Videx

Videx este un medicament antiviral cu un tip direct de efect terapeutic. [1]

Didanozina, atunci când este testată in vitro, inhibă reproducerea HIV în celulele umane cultivate împreună cu liniile celulare. Odată ajuns în celulă, elementul este transformat enzimatic în componenta sa metabolică, dideoxiadenozin-3-fosfat. În reproducerea unui virus al acidului nucleic, utilizarea 2s3'-dideoxinucleozidei previne prelungirea lanțului, încetinind astfel procesul de reproducere. În plus, ddATP încetinește acțiunea revers transcriptazei HIV, distrugând legarea ADN-ului provirus. [2]

Indicaţii Videx

Se utilizează pentru infecția cu HIV (în combinație cu alte medicamente antiretrovirale ). [3]

Formularul de eliberare

Eliberarea medicamentului se realizează în capsule - 10 bucăți în interiorul unui pachet de celule; în interiorul unui pachet - 3 astfel de pachete.

Farmacocinetica

Durează aproximativ 120 de minute până când didanozina obține valori Cmax în plasmă; în acest caz, indicatorul Cmax în sine este în proporție directă cu mărimea porțiunii primite de medicament.

Nivelul mediu de didanozină din lichidul cefalorahidian este egal cu 21% din valorile plasmatice înregistrate simultan ale substanței.

Capsulele sunt utilizate pe stomacul gol, deoarece introducerea lor cu alimente reduce valorile Cmax cu 46%, iar nivelul ASC cu 19%.

La om, procesele metabolice ale didanozinei au fost studiate destul de slab. Pe baza datelor experimentale, se crede că la om se realizează prin metabolismul purinelor interne.

Când se administrează oral, timpul de înjumătățire este în medie de 1,6 ore (pentru comprimate), dar deoarece rata de absorbție a substanței din capsule este mult mai mică, timpul de înjumătățire al acestuia va fi cu aproximativ 50% mai lung. Excreția medicamentului în urină este de aproximativ 20% din porția consumată oral.

Indicele clearance-ului intrarenal este egal cu 50% din valorile sale totale (0,8 L pe minut) - acest lucru confirmă procesele active de CF și secreția prin tubuli în timpul excreției renale a didanozinei. După 1 lună de administrare a medicamentului intern, didanozina nu s-a acumulat în interiorul corpului.

Aplicare la persoanele cu disfuncție renală.

Când este administrat oral, termenul de înjumătățire crește în medie cu cel puțin 1,4 ore (în cazul funcției renale normale) și cu maximum 4,1 ore (dacă se observă o disfuncție severă). În interiorul lichidului peritoneal de dializă, medicamentul nu este înregistrat, dar în timpul hemodializei, după 3-4 ore, nivelul plasmatic al didanozinei a fost cuprins între 0,6-7,4% din doza acceptată.

În cazul disfuncției renale (valori CC sub 60 ml pe minut / 1,73 m2), doza de medicament este selectată personal.

Utilizare la persoanele cu disfuncție hepatică.

Procesele metabolice ale didanozinei sunt determinate de severitatea disfuncției hepatice, care poate necesita o scădere a dozei de Videx.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează de 1-2 ori pe zi. Capsulele sunt înghițite întregi fără a fi mestecate. Acestea trebuie consumate pe stomacul gol (fie cu o jumătate de oră înainte, fie la 2 ore după masă), consumând cel puțin 0,1 litri de apă simplă (pentru a îmbunătăți absorbția medicamentelor). Este interzisă deschiderea capsulelor, deoarece acest lucru le poate reduce efectul medicamentos.

Mărimea porției zilnice este determinată de greutatea pacientului:

• greutate> 60 kg - 0,4 g, o dată pe zi;
• greutate <60 kg - 0,25 g, o dată pe zi.

Nu au existat studii speciale privind introducerea capsulelor în pediatrie, dar atunci când se utilizează alte forme de eliberare a medicamentelor, doza zilnică necesară (calculată în funcție de suprafața corpului) a fost de 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 în asociere cu zidovudină).

Pentru adulții cu disfuncție renală, este necesar să reduceți doza sau să prelungiți intervalul dintre injecțiile Videx (luând în considerare valorile CC).

Cu o greutate> 60 kg:

• nivelul CC este> 60 ml pe minut / 1,73 m2 - 0,4 g pe zi;
• în intervalul de 30-59 ml pe minut / 1,73 m2 - 0,25 g pe zi;
• în limita a 10-29 ml pe minut / 1,73 m2 - utilizați o altă formă de medicament.
• Cu o greutate <60 kg:
• Valorile CC sunt> 60 ml pe minut / 1,73 m2 - 0,25 g pe zi;
• indicatori în intervalul de 30-59 ml pe minut / 1,73 m2 - medicamentul este administrat într-o formă diferită de eliberare.

