Ramipril

Medicamentul este clasificat ca agent cardiovascular sintetic, menit să regleze tensiunea arterială. Acest efect este obținut datorită efectului substanței active ramipril asupra sistemului renină-angiotensină.

Ramiprilul este produs de compania farmaceutică germană Hoechst AG.

Medicamentul Ramipril se vinde în farmacii numai cu prescripție medicală.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indicaţii Ramipril

Ramiprilul poate fi prescris ca medicament independent sau în combinație cu alte medicamente care vizează stabilizarea tensiunii arteriale și îmbunătățirea funcției cardiace (în principal în perioada post-infarct și post-accident vascular cerebral).

Medicamentul este recomandat pentru utilizare în regimul de tratament al pacienților cu nefropatie (diabetică sau de altă etiologie).

Indicația pentru prescrierea Ramiprilului este considerată a fi terapia preventivă a accidentelor vasculare cerebrale și a infarctului miocardic, precum și a rezultatelor fatale datorate patologiei cardiovasculare. Medicamentul poate fi prescris pentru boli coronariene, boli ale sistemului vascular periferic, hipertensiune arterială, colesterol ridicat în sânge, lipoproteine cu densitate mare scăzute.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este produs sub formă de tablete. Un ambalaj de carton conține un blister, inclusiv 28 de tablete.

Ingredientul activ al medicamentului este ramiprilul.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmacodinamica

Ramiprilul este un medicament destinat normalizării tensiunii arteriale. Acesta aparține unui grup de medicamente care inhibă enzima de conversie a angiotensinei. Componenta cheie este ramiprilul, care, atunci când intră în fluxul sanguin, se transformă în substanța activă ramiprilat.

Componentul activ are capacitatea de a inhiba enzima de conversie a angiotensinei, ceea ce implică o scădere a cantității de angiotensină II din serul sanguin și o scădere a producției de aldosteron. Printre altele, acțiunea reninei în sânge este activată și descompunerea bradikininei este încetinită.

În timpul tratamentului cu Ramipril, pacienții observă o scădere a gradului de rezistență a pereților vasculari, relaxarea pereților vaselor, ceea ce duce la o scădere sigură a tensiunii arteriale fără a crește sarcina asupra inimii. În plus, medicamentul este capabil să reducă sarcina asupra mușchiului cardiac, având astfel un efect benefic asupra stării de bine a pacienților, în special în perioadele post-infarct și post-accident vascular cerebral.

O scădere a tensiunii arteriale se observă deja la 60-120 de minute după administrarea de Ramipril și durează 24 de ore. Eficacitatea maximă apare după 14-20 de zile de tratament continuu. Administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă treptat: nu există sindrom de sevraj.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Farmacocinetica

Principalele procese metabolice ale medicamentului au loc în ficat, rezultând formarea de ramiprilat. Ramiprilul este transformat în substanța eterică dicetopiperazină.

Ramiprilatul devine biodisponibil după administrare orală și poate fi de aproximativ 45%. Substanța este absorbită rapid în sistemul digestiv (cel puțin 56% din cantitatea administrată). Gradul de absorbție este independent de aportul simultan de alimente. Concentrațiile plasmatice maxime pot fi observate la 60 de minute după administrarea medicamentului.

Timpul de înjumătățire este, de asemenea, de 60 de minute.

Concentrația maximă de ramiprilat în sistemul circulator este detectată la 120-240 de minute după administrarea dozei.

Etapa finală de eliminare a medicamentului este destul de lungă: după o singură utilizare a medicamentului într-o doză de 2,5 mg sau mai mult, organismul revine la starea de bază după patru zile. În timpul unui curs de terapie, timpul de înjumătățire poate fi de la 13 la 17 ore.

Legarea ingredientului activ și a metabolitului său de proteinele plasmatice poate fi de 70-56%.

Tabloul farmacocinetic al Ramiprilului este independent de vârsta pacientului. Nu are loc acumularea în organism.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Dozare și administrare

Medicamentul este utilizat pentru uz intern. Nu se recomandă mestecarea sau zdrobirea comprimatelor.

Doza zilnică este împărțită într-o singură doză, mai rar în două. Comprimatele pot fi administrate atât înainte, cât și după mese. Durata tratamentului și doza sunt selectate de medicul curant.

