Alendros 70

Alendros 70 este un medicament care modifică procesele de mineralizare și structura oaselor. Conține bifosfonați.

Alendronatul de sodiu încetinește resorbția osoasă cu implicarea osteoclastelor, fără a afecta direct procesul de formare osoasă. Testele preclinice au relevat localizarea preferențială a substanței în zonele cu procese active de resorbție. Medicamentul încetinește activitatea osteoclastelor fără a afecta sinteza și acumularea acestora. Oasele formate prin utilizarea alendronatului sunt de o calitate destul de bună.

[ 1 ]

Indicaţii Alendros 70

Se utilizează la femei în caz de osteoporoză postmenopauză.

[ 2 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de comprimate - 2 bucăți într-un blister. Există 1, 2, 4 sau 6 astfel de pachete într-o cutie.

Farmacocinetica

Administrat oral, biodisponibilitatea alendronatului a fost de 0,64% la doze de 5-70 mg, administrate pe stomacul gol cu 2 ore înainte de micul dejun. Valorile biodisponibilității au scăzut în acest mod la aproximativ 0,46% și 0,39% când medicamentul a fost administrat cu 1 oră sau 30 de minute înainte de micul dejun. În testele pentru osteoporoză, medicamentul a fost eficient atunci când a fost administrat cu cel puțin 30 de minute înainte de micul dejun sau de băuturile de dimineață.

Administrarea medicamentului cu suc de portocale sau cafea duce la o scădere a valorilor biodisponibilității cu aproximativ 60%.

Valorile medii ale volumului de distribuție în condiții de stare stabilă (cu excepția oaselor) sunt de cel puțin 28 l. Nivelurile plasmatice ale medicamentului după administrarea orală a dozelor terapeutice sunt prea mici pentru determinare analitică (sub 5 ng/ml). Legarea intraplasmatică de proteine este de aproximativ 78%. Se distribuie temporar în țesuturile moi, după care se redistribuie în oase cu viteză mare (cu 30-40% din doza administrată) sau se excretă prin urină. Nu participă la procesele metabolice.

Excreția are loc în principal prin rinichi. Timpul de înjumătățire este de ~72 de ore. Timpul de înjumătățire terminal poate fi mai mare de 10 ani din cauza eliberării ingredientului activ din schelet.

[ 3 ]

Dozare și administrare

Este necesar să se utilizeze 70 mg din substanță pe săptămână (echivalentul a 1 comprimat). Medicamentul se administrează dimineața cu apă, cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun, în timpul administrării oricăror băuturi sau medicamente. Acest lucru se datorează faptului că alimentele și diversele băuturi (inclusiv apa minerală) reduc absorbția alendronatului de sodiu.

Pentru a facilita trecerea medicamentului în stomac și a reduce iritația locală din zona esofagului, medicamentul se administrează exclusiv dimineața, după trezire, în timp ce comprimatul se bea cu 0,2 l de apă plată. Nu poate fi supt sau mestecat.

Pacientul nu trebuie să adopte o poziție orizontală timp de cel puțin o jumătate de oră după administrarea medicamentului. Este interzisă administrarea medicamentului înainte de culcare sau dimineața înainte de a se da jos din pat.

Dacă există un deficit de calciferol și calciu în dietă, este necesar să le luați suplimentar.

Este interzisă prescrierea medicamentului persoanelor cu insuficiență renală severă – valorile FC sunt <35 ml pe minut.

Ciclul terapeutic durează 2-3+ ani. După 3 ani de terapie, doza medicamentului este redusă (se administrează 1 comprimat la fiecare 14 zile).

Utilizați Alendros 70 în timpul sarcinii

Este interzisă prescrierea Alendros 70 femeilor însărcinate.

Când utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• hipocalcemie;
• anomalii care afectează esofagul și alți factori care împiedică mișcarea alimentelor în esofag (acalazie sau strictură);
• intoleranță severă asociată cu alendronat sau alte componente ale medicamentului;
• insuficiență renală severă.

[ 4 ]

Efecte secundare Alendros 70

Efectele secundare includ:

• probleme cu tractul gastrointestinal: diaree, greață, melenă, constipație, vărsături, dureri abdominale, flatulență și dispepsie. În plus, gastrită, disfagie, ulcere în interiorul esofagului, esofagită sau eroziune de natură esofagiană, eructații ale conținutului gastric acid și distensie abdominală;
• disfuncție a sistemului musculo-scheletic: durere care se dezvoltă în zona mușchilor, oaselor sau articulațiilor;
• leziuni ale sistemului nervos: dureri de cap;
• tulburări imune: mâncărime, erupție cutanată sau eritem;
• semne din organele senzoriale: sclerită sau uveită, precum și episclerită;
• Manifestări epidermice: date privind dezvoltarea izolată a simptomelor epidermice severe, inclusiv TEN și SJS.

Supradozaj

Semne de otrăvire: hipocalcemie sau β-fosfatemie, precum și tulburări ale tractului gastrointestinal superior (arsuri la stomac, ulcere, gastrită, greață și esofagită).

Nu există proceduri specifice de tratament pentru intoxicația cu alendronat. Pentru a sintetiza alendronat, este necesar să se ia antiacide sau să se bea lapte. Din cauza probabilității mari de iritație esofagiană, nu trebuie provocate vărsăturile. De asemenea, pacientul trebuie să fie în poziție verticală.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea împreună cu alimente sau băuturi (inclusiv apă minerală), antiacide, suplimente de calciu și anumite medicamente administrate pe cale orală poate reduce absorbția alendronatului. Prin urmare, pacientul trebuie să aștepte cel puțin o oră înainte de a lua alte substanțe.

În timpul studiilor clinice efectuate, pacienților li s-a administrat estrogen împreună cu Alendros 70. Nu s-au primit date privind dezvoltarea reacțiilor negative.

Când este administrat în combinație cu AINS, proprietățile gastrotoxice ale alendronatului sunt potențate.

[ 5 ], [ 6 ]

Conditii de depozitare

Alendros 70 trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor. Temperatura nu trebuie depășită la 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Termen de valabilitate

Alendros 70 poate fi utilizat timp de 36 de luni de la data fabricației substanței medicinale.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Aplicație pentru copii

Deoarece medicamentul este prescris numai femeilor în perioada postmenopauzei, nu este utilizat în pediatrie.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogi

Analogii medicamentului sunt Alendon, Osteofos, Ost, Lindron cu alendronat, precum și Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa cu Fosalen și Londromax cu Ostemax. De asemenea, pe listă se află Ostalon, Ralenost și Fosavance cu Fosamax.

[ 14 ], [ 15 ]