Razol

Razol este un medicament pentru tratarea leziunilor tractului gastro-intestinal. Luați în considerare indicațiile principale privind utilizarea, contraindicațiile, dozele și alte caracteristici ale medicamentului.

Componenta activă a medicamentului este rabeprazolul, un comprimat conține 10,20 mg din această substanță. Grupul său farmacologic este inhibitori ai pompei de protoni. Medicamentul este eliberat sub formă de tablete și pulbere liofilizată pentru prepararea injecțiilor și a soluțiilor. 

Razol este utilizat numai în scopuri medicale. Respectarea acestei doze și durata tratamentului este o garanție a unui efect terapeutic stabil și nu are efecte adverse.

Indicaţii Razol

Razol se bazează pe acțiunea ingredientelor active ale unui agent farmacologic. Medicamentul este prescris pentru tratamentul și prevenirea unor astfel de afecțiuni precum:

• Ulcer duodenal (activ).
• Benign ulcer al stomacului (activ).
• Tratamentul simptomatic al bolii de reflux erosiv sau ulcerativ gastroesofagian.
• Tratamentul pe termen lung al bolii de reflux gastroesofagian.
• Exacerbarea ulcerului peptic al stomacului sau duodenului cu sângerare și eroziune severă.
• Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian (de la moderat la foarte sever).
• Sindromul Zollinger-Ellison.
• Prevenirea aspirării cu conținuturi acide de stomac.
• Eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic la nivelul stomacului și al duodenului (în combinație cu regimuri antibacteriene).

[1], [2], [3], [4]

Formularul de eliberare

Forma medicamentului - tablete (într-o coajă solubilă), pulbere pentru preparate injectabile și soluții. În funcție de indicațiile de utilizare, pacientul este selectat forma cea mai potrivită.

De regulă, soluția este prescrisă în cazul în care utilizarea formei orale este imposibilă. Raza în comprimate este eliberată într-o doză de 10 și 20 mg de 10 comprimate într-un ambalaj cu blistere. Soluția este produsă în sticle de sticlă, 10 bucăți într-un singur ambalaj.

[5]

Farmacodinamica

Farmacodinamica Razol se bazează pe activitatea rabeprazolului. Substanța intră în clasa de secreție a acidului gastric suprimat conjugat, prin inhibarea enzimei H + / K + -ATPază. Acest efect este complet dependent de dozare și conduce la inhibarea secreției de acid stimulate și bazale. După ingerare, ingredientul activ iese rapid din plasmă și din mucoasa gastrică. Substanța este absorbită rapid indiferent de doză și este concentrată în mediul acid al celulelor gastrice.

Studiile privind Razol au fost efectuate pe mai mult de 500 de pacienți timp de două luni. Medicamentul nu provoacă modificări ale celulelor și nu afectează severitatea gastritei, distribuția H. Pylori, frecvența gastritei atrofice sau metaplazia intestinală. Recepția acestuia nu este însoțită de efecte sistemice din sistemul cardiovascular, respirator sau nervos central. Utilizarea pe termen lung a oricărei forme de agent farmacologic nu afectează funcția glandei tiroide și nivelul hormonilor. Razol nu interacționează cu amoxicilina și nu afectează concentrațiile plasmatice de claritromicină atunci când sunt utilizate simultan. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmacocinetica

Farmacocinetica Rasol este reprezentat de procesele de absorbție, metabolism, distribuție și excreție. Tabletele au o cochilie care se dizolvă în stomac, deoarece substanța activă nu este stabilă într-un mediu acid. Inhalarea incepe numai dupa trecerea medicatiei prin stomac. Rabeprazolul este absorbit rapid, concentrația maximă în plasma sanguină este observată după 3-4 ore când se administrează o doză de 20 mg. Dacă comparați biodisponibilitatea administrării orale și administrarea intravenoasă, doza de 20 mg este de 52%, fără a ține seama de metabolismul sistemic, exprimată în mare măsură. La admiterea repetată, biodisponibilitatea nu crește.

Timpul de înjumătățire durează de la 1 la 1,5 ore. Acest proces nu depinde de consumul de alimente și de utilizarea medicamentului, adică alimentele nu afectează absorbția acestuia. Legarea la proteinele din sânge este la nivelul de 97%. Deoarece substanța activă aparține inhibitorilor pompei de protoni, aceasta este metabolizată de către sistemul citocrom P450. O singură doză nu are ca rezultat o modificare a urinei. În acest caz, se obține o doză de 90% sub formă de doi metaboliți: un acid carboxilic și un conjugat de acid mercapturic, sub formă de urină. Restul de 10% ies cu calorii.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dozare și administrare

Metoda de administrare și doză sunt prescrise individual pentru fiecare pacient și depind de indicațiile privind utilizarea medicamentului. Doza maximă a formei de tablete este de 20 mg pe zi. Tabletele sunt administrate înainte de mese și durata tratamentului poate fi de până la 8-12 luni.

