Lantus

Lantus este un medicament antidiabetic de insulină.

[1], [2]

Indicaţii Lantus

Este prezentat în tratamentul diabetului dependent de insulină la copii de 6 ani, precum și la adulți.

[3]

Formularul de eliberare

Eliberat ca soluție de injectare conținută în cartușe cu un volum de 3 ml. În primul blister conține 5 cartușe. Într-un ambalaj separat conține o placă cu blister.

[4], [5]

Farmacodinamica

Ingredientul activ al medicamentului este insulina glargină (un analog artificial al insulinei umane), care are o solubilitate slabă în mediul neutru. Soluția de substanță medicamentoasă se dizolvă complet, în timp ce stau într-un mediu acid, dar după administrarea sub piele se realizează cu formarea acidului mikropretsipitatov neutralizare și descrierea lor este eliberat treptat componenta insulinei glargin (în porții mici). Acest lucru face posibilă obținerea unei ASC netede a substanței în interiorul plasmei (nu se observă vârfuri ascuțite și recesiuni). De asemenea, datorită formării microprecipitatelor, medicamentul dobândește proprietăți extinse.

Afinitatea substanței active LS la conductorii de insulină este similară cu aceea a analogului uman. Sinteza cu conductorul IGF-1 al insulinei glargin depășește indicii umani de 5-8 ori, dar în același timp produsele sale de dezintegrare sunt ușor mai mici decât analogul uman.

In general concentrația de doza de insulină (ingredient activ împreună cu produșii de descompunere) observate la persoanele cu diabet zaharat primul tip de diabet, valori mult mai mici adecvate pentru sinteza semimaximale conductori-IGF 1, și prin aceasta la mai mult procesul de activare mitogen-proliferativă influența care apare sub influența acestui receptor.

Intern IGF-1, în stare normală, este capabil să ruleze efect mitogen-proliferativă, dar aplicat în timpul dozelor de insulină de dozare a insulinei cu mult mai mici decât cele necesare pentru a rula acest proces (indirect, prin intermediul IGF-1).

Funcția principală a substanței insulină (de asemenea, insulina glargină) este normalizarea metabolismului carbohidraților (procesul de metabolizare a glucozei). În același timp, medicamentul reduce glicemia din plasmă (crescând necesitatea pentru țesuturile periferice (mușchii și depozitele de grăsime) din această substanță) și, în același timp, suprimă procesul de formare a acestui element în interiorul ficatului. În plus, insulina suprimă proteoliza, precum și lipoliza în interiorul adipocitelor, în timp ce lansează, în același timp, procesul de legare cu proteine.

La efectuarea testelor clinice și farmacologice, sa constatat că insulina glargină, împreună cu analogul său uman la aceleași doze, este echivalentă după injectările IV.

În funcție de alte insuline, proprietățile și durata efectului insulinei glargin este afectată de nivelul activității fizice, precum și de alți factori.

Absorbția lentă a soluției cu introducerea n / k face posibilă efectuarea procedurii de tratament o dată pe zi. Dar trebuie avut în vedere că, în raport cu intervalele de timp, efectul insulinei are o variabilitate individuală marcată.

În timpul testelor, nu au existat diferențe semnificative în dinamica retinopatiei proliferative în cazul insulinei NPH, precum și a insulinei glargină.

[6], [7]

Farmacocinetica

Absorbția substanței active este foarte lentă, astfel încât după administrarea sc, medicamentul nu are o concentrație maximă (comparativ cu insulina NPH). După injectarea medicamentului, valoarea de echilibru se observă în ziua 2-4 a cursului de tratament o dată pe zi. În cazul administrării intravenoase, timpul de înjumătățire al insulinei glargin a fost egal cu timpul de înjumătățire al analogului uman.

Metabolizarea componentei active are loc cu formarea a doi derivați activi (M1, precum și M2). Efectul administrării SC este asociat în principal cu expunerea elementului M1, dar insulina glargină cu M2 nu a fost detectată la mulți participanți la test.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dozare și administrare

Administrarea soluției de medicament se face prin metoda, dar metoda de in / in utilizare este interzisă, deoarece chiar și în dozele uzuale poate provoca apariția hipoglicemiei în formă severă. Proprietățile prelungite ale medicamentelor oferă exact injecția în stratul de grăsime subcutanată.

