Latridjin

Lathridge este un medicament anticonvulsivant.

Indicaţii Latridzhina

Acesta este utilizat pentru tratamentul epilepsiei la adolescenți cu vârsta de 12 ani și adulți - ca un singur agent sau agenți suplimentari (de exemplu, în timpul unui episod de natură generalizate sau parțiale, acestea includ convulsii și crize de tip tonic-clonic și cauzate de PLGA).

Este, de asemenea, utilizat pentru a trata tulburările bipolare la adulți - pentru a preveni dezvoltarea unor stadii de tulburări emoționale la astfel de persoane (de obicei acelea sunt episoade de depresie).

[1]

Formularul de eliberare

Eliberarea are loc într-o formă de tabletă, 10 bucăți în interiorul unei celule blister. Într-un ambalaj separat - 3 plăci cu blistere.

Farmacodinamica

Medicamentul blochează activitatea canalelor Na dependente de potențial în membranele neuronale presinaptice în timpul etapei de inactivare lentă. În plus, aceasta încetinește eliberarea neurotransmițătorilor în exces (în principal din acidul 2-aminopentandioic - un aminoacid excitator, care este un participant important în formarea convulsiilor epileptice).

[2], [3], [4],

Farmacocinetica

După administrarea orală, medicamentul este absorbit complet și foarte rapid în interiorul tractului digestiv. Valorile plasmatice ale substanței sunt observate după 2,5 ore. Perioada de realizare a acestui indicator poate fi prelungită cu utilizarea medicamentului cu alimente (gradul de absorbție rămâne același).

Metabolismul hepatic apare cu participarea enzimei glucuroniltransferază, în timpul căruia se formează un element de N-glucuronidă. Timpul de înjumătățire este de 29 ore.

[5], [6], [7]

Dozare și administrare

Luați-vă pe cale orală, fără a lua în considerare mâncarea. Tabletele sunt înghițite fără mestecare.

Atunci când se numește o componentă care nu corespunde indiciilor ingredientului activ în tabelul de dozare, este necesară reducerea dozei la 0,5 comprimate sau întreg.

Relansați cursul terapeutic.

Atunci când re-atribuire rata persoanelor care este necesară terapia întrerupți pentru a identifica în mod clar necesitatea de a crește porțiunea de sprijin, pentru că există o probabilitate de apariție a erupțiilor din cauza dozei inițiale ridicate și respectarea recomandat creșterea porțiuni de circuit. Cu cât intervalul dintre consumul dozei anterioare este mai mare, cu atât este mai atent să urmați regimul de creștere a dozei la valorile suport. După depășirea timpului de înjumătățire la jumătate de interval după terminarea utilizării medicamentelor, este posibilă creșterea dozei de lamotrigină la nivelul de întreținere, luând în considerare datele recomandate de schema de aplicare.

Este interzisă începerea unui al doilea curs dacă terapia a fost anulată din cauza erupției cutanate ca urmare a tratamentului anterior cu lamotrigină. Într-o astfel de situație, înainte de a lua o decizie de reutilizare a medicamentului, este necesar să se coreleze beneficiile probabile ale utilizării sale și ale riscului așteptat.

Cu epilepsie, adolescenți de la 12 ani și adulți.

Monoterapie.

Mărimea porțiunii inițiale a medicamentului este egală cu un aport unic de 25 mg pe zi timp de 14 zile. În următoarele 14 zile se utilizează 50 mg pe zi și apoi doza poate fi mărită la fiecare 1-2 săptămâni cu 50-100 mg, până când se obține rezultatul optim. Doza standard de întreținere este de 100-200 mg pe zi (se consumă în 1-2 doze). Există, de asemenea, pacienți care trebuie să ia 0,5 grame de medicamente pe zi.

Tratament combinat.

Persoanele care iau valproat (ca monoterapie sau în combinație cu alte anticonvulsivante), este necesar pentru a consuma 25 mg de medicament la două zile timp de 14 zile, dar în următoarele 14 zile pentru a lua aceeași doză, dar în fiecare zi. Apoi, doza este crescută la fiecare 1-2 săptămâni (nu mai mult de 25-50 mg / zi) până când se obține medicamentul optim. Dimensiunea dozei standard de întreținere este de 100-200 mg / zi (1-2 metode consumate).

