Taffe Nazal

Medicamentul nazal aerosol Tafen nazal este utilizat pentru bolile cavității nazale. Medicamentul aparține categoriei de agenți topici corticosteroizi.

Indicaţii Taffena nasal

Se propune utilizarea Tafen nazal pentru scopuri preventive și curative:

• cu rinită alergică sezonieră sau persistentă;
• cu o etiologie non-alergică rece;
• cu polipi intranazali.

[1], [2]

Formularul de eliberare

Tafen nazal este un preparat de aerosol pentru aplicare topică pe bază de budesonid. Agentul are forma unei suspensii omogene de culoare albă.

Sticla originală conține 10 ml de medicament, ceea ce reprezintă 200 de doze.

Sticla este sigilată de către producător într-o cutie de carton, în care se atașează o instrucțiune suplimentară la medicamente.

Farmacodinamica

Tafen nazal este un agent glucocorticoid pentru administrare intranazală, care este un medicament de primă linie în tratamentul unei rinite alergice. Tafen nazal inhibă stadiul primar și tardiv al procesului alergic, elimină răspunsul inflamator în părțile superioare ale sistemului respirator și facilitează, de asemenea, manifestarea frigului obișnuit.

Cu o rinită alergică, Tafen nazal nu este mai puțin eficace decât medicamentele glucocorticoide pentru administrare orală. Partea pozitivă este că reacțiile adverse cu aplicarea locală a medicamentelor sunt rare și nu au o răspândire sistemică.

Ingredientul activ Tafen nazal se referă la glucocorticoizi sintetici cu acțiune externă marcată antiinflamatorie, antiexudativă, antiproliferativă și imunosupresoare. Atunci când se aplică medicamentul pe mucoasă în cantitățile recomandate, practic nu intră în circulația sistemică.

Capacitatea antiinflamatorie Tafen nazal este asociat cu acțiunea acidului arahidonic, care inhibă formarea mediatorilor procesului inflamator. Tafen nazal acționează ca un inhibitor al eliberării componentelor bioactive, care dau impuls dezvoltării și cursului reacției inflamatorii. În plus, medicamentul are o proprietate vasoconstrictor.

Tafen nazal mărește numărul de beta-adrenoreceptori ai mușchiului neted, inhibă producerea histaminei. Acțiunea glucocorticoidă este suplimentată de un efect mineral mineralorticoid. Medicamentul are un efect sistemic minimal, care are o importanță deosebită în tratamentul pe termen lung.

Farmacocinetica

Ingredientul activ Tafen nazal - budesonid, - este un amestec epimeric (epimer 22R și epimer 22S - 1: 1).

Când spray-ul nazal Tafen este injectat în cavitatea nazală într-o cantitate de 400 μg, limita serică se găsește timp de 0,7 ore și este de 1 nmol / litru. De regulă, semnele unei rinite alergice sunt mult mai ușoare după 2-3 zile de la prima administrare a medicamentului.

Când se injectează Tafen nazal, circa 20% din ingredientul activ apare în circulația sistemică. În același timp, biodisponibilitatea sistemică a budesonidei este extrem de scăzută, deoarece cel puțin 90% din substanța care intră în sânge este dezactivată în ficat după efectul "primului pasaj".

Tafen nazal este distribuit calitativ în țesuturi și se leagă de proteinele plasmatice. Activitatea glucocorticoizilor sub forma principalelor produse metabolice este mai mică de 1% din activitatea totală a ingredientului de bază Tafen nazal.

Produsele metabolice sunt excretate în principal prin sistemul urinar. Timpul de înjumătățire poate fi de la 2 la 3 ore.

[3], [4]

Dozare și administrare

Medicamentul Tafen nazal este permis să se utilizeze numai pentru injectare în cavitatea nazală.

Pentru pacienții adulți și copiii de la vârsta de 6 ani, este prescris Tafen nazal, începând cu un volum terapeutic minim: 400 mcg / zi. De obicei, cantitatea zilnică este dată după cum urmează: 2 doze (50 μg de medicament într-o singură doză sau într-o singură apăsare pe distribuitorul de pulverizare) în fiecare pas nazal de două ori pe zi.

Cantitatea de retenție a medicamentului este Tafen nazal - 200 mcg / zi.

Cantitatea maximă unică de Tafen nazal este de 200 μg (două clicuri pe fiecare pasaj nazal).

Cantitatea maximă zilnică de Tafen nazal este de 400 mcg.

Durata aplicării pulverizării nu depășește 12 săptămâni. De regulă, eficacitatea Tafen nazal se manifestă în câteva zile de la începerea tratamentului.

Dacă nu a fost omisă următoarea injecție de pulverizare, medicamentul trebuie utilizat în viitorul apropiat, dar nu mai târziu de o oră înainte de injectarea următoarei doze.

Tratamentul tafen nazal se oprește încet, reducând treptat cantitatea de agent nazal administrat.

Cu o utilizare adecvată a Tafen nazal, apariția evenimentelor adverse este redusă la minimum, cu o eficiență maximă a medicamentului.