În timpul tratamentului, este necesar să se urmeze un anumit regim și, de asemenea, să se efectueze corect procedura de administrare a medicamentului.

Nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic în cazul administrării medicamentului la nivelul mușchiului deltoid, al regiunii abdomenului sau coapsei. Cu toate acestea, în timp ce rămân în zonele cele mai potrivite pentru introducere, este necesară schimbarea locului de injectare în timpul fiecărei noi proceduri.

Medicamentul nu poate fi diluat sau amestecat cu alte medicamente.

Dimensiuni de dozare:

În Lantus conține insulină, care are un efect prelungit. Este necesar să o introduceți o dată pe zi, iar procedura trebuie să fie efectuată întotdeauna în același timp. Regimul este selectat pentru fiecare separat - dimensiunea dozelor, timpul procedurii etc. Este permisă utilizarea medicamentului în tratamentul combinat al diabetului zaharat de tip 2 (împreună cu medicamentele hipoglicemice).

Ar trebui să se țină seama de faptul că ED al Lantus este diferită de indicii ED al altor produse de insulină.

La vârstnici, datorită unei tulburări progresive în activitatea rinichilor, necesarul de insulină al organismului poate fi în mod constant redus. De aceea, în cazul unei persoane cu afecțiuni renale, poate exista o reducere (în comparație cu pacienții cu funcție renală sănătoasă) a necesității acestei substanțe.

În caz de afectare a funcției hepatice, necesitatea de a primi insulină poate scădea de asemenea (deoarece metabolismul acestei substanțe încetinește și gluconeogeneza este redusă).

La punerea în aplicare a tranziției la Lantus față de alte tipuri de medicamente pentru insulină:

În cazul insulinei, sau care au o alungire medie mare de expunere poate fi necesară după mărimea transferului dozei de corecție de fond a insulinei, și împreună cu această schimbare, și tratamentul concomitent. Pentru a reduce probabilitatea unei hipoglicemiei nocturne si dimineata perioada calator recepție modul schimbare de fond a insulinei (tranziția de la 2 singură injecție (folosind insulina NPH) pentru unică folosință (introducere Lantus ®)), necesară pentru a reduce cu 20-30% din doza administrată în perioada în primele săptămâni de tratament. În același timp, este necesară o creștere ușoară a dozei de insulină administrate cu alimente. După 2-3 săptămâni, dimensiunile dozei sunt ajustate ținând cont de caracteristicile pacientului.

La om, care au anticorpi ai insulinei umane, în timpul utilizării medicamentului, organismul poate da o reacție modificată la această substanță. Datorită unei astfel de încălcări, poate fi necesară ajustarea dozei.

Dozajul trebuie modificat în cazul unei modificări a stilului de viață, a greutății și a altor factori care pot afecta proprietățile insulinei.

[16], [17]

Utilizați Lantus în timpul sarcinii

Testele clinice pentru utilizarea Lantus nu au fost efectuate de femeile gravide. Informațiile obținute în cadrul studiilor postmarketing (aproximativ 300-1000 de cazuri descrise) au arătat că ingredientul activ nu are un efect negativ asupra dezvoltării fătului și a sarcinii. Testele pe animale nu au arătat efecte toxice asupra fătului. Continuând de aici, se poate concluziona că medicamentul nu întrerupe sistemul reproductiv.

Dacă este nevoie, medicul poate prescrie o soluție pentru tratarea unei femei gravide. Dar trebuie să monitorizați cu atenție valorile glucozei din plasmă și starea generală a femeii. În primul trimestru, nevoia de insulină poate scădea, dar pe a doua și a treia poate, dimpotrivă, să crească. Mai mult, imediat după naștere, există o scădere accentuată a acestei necesități, cu riscul apariției în continuare a hipoglicemiei.