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, se iau 2,5 mg de Ramipril pe zi. Dacă dinamica normalizării tensiunii arteriale este insuficientă, atunci după 14-20 de zile doza se ajustează și se dublează. Doza optimă staționară a medicamentului poate fi de 2,5-5 mg pe zi. Cantitatea maximă de medicament este de 10 mg pe zi. Pentru a accelera procesul de stabilizare a indicatorilor de presiune, este permisă utilizarea de medicamente suplimentare, cum ar fi diureticele și antagoniștii calciului.

În caz de insuficiență cardiacă, Ramiprilul se administrează în doză de 1,25 mg pe zi. Dacă efectul terapeutic obținut este insuficient, doza poate fi dublată la fiecare 7-14 zile. Doza maximă este de 10 mg pe zi.

În perioada post-infarct, doza recomandată este de 5 mg pe zi. Această doză poate fi împărțită în două doze de câte 2,5 mg per doză. Starea pacientului trebuie monitorizată și, dacă este necesar, doza trebuie revizuită într-o direcție sau alta. Doza trebuie crescută treptat, la fiecare trei zile. Doza maximă este de 10 mg pe zi.

În cazurile severe de insuficiență cardiacă, medicamentul se utilizează cu prudență, începând cu cea mai mică doză posibilă.

Pentru a preveni un posibil atac de cord, un accident vascular cerebral sau decesul cauzat de complicații cardiovasculare, Ramipril se administrează 2,5 mg dimineața și seara. După o săptămână de la începerea tratamentului, doza poate fi crescută treptat.

Pacienții cu nefropatie (diabetică sau non-diabetică) iau 1,25 mg de medicament pe zi. Nu se recomandă ca acești pacienți să utilizeze mai mult de 5 mg de ramipril pe zi.

Pacienții vârstnici cu funcție renală afectată (cu clearance al creatininei de 20-50 ml pe minut) iau Ramipril într-o doză de test de 1,25 mg pe zi. Doza maximă pentru acești pacienți nu poate depăși 5 mg pe zi.

Pacienții cu funcție hepatică insuficientă iau medicamentul în doză de 1,25 mg pe zi. Doza maximă admisă pentru acești pacienți este de 2,5 mg pe zi.

Pacienții cu hipertensiune arterială persistentă, tulburări ale metabolismului apă-sare și patologii circulatorii periferice nu trebuie să ia inițial doze mari.

Pacienții care efectuează hemodializă trebuie să ia medicamentul în doză de 1,25 mg pe zi. Doza se administrează la 2-4 ore după terminarea procedurii.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Utilizați Ramipril în timpul sarcinii

Medicamentul nu este prescris femeilor în timpul sarcinii. Mai mult, înainte de a prescrie medicamentul, medicul trebuie să se asigure că pacienta nu este însărcinată. În timpul tratamentului, pacienților li se recomandă să utilizeze contraceptive.

Dacă o femeie plănuiește o sarcină sau a rămas deja gravidă, tratamentul cu Ramipril trebuie întrerupt sau trebuie trecut la un alt medicament aprobat.

Substanța activă Ramipril se găsește în laptele matern, așadar alăptarea trebuie întreruptă atunci când este prescris medicamentul.

Contraindicații

Ramiprilul nu este indicat pentru utilizare în următoarele cazuri:

• dacă sunteți predispus la reacții alergice la oricare dintre ingredientele medicamentului, precum și la medicamente care inhibă enzima de conversie a angiotensinei;
• în caz de deficit de lactază și malabsorbție de glucoză-galactoză;
• cu antecedente de angioedem;
• în caz de îngustare a arterei renale, în caz de dezechilibru hemodinamic, în caz de tendință la scăderea tensiunii arteriale;
• în hiperaldosteronism (origine primară);
• în timpul sarcinii și alăptării;
• pentru tratamentul copiilor sub 18 ani;
• în boli renale severe.

Medicamentul este prescris cu prudență și sub supravegherea unui medic în următoarele situații:

• criză hipertensivă;
• cardiopatie ischemică complicată;
• tulburare a metabolismului apă-sare;
• stenoză aortică;
• stenoza valvei mitrale;
• cardiomiopatie hipertrofică;
• disfuncție hepatică severă;
• tulburări ale circulației coronariene și cerebrale;
• colagenoze;
• decompensarea activității cardiace;
• bătrânețe.

