Rapyklav

Rapiklav este un medicament antibacterian pentru uz sistemic.

Indicaţii Rapiklava

Este folosit pentru a elimina patologiile infecțioase bacteriene provocate de microbi care sunt sensibili la medicament:

• forma acută de sinuzită bacteriană;
• forma acută de inflamație a urechii medii;
• confirmată exacerbare a bronșitei cronice;
• pneumonie non-spital;
• pielonefrită sau cistită;
• procese infecțioase în țesuturi și piele moi (aceasta include mușcături de animale, celulită și forme severe de abcese dentare, urmată de celulită de tip comun);
• infecții la nivelul articulațiilor sau oaselor (printre care osteomielita).

Formularul de eliberare

Eliberarea se face în tablete; în interiorul primului blister - 3 comprimate. 7 plăci cu blistere sunt plasate într-un ambalaj separat.

Farmacodinamica

Rapiklav este un medicament combinat care conține acid clavulină (inhibitor ireversibil de β-lactamaze), amoxicilină și penicilină, cu o gamă largă de activități antibacteriene. Medicamentul formează legături complexe stabile cu enzime cu o enzimă și le protejează de efectele amoxicilinei.

Amoxicilina are proprietăți bactericide - inhibă procesul de legare a peretelui celular în timpul creșterii bacteriei (prin inhibarea competitivă a activității transpeptidazei). Acidul clavulic are un efect antibacterian ușor, dar este capabil să sintetizeze iremediabil β-lactamaze, prevenind distrugerea amoxicilinei.

Medicamentul are o gamă largă de efecte, care afectează în mod activ microbii sensibili la amoxicilină și în plus față de microorganismele rezistente care formează β-lactamaze, dintre care:

• bacterii aerobe gram-pozitive (Bacillus antrax, Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus piogeni, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis și Streptococcus viridans);
• Gram-pozitive microorganisme anaerobe: clostridia, peptococi și peptostreptococi;
• gram bacterii aerobe negativ: Bacilul pertussis, Brucella, Escherichia coli, bacilul influenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus, Klebsiella, gonococ, meningococ, Pasteurella multotsida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, și Vibrio cholerae;
• Gram-negative microorganisme anaerobe: bacteroide (printre care bacteroidia fraigilis).

Reprezentanții individuali ai acestor tipuri de microbi produc β-lactamază, astfel încât devin rezistenți la monoterapie cu amoxicilină.

Farmacocinetica

Acidul clavulic și amoxicilina sunt similare în farmacocinetica lor. Acestea sunt absorbite rapid atunci când sunt administrate pe cale orală; alimentele nu afectează gradul de absorbție. Vârf de niveluri serice care ajung după 1-1,25 ore după utilizare.

Timpul de înjumătățire al amoxicilinei este de 78 de minute, iar clavulanatul este de aproximativ 60-70 de minute. Ambele elemente sunt capabile să penetreze cele mai multe țesuturi și fluide (în urechea medie, plamanii, amigdalele si prostata, vezica biliara si ficat si ovarelor și a uterului, în plus față de sinusuri selecție și sinusurile maxilare, lichidul pleural peritoneal, și în plus față de alocarea sputa bronșic și sinovită), și odată cu ea și placenta BBB (în acest ultim caz - în meningita).

Aproximativ 17-20% din amoxicilină, precum și 22-30% din acidul clavulinic sunt sintetizate cu o proteină din plasmă.

Ambele componente sunt excretate prin rinichi: cea mai mare parte a amoxicilinei este excretată nemodificată, dar clavulanatul este sub formă de produse de dezintegrare. Unele dintre substanțe pot fi excretate prin plămâni cu intestinele și pot intra și în laptele matern.

Ingredientul activ poate fi eliminat din organism prin procedeul de hemodializă.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie utilizat, având în vedere recomandările oficiale existente pentru tratamentul cu antibiotice, precum și informații privind sensibilitatea locală față de antibiotic. Tolerabilitatea clavulanatului și a amoxicilinei este diferită în diferite terenuri și se poate schimba în timp. Dacă există, este necesar să se studieze informațiile despre sensibilitatea locală și, dacă este necesar, să se efectueze un studiu microbiologic și să se efectueze un test de tolerabilitate.

Gama de doze recomandate depinde de agenții patogeni observați în organism, precum și de sensibilitatea acestora la medicamentele antibacteriene. Împreună cu aceasta, severitatea bolii și localizarea infecției și, în plus, funcția de greutate, vârstă și rinichi a unei persoane.

