Omnitrope

Omnitrop este un hormon de creștere.

[1]

Indicaţii Omnitrope

Aplicabil pentru copii - în cazul întârzierii creșterii datorită următoarelor condiții și patologii:

• slabă secreție a somatotropinei;
• Sindromul Ulrich;
• SPV;
• CRF cu funcție renală scăzută (scădere cu mai mult de 50%);
• copiii care s-au născut cu rate de creștere prea mici pentru această perioadă de gestație.

Adulții sunt prescrise pentru tratamentul de substituție pentru diagnosticul de deficiență congenitală (severă) sau dobândită a STH.

[2]

Formularul de eliberare

Substanța este eliberată sub formă de lichid pentru preparate injectabile (3,3 sau 6,7 mg / ml). Volumul cartușelor de sticlă de tipul 1 este de 1,5 ml. În interiorul corecției există 1, 5 sau 10 cartușe. În căsuță - 1 Corect.

Farmacodinamica

Somatropina are un efect pronunțat asupra metabolismului proteinelor, grăsimilor și carbohidraților. La copiii cu deficit de STH, substanța promovează stimularea creșterii osoase a scheletului, extinzându-l prin afectarea plăcilor epifize în interiorul oaselor tubulare. Această componentă ajută la normalizarea structurii corpului, atât la copii cât și la adulți - prin mărirea masei musculare și simultan la reducerea masei de grăsime. Cea mai mare sensibilitate la efectul GH are țesutul gras visceral. Împreună cu potențarea lipolizei, medicamentul scade cantitatea de trigliceride care intră în depozitele de grăsimi ale corpului. Efectul STH conduce la o creștere a valorilor elementului IGF-I, precum și la proteina care îl sintetizează (IRF-SB3).

În plus, se dezvoltă și alte efecte:

• metabolismul grasimilor. STH stimulează activitatea endului hepatic al LDL și modifică profilul lipoproteinelor și lipidelor din sânge. Atunci când se utilizează substanța la persoanele care nu au GH, există o scădere a valorilor sanguine ale LDL, precum și a apolipoproteinei B. În același timp, se observă o scădere a indicatorilor de colesterol;
• metabolismul carbohidraților. Medicamentul crește volumul de insulină eliberat, deși valorile zahărului de zahăr rămân de obicei neschimbate. La copiii cu sindrom Shien, un stomac gol poate dezvolta hipoglicemie. Eliminarea acestei încălcări se poate face cu ajutorul STG;
• procesele de metabolism apă-minerale. Lipsa GH duce la o scădere a volumului plasmatic și a cantității de fluid extracelular. Prin utilizarea Omnitrop, ambii parametri cresc rapid. De asemenea, substanța ajută la reținerea potasiului cu sodiu și fosfor;
• procesele metabolice din interiorul țesutului osos. Medicamentul activează procesele metabolismului osos. Cu utilizarea prelungită a STH la copiii cu osteoporoză, precum și lipsa GH, densitatea osoasă și compoziția minerală sunt stabilizate;
• îmbunătățirea stării fizice. Tratamentul de substituție prelungit cu STH determină o creștere a rezistenței fizice și a rezistenței musculare. Producția cardiacă crește, de asemenea, dar în acest caz mecanismul efectului terapeutic rămâne neclar. Slăbirea rezistenței vasculare periferice poate, într-o oarecare măsură, să explice acest efect al STH.

[3], [4], [5]

Farmacocinetica

Aspirație.

În cazul administrării subcutanate, nivelul de biodisponibilitate al STG este de aproximativ 80%. După administrarea subcutanată a 5 mg de substanță voluntarilor, valorile plasmatice ale Cmax și Tmax au fost de 72 ± 28 μg / l și, respectiv, de ± 2 ore.

Excreție.

Valorile medii ale timpului de înjumătățire al STH pentru administrare intravenoasă la adulți cu deficit de GH sunt de aproximativ 0,4 ore. În acest caz, după injectarea subcutanată, timpul de înjumătățire Omnitropa este de 3 ore.

