Vantas

Vantas conține substanța gistrelin - un analog artificial al LHRH natural.

Indicaţii Vantasa

Este utilizat pentru terapia paliativă a cancerului de prostată avansat local.

[1], [2]

Formularul de eliberare

Eliberați sub forma unui implant într-un flacon cu un volum de 50 mg. Pachetul conține 1 flacon de medicament, la care este atașat 1 aplicator pentru seringi.

Farmacodinamica

După implantare, eliberarea gystrelinului în țesut duce la suprimarea secreției de către glanda pituitară LH. Acest proces duce în continuare la o scădere a testosteronului la bărbații din plasmă. Un efect similar dispare după terminarea tratamentului. În stadiul inițial al terapiei, Vantas, ca și alți agoniști ai substanței LHRH, este capabil să mărească temporar nivelul plasmatic al testosteronului.

La o lună după procedura de implantare, indicele de testosteron scade la limita post-stres și apoi rămâne la un nivel scăzut de fiecare dată când implantul se află în interiorul corpului. Această supresie determină regresia tumorii de prostată și îmbunătățește, de asemenea, sănătatea generală a majorității pacienților.

Implantul este implantat subcutanat și apoi rămâne pe acest site timp de 12 luni. Componenta activă este eliberată cu ajutorul unui rezervor hidrogel la o doză de aproximativ 50 pg de substanță pe zi.

Acest rezervor este responsabil pentru viteza de difuzie a substanței în spațiul din jur împreună cu baza de apă. În același timp, hidrogelul nu se dizolvă, iar compoziția seamănă cu țesutul gras, deci are o bună biocompatibilitate, reducând iritarea mecanică a țesuturilor înconjurătoare cu celulele. În același timp, are o tensiune superficială scăzută în testele in vivo, ceea ce ajută la reducerea capacității proteinei de absorbție și cumulare pe suprafața implantului implantat. Această funcție este foarte importantă, deoarece împiedică apariția trombozei, precum și apariția respingerii biologice a medicamentului de către organism.

[3], [4], [5],

Dozare și administrare

Dimensiunea recomandată a dozelor este egală cu 1 implant pentru o perioadă de 12 luni. Se injectează subcutanat în regiunea părții interioare a umărului. Se produce eliberarea zilnică de aproximativ 50 pg de acetat de gistrelin în organism.

După 12 luni de utilizare, elementul trebuie eliminat. Împreună cu extragerea implantului se face procedura de instalare a unui nou implant - pentru a continua tratamentul.

Când efectuați introducerea și extragerea medicamentului, trebuie să utilizați mănuși sterile și să respectați și regulile existente de asepsie - pentru a preveni apariția infecției.

Determinarea ariei de aplicare a introducerii pe corp.

Este necesar ca pacientul să fie așezat pe spate, iar mâna lui nefuncțională (dacă persoana este dreaptă, apoi brațul stâng) este îndoită să obțină acces la interiorul umărului. Apoi, sprijiniți-l cu perne, pentru o reținere liniștită în poziția indicată. O zonă adecvată pentru inserție este aproximativ la jumătatea distanței dintre articulațiile cotului și umărului - pe pliul dintre mușchiul brahial cu 2 și 3 capete.

Pregătirea dispozitivului utilizat pentru procedura de implantare.

Dispozitivul de implantare trebuie să fie pregătit înainte de procedura de preparare pentru locul de injectare. Mai întâi este luat dintr-un plic steril. Are o canulă specială care extinde întreaga lungime a dispozitivului. Acest lucru poate fi verificat urmând butonul verde din spate, care trebuie împins complet în direcția canulei și departe de mânerul instrumentului.

Apoi, scoateți capacul din flacon și scoateți dopul din acesta, apoi, folosind clema de tip Mosquito, ridicați vârful implantului de droguri. Nu puteți comprima sau fixa zona mediană a implantului pentru a preveni încălcarea formei sale standard. Apoi, implantul este introdus în dispozitiv. După aceasta, acesta va fi localizat în interiorul canulei, astfel încât în partea inferioară a tăieturii să puteți vedea doar vârful acesteia.