Persoanele care fac hemodializă trebuie să consume porția zilnică după procedură. Nu este necesară o doză suplimentară.

Oameni în vârstă.

Înainte de a utiliza medicamente, trebuie să verificați funcția renală, deoarece acest grup are un risc ridicat de a avea un eșec al funcției renale, ceea ce necesită utilizarea unei doze personalizate.

Persoanele cu disfuncție hepatică.

Este necesară o scădere a dozei de medicamente, dar nu există indicații clare pentru modificarea dozei. În timpul terapiei, trebuie să monitorizați valorile enzimelor hepatice. Dacă există o creștere semnificativă clinic a valorilor lor, terapia este oprită. O creștere rapidă a parametrilor aminotransferazei poate necesita întreruperea completă a tratamentului cu introducerea oricăror analogi nucleozidici.

Omiterea consumului de droguri.

Dacă omiteți accidental timpul de utilizare a medicamentului, utilizați doza obișnuită (este interzisă dublarea porțiunii ca compensare pentru cea ratată anterior).

• Cerere pentru copii

În pediatrie, medicamentul este utilizat într-o formă diferită de eliberare.

Utilizați Videx în timpul sarcinii

Când a fost testată pe animale, didanozina nu a prezentat efecte fetotoxice sau embriotoxice sau teratogene.

Femeilor însărcinate li se prescrie medicamente numai sub indicații stricte și în situații în care beneficiile terapiei sunt mai probabile decât riscul de consecințe negative pentru făt.

Femeile cu infecție cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece acest lucru poate duce la infectarea bebelușului.

Contraindicații

O contraindicație este intoleranța severă la didanozină sau la alte elemente ale medicamentului.

Efecte secundare Videx

Atunci când se tratează pacienții infectați cu HIV, este extrem de dificil să se facă distincția între manifestările negative asociate administrării Videx și efectul negativ al altor medicamente utilizate în combinație, precum și simptomele negative care sunt asociate cu boala însăși. Printre semnele laterale întâlnite:

• disfuncție a NS: adesea există manifestări neurologice de tip periferic (printre care neuropatii), precum și dureri de cap;
• probleme digestive: se observă în principal diaree. Balonarea, greața, xerostomia, durerile abdominale, vărsăturile, insuficiența hepatică și hepatita se dezvoltă, de asemenea, destul de des;
• leziuni ale straturilor subcutanate cu epiderma: apar deseori erupții cutanate;
• tulburări sistemice: astenie sau oboseală;
• tulburări metabolice: diabet, hiper- sau hipoglicemie și acidoză lactică;
• probleme cu organele vizuale: depigmentarea tipului retinian, uscăciunea mucoasei oculare și nevritele care afectează nervul optic;
• tulburări imune: simptome anafilactice;
• infecții: sialoadenită;
• alte semne: frisoane, artralgie, alopecie, anemie, manifestări anafilactoide, anorexie și mialgie și, în plus, inflamații care afectează glandele salivare, rabdomioliză, trombocit sau leucopenie, miopatie, hiperbilirubinemie și valori crescute ale acidului lactic în sânge;
• modificarea citirilor testului: o creștere a valorilor serice ale fosfatazei alcaline, ALT cu AST, lipază și amilază.

Supradozaj

Simptomele clinice ale supradozajului includ hiperuricemie, pancreatită, disfuncție hepatică, polineuropatie și diaree.

În cazul utilizării neintenționate a unei porțiuni care depășește doza zilnică, se efectuează spălarea gastrică cu apă și aportul de cărbune activ. Nu există antidot pentru didanozină. Cu otrăviri semnificative, s-au observat disfuncții hepatice și hiperuricemie. Cu astfel de tulburări, se efectuează hemodializă (o sesiune de 3-4 ore duce la scăderea nivelului didanozinei cu 20-30%) și, în plus, acțiuni simptomatice.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea sistematică combinată a medicamentului împreună cu ganciclovir (sau administrarea de didanozină cu 2 ore înainte de ganciclovir) duce la prelungirea duratei de ședere a didanozinei în plasma sanguină până la 111% în medie.

Combinația Videx cu itraconazol sau ketoconazol a prelungit durata de ședere intraplasmică a didanozinei și parametrii săi cu 30%.

Utilizarea medicamentului împreună cu substanțe care pot provoca pancreatită sau polineuropatie poate crește probabilitatea de a dezvolta simptomele toxice descrise. Pacienții care utilizează astfel de combinații de medicamente trebuie monitorizați foarte atent.

Introducerea medicamentului în combinație cu tenofovir crește excreția sistemică a primului și valorile sale medii în urină.

Conditii de depozitare

Videx trebuie păstrat într-un loc ferit de pătrunderea copiilor mici. Valorile temperaturii - nu mai mult de 25 ° C.

Termen de valabilitate

Videx poate fi utilizat într-un termen de 24 de luni de la data fabricării medicamentului.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Fadinosin cu Didanosine.