[6]

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează la un ritm scăzut, subcutanat, de 1 ori pe zi (mai ales înainte de culcare). Pentru a evita apariția lipoatrofiei, este necesară modificarea regulată a locurilor pentru introducerea medicamentelor.

Dozările sunt selectate pentru fiecare pacient separat; acest lucru ia în considerare gravitatea deficienței de GH, greutatea sau suprafața corpului, precum și eficacitatea terapeutică a medicamentului.

Utilizarea la copii.

Dacă există izolarea insuficientă a GH trebuie administrat 0,025-0,035 mg / kg sau 0,7-1 mg / m ² pe zi.

Terapia trebuie să înceapă cât mai curând posibil și să continue până când începe maturarea sexuală a copilului (sau zonele de creștere a oaselor se vor închide). De asemenea, terapia poate fi oprită atunci când se obține efectul dorit.

Când tratarea sindromului Ullrich doresc să utilizeze medicamentul în doză 0,045-0,05 mg / kg sau 1,4 mg / m ² pe zi.

Pacientii cu IPS pentru a favoriza creșterea și îmbunătățirea compoziției corporale trebuie administrată la 0,035 mg / kg sau 1 mg / m ² pe zi. Porțiunea zilnică a medicamentului nu trebuie să depășească 2,7 mg. Terapia este interzisă să se prescrie acelor copii care au o creștere a creșterii mai mică de 1 cm pe an și, de asemenea, aproape au închis zone epifizale de creștere osoasă.

În cazul CRF, împotriva căreia se observă întârzierea creșterii, este necesar să se administreze 0,045-0,05 mg / kg pe zi. Dacă dinamica creșterii este insuficientă, este posibil să existe o nevoie pentru o parte mai mare de medicamente. Revizuirea dozei optime este permisă după o jumătate de an de tratament.

Atunci când a marcat displazie la copii care au fost născuți cu prea mică pentru vârsta gestațională de rate de creștere, este necesar să se aplice 0,035 mg / kg sau 1 mg / m ² pe zi , până când se atinge înălțimea dorită. Opriți terapia trebuie să fie, dacă după primul an de creștere a crescut cu mai puțin de 1 cm.

Pentru a anula tratamentul este de asemenea necesar, dacă creșterea de creștere pentru un an este mai mică de 2 cm și, pe lângă faptul că ia în considerare o condiție a zonei de creștere epifizială (dacă este necesară). Se stabilește că la fete vârsta osoasă este> 14 ani, iar la băieți -> 16 ani.

Aplicarea la adulți.

Adulții cu un grad sever de deficit de GH sunt obligați să înceapă tratamentul de substituție cu porțiuni mici (0,15-0,3 mg pe zi). În plus, acestea sunt treptat crescute, luând în considerare valorile serice ale IGF-I. Această valoare trebuie să rămână în limitele a 2 abateri de la media pentru acest grup de vârstă. La indivizii cu indicii inițiali normali ai IGF-I, porțiunea de medicament trebuie selectată astfel încât nivelul IGF-I să se afle pe VGN, în limitele a 2 abateri permise.

Mărimea dozei de întreținere este determinată individual, dar de obicei nu trebuie să fie mai mare de 1 mg pe zi (similară cu doza de 3 zile pe zi). Pentru persoanele în vârstă se utilizează doze mai mici.

[12], [13]

Utilizați Omnitrope în timpul sarcinii

Este interzisă prescrierea medicamentelor pentru femeile însărcinate. De asemenea, pentru perioada de tratament, mamele care alăptează trebuie să refuze alăptarea.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența sensibilității severe față de elementele medicamentului;
• maladii neoplasme;
• stări de urgență (printre aceste condiții, marcate după procedurile chirurgicale pe inimă sau peritoneu, precum și insuficiența respiratorie acută);
• pentru a stimula creșterea populației a căror zone de creștere epifiză sunt închise.

