Tsetrotyd

Cetrotida face parte din grupul de antigonadotropine, este liberin.

Indicaţii Tsetrotyda

Se utilizează pentru a preveni apariția prematură a ovulației feminine. Se utilizează pentru inducerea ovarului controlată, după care are loc extracția ovocitelor. În acest proces se folosesc și tehnici de reproducere suplimentare.

[1]

Formularul de eliberare

Este disponibil ca liofilizator pentru prepararea soluțiilor injectabile.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - conținut în blister 1 flacon umplut cu pulberea atașată la aceasta o seringă preumplută cu solventul specificat (volumul 1 ml) este necesar pentru a dizolva acul (1 x), un ac pentru injecție (1 x), și în plus 2 un tampon înmuiat în alcool. În interiorul ambalajului se află 1 sau 7 blistere.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - în blister conține 1 flacon cu pulbere, în plus față de seringă merge umplută cu solvent (1 unitate; volum de 3 ml) pentru a dizolva acul (1 x), un ac pentru injecție (1 x) și tampoane înmuiate în alcool (2 bucăți). În interiorul ambalajului conține un astfel de blister.

[2]

Farmacodinamica

Cetrorelix este un antagonist al gonadotropinei liberin. Se sintetizează cu terminațiile membranelor celulare ale glandei pituitare și, în același timp, concurează împreună cu liberinul gonadotropin intern. Acest lucru ajută substanța să controleze procesul de excreție a gonadotropinelor hipofizice (LH, precum și FSH). Acest lucru se întâmplă prin încetinirea funcției (gradul depinde de doză). Supresia începe aproape imediat, fără a da efectul inițial de stimulare și apoi se menține în cazul administrării continue a soluției.

Substanța întârzie creșterea LH la femei și, ca rezultat, ovulația este întârziată. În timpul inducției ovariene, durata expunerii la cetrorelix depinde de mărimea dozei. La injectarea unei singure doze (3 mg), efectul durează nu mai puțin de 4 zile. În a 4-a zi după injectare, nivelul de supresie este de aproximativ 70%. Când se administrează injecții cu o dimensiune de 0,25 mg, cu intervale între procedurile de 24 de ore, se menține efectul medicamentului. La sfârșitul cursului terapeutic, efectul hormonal antagonist al medicamentului dispare complet.

[3], [4]

Farmacocinetica

În cazul injectării SC, nivelul biodisponibilității cetrorelixului ajunge la aproximativ 85%.

Indicele total al clearance-ului renal și plasmatic este de 0,1 ml / minut 1x1 kg și respectiv 1,2 ml / minut 1x1 kg. Volumul de distribuție este de 1,1 l / kg. Indicele mediu al timpului de înjumătățire final la n / k și în / în introducerile este de 30 și respectiv 12 ore. Aceasta demonstrează prezența unui proces de aspirație la locul administrării.

Cu injecții n / k de doze unice de medicamente (0,25-3 mg de substanță) și după administrarea repetată a soluției la fiecare 14 zile, proprietățile farmacocinetice ale medicamentului rămân liniare.

[5]

Dozare și administrare

Medicamentul poate fi prescris numai de un medic care are o experiență suficientă în acest domeniu.

Este necesară prudența pentru a stabili dacă pacientul are simptome și manifestări de reacții alergice active sau dacă există un istoric de alergii. În forme severe de alergii, Cetrotide nu trebuie prescris.

Prima injectare trebuie efectuată sub supravegherea medicului și în astfel de condiții, în cadrul căreia va fi posibilă asistența imediată în cazul manifestărilor pseudoalergice / alergice. Injecțiile ulterioare o femeie poate efectua singură, până când simte simptome care pot indica apariția semnelor de hipersensibilitate sau dezvoltarea consecințelor acestor manifestări - în astfel de cazuri va fi necesară o îngrijire medicală urgentă.

Injectarea soluției se realizează prin metoda n / k în zona părții inferioare a peritoneului (se recomandă alegerea unui sit în jurul buricului). Pentru a reduce riscul reacțiilor locale, fiecare injecție trebuie făcută în diferite părți ale corpului fără a introduce soluția în același loc. În plus, se recomandă injectarea lentă pentru a asigura absorbția treptată.

După prima injecție, urmați pacientul timp de o jumătate de oră pentru a vă asigura că nu există complicații datorate utilizării Cetrotide.

Medicamentul se administrează o dată (utilizați Cetrotide 3 mg) sau sub formă de curs de proceduri de zi cu zi (0,25 mg de medicament) în timpul fazei medii și timpurii foliculare. Dacă medicul curant nu a propus o altă schemă de administrare a soluției, este necesar să o utilizați în conformitate cu recomandările descrise mai jos.

