Zoldriya

Soldria este o soluție de acid zoledronic monohidrat combinată cu elemente suplimentare.

Indicaţii Zoldrii

Este utilizat pentru hipercalcemie, care se dezvoltă împotriva unui neoplasm care are un caracter malign.

De asemenea, este indicat pentru prevenirea semnelor negative, în zona osului la persoanele cu tumori maligne sau natura leziunilor care afectează oasele (fracturi vertebrale de compresie de tip patologic, precum și complicații ale procedurilor de radioterapie sau intervenții chirurgicale).

Formularul de eliberare

Substanța este eliberată sub formă de pulbere pentru fluidul de perfuzare, în flacoane cu o capacitate de 4 mg. În cutie - 1 sticlă.

Farmacodinamica

Acidul zoledronic este un bisfosfonat, care demonstrează un efect puternic de încetinire a resorbției osoase osteoclaste.

Efectul selectiv al bifosfonaților asupra țesutului osos este asociat cu afinitatea lor puternică pentru țesuturile osoase mineralizate. Utilizarea medicamentului duce la dezvoltarea influenței active asupra structurii acestora și îmbunătățește mineralizarea acestora.

Pe lângă încetinirea proceselor de resorbție, acidul zoledronic are un efect antitumoral direct asupra celulelor mielomului cultivat, precum și a carcinomului mamar. Acest efect este dezvoltat datorită întârzierii proceselor de proliferare celulară și de apoptoză - medicamentul are un efect anti-metastatic.

Farmacocinetica

Informații privind farmacocinetica metastazele parametrilor PM in oase, obținute în urma administrării de 5 și 15 minute perfuzii (1 doză unică sau repetată), cu o doză de 2, 4 și 8 și 16 mg de 64-m pacient. Ar trebui să se țină seama de faptul că farmacocinetica medicamentelor de la dimensiunea dozei nu depinde.

De la începutul procedurii de perfuzare, valorile plasmatice ale plasmei cresc rapid. Figura Peak este de notat în finalul procedurii, după care scăderea înregistrată rapidă a concentrației de până la 10% din Cmax după 4 ore și <1% din Cmax după 24 de ore, cu valori mai mici iar următorul interval mai prelungit, care să nu depășească 0,1% din Cmax la cea de-a doua perfuzie produsă în a 28-a zi.

Medicamentul a intrat intravenos este excretat prin rinichi în trei faze: în primul rând este un rapid în două etape de excreție din circulația sistemică, cu o perioadă de înjumătățire de perioadă α, este de 0,24 ore, iar timpul de înjumătățire perioadă-p, egal cu 1,87 ore, iar apoi vine un lung etapa cu un timp de înjumătățire finit-γ de 146 ore. Acumularea de medicament într-o plasma de sânge după perfuzii repetate cu intervale de 28 de zile nu este înregistrat.

Acidul zolendronic nu participă la procesele metabolice și se excretă prin rinichi în stare nemodificată. În primele 24 de ore din urină, se observă 39 ± 16% din partea medicamentului. Restul substanței este sintetizat cu țesutul osos, după care se efectuează eliberarea înapoi, urmată de excreția renală.

Nivelul total de clearance este 5,04 ± 2,5 l / h, indiferent de doza de Soldria, precum și vârsta, sexul, rasa și greutatea pacientului. Extinderea timpului de perfuzare de la 5 la 15 minute cu 30% reduce nivelul substanței active la sfârșitul procedurii, dar nu afectează valorile plasmatice ale ASC.

Dozare și administrare

Aplicarea osteoporozei, in curs de dezvoltare in timpul menopauzei, osteoporoza de sex masculin și, în plus, pentru tratamentul și prevenirea osteoporozei cauzate de corticosteroizi si prevenirea recidivei a fracturii în zona șoldului: 1 perfuzie atribuit de 5 mg de material produs pe cale intravenoasă.

Cu boala Paget numiți o perfuzie intravenoasă o dată cu o doză de 5 mg de medicament. Durata perfuziei este de cel puțin 15 minute. Persoanele cu această boală trebuie să asigure aportul adecvat de calciu și calciferol în porții zilei timp de 10 zile după aplicarea Soldirii.

Utilizați Zoldrii în timpul sarcinii

Deoarece experiența de utilizare a Zoldria la femeile gravide este absentă, nu ar trebui utilizată în această perioadă.