Administrarea intravenoasă este recomandată în cazurile în care administrarea orală nu este posibilă. Dar, de îndată ce administrarea orală devine disponibilă, injecțiile intravenoase sunt anulate. Pentru a prepara injecții, utilizați o soluție de 5 ml de apă sterilă pentru injecție și 20 mg de rabeprazol. Dacă medicamentul este utilizat ca o perfuzie, atunci se dizolvă în apă sterilă pentru injecție și 100 ml soluție perfuzabilă. Medicamentul este administrat încet timp de 15-30 de minute. Soluția diluată poate fi utilizată în decurs de 4 ore după preparare. Dacă există un sediment sau o decolorare, atunci ar trebui eliminată.

[28], [29], [30], [31],

Utilizați Razol în timpul sarcinii

Utilizarea Razol în timpul sarcinii nu este recomandată. Această contraindicație se explică prin impactul negativ al medicamentului asupra mamei și asupra viitorului copilului. Până în prezent, nu există studii clinice fiabile care să confirme siguranța Razol pentru această categorie de pacienți.

Utilizarea rabeprazolului este posibilă dacă beneficiul preconizat pentru o femeie este mai important decât riscul potențial de sănătate și de dezvoltare normală a fătului. Dacă medicamentul este prescris după naștere, atunci este necesar să opriți lactația. Pacienții nu prescriu medicamente.

Contraindicații

Contraindicațiile privind utilizarea Razol se bazează pe acțiunea componentelor active ale medicamentului. Intoleranța individuală a grupului benzimidazol și rabeprazol este considerată o contraindicație absolută.

Perioada de sarcină și alăptare, vârsta sub 18 ani, se aplică, de asemenea, interzicerii utilizării medicamentului. Tablete și injecții Razol nu este prescris pentru pacienții cu insuficiență renală sau respiratorie.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Efecte secundare Razol

Efectele secundare ale Razol apar atunci când se depășesc regulile de aplicare specificate în manual, se depășește doza sau durata tratamentului. Cel mai adesea, pacienții suferă de dureri de cap, diaree, greață. Medicatia poate provoca dispepsie, constipatie, uscaciune, flatulenta. De asemenea, apar manifestări negative din sistemul nervos central: amețeli, somnolență sau agitație, insomnie, gust și viziune afectate. Posibile încălcări ale sistemului respirator, adică tuse uscată, bronșită, faringită, sinuzită.

Rabeprazolul poate provoca reacții alergice, adică erupții cutanate și mâncărime. În cazuri rare, utilizarea medicamentului este însoțită de senzații dureroase în spate, crampe ale mușchilor vițelului, febră, transpirație crescută, leucocitoză sau creștere în greutate. Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus, întrerupeți administrarea medicamentului și solicitați ajutor medical pentru a regla doza de Razol.

[24], [25], [26], [27],

Supradozaj

Supradozajul este posibil atunci când se depășește doza recomandată sau utilizarea prelungită a medicamentului. Până în prezent, nu există informații privind supradozajul, dar simptomele sale par să crească severitatea efectelor secundare. Tratamentul implică terapie simptomatică, deoarece nu există un antidot specific.

Substanța activă a medicamentului se leagă bine de proteinele plasmatice. Dializa nu este eficientă. În orice caz, dacă aveți simptome severe de supradozaj, solicitați asistență medicală. Medicul va revizui dozajul sau va desemna un analog mai sigur.

[32], [33], [34]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea cu alte medicamente este posibilă în absența contraindicațiilor. Componenta activă aparține inhibitorilor pompei de protoni, prin urmare este metabolizată de enzime care fac parte din sistemul hepatic al citocromului P ₄₅₀. Medicația nu vine în legătură cu medicamentele clinice care sunt metabolizate de sistemul de enzime CYP450 (Amoxicilina, Warfarin, teofilina, diazepam), dar cauzează prelungită și reducerea marcată a producției de acid clorhidric. Aceasta indică o interacțiune normală cu medicamente a căror absorbție se bazează pe pH-ul conținutului gastric.

Relația dintre administrarea de medicamente și alimente nu este dezvăluită. Studiile efectuate indică faptul că substanța activă are o capacitate scăzută de interacțiune cu medicamentele. Există o serie de avertismente. Razol pentru administrare intravenoasă este lăsat să se dizolve numai în soluție salină fiziologică (clorură de sodiu) sau apă sterilă pentru injectare. Alte soluții sunt contraindicate pentru utilizare în perfuzii și injecții.

[35], [36], [37], [38]

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare Razol este indicat pe ambalajul produsului și în instrucțiunile acestuia. Dacă ați achiziționat o formă de tabletă a medicamentului, atunci acesta trebuie depozitat într-un loc inaccesibil pentru copii, care este protejat de lumina directă a soarelui. Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 25 ° C.

Pulberea liofilizată pentru prepararea injecțiilor și a soluțiilor trebuie depozitată în ambalajul original. Razol trebuie protejat de lumina directă a soarelui. Temperatura de depozitare recomandată este de la 15 la 20 ° C. Soluția preparată trebuie utilizată în interval de patru ore, altfel își pierde proprietățile medicinale și este supusă eliminării.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al formei de tabletă este de 18 luni, iar pulberea pentru preparate injectabile și soluții este păstrată timp de cel mult 24 de luni. După data expirării, medicamentul nu este utilizat. De asemenea, este necesară eliminarea dacă integritatea ambalajului original a fost încălcată, produsul a schimbat culoarea sau a dobândit un miros.

[45],