Persoanele care iau alte anticonvulsivante sau alte medicamente (inductori enzimelor hepatice), împreună cu alte medicamente anticonvulsivante sau fără (excepție este valproat de sodiu), mărimea porțiunii inițiale a unei singure Latridzhina care primesc 50 mg / zi timp de 14 zile. Apoi, utilizați 100 mg pe zi în 2 doze pe zi (timp de 2 săptămâni). Mai târziu, porțiunea este mărită la fiecare 1-2 săptămâni (maximum 0,1 g) până când se obține expunerea necesară la medicament. În general, doza de întreținere este de 0,2-0,4 g / zi, consumată în 2 doze. Este posibil ca unii pacienți să fie nevoiți să ia 700 mg pe zi.

Persoanele care utilizează alte medicamente care induc sau deprimă enzimele hepatice trebuie să ia cu ușurință 25 mg o dată pe zi (timp de 2 săptămâni) și apoi 50 mg pe zi (de asemenea în decurs de 14 zile) o dată pe zi. În viitor, doza este crescută la intervale de 1-2 săptămâni (nu mai mult de 0,05-0,1 g / zi) până când se obține efectul dorit al medicamentului. Adesea, mărimea dozei de întreținere este de 0,1-0,2 g / zi (consumată prin 1-2 tehnici).

Cei care utilizează anticonvulsivante cu o interacțiune inexplicabilă cu Latrigine trebuie să utilizeze același regim utilizat în timpul asocierii cu lamotrigină și valproat.

Pentru adulții cu tulburare bipolară.

Următorul mod de tranziție trebuie să fie respectat în timpul utilizării. Aceasta include creșterea schemei de dozare până la atingerea porțiune de stabilizare (peste 6 saptamani), urmată de întreruperea administrării de medicamente anticonvulsivante psihotrope sau a altor (în prezența medicamentului necesar).

De asemenea, este necesar să se ia în considerare necesitatea unui tratament suplimentar care să împiedice dezvoltarea episoadelor maniacale, deoarece nu există date precise privind utilizarea eficientă a medicamentelor pentru tratarea sindromului maniac.

Schema de creștere a dozei la o doză de întreținere stabilizatoare (pe zi) la adulți cu tulburări bipolare:

• un curs suplimentar cu utilizarea inhibitorilor de medicamente pentru enzimele hepatice (printre valproatul): 1-14 zile - luând o zi prin 25 mg LS; 15-28 zile - doza zilnică de 25 mg pe zi; 29-35 zile - 50 mg / zi în 1-2 adăugări; 36-42 zile - doza de stabilizare este de 0,1 g / zi (în 1-2 doze). O zi este permisă să nu depășească 0,2 g;
• curs suplimentar cu inductori ai enzimei hepatice oameni care nu iau inhibitori (carbamazepina, primidona, fenitoina, fenobarbital sau alte mijloace de inductori): 1-14 zile - 1 one-time zi recepție 50 mg; 15-28 zile - luând 0,1 g pe zi (în 2 cereri); 29-35 zile - consum de 0,2 g pe zi (2 metode); 36-42 zile - doza de stabilizare este de 0,3 g / zi (2 metode). Este permisă creșterea la 0,4 g / zi în săptămâna 7;
• monoterapie cu lamotrigină sau utilizare suplimentară la persoanele care utilizează alte medicamente care nu prezintă inhibiție / inducție semnificativă clinic pentru enzimele hepatice: 1-14 zile - doză de 25 mg pe zi; 15-28 zile - 50 mg pe zi (1-2 metode); 29-35 de zile - administrare în 1-2 administrări de 100 mg pe zi; 36-42 zile - o doză stabilizatoare - ia 1-2 consumul de 200 mg pe zi (în intervalul 100-400 mg).

