Oktra

Octra este un hormon, un reprezentant al seriei farmacologice de hormoni hipotalamici de uz sistemic. Se referă la derivații octreotidului. Codul ATC H01C B02.

Octra este eliberat numai la prezentarea unei prescripții de la un medic.

Indicaţii Oktra

• pentru tratamentul acromegaliei - pentru ameliorarea semnelor principale ale bolii și reducerea cantității de somatotropină și IGF-1 în fluxul sanguin, în special a pacienților care nu au efectul așteptat al tratamentului chirurgical și radiologic;
• pentru tratamentul acromegaliei, dacă nu există posibilitatea de a efectua o intervenție chirurgicală la pacient și, de asemenea, ca tratament de susținere sexuală;
• . Pentru a atenua simptomele asociate cu tumori endocrine ale tractului digestiv: pentru tumorile carcinoide, vipom, glucagonom, gastrinom, insulinom, etc. În același timp, nu se bucură de un frumos se referă la medicamente antitumorală și nu elimină în mod direct o tumoare;
• pentru tratamentul cu somatoliberină (neoplasme însoțite de hiperproducția hormonilor de creștere hipotalamici);
• pentru prevenirea efectelor adverse după intervenția chirurgicală în pancreas;
• pentru a opri sângerarea și pentru a preveni reapariția sângerărilor din vasele esofagiene afectate de vene varicoase (în combinație cu tratamentul sclerozant).

Formularul de eliberare

Medicamentul se eliberează în fiole de 1 ml, într-un pachet de carton sau în blister, cu o adnotare imbricată pentru uz medical.

Fiecare fiolă conține:

• octreotidă 0,1 mg / ml;
• ingrediente suplimentare: manitol, bicarbonat de sodiu, acid lactic, apă pentru preparate injectabile.

 Octra este un lichid fără culoare și sediment transparent.

Farmacodinamica

Ingredientul activ al medicamentului este un analog al factorului de eliberare care inhibă sinteza hormonilor pituitari, cu caracteristici farmacoterapeutice similare, dar cu acțiune prelungită (prelungită în timp).

Octra returnează producția excesiv de crescut de somatotropină, precum și substanțele care sunt produse în aparatul digestiv endocrin.

În starea normală, substanța activă este capabilă să suprime sinteza hormonului de creștere declanșată de arginină, efort fizic sau o stare de hipoglicemie. Injecțiile medicamentului nu sunt însoțite de hipersecreție hormonală în tipul de conexiune reciprocă negativă.

Pacienții cu acromegalie prin administrarea medicamentului realizează o scădere constantă a cantității de hormon de creștere și stabilizează conținutul IGF-1 (somatomedin C).

La un număr semnificativ de pacienți, Octra reduce severitatea unor simptome precum durerile de cap, hiperhidroza, amorțeală a corpului și a membrelor, artralgie, neuropatie, apatie. În unele cazuri, injecțiile de droguri au contribuit la scăderea numărului de neoplasme.

La carcinoame, utilizarea medicamentului poate ameliora simptomele, cum ar fi dispepsia și bufeurile. La majoritatea pacienților, relieful afecțiunii este combinat cu o scădere a nivelului serotoninei din sânge și a excreției acidului 5-hidroxindolacetic de către rinichi.

În cazul neoplasmelor care curg cu o producție excesivă de VIP, utilizarea lui Octr face posibilă reducerea manifestărilor hipersecreției intestinale, ceea ce îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacientului. În același timp, se obține o reducere a numărului de tulburări de schimb electrolitic, de exemplu, un conținut scăzut de potasiu în sânge. Acest lucru face posibilă evitarea introducerii suplimentare a amestecurilor lichide și electrolitice. Conform datelor tomografice, la mulți pacienți se observă inhibarea creșterii tumorale sau chiar regresia acesteia, în special a focarului metastatic din ficat. Relieful manifestărilor clinice poate fi însoțit de stabilizarea VIP în sânge.

Utilizarea Octra în tratamentul cu glucagon poate duce la eliminarea erupției cutanate, deși medicamentul în sine nu are niciun efect asupra evoluției diabetului zaharat. Nu este necesară corectarea insulinei și a agenților hipoglicemici. Simultan cu eliminarea simptomelor de diaree, greutatea corporală poate crește. Îmbunătățirea stării este de obicei durabilă și stabilă.

În tratamentul gastrinomului, Octra poate reduce producția de suc gastric, care, la rândul său, va afecta funcționarea intestinului. Uneori poate apărea o scădere a nivelului de gastrin din sânge.

La tratarea insulinei, Octra scade nivelul IRI din sânge. În pregătirea chirurgiei, medicamentul poate facilita recuperarea și stabilizarea nivelului zahărului din sânge.

Octra facilitează simptomele acromegaliei, în timp ce nu elimină boala însăși.

[1]

Farmacocinetica

La injectarea subcutanată, asimilarea ingredientului activ are loc rapid și complet. Conținutul maxim de sânge este observat după o jumătate de oră.

Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 65%, cu celule sanguine - în cantități mici.

Clearance-ul total este de 160 ml pe minut. Timpul de înjumătățire este de 100 minute. Cantitatea principală de medicament este excretată cu fecale, aproximativ 32% fiind neschimbată în urină. La injectarea intravenoasă, medicamentul este retras în două etape, ceea ce corespunde la 10 și 90 de minute.

La vârstnici, clearance-ul poate scădea, iar durata de înjumătățire poate crește. În leziunile cronice severe ale rinichilor, precum și în cazul cirozei hepatice, clearance-ul poate fi înjumătățit. 