[7], [8], [9]

Efecte secundare Omnitrope

Persoanele care utilizează medicamente de adulți au adesea efecte secundare asociate cu retenția de lichide. Printre acestea, rigiditate la nivelul membrelor, edeme periferice, mialgii cu artralgie și parestezii. De obicei, gradul de manifestare a unor astfel de manifestări este moderat, apare în primele luni de tratament și dispar pe cont propriu sau după o reducere a porțiunii medicamentului. Probabilitatea acestor simptome depinde de vârsta pacientului și de mărimea dozei medicamentului (este foarte probabil ca aceștia să aibă o relație ireversibilă cu vârsta de dezvoltare a unei lipse de GR). La copii, astfel de încălcări nu sunt înregistrate.

Printre alte caracteristici negative:

• tumorile care au o natură rău sau benignă și, de asemenea, nespecificată: leucemia se dezvoltă singură. De asemenea, la copii, au existat situații cu apariția leucemiei cu lipsa GH în timpul tratamentului cu STH, dar sa constatat că această frecvență este similară cu cazurile la care copiii au un nivel normal de GH;
• Leziuni imune: adesea se formează anticorpi împotriva STG. Aproximativ 1% dintre pacienți încep să dezvolte anticorpi la somatotropină după administrarea lor. Puterea de sinteză a unor astfel de anticorpi este suficient de scăzută, astfel încât nu există simptome clinice ale unei astfel de producții de anticorpi;
• tulburări care afectează funcția endocrină: dezvoltă ocazional diabet de tip 2;
• Încălcări în activitatea Adunării Naționale: Parestezia (adulți) este adesea observată. Mai rar, se observă parestezii la copii. Uneori, adulții dezvoltă sindromul de tunel carpian. Ocazional, nivelul ICP (forma benignă a afecțiunii) crește;
• probleme apărute în domeniul țesuturilor conjunctive și musculo-scheletale: de multe ori la adulți există rigiditate în membre și mialgie cu artralgie. Uneori aceleași simptome apar la copii;
• leziuni sistemice și tulburări la locul injectării: puffiness periferic (adesea la adulți, mai rar la copii). De asemenea, de multe ori, copiii manifestă manifestări tranzitorii ale pielii în zona de administrare a medicamentului.

[10], [11]

Supradozaj

Semne de intoxicare: în hipo-otrăvire acută și, ulterior, se poate dezvolta hiperglicemie. Deoarece supradozajul prelungita simptome care apar adesea atunci când o cantitate în exces de GH uman (de exemplu, gigantism sau acromegalie, hipotiroidism și adăugarea și reducerea indicatorilor cortizolului seric).

Pentru a elimina tulburările, este necesară anularea utilizării medicamentelor și efectuarea de proceduri simptomatice.

Interacțiuni cu alte medicamente

Aceste interacțiuni de droguri de testare la adulți cu deficit de GH sugerează că utilizarea hormonului de creștere îmbunătățește clearance-ul de medicamente a căror metabolizare are loc cu participarea hepatic al citocromului P450 microzomal citocromului (în special cele care sunt metabolizate de izoenzima 3A4 acțiune). Printre acestea se numără GCS, hormoni sexuali, ciclosporină și anticonvulsivante. Ca urmare a acestei combinații, este posibilă o scădere a nivelului lor în plasmă. Semnificația clinică a acestui efect nu a fost încă dezvăluită.

Compușii GCS întârzie efectul stimulativ al STH asupra proceselor de creștere. Influențarea eficiența dozei (în raport cu înălțimea finală) pot fi in continuare si tratamentul combinat cu alți hormoni (de exemplu hormoni, gonadotropină, estrogeni, steroizi anabolici si tiroida).

[14], [15]

Conditii de depozitare

Omnitrop trebuie să fie ținut într-un loc închis de la copiii mici. Nu înghețați medicamentul. Valorile temperaturii sunt cuprinse în intervalul 2-8 ° C.

[16]

Termen de valabilitate

Omnitrop poate fi utilizat în decurs de 24 de luni (sub formă de 3,3 mg / ml) sau 18 luni (sub formă de 6,7 mg / ml) de la eliberarea medicamentului.

[17],

Cerere pentru copii

Utilizați Omnitrop la nou-născuți (inclusiv copiii prematuri) este interzis - deoarece conține alcool benzilic.

[18], [19], [20]

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamente precum Norditropin Nordilet, Genotropin și Rastan cu Jintropin.

[21], [22]