Renagel

Reangelul este un medicament utilizat în hiperfosfatemie și calcemie. Acesta conține clorhidrat de polialilamină (polimer de legare a fosfatului) și Sevelamer; medicamentul nu este absorbit, nu conține calciu și metale. În schimb, aceasta include poliamine, care sunt separate de lanțul polimer principal prin molecule de carbon. Unele dintre aceste amine sunt protonate în intestine și, de asemenea, interacționează cu moleculele de fosfat prin legăturile de hidrogen și ionice.

Sinteza fosfatului în interiorul tractului gastrointestinal, efectuată de sevelamer, conduce la scăderea valorilor serice ale fosfatului.

[1]

Indicaţii Renagelya

Este utilizat pentru hiperfosfatemie la persoanele supuse dializei peritoneale sau hemodializei.

[2]

Formularul de eliberare

Eliberarea elementului medicamentos este pusă în aplicare în tablete - 180 de bucăți în interiorul unui borcan din plastic.

[3], [4]

Farmacodinamica

În timpul testelor clinice, eficacitatea componentului camelama, în timp ce reducerea valorilor fosforului seric la persoanele care fac dializă peritoneală sau hemodializă.

Sevelamer reduce numărul de episoade de hipercalcemie comparativ cu medicamentele care leagă fosfatul pe bază de Ca (probabil datorită faptului că nu conține calciu). Testarea care a durat timp de 12 luni a arătat că efectul medicamentului la nivelul fosfaților cu Ca rămâne cel puțin pe durata termenului specificat.

Componenta este capabilă să sintetizeze acizii biliari în teste in vitro și in vivo în timpul studiilor pe modele experimentale pe animale. Sinteza acizilor biliari apare folosind rășini schimbătoare de ioni (o metodă utilizată pentru a reduce nivelurile de colesterol din sânge). În testele clinice, Sevelamer a determinat o scădere cu 15-31% a LDL-ului, precum și a colesterolului total. Acest efect a fost observat după 14 zile de tratament și a persistat cu tratament prelungit. Nivelurile de albumină și trigliceride cu HDL-colesterol au rămas aceleași.

În cadrul testelor clinice efectuate cu participarea persoanelor care au efectuat hemodializă, utilizarea sevelamerului numai nu a afectat nivelul seric al hormonului paratiroidian intact. Testarea care a durat 3 luni a implicat persoane care au primit sesiuni de dializă peritoneală, dar acest efect sa manifestat sub forma unei scăderi a nivelului de hormon paratiroidian intact în comparație cu acelea care utilizează acetat de calciu.

În timpul tratamentului la persoane cu un stadiu secundar de hiperparatiroidism, Renagel se utilizează în asociere cu alte medicamente, inclusiv medicamente de calciu și D3 1,25-dihidroxivitamină sau unul dintre analogii săi. Acest lucru este necesar pentru a reduce performanța hormonului paratiroidian intact.

Un test clinic care a durat timp de 12 luni a arătat că medicamentul nu a dus la apariția unui efect negativ asupra mineralizării sau a masei osoase (comparativ cu carbonatul de Ca).

[5], [6], [7], [8]

Dozare și administrare

Medicamentul este administrat în asociere cu alte medicamente - acest lucru este necesar pentru a preveni apariția osteodistrofiei rinichilor.

Renagel este administrat intern, împreună cu alimentele - tabletele nu trebuie mestecate, sunt înghițite întregi. De asemenea, trebuie să urmeze dieta prescrisă de medic.

În primul rând, se recomandă folosirea a 2,4 sau 4,8 g de substanță pe zi (când se ia în considerare o porțiune, se iau în considerare nevoile clinice și indicatorii de fosfor din serul de sânge). Medicamentul se aplică de 3 ori pe zi, cu alimente.

Pentru valorile serice ale fosfatului (la persoanele care nu utilizează medicamente care leagă fosfatul), care sunt de 1,76-2,42 mmol / l (sau 5,5-7,5 mg / dl), este necesară utilizarea pilulei cu 1 godeu 0,8 g 3 - o dată pe zi. Dacă valorile indicate sunt> 2,42 mmol / l (sau> 7,5 mg / dl), sunt necesare 2 astfel de tablete de 3 ori pe zi.

