singură porțiune. Întrucât nu există date privind utilizarea repetată a medicamentului, este posibilă injectarea unei noi injecții cu cel puțin 7 zile mai târziu.

Utilizare la nou-născuți, sugari și copii.

Utilizarea la sugarii cu vârsta mai mică de 12 luni este permisă numai după o examinare foarte atentă. Astfel de copii sunt prescrise doar cu o doză de 0,1 mmol / kg. Pentru scanare, este utilizată doar o singură porțiune. Injectarea repetată poate fi prescrisă la cel puțin 7 zile după prima procedură, deoarece nu există dovezi de utilizare repetată a medicamentului.

Este interzisă potențarea contrastului țesuturilor și organelor interne pentru copii sub vârsta de șase ani.

[19]

Utilizați Omniskana în timpul sarcinii

Nu există informații privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Testele pe animale au arătat că toxicitatea reproductivă se dezvoltă în cazul utilizării repetate a medicamentelor în porții mari. Nu se recomandă utilizarea Omniskan în timpul sarcinii, dacă nu există o necesitate vitală pentru aceasta.

Informațiile clinice despre excreția unei substanțe cu lapte uman lipsesc la om. În cadrul testelor pe animale, sa constatat că medicamentul este excretat în lapte, astfel încât există riscul unui risc pentru copil. În acest sens, înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să întrerupeți alăptarea - pentru o perioadă de timp de 24 de ore minim.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența unei sensibilități puternice la elementele medicamentului;
• boli renale de severitate severă și formă cronică (rata de filtrare glomerulară este <30 ml / minut / 1,73 m²);
• tulburări ale activității renale în formă acută;
• persoanele care au suferit recent un transplant de ficat.

[13], [14], [15]

Efecte secundare Omniskana

Utilizarea medicamentelor poate determina aparitia diferitelor efecte secundare:

• înfrângeri imune: uneori există simptome de alergie pe epidermă și mucoase, precum și intoleranță. Poate dezvoltarea manifestărilor anafilactoide sau anafilactice (aceasta include reacții cutanate și respiratorii, precum și simptome de la CCC) *;
• Tulburări psihice: ocazional există un sentiment anxios;
• probleme cu activitatea Adunării Naționale: se observă adesea dureri de cap. Uneori există parestezie, amețeli și tulburări de gust tranzitorii. Ocazional, există tremor, convulsii și un sentiment de somnolență, precum și o deteriorare tranzitorie a mirosului. Poate apariția paresteziilor, a ataxiei, a parezei, a dezvoltării comăi și a dezordinii de coordonare;
• tulburări vizuale: este posibilă afectarea vizuală;
• leziuni care afectează funcția CCC: uneori există hiperemie. Dezvoltarea posibilă a tahicardiei;
• Tulburări respiratorii: uneori există tuse sau dispnee. Pot exista spasme de bronhii, iritații în gât sau strănut, precum și dezvoltarea RDS;
• probleme cu activitatea digestivă: adesea există o greață. Uneori - diaree sau vărsături. Poate exista o eructație;
• tulburări ale funcției hepatice: pot apărea probleme la nivelul ficatului;
• afectarea stratului subcutanat și a epidermei: uneori există mâncărime. Ocazional - urticarie, erupții cutanate, hiperhidroză și umflarea (facială și edemul lui Quincke). Poate dezvoltarea FSN;
• tulburări la locul de muncă a țesutului conjunctiv sau AOD: uneori există mialgii sau dureri la nivelul articulațiilor;
• probleme care afectează funcția renală și procesele urinare: uneori există o insuficiență renală acută, precum și o creștere a concentrațiilor plasmatice ale creatininei;
• tulburări sistemice și simptome la locul injectării: adesea există un sentiment tranzitoriu de presiune, frig sau căldură în zona de administrare a medicamentului. De asemenea, pot apărea dureri temporare în zonele de injectare. Ocazional, există febră, bufeuri, dureri în stern, manifestări la locul injectării și tremurături. Poate că dezvoltarea unui sentiment de stare de rău sau oboseală, precum și leșin.

* Simptomele anafilactoide sau anafilactice care se dezvoltă fără a se lega de dimensiunea porțiunii și metoda de injectare pot fi semnul inițial al dezvoltării stării de șoc.

Întârzierea manifestărilor negative se poate dezvolta după câteva ore sau zile de la momentul aplicării medicamentelor.

Persoanele individuale au prezentat modificări temporare asimptomatice ale valorilor de fier din ser.

[16], [17], [18]

Supradozaj

Cantitatea excesivă de substanță se excretă prin hemodializă. Dar nu există confirmări că hemodializa este utilizată pentru a preveni dezvoltarea FNS.

[20], [21]

Conditii de depozitare

Omniscanul trebuie să fie ținut într-un loc închis de la copii mici și o radiație cu raze X de tip secundar. Substanța nu trebuie înghețată. Indicatoare de temperatură - în limitele marcajelor 2-30 ° С.

[22]

Termen de valabilitate

Omniscan poate fi utilizat în decurs de 36 de luni de la data fabricării substanței medicamentoase.

Soluția finită își păstrează stabilitatea fizică și chimică pentru încă 8 ore la temperaturi de până la 25 ° C. Dar, din punct de vedere microbiologic, trebuie folosit imediat.

[23], [24]

Cerere pentru copii

Omniscan poate fi utilizat în pediatrie - pentru copii și sugari de la 0,5 ani.

[25]

Analogi

Analogi de droguri sunt medicamente Vazovist, Tomovist, Gadovist la Magnevist și Lantavistom, și, în plus Magnegita, Multihans, Magnilek și Optimark cu Megareem.

[26], [27], [28]