[ 22 ]

Efecte secundare Ramipril

În timpul tratamentului, pot apărea unele reacții adverse:

• scădere excesivă a tensiunii arteriale;
• ischemie a mușchiului cardiac, tulburări de ritm cardiac, umflarea extremităților, reacții inflamatorii la nivelul peretelui vascular, spasme vasculare;
• disfuncție renală, insuficiență renală acută, diureză crescută, apariția proteinelor în urină, creșterea nivelului de creatinină și uree în sânge;
• tuse seacă și iritantă, inflamația bronhiilor, a sinusurilor nazale, bronhospasm, recidive astmatice;
• procese inflamatorii ale membranei mucoase a gurii, gâtului, tractului digestiv;
• fenomene dispeptice, tulburări intestinale, tulburări ale gustului și mirosului, disfuncție hepatică;
• dureri de cap, patologii vizuale și auditive, anxietate, tulburări de somn, tulburări vestibulare, tremor la nivelul membrelor, inflamația conjunctivei oculare, accidente vasculare cerebrale și reacții psihomotorii, deteriorarea concentrării;
• reacții alergice (erupții cutanate, mâncărimi ale pielii, umflături);
• transpirație excesivă, sensibilitate crescută la razele ultraviolete, exacerbarea bolilor de piele, alopecie;
• crampe și dureri musculare sau articulare;
• tulburări metabolice, pierdere în greutate, pierderea poftei de mâncare;
• în sânge există eozinofilie, anemie, neutropenie, agranulocitoză, o scădere a nivelului de hemoglobină și trombocite;
• dureri în piept, oboseală crescută, apatie;
• scăderea dorinței sexuale, disfuncție erectilă;
• umflarea glandelor mamare (ginecomastie).

[ 23 ], [ 24 ]

Supradozaj

Administrarea unor cantități mari de Ramipril poate provoca vasodilatație excesivă, ceea ce va duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale, chiar până la colaps. În plus, administrarea unei cantități prea mari de medicament poate provoca o încetinire a ritmului cardiac, deteriorarea funcției renale și o tulburare a metabolismului apă-sare.

Nu există un medicament special care să neutralizeze efectul ramiprilului. Când se utilizează doze mari de Ramipril, se efectuează lavaj gastric, după care se prescriu sorbenți (cărbune activ). În cazul tulburărilor metabolismului apă-sare și al scăderii volumului de sânge circulant, soluțiile perfuzabile se administrează prin picurare pentru a reface lichidele din organism.

În caz de scădere excesivă a tensiunii arteriale, se pot prescrie agenți hipertensivi cardiotonici (dopamină, rezerpină).

Nu este nevoie să se utilizeze hemodializa sau diureza forțată în caz de supradozaj, datorită eficacității lor îndoielnice în această problemă.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Efectul terapeutic al Ramiprilului poate fi crescut atunci când este utilizat în combinație cu alte medicamente care scad tensiunea arterială, cum ar fi diureticele, antidepresivele triciclice și anestezicele.

În timpul tratamentului cu Ramipril împreună cu diuretice, este necesară monitorizarea nivelului de sodiu din sânge.

Simpatomimeticele cu proprietăți vasoconstrictoare, atunci când sunt utilizate împreună cu Ramipril, reduc efectul acestuia din urmă. Atunci când se administrează medicamentele enumerate împreună, este important să se monitorizeze valorile tensiunii arteriale.

Probabilitatea unei reacții hematologice crește odată cu utilizarea combinată de Ramipril și imunosupresoare, citostatice și glucocorticosteroizi.

Nu se recomandă utilizarea Ramiprilului și a agenților care conțin litiu din cauza toxicității crescute a acestora din urmă.

Când se utilizează Ramipril și medicamente antidiabetice, este necesară monitorizarea nivelului de zahăr din sânge.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Conditii de depozitare

Se recomandă depozitarea medicamentului în locuri întunecate, cu o temperatură de maximum +25°C, ferite de copii.

Lista B.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este indicat pe ambalajul medicamentului și este de 36 de luni de la data fabricației.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]