Procedeu pentru administrarea subcutanată a unui implant terapeutic.

Este necesar să se trateze zona de administrare cu o soluție specială de povidonă-iod, folosind un tampon și apoi se aplică șervețele sterile pe locul chirurgical.

Înainte de procedura de anestezie, este necesar să se verifice dacă pacientul tolerează substanțe de adrenalină sau lidocaină. În continuare, se injectează cantitatea necesară de anestezic (incepe din zona inciziei planificate și apoi efectuarea în continuare infiltrarea țesutului moale pe toată lungimea elementului implantabil (lungime - 32 mm)).

După anestezie se face o incizie superficială pe corp utilizând un bisturiu - 2-3 mm în zona părții interioare a umărului - perpendicular pe lungimea brațului brahial cu 2 capete.

Când dispozitivul de implantare administrat trebuie să dețină mânerul (făcut în interiorul secțiunii vârf este introdusă astfel încât să se taie Canula seringii indicat în sus), prin injectare subcutanată pentru a obține marcajul specificat pe canulă. Plasarea subcutanată a dispozitivului este determinată de faptul că la momentul introducerii sale există o creștere vizuală a pielii. Este necesar să vă asigurați că aparatul de implantare nu a intrat în țesuturile musculare.

În timp ce țineți utilajul la loc, trebuie să apăsați simultan butonul pentru a elibera încuietoarea și să îl trageți până la oprire continuând să țineți mașina în poziție. Acest lucru va permite ca canula să fie scoasă din incizia cutanată, lăsând un implant sub piele. După aceasta, dispozitivul este scos din incizia pielii. Palparea ajută la determinarea corectitudinii instalării efectuate a elementului medicamentos.

Incizia este închisă prin aplicarea a 1-2 cusături pe ea, ale căror noduri sunt îndreptate către tăiere. Mai târziu se aplică un unguent care conține un antibiotic, apoi se sigilează cu un tencuială chirurgicală (2 bucăți). Apoi, un bandaj de tifon (dimensiune 10x10 cm) este aplicat la locul procedurii și fixat cu bandaj.

Îndepărtarea implantului, precum și procedura de instalare a unui nou element.

Vantas trebuie scos din organism după 12 luni.

Locul pe care se află implantul poate fi identificat prin palparea zonei în care a fost plasată incizia făcută în urmă cu un an. Adesea este ușor de găsit. Mai mult, este necesară presarea vârfului său distal - pentru a determina locația părții proximale față de incizia anterioară. Dacă există dificultăți în identificarea locului de plasare a medicamentului, este permisă utilizarea ultrasunetelor în zona țesuturilor moi de umăr. Dacă nu este posibilă detectarea implantului cu ultrasunete, este necesară o procedură de scanare RMN sau CT.

După tratamentul aseptic al locului, se face o incizie a scalpelului - o lungime de aproximativ 2-3 mm - lângă vârful implantului implantat la o adâncime de aproximativ 1-2 mm. Adesea vârful său este vizibil printr-o pseudocapsulă de țesut subțire. Dacă nu puteți vedea elementul, trebuie să-l apăsați pe vârful distal și apoi să vă masați în direcția tăierii. Apoi, se face o incizie în regiunea pseudocapsulei - pentru a extinde vârful elementului. Este prins cu ajutorul unei cleme și apoi scos.

În timpul introducerii unui medicament nou, se observă aceleași instrucțiuni ca cele utilizate în prima procedură. Puteți introduce o substanță nouă prin aceeași incizie sau puteți utiliza o altă parte pentru aceasta.

