Zombie

Zometa încetinește procesul de resorbție osoasă și corectează procesele metabolice ale țesutului osos.

Indicaţii Zombie

Se aplică în cazul unor astfel de încălcări:

• leziunea secundară a țesutului osos (metastaze) în tumori de natură larg răspândită (carcinom prostatic sau mamar);
• mielom multiplu ;
• hipercalcemie cu natură tumorală sau hiperparatiroidism;
• prevenirea apariției fracturilor de natură patologică;
• prevenirea compresiei trunchiului spinos;
• în timpul procedurilor chirurgicale legate de oase;
• prevenirea osteoporozei în timpul terapiei pentru carcinomul de sân folosind agenți care încetinesc activitatea aromatazei.

[1],

Formularul de eliberare

Substanța este eliberată sub formă de lichid de perfuzare, în interiorul unei sticle de 4 mg / 0,1 L și, de asemenea, ca concentrat în flacon de 4 mg / 5 ml.

Farmacodinamica

Acidul zoledronic este un bisfosfonat cu o eficacitate terapeutică ridicată. Inhibă resorbția osoasă, care afectează osteoclastele care distrug țesutul osos.

Efectele selective asupra țesutului osos sunt asociate cu afinitate semnificativă pentru ei. Osteoclastele absoarbe bisfosfonații exclusiv în zonele de schimbare a oaselor și apoi efectul asupra țesutului osos este încetinit și procesul de distrugere a acestora se oprește. Dar unele detalii ale principiului influenței drogurilor nu au fost încă determinate.

Medicamentul are un puternic efect antiresorbție. Utilizarea la femeile cu osteoporoză asociată cu postmenopauza a determinat o scădere semnificativă a probabilității fracturilor vertebrale și a reapariției acestora. În timpul tratamentului la pacienții cu boală Paget există un răspuns terapeutic fiabil și pe termen lung, stabilizarea parametrilor fosfatazei alcaline și valorile metabolismului osos. La persoanele cu patologii similare, medicamentul nu afectează starea unui os sănătos, contribuie la conservarea arhitectonicii și nu distruge mineralizarea.

În același timp, medicamentul, inhibând proliferarea celulelor, provoacă un efect antitumoral în cazul mielomului sau a unei tumori de sân. Are activitate antimetastatică, motiv pentru care poate fi utilizată pentru metastaze osoase, precum și pentru prevenirea acestora. Întârzierea resorbției osoase reduce semnificativ durerea.

În cazul carcinoamelor cu metastaze osoase, medicamentul previne fracturile, precum și compresia coloanei vertebrale, reduce hipercalcemia asociată cu tumora și excreția Ca împreună cu urina. Frecvent, nevoia de radioterapie este, de asemenea, slăbită.

[2], [3], [4],

Farmacocinetica

Bisfosfonații au o absorbție redusă în interiorul tractului gastro-intestinal, ceea ce face mai recomandabil utilizarea fluidelor medicinale pentru injectarea intravenoasă. Infuzia crește performanța în interiorul serului și atinge maximul la sfârșit. După 4 ore, se înregistrează o scădere a valorilor cu 10% și apoi cu 1% după următoarele 24 de ore. Sinteza proteinelor Intlasma este egală cu 50%.

Medicamentul este excretat prin rinichi în mai multe faze; timpul de înjumătățire final este de 146 ore. În cazul injecțiilor repetate (după o perioadă de 28 de zile), nu se produce acumularea de medicamente. Pentru prima zi, în interiorul urinei se înregistrează aproximativ 40 ± 16% din porțiune. Reziduul este depozitat în interiorul țesutului osos, după care este eliberat în sistemul circulator la viteză mică. Substanța nu participă la procesele metabolice, fiind excretată prin rinichi într-o stare neschimbată (mai puțin de 3% este excretată prin fecale).

[5], [6], [7],

Dozare și administrare

Concentratul medicamentos (4 mg / 5 ml) este dizolvat într-o soluție de dextroză sau NaCl (0,1 L). Utilizarea substanței finite ar trebui să fie imediat. Procedura de perfuzare durează 15 minute. Lichidul finit poate fi depozitat timp de 24 de ore la o temperatură de 2-8 ° C. Este interzisă amestecarea medicamentului cu alte mijloace și introducerea acestuia trebuie efectuată printr-un sistem separat de perfuzie.