După primirea dozei de stabilizare a întreținerii necesare, utilizarea altor medicamente psihotrope poate fi oprită prin următoarele scheme:

• efectuate la mai multe mijloace de anulare a întârziind enzimelor hepatice (valproat) la prima săptămână, de două ori îmbunătăți porțiune de stabilizare (dar fără a depăși limitele de 0,1 g / săptămână) - de exemplu, cu 0,1 g / zi până la 0,2 g / zi; în timpul celor 8-21 zile este necesară menținerea unei doze de 0,2 g / zi (împărțire la 2 utilizări);
• cu o întrerupere suplimentară a consumului de enzime inductoare de enzime hepatice (luând în considerare porțiunea inițială): există 3 scheme:

1. primele 7 zile - 0,4 g; a doua 7 zile - 0,3 g; din ziua a 15-a - 0,2 g;
2. primele 7 zile - 0,3 g; în a doua zi, 225 mg; din ziua a 15-a - 150 mg;
3. primele 7 zile - 0,2 g; a doua zi - 150 mg; din ziua a 15-a - 0,1 g;

• cu anularea ulterioară a anumitor medicamente, semnificativ clinic inducerea / inhibarea enzimelor hepatice: doza de întreținere, care a fost determinată prin creșterea (200 mg / zi), care este împărțit în 2 utilizare (până la 100-400 mg).

Persoanele care utilizează anticonvulsivante, a căror interacțiune cu Latrigine nu a fost studiată, este necesară respectarea regimului în care rămâne doza de lamotrigină existentă și corectarea acesteia pe baza imaginii clinice.

Corectarea dozelor de lamotrigină la persoanele cu tulburări bipolare cu utilizarea suplimentară a altor medicamente.

Schemele cu aport suplimentar de inhibitori ai enzimelor hepatice (valproat), luând în considerare porțiunea inițială a lamotriginei:

1. porție de stabilizare lamotrizhdina - 0,2 g / zi; primele 7 zile - 0,1 g; începând cu a 8-a zi, menținând o doză de 0,1 g / zi;
2. stabilizare - 0,3 g / zi; primele 7 zile - 150 mg; începând cu a 8-a zi - menținerea admiterii la 150 mg / zi;
3. stabilizare - 0,4 g / zi; primele 7 zile - 0,2 g; începând cu ziua a 8-a și menținând o doză de 0,2 g / zi.

Scheme cu recepție suplimentară de inductori ai enzimelor hepatice la persoanele care nu utilizează valproat, luând în considerare porțiunea inițială:

1. stabilizare - 0,2 g / zi; 1-7 zile - 200 mg; 8-14 zile - 300 mg; din ziua a 15-a - 400 mg;
2. stabilizare - 150 mg / zi; 1-7 zile - 150 mg; 8-14 zile - 225 mg; din ziua a 15-a - 300 mg;
3. stabilizare - 100 mg / zi; 1-7 zile - 100 mg; 8-14 zile - 150 mg; din ziua a 15-a - 200 mg.

Schema cu administrare suplimentară de medicamente care nu au un efect inductor sau inhibitor semnificativ asupra enzimelor hepatice: menținerea dozei obținute după aplicarea regimului de creștere a regimului - 200 mg / zi (în intervalul 100-400 mg).

Femeile care utilizează contraceptive de tip hormonal.

Începutul tratamentului cu lamotrigină la femeile care utilizează deja contracepția hormonală.

În timp ce contraceptivele orale măresc nivelul clearance-ului lamotriginei, nu este necesară modificarea modului de creștere a porțiunii de medicamente atunci când sunt combinate numai cu contracepție. Creșterea dozei în acest mod are loc doar atunci când Latrigine se adaugă la inhibitorul sau inductorul enzimelor hepatice (de asemenea, atunci când este adăugat fără valproat sau inductor al enzimelor hepatice).

Începutul utilizării contracepției hormonale la femeile care utilizează deja lamotrigină în porțiunile de întreținere și nu utilizează inductori ai enzimelor hepatice.

Adesea, o creștere a dozei de întreținere a lamotriginei este necesară în jumătate. Se recomandă ca, de la începutul utilizării contracepției hormonale, doza de Latrigine să crească cu 50-100 mg / zi după fiecare 7 zile (luând în considerare reacția pacientului la terapie). În procesul de creștere a dozei, această limită nu poate fi depășită (aceasta se produce numai dacă există o nevoie similară în funcție de răspunsul clinic al pacientului).

Abolirea terapiei prin utilizarea contracepției hormonale la femeile care utilizează deja lamotrigină în porțiuni de susținere, dar nu utilizează inductori ai enzimelor hepatice.