În timpul alăptării este permisă utilizarea medicamentului, dar trebuie să monitorizați cu atenție dozajul substanței. După ce pătrunde în tractul digestiv, ingredientul activ este împărțit în aminoacizi, deci nu poate dăuna copilului de sân pe care mama îl alăptează. Informații despre ingestia insulinei glargin în laptele matern - nr.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• prezența intoleranței în ceea ce privește substanța activă sau elementele suplimentare care sunt prezente în produsul medicamentos;
• pacientul are hipoglicemie;
• este interzisă numirea copiilor sub vârsta de 6 ani;
• Nu alegeți ca remediu pentru eliminarea formei diabetice de cetoacidoză.

Trebuie acordată atenție utilizării complicațiilor de sănătate ale pacienților cu risc crescut în timpul episoadelor de hipoglicemie. Aceasta include pacienții cu o formă diabetică de retinopatie și, în plus, o îngustare a vaselor de tip cerebral sau coronarian.

[13], [14]

Efecte secundare Lantus

Ca urmare a utilizării medicamentelor, hipoglicemia se dezvoltă cel mai adesea (în situațiile în care insulina este administrată în cantități care depășesc nevoile umane). În plus, insulina glargin poate provoca următoarele reacții adverse:

• organele Adunării Naționale: tulburări de vedere, dezvoltarea retinopatiei sau disgeuziei;
• țesut subcutanat cu piele: dezvoltarea lipodistrofiei sau lipogiopertrofiei;
• tulburări ale proceselor metabolice: dezvoltarea hipoglicemiei;
• simptome alergice: apariția pe locul injectării de umflături sau hiperemie, apariția urticarei, angioedemului, anafilaxiei sau spasmului bronhiilor;
• Altele: acumularea în organism a sodiului, dezvoltarea mialgiei.

[15]

Supradozaj

În cazul administrării soluției în cantități mari, este posibil să se dezvolte hipoglicemie severă și prelungită, progresia acesteia putând deveni amenințătoare pentru viață.

Dacă episoadele de supradozaj sunt slab exprimate, aportul de carbohidrați ajută. Dacă hipoglicemia apare în mod regulat, stilul de viață al unei persoane trebuie corectat și, împreună cu ea, doza de medicament.

Odată cu dezvoltarea de forme severe de hipoglicemie (printre astfel de episoade sunt însoțite de diverse tulburări neurologice, convulsii, convulsii si coma) trebuie introduse / m sau p / substanță glucagon sau dețin în / prin injectare de glucoză (soluție concentrată). Deoarece Lantus are un efect prelungit, chiar și în cazul îmbunătățirii stării de sănătate este nevoie de o lungă perioadă de timp pentru a continua să dea pacientului carbohidrații și să monitorizeze starea lui de sănătate.

[18], [19], [20], [21],

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul asocierii cu medicamente care afectează procesele de metabolizare a glucozei, poate fi necesar să ajustați mărimea dozei de Lantus.

Consolidarea proprietăților hipoglicemice ale medicamentelor se observă atunci când sunt combinate cu fluoxetină, propoxifenă, salicilați, fibrați, precum și pentoxifilină, sulfonamide și disopiramide. În plus, o astfel de acțiune are inhibitori ai MAO și ACE, precum și medicamente hipoglicemice pentru administrarea orală.

Scăderea proprietăților hipoglicemice ale medicamentului provoacă corticosteroizi, glucagon, izoniazid cu danazol și somatropină. În plus, există, de asemenea, progestine cu estrogeni, clozapină, diazoxid și olanzapină. Împreună cu aceasta, diuretice, derivați de fenotiazin, simpatomimetice, inhibitori de protează și hormoni tiroidieni.

Medicamentele din litiu, clonidina, precum și beta-blocantele cu etanol sunt capabile să amelioreze și să slăbească efectul medicamentului.

Combinația cu pentamidina poate provoca hipoglicemie, care ulterior devine hiperglicemie.

[22], [23]

Conditii de depozitare

Lantus trebuie menținut în condiții de temperatură cuprinsă între 2-8 ^o C. Soluția nu trebuie înghețată. Odata deschis, medicamentul trebuie păstrat la o temperatură de 15-25 indicatori ^de C.

[24]

Termen de valabilitate

Lantus este adecvat pentru utilizare în decurs de 3 ani de la data eliberării soluției. Dar, după deschiderea cartușului cu medicamentul, li se permite să nu utilizeze mai mult de o lună.