Copiii care cântăresc ≥40 kg și adulții trebuie să ia 1750 mg amoxicilină / 250 mg clavulanat pe zi (doza este de 2 comprimate). Pentru a împărți partea zilnică ar trebui să fie pentru 2 utilizări.

Copiii care cântăresc <40 kg pot lua nu mai mult de 1000-2800 mg amoxicilină / 143-400 mg clavulanat pe zi (dacă este prevăzută următoarea metodă).

Durata cursului este determinată ținând cont de răspunsul clinic al pacientului. Pentru anumite infecții (cum ar fi osteomielita) este necesară o terapie prelungită.

Copii cu greutate <40 kg: doză zilnică în intervalul de 25 \ 3,6-45 \ 6,4 mg / kg. Doza împărțită în 2 porții.

Mărimea dozei în cazul insuficienței hepatice funcționale.

Trebuie să luați medicamentul cu atenție, monitorizând în mod regulat schimbările în ficat. Informațiile privind dozele în acest caz nu sunt suficiente.

Mărimea dozei pentru insuficiență renală funcțională.

Rapiklav în cantitate de 875/125 mg poate fi prescris numai persoanelor fizice ale căror indice QC este de cel puțin 30 ml / minut. În cazul insuficienței renale, în care KK - mai puțin de 30 ml / minut, această formă de medicament nu poate fi utilizată.

Tableta este luată în întregime, fără mestecare. Dacă este necesar, îl puteți împărți în jumătate, apoi înghiți ambele jumătăți.

Durata cursului este selectată individual. Nu continuați tratamentul mai mult de 2 săptămâni fără a evalua starea pacientului.

Procesul de tratament poate începe cu introducerea medicamentului parenteral. În viitor, un transfer la recepția din interior.

[4]

Utilizați Rapiklava în timpul sarcinii

Testele de reproducere a formelor parenterale și orale de medicamente pe animale (dozele utilizate care depășesc cele umane cu un factor de 10) nu au evidențiat un efect teratogen. În cursul unuia dintre testele la femei gravide cu ruptura prematură a tecii fetale, sa constatat că utilizarea Rapiclavei pentru profilaxie poate crește riscul de a dezvolta un NEC la nou-născut. Ca și în cazul altor medicamente, este necesar să se evite administrarea de medicamente în timpul sarcinii (în special, acest lucru se aplică la primul trimestru). Singurele excepții sunt cazurile în care beneficiul potențial este mai mare decât riscul de încălcări.

Substanțele active ale medicamentului sunt capabile să pătrundă în laptele matern (nu există informații despre efectele acidului clavulinic asupra sugarilor), prin urmare sugarii pot dezvolta o ciupercă în mucoasă și diaree. În consecință, este necesar să se anuleze hrănirea pe perioada consumului de droguri.

În general, lactația este recomandată pentru a lua Rapiklav numai în cazurile în care medicul evaluează beneficiile utilizării medicamentelor mai mult decât probabilitatea riscului de consecințe negative.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• sensibilitate ridicată în raport cu elementele medicamentului și, în plus, orice medicamente antibacteriene din categoria penicilinelor;
• în prezența unor manifestări severe ale istoriei intoleranței (inclusiv anafilaxie), care sunt asociate cu alți compuși β-lactam (aici include monobactame și carbapeneme și cefalosporine);
• antecedente de disfuncție hepatică sau icter cauzate de utilizarea de clavulanat sau de amoxicilină;
• Este interzisă utilizarea în tratamentul copiilor sub 12 ani.

Efecte secundare Rapiklava

Recepția Rapiklava poate declanșa dezvoltarea unor astfel de efecte secundare:

• procese infecțioase și invazive: adesea există o candidoză în domeniul membranelor mucoase sau al pielii. Se observă o creștere excesivă a numărului de microbi rezistenți;
• sistem hematopoietic: uneori poate să apară leucopenie curabilă (include, de asemenea, neutropenie) sau trombocitopenie. Se prezintă unic agranulocitoză curabilă și, în plus, forma hemolitică a anemiei. Timpul de infectare cu PTI și sângerare pot fi de asemenea prelungite;
• manifestări de alergie: anafilaxie unică, edem Quincke, formă alergică de vasculită și boală serică;
• reacții ale NS: rareori există dureri de cap sau amețeli. Crampele, hiperactivitatea de tip invers și o formă aseptică de meningită pot să apară sporadic. Convulsiile apar, de obicei, la persoanele cu tulburări în activitatea rinichilor, precum și la persoanele care iau medicamente în doze mari;
• Tractul gastro-intestinal: adulții au de obicei diaree; mai puțin frecvent - vărsături sau greață. Copiii au adesea vărsături și greață și diaree (greața se dezvoltă în principal din cauza unei doze mari, reacțiile de mai sus ale tractului gastrointestinal pot fi reduse prin administrarea de medicamente înainte de a mânca). Tulburări de digestie apar ocazional. Se asociază individual cu antibiotice, colită (aici se formează forma hemoragică și pseudomembranoasă a bolii) și limbajul vilos negru;
• reacții ale sistemului hepatobilar: ocazional la persoanele care utilizează antibiotice din categoria β-lactamelor, există o creștere moderată a valorilor ALT sau AST. Se dezvoltă o colestază intrahepatică unică sau o hepatită. Reacții similare apar în cazul utilizării altor peniciline, precum și a cefalosporinelor. În cea mai mare parte, hepatita se dezvoltă atât la bărbați, cât și la vârstnici, iar apariția lor poate fi asociată cu o terapie prelungită. La copii, astfel de reacții au apărut doar ocazional. Simptomele bolii se dezvoltă în timpul tratamentului sau imediat după terminarea tratamentului, dar în unele cazuri s-au dezvoltat și la câteva săptămâni după terminarea tratamentului. Aceste semne sunt adesea reversibile. S-au observat doar cazuri singulare de deces, dar au apărut întotdeauna la persoanele cu o formă severă de patologie subiacente sau la aceia care au luat în același timp medicamente care au avut un efect negativ asupra ficatului;
• straturi subcutanate și piele: erupții cutanate rare, mâncărime și erupții pe piele. Ocazional, sa dezvoltat eritemul multiform. Singurul sindrom Lyell sau Stevens-Johnson, boala Ritter și forma acută a pustulelor exantematoase (tip generalizat). Dacă aveți o formă alergică de dermatită, trebuie să terminați tratamentul;
• sistemul de urinare și rinichi: cristaluria sau nefrită tubulointerstițială au apărut sporadic.

[1], [2], [3]

Supradozaj

În caz de supradozaj, pot apărea reacții din partea tractului digestiv, precum și o încălcare a echilibrului de apă și electroliți. Aceste simptome trebuie îndepărtate simptomatic, restabilind echilibrul electroliților cu apă. Există, de asemenea, informații despre dezvoltarea cristalurii, care ulterior a fost transformată uneori în insuficiență renală.

Puteți elimina Rapiklav din organism prin aplicarea hemodializei.

Interacțiuni cu alte medicamente

Este interzisă combinarea cu probenecid, deoarece reduce eliberarea amoxicilinei prin tubulii renale. Atunci când este combinat cu Rapiklave, este posibilă o creștere prelungită a indicilor de amoxicilină din sânge, dar cu probenecid care nu afectează indicii de clavulanat.

Combinația dintre amoxicilină și alopurinol poate crește riscul de alergii. Nu există informații despre administrarea combinată de Rapiklava cu alopurinol.

Ca și alte antibiotice, Rapiklav poate afecta microflora intestinală, motiv pentru care reabsorbția estrogenului este redusă și eficacitatea contracepției orale combinate este slăbită.

Există unele informații despre creșterea valorilor INR la persoanele care utilizează warfarină sau acenocumarol în combinație cu amoxicilină. Dacă este necesară o astfel de combinație, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul PTV sau scorul INR (ceea ce trebuie făcut și pentru o perioadă de timp după anularea Rapiclavei).

Oamenii se bucură de micofenolat de mofetil pentru tratament, după începerea administrării orale de amoxicilină și clavulanat predozovy poate scădea nivelul de produs activ de degradare al acidului micofenolic (circa 50%). Această modificare poate să nu corespundă exact modificărilor ASC ale acidului micofenolic.

Penicilinele pot reduce excreția metotrexatului, astfel încât proprietățile toxice ale acestuia din urmă să poată fi îmbunătățite.

[5], [6]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie menținut la o temperatură de cel mult 25 ° C.

[7]

Termen de valabilitate

Rapiklav poate fi utilizat în perioada de 2 ani de la data eliberării medicamentului.