În cazul metastazelor osoase în tumori de natură extinsă și mielom, 4 mg de medicament sunt utilizați de 1 ori pe o perioadă de 3-4 săptămâni.

Pentru a preveni osteoporoza cu fracturi patologice datorate carcinomului de sân în timpul tratamentului cu inhibitori de aromatază în timpul postmenopauzei, trebuie să utilizați 4 mg de medicamente 1 dată pe șase luni.

Este necesar să se țină seama de faptul că în timpul terapiei este necesară monitorizarea regulată a valorilor sanguine ale ureei, creatininei și mineralelor. Valorile creatininei sunt verificate înainte de fiecare injecție.

[11],

Utilizați Zombie în timpul sarcinii

Este interzisă numirea femeilor însărcinate sau a celor care alăptează.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• sensibilitate puternică la bifosfonați, precum și acid zoledronic;
• insuficiență renală severă (valori CC ≤ 30 ml / minut).

Este necesară prudență atunci când este utilizată la pacienții cu afecțiuni ale rinichilor, insuficiență hepatică, precum și cu BA de tip aspirină.

[8], [9], [10],

Efecte secundare Zombie

Adesea, atunci când se utilizează medicația, se observă astfel de reacții adverse:

• gripă și febră, precum și dureri de cap;
• anemie;
• conjunctivită;
• pierderea apetitului, vărsături cu greață;
• durere la nivelul articulațiilor cu oase;
• disfuncție renală;
• hipocalcemia sau hipofosfatemia, precum și o creștere a valorilor ureei cu creatinină.

Ocazional, apar aceste simptome:

• sentiment de confuzie sau anxietate, amețeli, tulburări de somn și tremor;
• pancyto sau leucopenie;
• uveită sau insuficiență vizuală;
• stomatită, constipație, durere abdominală, diaree și uscăciune care afectează mucoasa orală;
• tuse sau dispnee;
• erupție cutanată și mâncărime;
• crampe care afectează mușchii;
• scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, precum și bradicardia;
• proteinuriei sau hematuriei și în plus față de acest ARF;
• umflarea, astenia și creșterea în greutate;
• Hipokaliemie sau magnezie, precum și hipernatremia.

Urticaria, anafilaxia, spasmele bronșice, somnolența și fibrilația atrială au fost raportate individual.

Supradozaj

În intoxicația acută cu Zomet există o tulburare în rinichi (chiar și insuficiența renală acută) și, în plus, structura electrolitică a sângelui se schimbă (calciu cu fosfați și magneziu).

În cazul dezvoltării hipocalcemiei semnificative clinic, perfuziile trebuie administrate cu administrarea gluconatului de calciu.

Interacțiuni cu alte medicamente

Combinația medicamentului cu aminoglicozide crește probabilitatea hipocalcemiei.

Este interzisă combinarea medicamentelor cu agenți care au un efect nefrotoxic.

Combinarea medicamentelor cu talidomidă crește probabilitatea apariției tulburărilor de activitate renală și a insuficienței renale acute la persoanele cu mielom multiplu.

Zometa nu are compatibilitate chimică cu soluția Ringer.

[12], [13]

Conditii de depozitare

Zometa trebuie menținută la temperaturi care nu depășesc 30 ° C.

Termen de valabilitate

Zometa poate fi utilizat în intervalul de 3 ani de la data fabricării medicamentului.

[14]

Cerere pentru copii

Nu utilizați Zometa în pediatrie.

Analogi

Analogi ai substanței sunt Rezoskan, Zoledrax, Blaztera și Zoledronic-Rus 4 și, în plus, Zolerix, Aklast, Veroclast cu acid zoledronic, Resorb cu Rezoklastin FS și Zoledronat-Teva.

[15]

Opinii

Zometa este adesea comentată cu menționarea simptomelor negative pe care le provoacă. Bifosfonații utilizați intravenos la prima injecție au dus la dureri musculare, o creștere a temperaturii, semne asemănătoare gripei și o stare generală de indispoziție, dar cu injecții noi nu au apărut.

Recenzile menționează, de asemenea, o singură dezvoltare a osteonecrozei maxilare cu extracții dinte recente la persoane care au primit porțiuni mari de bifosfonați prin injecții perfuzabile.