Cetrotide sub formă de eliberare 0,25 mg.

Este necesar să se administreze soluția o dată pe zi (dimineața sau seara), observând intervale de 24 de ore între proceduri.

În injecție de dimineață: începe să utilizați medicamentul ar trebui să fie în ziua a 5-a sau a 6 a ciclului de inducție ovarian (după aproximativ 96-120 ore după inițierea inducție ovariană cu medicamente sau gonadotropina corionică umană recombinantă) și apoi se continuă pe toată perioada de administrare a gonadotropine (aceasta include și ziua stimulării ovulației sau a zilei de injectare a HC).

La injectarea seara: începe utilizarea soluției necesită 5 zile ciclu (aproximativ 96-108 de ore mai târziu după inducerea ovariana ratei de start cu utilizarea unui gonadotropinei recombinant sau urinar), și apoi se continuă introducerea întregii perioade de utilizare a gonadotrofinelor în seara înainte (inclusiv ) înainte de ziua în care se efectuează stimularea ovulației.

Cetrotide sub formă de 3 mg.

Este necesar să se administreze soluția după ce indicatorul indicativ de estradiol este atins în interiorul serului (elementul responsabil pentru răspunsul dorit la inducerea efectuată). Adesea, această zi este ziua a 7-aa inducției ovariene (aproximativ 132-144 ore după începerea inducției ovariene, în timpul căreia se utilizează medicamente care conțin gonadotropină recombinantă sau corionică).

Dacă funcția foliculară face imposibilă efectuarea stimularea ovulatiei în ziua 5 după injectarea de 3 mg de medicament, apoi după 96 de ore după intervenție (5-a zi) necesită un medicament suplimentar administrat la o rată de 0,25 mg o dată pe zi înainte de inducție ovariană inclusiv.

[9]

Utilizați Tsetrotyda în timpul sarcinii

Nu prescrie medicamente femeilor gravide sau femeilor care alăptează.

Testele efectuate pe animale nu au evidențiat un efect teratogen, dar s-au înregistrat manifestări timpurii ale resorbției, precum și o creștere a pierderilor prin implantare (în funcție de mărimea dozei).

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• o senzitivitate crescută în ceea ce privește componenta activă sau orice analogi structurali ai substanței Gn-RG și, în plus, hormoni peptidici externi și elemente suplimentare ale medicamentului;
• perioada postmenopauzală;
• tulburări la nivelul ficatului sau rinichilor (grad sever sau moderat);
• vârsta copiilor.

[6], [7]

Efecte secundare Tsetrotyda

Soluția poate provoca dezvoltarea anumitor efecte secundare:

• Reacții de imunitate: manifestări pseudoalergice / alergice apar ocazional, printre care simptome anafilactice care pun în pericol viața;
• manifestări ale NA: în unele cazuri există dureri de cap;
• reacții ale sistemului digestiv: ocazional se poate dezvolta greață;
• glandele mamare și funcția de reproducere: Deseori se dezvoltă HSH (în formă moderată sau ușoară), dar acesta este un risc inerent atunci când se efectuează procedura de inducție ovariană. În unele cazuri, acest sindrom se dezvoltă într-o măsură severă;
• manifestări la locul introducerii și tulburări sistemice: adesea există reacții locale în zona de injectare - sub formă de mâncărime, eritem sau umflături. Aceste simptome sunt de obicei tranzitorii și au o severitate ușoară.

[8]

Supradozaj

În caz de supradozaj, este posibil să se prelungească efectul medicamentului, dar este puțin probabil ca acesta să provoace intoxicații acute.

[10]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu a fost efectuată testarea oficială pentru interacțiunile medicamentului cu alți agenți.

Testele in vitro au demonstrat că probabilitatea interacțiunilor cu medicamente Tsetrotida a căror metabolizare are loc folosind hemoproteină P450 sau cu formarea de conjugate de căi separate sau alte glucuronide extrem de scăzute. Dar, în orice caz, chiar dacă nu există nici o informație despre interacțiunile (în special cu medicamente utilizate în mod obișnuit, gonadotropine și medicamente care stimulează eliberarea de histamină la persoanele sensibile), nu putem exclude complet posibilitatea de dezvoltare a acestora.

Conditii de depozitare

Pulberea trebuie păstrată într-un loc protejat de lumina soarelui și, de asemenea, inaccesibil copiilor mici. Valorile temperaturii - nu mai mult de 25 ° С.

Termen de valabilitate

Cetrotid este adecvat pentru utilizare în interval de 2 ani de la data eliberării medicamentului. În acest caz, este necesar să se ia în considerare faptul că, după diluare, trebuie utilizat imediat. Soluția neutilizată gata preparată nu trebuie administrată după expirarea timpului după diluare.

[11]