Persoanele care au utilizat anterior medicamente care leagă fosfatul, medicamentul este administrat într-un raport de g / g (proporții egale), în timp ce monitorizează indicatorii serici ai fosforului - pentru a asigura utilizarea unei porțiuni zilnice optime.

Nivelul de fosfat seric este necesar pentru a monitoriza și regla constant doza de medicament pentru a reduce acest nivel la 1,76 mmol / L (sau 5,5 mg / dl) sau mai puțin. Valorile fosfatului seric sunt verificate mai întâi la intervale de 2-3 săptămâni (până când se obține o cifră stabilă) și mai târziu - în mod regulat.

Porțiunile pot varia între 1-5 comprimate pe 1 masă. În testele clinice care au durat 12 luni, în stadiul cronic, doza medie zilnică de Sevelamer a fost de 7 g.

[10], [11], [12],

Utilizați Renagelya în timpul sarcinii

Nu există informații privind siguranța utilizării medicamentelor în timpul sarcinii. Testele la animale nu au evidențiat dezvoltarea embriotoxicității cu administrarea de Sevelamer. Renagel se utilizează la femeile gravide numai dacă există indicații stricte și după o evaluare atentă a raportului risc / beneficiu.

De asemenea, siguranța utilizării medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. Prin urmare, este utilizat în perioada specificată numai după evaluarea posibilelor consecințe și beneficii, în funcție de semnele vitale.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță severă asociată cu sevelamer sau alte elemente ale medicamentului;
• gipofosfatemiya;
• obstrucție intestinală.

Efecte secundare Renagelya

Printre simptomele adverse asociate cu activitatea organelor digestive: cea mai mare parte vărsături sau greață. De asemenea, adesea observate balonare, obstipatsiya, dispepsie, diaree sau durere în zona abdominală superioară.

În timpul perioadei de post-comercializare, s-au observat o erupție cutanată, mâncărime, obstrucție intestinală, durere abdominală, perforare intestinală sau blocaj (total sau parțial).

[9]

Interacțiuni cu alte medicamente

Cu teste de interacțiune la care au participat voluntarii, medicamentul a redus biodisponibilitatea ciprofloxacinei cu aproximativ 50%. Studiul acestei asocieri a fost efectuat cu introducerea unei singure doze. Prin urmare, medicamentul nu trebuie utilizat cu ciprofloxacină.

În perioada de după introducerea pe piață, a fost rareori o creștere a valorilor TSH la persoanele care au combinat medicamentul cu levothyroxine. În acest sens, este necesar să se monitorizeze îndeaproape indicatorii TSH la persoanele care iau împreună aceste medicamente.

În cazul administrării de Renagel împreună cu micofenolat de mofetil, ciclosporină și tacrolimus, indivizii care au suferit transplant de organe au scăzut indicii acestor medicamente, dar fără complicații clinice (de exemplu, respingerea organelor de transplant). Probabilitatea unei interacțiuni nu poate fi exclusă, datorită cărora este necesară monitorizarea atentă a valorilor sanguine ale acestor medicamente în timpul terapiei în comun și după întreruperea utilizării acestora.

Atunci când se utilizează orice medicament care poate avea un impact clinic asupra eficacității și siguranței, o scădere a nivelului de biodisponibilitate poate necesita luarea unui astfel de medicament cu cel puțin 60 de minute înainte sau 3 ore după utilizarea Renagel. În caz contrar, medicul trebuie să monitorizeze indicatorii de sânge ai acestor medicamente.

[13],

Conditii de depozitare

Renagel trebuie ținut într-un loc inaccesibil pentru copiii mici. Temperaturile sunt de maxim 25 ° C.

[14], [15]

Termen de valabilitate

Renagel este autorizat să se aplice pentru un termen de 36 de luni de la vânzarea medicamentului.

Cerere pentru copii

Eficacitatea terapeutică și siguranța utilizării medicamentului în pediatrie nu au fost studiate, din cauza faptului că Renagel nu este prescris pentru această categorie de pacienți.

[16], [17], [18], [19]

Analogi

Analogii medicamentului sunt substanțele Renwell, Acetat de Calciu, precum și Selamereks cu Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]