De asemenea, nu există nici o dovadă a faptului dacă medicamentul este excretat cu lapte uman, motiv pentru care este interzisă prescrierea acestuia și femeilor care alăptează.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță severă la elementul activ al medicamentului și la orice componente suplimentare conținute în compoziția acestuia sau la alți bifosfonați;
• forma severă de insuficiență renală;
• hipocalcemie.

Efecte secundare Zoldrii

Utilizarea medicamentelor poate declanșa următoarele efecte secundare:

• tulburări care afectează sistemul hematopoietic: leucemie sau trombocitopenie, precum și anemie. Ocazional există pancitopenie;
• afecțiuni ale funcției digestive: vărsături, anorexie, mucoasă uscată la nivelul gurii, greață, constipație, stomatită, diaree sau durere abdominală;
• probleme legate de funcționarea sistemului nervos central și PNS: tulburări gustative, anxietate, dureri de cap, tremor, hiperestezie sau hiperesisie, precum și tulburări de somn și amețeli. Ocazional se dezvoltă un sentiment de confuzie;
• simptomele care decurg din AOD: mialgie, durere în oase și artralgie. Uneori există crampe în mușchi;
• încălcări ale activității respiratorii: uneori există tuse sau dispnee;
• problemele din partea CAS: uneori scade sau mărește nivelul tensiunii arteriale. Ocazional, apare o bradicardie;
• tulburări care afectează funcția urinară: uneori există hematurie, o formă acută de insuficiență renală sau proteinurie;
• leziuni ale straturilor subcutanate și ale epidermei: erupții cutanate (printre care maculare sau eritematoase), mâncărime și hiperhidroză;
• manifestări ale organelor vizuale: slăbirea acuității vizuale sau a conjunctivitei. Ocazional se dezvoltă epiculită sau uveită;
• semne de alergie: simptome de hipersensibilitate. Ocazional se dezvoltă edemul lui Quincke;
• manifestări locale: iritație, durere și umflături în domeniul consumului de droguri;
• date privind testele de laborator: o creștere a valorilor sanguine ale ureei cu creatinină, dezvoltarea hipocalcemiei, hipofosfatemiei sau hipomagneziemiei. Ocazional există hipernatremie sau -klemie;
• Altele: apariția de febră, stare generală de rău, sau de oboseală severă, febră, graba de sânge la nivelul pielii, și, în plus, dezvoltarea unei stări asemănătoare gripei, oboseală, durere în sternului, și edem periferic, și creșterea în greutate.

[1]

Supradozaj

În caz de intoxicare care provoacă hipocalcemie vizibilă din punct de vedere clinic, puteți compensa starea pacientului cu ajutorul unui aport suplimentar de calciu sau perfuzie cu gluconat de calciu.

Interacțiuni cu alte medicamente

Cu mari bifosfonati ingrijire combinate cu aminoglicozide, deoarece acestea pot duce la dezvoltarea unor efecte aditive care determină valori ale calciului seric sunt reduse pentru o perioadă mai lungă decât este necesar.

De asemenea, trebuie să combinați cu atenție medicamentul cu medicamente diuretice de tip bucla, deoarece datorită efectului lor aditiv, hipocalcemia se poate dezvolta.

Cu precauție, Soldria este, de asemenea, combinată cu alte medicamente potențial nefrotoxice. De asemenea, este necesar să se ia în considerare probabilitatea de hipomagneziemie în cursul terapiei.

Apariția osteonecrozei mandibulare a fost raportată cu o combinație de medicamente cu medicamente care au activitate antiangiogenă.

[2]

Conditii de depozitare

Soldria ar trebui să fie ținută la îndemâna copiilor mici. Temperatura nu este mai mare de 25 ° C.

Dizolvat în 5 ml de preparare de injectare a apei este diluată în continuare cu soluție salină sterilă sau glucoză 5% - această substanță are termen de valabilitate este de 24 de ore (la condiții de temperatură conținut 2-8 ° C).

Termen de valabilitate

Soldria poate fi utilizată în decurs de 36 de ore de la eliberarea medicamentului terapeutic.

Cerere pentru copii

Nu utilizați medicamentul în pediatrie.

Analogi

Analogii medicamentelor sunt medicamentele Aklasta, Zometa, Deztrone cu acidul Zolendronic-Vista, precum și Metakos și acidul Zolendronic-Pharmex.