Taflotan

Agent oftalmic sub formă de picături pentru ochi Taflotan este destinat tratamentului pacienților cu glaucom. Medicamentul este un analog al prostaglandinei.

Indicaţii Taflotana

Utilizarea tuflotanului este adecvată pentru scăderea presiunii intraoculare înalte, care, de obicei, însoțește glaucomul cu unghi deschis și sindromul hipertensiv ocular în practica adultă.

Ca medicament principal, Taflotan poate fi utilizat cu dinamică insuficientă după tratamentul inițial, precum și cu intoleranță sau hipersensibilitate la tratamentul cu medicamente de primă linie.

Ca parte a terapiei complexe, Taflotan este prescris împreună cu beta-blocante.

[1], [2]

Formularul de eliberare

Taflotan este o soluție oftalmică, ambalată în 0,3 ml în tuburi speciale de picurare. Numărul de tuburi din pachet - 10 bucăți, în saci de folie.

Ingredientul activ este tafluprost, conținutul căruia într-o singură eprubetă este de 4,5 mcg.

Soluția Taflotan nu are o anumită culoare, este complet transparentă.

Farmacodinamica

Taflotan face parte din analogii cu conținut de fluor ai prostaglandinei F _2α.

Metabolitul bioactiv al medicamentului este acidul tafluprostic, agonistul activ și selectiv al receptorului uman prostanoid. Metabolitul are afinitate pentru receptorul FP, de 12 ori mai mare decât cel al latanoprostului.

Potrivit cercetării, Taflotan reduce presiunea intraoculară, mărind fluxul de fluid uveoscleral.

Ingredientul activ din Taflotan are un efect calitativ asupra proceselor de reducere a presiunii intraoculare. Primul efect este observat după 2-4 ore de la aplicarea picăturilor, iar efectul maxim posibil se manifestă după 12 ore. Efectul medicamentului persistă pe tot parcursul zilei.

În cursul experimentelor sa constatat că Taflotan a redus presiunea intraoculară cu o medie de 6-8 mm Hg. Comparativ cu 7-9 mm Hg. Art. După introducerea latanoprostului. În comparație cu timololul, indicii sunt după cum urmează: 5-7 mm Hg. Art. și 4-6 mm Hg. Art. Respectiv.

[3], [4]

Farmacocinetica

Atunci când se aplică o picătură Taflotan sub conjunctiva fiecare ochi timp de noapte timp de opt zile, conținutul de acid concentrației tafluprostovoy în ser a fost minimă și uniform - ca în prima zi și în a opta zi de aplicare a medicamentului.

Indicii de concentrație limitativi din ser au fost detectați la 10 minute după aplicarea soluției și au scăzut chiar înainte de finalizarea primelor 60 de minute. Limita medie de concentrație a fost aceeași în prima zi și în cea de-a opta zi, indicând un conținut echivalent de medicament în prima săptămână de tratament.

Din punct de vedere clinic, diferențele semnificative în biodisponibilitatea sistemică a preparatelor Taflotan cu și fără conservant nu au fost înregistrate.

Nu au existat caracteristici specifice în distribuția soluției marcate în corpul iris și ciliar: aceasta indică o mică afinitate pentru melanina substanței pigmentare. În timpul experimentelor care au fost efectuate utilizând autoradiografia, radioactivitatea maximă a fost găsită în cornee, pleoape, sclera și iris. În afara organului ocular, radioactivitatea sa răspândit prin aparatul lacrimal, cerul superior, esofag și sistemul digestiv, rinichii și ficatul.

Legarea unui metabolit cu o proteină din plasmă a fost de 99% (cu o concentrație a unui metabolit de 500 ng per ml).

Metabolismul se efectuează prin metode de glucuronidare sau oxidare β.

Excreția Taflotan se produce într-o mai mică măsură prin rinichi (până la 38%) și mai mult cu vițeii (până la 58%).

[5], [6]

Dozare și administrare

Cantitatea standard de Taflotan este o picătură de soluție, care trebuie picurată sub conjunctiva organului afectat de ochi în fiecare noapte.