[11]

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță la gystrelin sau alte elemente suplimentare ale medicamentului și în plus față de substanța GnRH, agoniștii GnRH sau acidul octadecanoic;
• există informații despre manifestările anafilactice datorate utilizării LHRH artificial sau a agoniștilor lor;
• nu este utilizat atât la copii, cât și la femei, deoarece nu există informații despre eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului.

[6], [7], [8]

Efecte secundare Vantasa

Utilizarea unui implant poate declanșa apariția unor astfel de efecte secundare:

• infestații cu infecții: procesele infecțioase pe piele sunt ocazional observate;
• manifestări în limfa și fluxul sanguin: anemia se dezvoltă ocazional;
• tulburări metabolice și endocrine: de multe ori apare creșterea greutății sau hiperglicemia. Ocazional, se observă scăderea în greutate, hipertestosteronemia cu hipercolesterolemie și hipercalcemie, retenție de lichide și ameliorarea apetitului;
• probleme cu psihicul: deseori scade libidoul, dezvoltă depresie sau disonanță;
• tulburări ale sistemului nervos central: majoritatea sunt dureri de cap sau amețeli. Ocazional, apar letargii sau tremur;
• manifestări în domeniul CCC: cel mai adesea există o senzație de sânge în creștere (cu evoluția ipotetoremonemiei, aceasta este o reacție frecventă). Mai rar există hiperemie. Ocazional, există hematoame și în plus față de extrasistol ventricular sau tahicardie;
• tulburări în activitatea sistemului respirator: dispezie observată în principal - în cazul efortului fizic;
• reacții ale tractului digestiv: adesea există tulburări hepatice funcționale sau constipație. Ocazional, disconfort abdominal, greață și creșterea concentrației plasmatice LDH și AST;
• manifestări ale pielii: în special hipertrichoza se dezvoltă. Uneori există transpirații (mai ales noaptea) și mâncărime;
• tulburări ale funcției ODA: cel mai adesea există dureri la nivelul extremităților sau artralgiei. Ocazional, durerea se dezvoltă în gât sau spate, există infiltrate în mușchi și miospasme;
• tulburări în activitatea sistemului urinar: în principal, există o întârziere în urinare, disfuncție renală sau pollakiurie. Ocazional, există o boală de rinichi, insuficiență renală, hematurie cu disurie și o scădere a QC;
• manifestări din partea organelor de reproducere: în principal, atrofie testiculară, impotență și, în plus, ginecomastie (aceste reacții sunt de așteptat în dezvoltarea hipotetorememiei). Uneori există o problemă cu funcția sexuală, sensibilitatea glandelor mamare crește, există dureri în stern, mâncărime în zona genitală și o creștere a fosfatazei acide din prostată;
• manifestări locale și sistemice: deseori dezvoltă o stare generală de slăbiciune, astenie și hipersensibilitate. La locul de administrare, pot apărea dureri, eritem și, în același timp, hiperestezie. Ocazional există un sentiment de frig, stare de rău și iritabilitate. În zona inserției implantului, apar vânătăi și puffiness periferic, se observă inflamația și ocluzia stentului.

[9], [10]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu s-au testat interacțiuni farmacocinetice cu alte medicamente.

Gistrelin provoacă supresia sistemului hipotalamo-pituitar. Această circumstanță trebuie luată în considerare în timpul procedurilor de diagnosticare a funcționării sistemelor gonadale, gonadotropice și pituitare care sunt efectuate în timpul sau după tratamentul cu Vantas.

[12], [13], [14]

Conditii de depozitare

Implantul trebuie depozitat într-un loc închis la un nivel de temperatură de 2-8 ° C. Dispozitivul pentru implantare este stocat, de asemenea, într-un loc întunecos, la valori de temperatură de 20-25 ° C. Nu înghețați medicamentul și dispozitivul.

[15]

Termen de valabilitate

Vantas este adecvat pentru utilizare în interval de 2 ani de la data eliberării medicamentului.

[16]