PegIntron

Pegintron este un medicament imunomodulator antiviral. Elementul său activ este extras dintr-un analog de Escherichia coli care conține un hibrid plasmidic, obținut prin ingineria genetică. Acest hibrid se ocupă de codificarea leucocitului a-2β-interferon uman. Reacțiile celulare ale unor astfel de interferoni se dezvoltă în timpul sintezei cu terminații specifice ale pereților pe suprafețele celulare. În același timp, testele efectuate cu studiul altor interferoni au evidențiat specificitatea speciilor.

Medicamentul prezintă activitate imunomodulatoare și imunostimulatoare.

[1],

Indicaţii PegIntron

Se utilizează pentru tratamentul hepatitei C, care are o natură cronică.

[2], [3]

Formularul de eliberare

Eliberarea componentei terapeutice este sub forma unui liofilizat pentru fluidul injectabil intravenos și, în plus, în interiorul creionului seringii.

[4]

Farmacodinamica

Elementul de interferon este sintetizat cu peretele celular, activând reacții intracelulare individuale, incluzând inducerea anumitor enzime. Ca rezultat, blocarea replicării virale apare în zona celulelor afectate și o creștere a efectului fagocitar al macrofagelor cu limfocite asupra celulelor țintă. În plus, proliferarea celulelor este suprimată.

Farmacocinetica

Atunci când utilizarea s / c a substanței medicamentoase ajunge la Cmax după 15-44 ore. Acest indicator este menținut în interval de 2-3 zile. Există, de asemenea, o dependență directă a valorilor Cmax și AUC la dimensiunea porțiunii. Când se reutilizează, există o acumulare de interferoni imunoreactivi, deși bioactivitatea lor crește doar puțin.

Termenul de înjumătățire plasmatică a unui medicament este de aproximativ 30 de ore.

După o singură doză de medicament în doză de 1 μg / kg, la pacienții cu afecțiuni renale se observă o creștere a nivelului de ASC și Cmax și, în plus, prelungirea termenului de înjumătățire plasmatică este în concordanță cu intensitatea insuficienței renale. Dacă funcția renală este afectată foarte mult (nivelul CC este mai mic de 50 ml pe minut), valorile clearance-ului Pegintron scad.

Dozare și administrare

Medicamentul este injectat prin metoda injecțiilor - s / c. Adesea, dimensiunea de servire este de 0,5-1 μg / kg. Este necesară efectuarea procedurilor de injectare de 1 ori pe săptămână într-o perioadă de 6 luni.

În plus, este permisă introducerea unei porțiuni de 1,5 μg / kg - cu utilizare combinată cu rebetol. Un specialist medical trebuie să aleagă doza corespunzătoare, luând în considerare eficacitatea terapeutică probabilă a Pegintron și a efectelor sale secundare. Dacă după 0,5 ani ARN-ul viral este încă excretat din ser, tratamentul este continuat timp de încă 6 luni.

Mărimea porțiunii de dozare a medicamentului poate fi redusă atunci când este necesară la persoanele cu tulburări de rinichi.

Pentru a produce o substanță injectabilă, este necesară injectarea unui lichid steril de injecție de 0,7 ml printr-o seringă într-o sticlă de medicament. Apoi, trebuie să agitați flaconul pentru a dizolva liofilizatul. Cantitatea necesară de medicamente este extrasă printr-o seringă sterilă. La schimbarea culorii lichidului este interzisă utilizarea acestuia. Reziduurile medicamentelor necesare pentru distrugere.

Medicamentul este lăsat să fie diluat numai cu solventul furnizat. Este interzisă amestecarea Pegintron cu alte substanțe terapeutice. Se recomandă administrarea medicamentului imediat după dizolvarea pulberii.

[8], [9]

Utilizați PegIntron în timpul sarcinii

Nu există informații adecvate privind utilizarea a-2β-interferonului în timpul sarcinii. Deoarece se constată că această componentă are un efect abortiv la primate, există motive să presupunem că Pegintron este capabil să exercite un efect similar. Pentru o persoană, riscul potențial nu este determinat. Utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii este permisă numai în situațiile în care probabilitatea de a beneficia este mai mare decât riscul de complicații la nivelul fătului.