De multe ori, este necesară o reducere de până la 50% a porțiunii de întreținere a lamotriginei. Pentru a reduce doza zilnică de medicamente, este necesar să fie treptat - în fiecare săptămână pentru 50-100 mg (maximum 25% din porțiunea săptămânală totală) timp de 3 săptămâni. O excepție poate fi cazul în care există un răspuns clinic individual non-standard.

Cu insuficiență hepatică.

Doza inițială, doze crescătoare și mărimea dozei de întreținere necesară pentru a reduce cu aproximativ 50% la cei cu stadiul bolii moderată (nivelul B pe scala Childe Pugh) sau 75% din persoanele cu stadiu sever de patologie (nivel C). Creșterea dozei și doza de întreținere pot fi ajustate luând în considerare efectul medicamentos.

[12], [13], [14]

Utilizați Latridzhina în timpul sarcinii

Rezultatele testelor arată că în primul trimestru apare un risc creștere marcată a multor anomalii congenitale, dar testarea individuală a arătat că crește probabilitatea de apariție a unor astfel de anomalii ca izolat în decalajul cavitatea orală. Testele de control nu au demonstrat un risc crescut de apariție a unui decalaj izolat în cavitatea bucală în comparație cu alte efecte negative ale utilizării lamotriginei.

Informațiile privind utilizarea combinată a lamotriginei sunt prea mici pentru a concluziona fără echivoc că medicamentul afectează probabilitatea apariției anomaliilor de dezvoltare asociate cu alte medicamente. Latrigine poate fi numită gravidă numai într-o situație în care probabilitatea de a ajuta o femeie să o utilizeze va fi mai mare decât riscul de complicații la nivelul fătului.

Modificările naturii fiziologice a sarcinii pot afecta lamotrigina sau efectele sale medicale. Există dovezi ale unei scăderi a substanței la femeile gravide. În acest sens, femeile însărcinate care sunt tratate cu lamotrigină trebuie să fie controlate regulat de medic.

Există dovezi că medicamentul poate trece în laptele matern în diferite concentrații, ajungând la nou-născut la valori care corespund la 50% din parametrii materni. Din acest motiv, la unii sugari care sunt alăptați, nivelul seric al medicamentelor poate atinge valorile la care se poate dezvolta efectul medicamentului.

Prin urmare, este necesar să se țină seama de riscul reacțiilor negative la sugari și să se coreleze cu necesitatea alăptării în timpul perioadei de tratament.

Contraindicații

Principalele contraindicații: hipersensibilitate la elementele medicamentului și vârsta copiilor până la 12 ani (pentru terapia cu epilepsie). De asemenea, nu puteți numi sub vârsta de 18 ani pentru a elimina tulburările bipolare, deoarece nu există informații despre utilizarea de medicamente pentru acest grup de pacienți.

[8], [9],

Efecte secundare Latridzhina

Utilizarea medicamentelor în eliminarea epilepsiei poate duce la astfel de efecte secundare:

• distrugerea straturilor subcutanate ale pielii cu: sunt adesea rash (tip de obicei maculopapular), rareori - sindrom Stevens-Johnson și sporadic - TEN, față de care se poate forma cicatrici. Riscul de erupții cutanate, de obicei, cauzate de primirea etapa inițială a loturilor mari de scheme standard de lamotrigină ignorand doze crescătoare, și în afară de această recepție cu valproat. În plus, există o opinie conform căreia erupția cutanată este un element al sindromului de intoleranță, însoțit de diverse manifestări comune. Ocazional, leziunile cutanate (TEN sau sindromul Stevens-Johnson) au condus la deces;
• Tulburări limfatic și funcția sistemului hematopoietic: marcat limfadenopatie individual sau tulburări hematologice (cum ar fi anemia (uneori - tip aplastică) leuko-, trombotsito- sau neutropenie și agranulocitoză). Abaterile de natură hematologică pot fi uneori cauzate de sindromul de hipersensibilitate;
• Tulburări ale sistemului imunitar: sindrom de intoleranta detectate sporadic, exprimat sub formă de limfadenopatie, stare febră, tulburări hematologice, umflarea feței, erupții cutanate (de diferite grade de severitate), probleme cu ficatul, DIC, și insuficiență multiplă de organe. Semnele timpurii de sensibilitate sporită (printre astfel de febra limfadenopatie sau stare) se poate dezvolta în absența erupții cutanate. În cazul în care pacientul a fost astfel de indicații, trebuie evaluate imediat și, în cazul în care sunt detectate alte simptome, a anula medicamentele de numire;
• tulburări psihice: adesea există sentimente de iritabilitate și agresivitate. Se remarcă halucinații izolate, căpușe și senzație de confuzie;
• reacțiile organelor Adunării Naționale: adesea se observă dureri de cap. Mai puțin frecvent - nistagmus, amețeli, tremor, senzație de somnolență sau insomnie. Ocazional, ataxia se dezvoltă. Sporadic sentimentul de excitare anxietate forma meningita aseptică, tulburări de circulație și pierderea echilibrului, simptome extrapiramidale, exacerbarea tremuraturi, crize epileptice frecvente paralizie și coreoatetoza;
• leziuni ale organelor vizuale: de multe ori vizuale neclare și diplopie. Ocazional, conjunctivita se dezvoltă;
• tulburări în activitatea tractului digestiv: de multe ori există vărsături, diaree sau greață;
• tulburări ale sistemului hepatobilar: insuficiență hepatică cu o singură notă, probleme la nivelul ficatului și o creștere a activității transaminazelor hepatice. Problemele legate de funcția hepatică sunt adesea o reacție de intoleranță, deși au fost înregistrate și cazuri care nu au simptome vizibile de hipersensibilitate;
• leziuni ale organelor ODA cu țesuturile conjunctive: manifestări asemănătoare păducii apar singură;
• afecțiuni sistemice: deseori se observă o oboseală crescută.

Efecte secundare ale administrării comprimatelor în tulburarea bipolară:

• leziuni în zona țesutului subcutanat împreună cu pielea: cel mai adesea există erupții cutanate. Ocazional, se dezvoltă sindromul Stevens-Johnson;
• reacțiile la NA: cel mai adesea există dureri de cap. Adesea există un sentiment de somnolență sau anxietate, precum și amețeli;
• manifestări în domeniul țesutului conjunctiv și AOD: artralgia se dezvoltă adesea;
• semnele sistemice: de multe ori există senzații dureroase (în special în zona din spate).

[10], [11]

Supradozaj

Există informații despre cazurile de otrăvire acută (luând porțiuni care depășesc valorile medicinale maxime cu 10-20 ori). În același timp, a existat o tulburare de conștiență, nistagmus cu ataxie și o comă.

Atunci când medicamentul este intoxicat de pacient, este necesar să fie internat în spital pentru a efectua un tratament de întreținere adecvat.

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentele care conțin acid valproic inhibă metabolizarea lamotriginei, crescând timpul de înjumătățire al substanței la 70 de ore.

Primidona cu carbamazepină și fenitoină cu paracetamol și fenobarbital crește rata metabolică a medicamentului, redus la jumătatea perioadei de înjumătățire plasmatică a lamotriginei. Utilizarea combinată cu carbamazepină accelerează dezvoltarea unora dintre efectele negative (ataxie, încețoșarea, diplopie și vertij cu greață), care dispar după reducerea porțiunii de carbamazepină.

Ca urmare a administrării combinate de 100 mg / zi de lamotrigină și gluconat de litiu anhidru (de două ori pe zi, 2 g), în perioada de 6 zile nu s-au observat modificări ale parametrilor farmacocinetici ai litiului.

Utilizarea repetată a bupropionului nu afectează în mod semnificativ caracteristicile farmacocinetice ale lamotriginului, crescând ușor nivelul produsului său de dezintegrare, glucuronidul lamotrigină.

[15], [16], [17], [18]

Conditii de depozitare

Lathirgin este ținut într-un loc care nu este accesibil copiilor mici. Temperatura maximă de depozitare este de 25 ° C.

Instrucțiuni Speciale

opinii

Lathridge primește în principal feedback pozitiv de la pacienți. Cu o creștere lentă a dozei, nu se observă efecte secundare. Odată cu aceasta, mulți indică faptul că medicamentul are un efect destul de stabil antidepresiv, precum și un anti-maniac slab. În plus, medicamentul reduce senzația de iritabilitate.

Din deficiențe - există pacienți care au refuzat să ia medicamente din cauza aspectului de erupții cutanate.

Termen de valabilitate

Lathridina este autorizată să fie utilizată timp de 2 ani de la data eliberării medicamentului.