Nu utilizați Taflotan mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate duce la scăderea eficacității normalizării presiunii intraoculare.

Un pachet de Taflotan este folosit pentru instilare în ambii ochi. Dacă rămâne medicamentul disecat, acesta trebuie să fie aruncat.

Dacă, în timpul aplicării picăturilor, soluția de Taflotan se află pe piele, atunci trebuie îndepărtată cât mai mult posibil pentru a preveni modificarea culorii pielii.

Dacă pacientul trebuie să picure mai multe medicamente oftalmice, atunci între ele, trebuie menținut un interval de timp de 5-10 minute.

Utilizați Taflotana în timpul sarcinii

Specialiștii nu au efectuat cercetări privind influența Taflotan asupra corpului femeilor însărcinate și asupra dezvoltării unui viitor copil. Cu toate acestea, astfel de studii au fost efectuate pe animale: în cursul studiului sa constatat că Taflotan a prezentat toxicitate asupra reproducerii. Continuând de aici, nu recomandați acest medicament pacienților care se așteaptă la un copil.

În ceea ce privește utilizarea Taflotan de către femeile care alăptează, studiile privind rozătoarele au demonstrat că medicamentul și metaboliții săi sunt absorbiți în laptele matern chiar și cu utilizarea locală a medicamentului. Prin urmare, Taflotan nu este prescris pentru pacienții în perioada de lactație.

Contraindicații

Taflotan nu este utilizat în cazurile de hipersensibilitate la ingrediente active sau auxiliare ale medicamentului.

Efecte secundare Taflotana

Au fost efectuate experimente clinice, la care au participat aproape o mie și jumătate de mii de pacienți. Toate le-a fost prescris tratamentul cu Taflotan sub forma unui medicament mono, sau în combinație cu 0,5% Timolol. Sa constatat că cel mai frecvent (în 13%) în timpul tratamentului, pacienții au înroșit ochii. Cu toate acestea, doar 0,4% dintre pacienți au trebuit să oprească tratamentul din acest motiv.

Alte observații ale specialiștilor europeni și americani, care au durat doi ani, au demonstrat și alte posibile manifestări secundare ale lui Taflotan:

• durere in cap;
• mâncărime oculare și durere;
• modificarea aspectului genelor (modificarea grosimii, cantității, lungimii etc.);
• senzația unui obiect străin în ochi, creșterea lacrimii (sau invers, "ochiul uscat");
• umflarea pleoapelor, creșterea oboselii organelor oculare, blefarită, conjunctivită, deteriorarea temporară a vederii.

În cazuri rare, au fost observate reacții alergice la medicamentul Taflotan.

[7], [8]

Supradozaj

În prezent, nu există cazuri descrise de supradozaj cu Taflotan.

Dacă permiteți o versiune teoretică a unui supradozaj, atunci, în acest caz, trebuie să utilizați medicamente simptomatice.

Interacțiuni cu alte medicamente

De regulă, nu vorbim de interacțiuni medicamentoase cu Taflotan, deoarece ingestia sistemică a unei substanțe medicamentoase în sânge este extrem de scăzută. Luând în considerare acest lucru, specialiștii nu au efectuat studii exacte privind posibilele interacțiuni farmacologice.

Au fost efectuate teste privind utilizarea simultană a Taflotan și Timolol. În același timp, nu s-au observat interacțiuni încrucișate.

[9]

Conditii de depozitare

Soluția oftalmică de Taflotan este păstrată într-o formă ambalată, aderând la regimul de temperatură de la +2 la +8 ° C, în afara accesului copiilor.

După ce ambalajul cu Taplothane a fost deschis, soluția poate fi păstrată timp de cel mult o lună, la temperaturi de până la + 25 ° C. Dacă utilizarea picăturilor a fost o singură lovitură, soluția rămasă de Tafflotan ar trebui eliminată.

Termen de valabilitate

Soluția ambalată de Taflotan poate fi depozitată timp de până la 3 ani în condiții adecvate.

[10]