1. Imediat înainte de injectarea Tafen nazal, pasajele nazale trebuie curățate cu soluție salină.
2. Din flacon este necesar să scoateți capacul și, de asemenea, să amestecați suspensia cu atenție, agitând recipientul de mai multe ori.
3. Prima injecție trebuie făcută "în aer", pentru a curăța pulverizatorul.
4. Apoi, înclinați-vă înainte, injectați nebulizatorul într-un pasaj nazal și îndreptați-l spre peretele exterior al cavității nazale, apoi apăsați adaptorul și inhalați medicamentul nebulizat. Aceleași acțiuni trebuie făcute și în ceea ce privește al doilea pasaj nazal.
5. După injectarea cantității necesare de Tafen, duza de pulverizare nazală trebuie să fie ștersă cu un șervețel și să se întoarcă în locul capacului îndepărtat.
6. O sticlă cu medicament este stocată vertical, în sus cu un capac.

Cu un spray rar, nebulizatorul poate fi înfundat. Pentru a debloca pulverizatorul înfundat, trebuie să îl clătiți cu apă caldă și să îl uscați timp de câteva minute. După aceasta, ar trebui să se efectueze o injecție de control "în aer". Dacă pulverizarea a funcționat, medicamentul poate fi utilizat în continuare pentru scopul dorit. Dacă nebulizatorul nu este curățat, este necesar să efectuați din nou procedura de curățare.

[7], [8]

Utilizați Taffena nasal în timpul sarcinii

Informațiile privind utilizarea Tafen nazal în timpul sarcinii sunt în prezent insuficiente. Studiile au fost efectuate pe animale, timp în care sa constatat că un exces de glucocorticoizi ar putea afecta negativ dezvoltarea fetală fetală. Având în vedere acest lucru, experții nu recomandă utilizarea Tafen nazale la femeile gravide, dacă acest medicament poate fi înlocuit cu altul, mai sigur.

Medicamentul are proprietatea de a intra în laptele matern. Cu toate acestea, se remarcă faptul că atunci când se utilizează cantitățile recomandate de Tafen nazal în timpul alăptării, nu există niciun efect negativ asupra copilului. Posibilitatea de a numi Tafen nazal în fiecare caz este stabilită de medic.

Contraindicații

Nu utilizați Tafen nazal dacă pacientul a avut cazuri de hipersensibilitate la componentele sprayului. Contraindicații suplimentare pot include:

• organe respiratorii fungice, microbiene sau virale;
• faza activă a tuberculozei pulmonare;
• forma subatrofică a rinitei;
• la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Efecte secundare Taffena nasal

Utilizarea Tafen nazal poate provoca apariția anumitor efecte secundare, de exemplu:

• alergii;
• hemoragie subcutanată;
• creșterea presiunii intraoculare;
• secreții nazale crescute, uscăciune în nas, strănut, sângerare nazală, răgușeală, bronhospasm, infecții fungice ale cavității nazale;
• amețeli, oboseală;
• anxietate, tulburări de somn, iritabilitate;
• mucoasa uscată la nivelul gurii, tulburare de miros;
• oprimarea funcției cortexului suprarenale;
• osteoporoza, demineralizarea sistemului osos.

De regulă, numărul principal de simptome adverse apare la utilizarea prelungită a Tafen nazal.

[5], [6]

Supradozaj

În cazul unui supradozaj accidental al Tafen nazal, rareori există simptomatologie acută. Doar cu utilizarea prelungită a unor cantități mari de medicamente pot să se agraveze efecte secundare, inclusiv cele sistemice, sub forma deteriorării funcției suprarenale și a fenomenelor hipercorticoide.

În volume foarte mari, Tafen nazal poate provoca constricție a lumenului bronhial.

Tratamentul specific al acestor condiții nu există. De obicei, se utilizează medicamente simptomatice de susținere.

[9], [10], [11]

Interacțiuni cu alte medicamente

Specialiștii nu au efectuat cercetări privind interacțiunile medicamentoase ale sprayului nazal Tafen. Deoarece CYP3A4 participă la procesele metabolice, preparatele inhibitorii pot provoca o creștere a conținutului de budesonidă în ser. La astfel de preparate este posibil să purtați ketoconazol, Intraconazol, Ciclosporin. Chiar și datorită lipsei de informații, nu se recomandă combinarea medicamentelor enumerate cu Tafen nazal.

O creștere a conținutului seric al budesonidei sa constatat la pacienții de sex feminin, în timp ce luau medicamente care conțin estrogen și contraceptive orale steroizi.

În timpul tratamentului cu Tafen nazal, testarea ACTH a insuficienței pituitare poate fi neinformativă, deoarece poate fi detectat un rezultat eronat datorită unei modificări a funcției suprarenale.

[12], [13],

Conditii de depozitare

Buteliile cu spray nazal Tafen sunt depozitate în camere calde și uscate, cu valori ale temperaturii care nu depășesc + 25 ° C. Copiilor nu ar trebui să li se permită să se joace lângă depozitarea medicamentelor.

[14], [15], [16]

Termen de valabilitate

 Păstrați pachetele cu Tafen nazal până la vârsta de 2 ani.

[17]