[2]

Dozare și administrare

Octra poate fi administrată sub formă de injecții subcutanate sau intravenoase.

Doza inițială este prescrisă în cantitate de 1 ml pe zi (subcutanat). În plus, frecvența injecțiilor și a dozei poate crește, determinată de tolerabilitatea medicamentului, efectul clinic și dinamica pozitivă a tratamentului. Mai des, injecțiile sunt prescrise de până la 3 ori pe zi.

Pentru tratamentul acromegaliei, soluția este utilizată subcutanat de la 0,5 la 1 ml la fiecare 8-12 ore. Mai mult, doza este determinată în funcție de rezultatele studiilor hormonale, de modificările simptomelor clinice și de starea pacientului. Mai des, cantitatea zilnică a medicamentului poate fi de 0,3 mg. Cantitatea limitată este de 1,5 mg pe zi. Tratamentul se încheie dacă efectul așteptat nu se obține după trei luni.

Pentru tratamentul neoplasmelor endocrine ale tractului digestiv, Octra se utilizează subcutanat, inițial la o doză de 0,05 mg de până la 2 ori pe zi. În plus, doza poate fi revizuită în sus, până la 0,1 sau 0,2 mg, de până la 3 ori pe zi.

Pentru a preveni soluția complicațiilor postoperatorii a fost administrat subcutanat 0,1 mg per 60 de minute pentru laparotomic chirurgie, și de 100 mg de trei ori pe zi - după o intervenție chirurgicală (în termen de o săptămână). În unele situații, doza este revizuită individual.

Dacă doza maximă admisă nu are efectul dorit timp de o săptămână, tratamentul este anulat.

Pentru a opri sângerarea de la esofagul afectat cu vene varicoase, Octra se utilizează intravenos, prin picurare, timp de 5 zile. Rata de administrare este de 50 μg pe oră, în mod continuu.

[4], [5]

Utilizați Oktra în timpul sarcinii

Din păcate, în prezent nu există o experiență practică insuficientă de utilizare a Octrei de către femeile însărcinate. În ceea ce privește potențialul pericol pentru copilul viitor, medicamentul aparține categoriei B. Astfel, Octra poate fi prescrisă în timpul sarcinii numai în situațiile în care efectul așteptat al unei femei este evaluat mai mare decât riscul posibil pentru un viitor copil.

Nu există de asemenea informații fiabile despre faptul dacă ingredientul activ al medicamentului pătrunde în laptele matern. Din acest motiv, ar trebui să se acorde prudență dacă se planifică Octr pentru tratamentul femeilor care alăptează. 

Contraindicații

Este necesar să se evite prescrierea acestui medicament dacă pacientul este înclinat să reacționeze alergic la substanța activă a medicamentului.

Este foarte prudent și sub supravegherea obligatorie a unui specialist, Octra se utilizează în timpul sarcinii, alăptării, precum și la pacienții cu diabet zaharat și colelitiază. 

Efecte secundare Oktra

Agentul hormonal poate avea o serie de efecte secundare:

• scăderea în greutate, vărsături și greață, spasme dureroase în regiunea epigastrică, formare crescută a gazelor, diaree, formarea de pietre în sistemul biliar;
• reacție inflamatorie în pancreas, colelită, tulburări ale ficatului (inflamația parenchimului hepatic fără stagnare a bilei), hiperbilirubinemie;
• încetinirea ritmului activității cardiace;
• diabet zaharat latent, uneori - hiperglicemie stabilă, mai puțin frecvent - hipoglicemie, tulburări ale metabolismului glucozei;
• manifestări alergice (erupții cutanate, roșeață a pielii, umflare);
• la locul injectării - durere în zona administrării medicamentului, edem, senzație de arsură, hiperemie;
• rareori - deteriorarea părului, pierderea acestuia.

[3]

Supradozaj

Utilizarea Octra în doze semnificative poate determina următoarele simptome:

• ritm cardiac încetinit, hiperemie facială, dureri abdominale și crampe, diaree, greață, foame.

Aceste simptome se auto-eradicate în timpul zilei după introducerea unei singure doze mari de medicament.

Introducerea dozelor mari nu a fost însoțită de reacții care prezintă un pericol pentru viabilitatea pacientului.

În cazul administrării accidentale de doze mari de medicament, se poate prescrie un tratament simptomatic. Hemodializa nu este necesară.

[6]

Interacțiuni cu alte medicamente

Octra poate scădea rata de absorbție a ciclosporinelor și cimetidinei.

Administrarea combinată a medicamentului duce la o creștere a biodisponibilității bromocriptinei.

În cazul administrării concomitente cu diuretice, beta-adrenoblocanții, blocanții canalelor de calciu, precum și cu agenți hipoglicemici, insulină, glucagon, este necesară ajustarea dozei.

Asocierea cu medicamente care sunt metabolizate cu participarea izoenzimelor citocromului P150 trebuie aplicate cu precauție extremă. La astfel de combinații nedorite ar trebui să i se atribuie medicamente chinidină și terfenadină. 

[7], [8]

Conditii de depozitare

Depozitarea medicamentului trebuie efectuată într-un loc uscat la culoare, de preferință într-un frigider special, la temperaturi cuprinse între + 2 ° C și + 8 ° C. Copiilor nu li se permite să stocheze medicamente. 

Termen de valabilitate

Perioada de valabilitate - până la 2 ani, după care medicamentul trebuie aruncat.