Nu există dovezi dacă medicamentul este excretat în laptele matern. Din cauza prezenței probabilității apariției simptomelor negative la sugari, este necesară oprirea alăptării înainte de începerea tratamentului.

[5]

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• utilizarea în caz de intoleranță severă asociată cu componentele sale;
• stadiile severe ale bolilor mintale;
• tulburări ale tiroidei;
• epilepsie;
• gradul sever de insuficiență a ficatului sau a rinichilor.

[6]

Efecte secundare PegIntron

Următoarele reacții adverse pot să apară: anxietate care are o etiologie virală a infecției, mâncărime epidermică sau erupție cutanată, precum și uscăciunea mucoasei orale și a durerii în zona hipocondrului drept. Poate fi și flatulență, dispepsie, tulburări tiroidiene, excitare severă, parestezie și creșterea valorilor tensiunii arteriale. În plus, se observă eritem, congestie nazală, tulburări vizuale, apatie, uscăciune epidermică, scaun instabil și tulburări menstruale. În același timp, sunt posibile vărsături, hiperhidroză, dispnee, instabilitate emoțională, neutropenie, dureri de stern, somnolență, tuse, constipație, înroșire, confuzie și halucinații. În plus, există sinuzită, hipestezie, slăbirea libidoului, menoragie, durere în zona oculară și conjunctivită.

Ocazional pot fi înregistrate trombocite sau granulocitopenie, modificări ale retinei, aritmii, diabet zaharat, tendințe suicidare, tulburări de auz sau hepatopatie.

În timpul testelor clinice, semnele negative au avut adesea o intensitate moderată sau ușoară. Nu era necesar să opriți tratamentul.

Odată cu dezvoltarea manifestărilor negative, trebuie să reduceți doza de medicamente la jumătate. Dacă această măsură nu aduce nici un efect, tratamentul trebuie întrerupt.

[7]

Interacțiuni cu alte medicamente

Subtipurile de interferon-α determină o scădere a clearance-ului de aproximativ 50%, precum și o creștere dublă a indicatorilor de plasmă de teofilină. Teofilina este un substrat al componentei CYP1A2. De aceea, deși Pegintron, după o singură injecție, nu afectează hemoproteinele CYP1A2 și CYP2D6 cu CYP2C8 / C9 și, în plus, CYP3A4 hepatic împreună cu N-acetiltransferaza, se recomandă combinarea acestor medicamente foarte atent.

[10], [11]

Conditii de depozitare

Pegintronul trebuie păstrat într-un loc închis și protejat de umiditate, la temperaturi cuprinse între 12-15 ° C. Lichidul preparat poate fi depozitat timp de 24 de ore la temperaturi de 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Termen de valabilitate

Pegintron poate fi utilizat pentru o perioadă de 36 de luni de la momentul vânzării medicamentului.

[15], [16], [17]

Cerere pentru copii

În combinație cu ribavirină, Pegintron poate fi utilizat la copiii cu vârsta peste 3 ani (în stadiul cronic al hepatitei C netratate anterior, cu prezența ARN-HCV și absența decompensării hepatice). Dar, deoarece folosirea unui tratament complex inhibă creșterea unui copil, care nu se recuperează întotdeauna după terminarea cursului, este necesar să se ia o decizie cu privire la folosirea personală a drogurilor.

[18], [19]

Analogi

Analogul medicamentului este un instrument Pegaltevir.

[20], [21]

Opinii

Pegintron primește o mulțime de recenzii, dar, de obicei, pacienții vorbesc despre asta ca pe un instrument bun. Persoanele care au utilizat medicamentul recomandă schimbarea constantă a locului de injectare pentru a evita iritarea și durerea în zona de injectare.

Din fenomenele negative se evidențiază posibilitatea apariției simptomelor adverse (de exemplu, psihoze, halucinații, gânduri suicidare și agresivitate).

[22],